企业设计研发和制造过程技术控制程序

ZZZZ有限公司企业标准

设计研发和制造过程技术控制程序

Q/ZZZZ505-2020

代替Q/ZZZZ505-2018

1目的

为使设计研发的产品符合输入、输出和输出后的过程控制要求及满足顾客要求，做到

技术先进（领先）、使用安全、性能可靠、工艺先进便于生产、维护、验证、控制和环保、

节能要求。

2范围

适用于产品的设计研发控制及现场技术处置过程符合质量/环境/职、业健康安全/能源

管理体系设计、制造过程技术管控活动。

3引用标准

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注R期的引用文件，其

随后修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这

些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

Q/ZZZZ080.1《产品图样及设计文件总则》

Q/ZZZZ080.5《产品图样及设计文件完整性》

Q/ZZZZ080.6《产品图样及设计文件更改办法》

Q/ZZZZ080.7《产品图样及设计文件标准化审查》

Q/ZZZZ227《工艺文件的编号办法》

Q/ZZZZ231《工艺文件的完整性》

Q/ZZZZ380《机电产品质量特性重要度分级》

Q/ZZZZ498《CAD文件管理》

Q/ZZZZ526《质量/环境/职业健康安全/能源管理手册》

Q/ZZZZ231《工艺文件的完整性》

Q/ZZZZ436《企业档案管理程序》

Q/ZZZZ765《工艺装备管理办法》

Q/ZZZZ243《工位器具管理规定》

Q/ZZZZ310《设备管理规定》

2020-01-01发布2020-02-28实施

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Q/ZZZZ310《设备管理规定》

Q/ZZZZ787《信息设备管理规定》

Q/ZZZZ795《能源管理方案制定、实施程序》

Q/ZZZZ794《能源数据分析管理程序》

Q/ZZZZ630《测量设备管理控制程序》

4职责

4.1技术质量中心（总师办）负责每项产品设计研发、现场技术处置过程的组织、指挥、控

制和协调工作，编制计划以及各阶段的过程节点管理和评审（考核）；负责立项开发项目工

作令号的编制和产品标准化管理与监督、并记录和保持（保留）评审成文信息的保存，符合

归档要求后入档。

4.2技术质量中心（各开发室）负责每项立项产品设计研发各阶段具体计划的制定和批准后

的实施及生产制造过程的技术处置,并按本程序规定完成记录和编制输入（输出）的必备文

件，同时保持（保留）成文信息的保存，符合归档要求后入档。

4.3技术质量中心（质保部）负责每项产品按预先确定的设计提出的要求进行配备人员参与

和检验、测量、试验、并出具验证的测试或试验报告和设计确认报告，并对在产品输出后的

现场原辅材料、零（部）件、成品的质量进行实物质量监控和相关质量记录成文信息的保存，

符合归档要求后入档。

4.4生产供应中心（生产计划部、物资供应部、设备运维部、信息化部）负责产品开发阶

段配合技术中心（各开发室）提出的计划对试制用原（辅）材料的采购、工艺装备的制造（配

备）、试制零（部）件的加工；并按试制计划完成对小批试生产的验证，同时接收批生产的

技术输出及ERP（MES）中数据信息的录入工作。

4.5综合财务中心（财务金融管理部）负责配合技术中心（各开发室）对研发项目的研发费用

按研发工作令分别进行记账和统计报送，并按项目产品的规格划分要求进行成本核算供定

价做好基础核算工作。

4.6营销中心（营销管理部）负责对市场所需的新产品或潜在新产品市场需求信息进行收集、

评审和输出，提供公司进行分析立项研发，并对已完成新研发的产品组织对外宣传和营销

工作。

4.7综合财务中心（人事质企管理部、办公室）负责研发团队人力资源的贮备和人员能力

的培训，及相关后勤保障工作。

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4.8其他相关职能部门的相关人员参与评审会议。

5定义

5.1新产品一一系指采用新技术，新结构，新材料和新工艺研制成的产品，或在结构，材

料，工艺等方面比老产品有明显改进，从而在技术性能和使用功能上有显著提高的产品。

5.2新产品开发是从策划，立项开始，到正式投入产前形成一定批量制造的过程，具体可

分为新产品样机试制阶段和新产品小批试阶段，个别成熟产品和大部件协作的产品经批准

可宜接转入批试阶段（或可以样批结合）。

5.3现场技术处置是指技术输出后所形成一定批量的产品在生产现场进行的技术（没计/工

艺）处置。

5.4新产品开发过程技术处置管理是由策划一立项一组织和技术接口一设计输入一各阶段

的设计评审一图样及技术文件会签一审批一设计验证一工艺验证一设计更改一设计输出

评审（也可结合样，批鉴定或供需双方的确认）和现场技术处置。上述各阶段从设计输入

开始至设计输出、现场技术处置的各阶段性工作由各开发室负责人（或主任工程师）统一

抓落实，并组织各阶段性的评审工作（各阶段的评审必须形成评审报告及整改闭环验证资

料），所有输出项目都必须经技术质量中心（总师办）对照本标准要求校对认可后才能执行

输出。

（注：每个项目必须有一本过程记录台帐备查，当项目开发完成技术榆出时一起随其它技

术文件归入档案室）。

6立项阶段

6.1新产品设计研发在立项之前，根据企业和行.业发展需求和市场策划管理部收集的顾客

所需的新产品或潜在新产品市场需求信息，由技术质量中心（总师办）组织有关部门和相

关人员进行市场研讨,并形成初步可行性调研报告。

6.2依据形成调研报告和企业提出的新产品开发设想，由技术质量中心（总师办）落实到

主管项目负责人（布置）编写项目可行性分析报告，报告完成后由技术质量中心（总师办）

统一组织有关部门人员进行立项评审，并根据立项评审的结果，编写“研发项目立项申请

评审（审批）报告”（见表1）,经公司立项批准后，按规定委派有一定资格的人员担任项目

负责人（主任工程师）和开发班子来完成产品设计开发各阶段的活动（个别项目能实施招

标开发的按招标规定执行）。

7组织和技术接口

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7.1立项评审列入开发项目的项目总师办应下达设计任务书的编制，技术质量中心（总炖

办）应组织适当交流和沟通对设计任务书中规定的输入内容不完善的或含糊的或矛盾的部

分取得一致，并取得批准后形成完整的设计输入依据“设计任务书”。

7.2具体技术任务书编制，应在技术任务书中必须对计量，检测设备配备等的提出要求（附

检测设备配备表），设计产品应对环境/职业健康安全/能源管理的影响程度及措施给出明

确管控要求（由总工程师和主管块副总工程师组织设计方案评审，并形成评审报告），经技

术评审和总工程师或/和主管副总工程师批准后作为设计输入的技术依据，并开始编制“新

产品开发试制活动计划表”（见表2）和企业标准（或技术条件）并由技术中心（总师办）

负责标准化的技术审定和备案工作。

7.3当各项目室完成了试制任务或阶段性任务要求进行输出评审（阶段性评审、整体输出

评审，鉴定等）时，技术质量中心（总师办）负责对所提供评审的技术文件进行审核，认

为已符合“本过程控制程序”标准要求后，组织有关专家（部门）进行技术输出评审或鉴

定，并形成评审或鉴定结论（见附表3、新产品设计输出评审报告或阶段性评审报告）。

7.4当因特殊原因，需对项目进程或内容作重大调整时•，产品开发计划进程可以提出修改，

项目负责人（主任工程师）应填写“产品开发计划修改申请单”（见表4）,经主管领导签

批意见后，方可进行调整。

注：

①新产品开发试制活动计划书中必须明确开发过程各个阶段工作进度时间节点，活动需达

到目的及配合部门（质检部门的计量器具，检测设备的配备，生产计划的工艺装备制造进

度，原（辅）材料供应，专用设备的配置）的工作任务及工作进度时间节点。

②必要时，技术质量中心（总师办）可依据各项目室的要求,对设计过程中不同部门之间，

组织和技术接口的协调，确保设计开发活动的各个阶段，各个环节的有序进行。

③设计开发过程中各个阶段，各个环节都必须有文字记录，便于今后查考备用，项目技术

输出后记录必须归档（如设计图样的更改，自行试验（测试〕验证的数据，样机的解剖等）。

④在完成图样及技术文件后进行会签，审批必须附会签审批单（见Q/ZZZZ080.1）,有关会

签，审批人员提出对图样及技术设计，编制中的个人意见，供设计编制人员参考更正。

⑤在设计，编制图样及技术文件过程中，有关设计编制人员必须对设计编入的引用标准及

技术文件内容有效性问题进行查考•（要求寻求最新版本标准），并对所设计，编制的完整有

效性负责。

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7.5试验验证（设计计算验证）

7.5.1试验验证主要针对试制各个阶段需要，对试制的试品进行测试，验证，同时对试制

的新产品上选用新材料，新工艺进行对比验证和试制过程中的单项验证，并形成试验报告。

7.5.2设计计算验证

采用计算进行验证，设计人员应根据计算结果形成文件一一设计计算书。

7.6设计愉出（设计确认）

7.6.1设计输出（设计确认）应在设计（试验）验证之后进行，也就通常对最终产品进行，

但产品完成前的各个阶段也可按需要进行各阶段的确认验证及部件输出，并形成评审记录。

7.6.2在最终产品设计输出前必须对所有（全套）图样及技术文件进行设计，工艺整顿，

达到设计输入，输出的要求。并交档案室办理底图卡及光盘的入库手续（见Q/ZZZZ080.1、

Q/ZZZZ436）。

7.6.3设计输出必配文件有：1必须形成标准的书面文件）

&、技术任务书

b、试验鉴定大纲

c、试验总结

d、主要零部件主要项目表

e、安全件项目表（或关键件项目表）

f、产品标准（或技术条件）

g、产品检验细则

h、外购外协件检验（规则）细则

i、零部件加工部门清单（包括外购件，外协件试制时选用单位清单）

二、产品全套工艺卡片（含现场工序指导卡）

k、产品全套图纸（包括产品包装图纸及装箱的工艺文件）

m、工艺总结

n、使用说明书

。、外购外协特殊材料、检验细则，零部件的标准或技术条件

P、外购外协技术（质量）协议书（此技术协议书在输出后要重新修订）

q、产品样品，样本

i、也子产品的程序及框图（指带有电子类产品）

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s、开发过程原始记录本（必备台帐）

g、环境/职业健康安全/能源审查报告（可含在相关文件中表述）

h、型式试验报告和型式试验报告汇总或试验验证报告

1、产品“备案或自愿认证”相关文书（含申报资料）

7.6.4产品技术鉴定必配文件：（附加上7.6.3所有文件外）

2、产品小批试制计划任务书

b、主要零部件主要项目实测记录

c、关键件项目实测记录

d、质量审查报告

e、标准化审查报告

1\顾客项目试运行报告

g、投产条件报告

h、质量审查报告

i、工艺方案

二、生产验证报告

k、查新报告

1、鉴定大纲

8其它说明：

8.1原（辅）材料，外购外协零（部）件的采办要求和自制件工艺装备的计划投制。

8.1.1原（辅）材料和外购外协零部件的采办，原则上企业仓库已有的可直接经批准后领

用，开发的产品专用材料及零（部）件按企业已定要求，由各项目室委托生产供应中心（物

资供应部）联系采办，采办前必须填写“新产品试制零部件（材料）计划采购领用审批单”

（见本文附件5）经批准后实施采办。个别采购件经有关领导批准也可自行采购办理。

注：①个别外购件及原材料的价格谈论时要考虑请供应人员参加，便于以后接口。

②填写“新产品试制零部件（材料）计划采购领用审批单”时要填上新产品开发工作

令代号，便于项目财务费用例支）。

8.1.2自制件的试制计划投入也必须填写“新产品试制零部件（材料）计划采购领用审批

单”，经批准后转投生产供应中心（生产计划部）调度进行下达计划，或在审批单上直接

签批。

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8.1.3工艺装备的投制必须按Q/ZZZZ219要求提出具体报告清单（附价格），经批准后，并

开制工艺装备设计制造任务书（工艺装备设计制造任务书由项目开发室设计或工艺人员提

制/或委托现场制造对口块专业工艺人员按经批准后的报告开制任务书〈电子开单》）,工

艺装备的编号到技术质量中心（档案室）申请，并有产品工艺会签后转入生产供应中心（生

产计划部）调度进行下达计划安排生产，对今后生产过程中的备用工艺装备的开制计划由

产品制造部门提出报告，并经技术质量中心（项目开发部）产品主管、生产供应中心（生产

计划部）主管会签后报请主管副总裁批准后投制。

8.1.4专用设备，检测计量、能耗计量设备的添置，按Q/ZZZZ310《设备管理规定》和

Q/ZZZZ630《测量设备管理控制程序》必须先书面提出申请，经批准后，专用设备交生产供

应中心（装备运维部/检测计量设备交技术质量中心（计量室）落实归口部门联系购置，并在

技术上进行把关接口。

8.1.5发票的开具和报销处理（依据公司财务管理上的进出口径，对开制发票作如下规定）

&）增值税发票与一般普通发票的开制，一般企业都具有增值税发票，不论金额大小均应开

具增值税发票报销，但个别供应单位确实没有增值税发票的可开制一般普通发票（金额大

的要事先向有关领导汇报后处理）。

b）一般小额普通发票的报销可直接用附在“新产品开发费用报销单”（见附件6）,经部门

登记验证写.上工作令号一项目负责人签字一证明一审核一审批一财务出纳报销（包括旅费、

试验费等其他费用的报销）。

8.2项目的进度考核

各项目室负责人必须检查每个项目月度布置的进度情况（见附件表7）,每月底（30日

前）必须书面报次月的工作安排，并对本月的工作任务进行考核（考核结果（总师办）进

行工作质量审核考证）要按进度表要求抓落实，同时每位研发人员必须按年/月度工作目标

要求展开工作。每日工作完成在工作日记体现（见附件表8）。

8.3产品输出后并不代表技术工作已经完成，只是试制开发工作的阶段性程序的完成，今

后在批制造过程中还要对该产品进一步的巩固改进、提高，并在生产部门编制第一次计划

时要帮助一起编制（并按生产部门要求协助把零部件明细录入ERP.MES程序中和BOM表

的创建），同时要对有关现场技术人员、检验人员、操作人员进行技术培训，使他们及时掌

握产品的技术要领，同时产品主任设计必须每天抽一定的时间到生产现场了解自己主管

的产品生产技术质量状况，并及时与现场技术、质检人员讨论改进措施和跟踪落实。

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8.4现场技术工作的处置：

现场技术工作的处置好坏，直接影响生产计划的完成和满足销售顾客的要求，如何处理

好现场技术工作，要求有关技术人员改变工作思路、方法、做到马上能答复的不迟延，今

天必须解决的问题不拖到明天的工作作风。确实做到认真、负责地做好本职工作；如碰到

重大（现场技术人员无法解决）问题，必须第一时间向主管领导和主管产品设计汇报，共

同来讨论研究解决问题，措施出来后现场技术人员必须及时到现场实施解决，使生产能顺

利进行。

8.5对技术性单据的使用：

8.5.1设计、工艺暂脱单一一本单作为生产制造过程中临时暂脱设计图纸、工艺文件、检

查文件要求的加工与检查依据。本单只对原指定的工作计划单或期限有效。本单改进措施

或限时间性有效期不能超过30天或本批次有效，同时、同一内容的暂脱次数不能超过一

次，审批要求按本单栏批示；

8.5.2技术联络（通知）单一一本单只作为一种临时性技术方面处理事项进行联络（通知）

用，不能作为正式实施工序生产加工的依据（见本文附件9）。

8.5.3产品设计、工艺更改通知单一一本单作为产品设计、工艺遵照Q/ZZZZ080.6标准中

规定的更改原则，由设计、工艺人员负着更改。

8.6产品设计（工艺）更改：

8.6.1新产品项目开发过程中的更改一一项目设计人员在试制过程中碰到的更改，有关人

员必须做好记录，便了以后备查。

8.6.2对试制过程中下发的临时性加工图样、工艺文件等，统一由档案室盖试制章和日期

章后下发，具体按Q/ZZZZ080.1产品图样及技术文件的管理规则执行。

8.6.3对输出生产的技术文件更改，必须严格按照Q/ZZZZ080.1产品图样及技术文件的管

理规则执行,各室及现场技术人员不能下发通知或口头通知，必须使用设计工艺暂脱单，并

通过档案室登记编号盖章（注个别涉及到量大、面广的更改应及时出书面“技术联络（通

知）单”给生产、质检部门、物资供应及生产车间；同时对涉及外协、外购原材料、零部件

的更改，各开发室及现场技术人员不能越过生产计划、物资供应部门单独通知外协、外购

单位）。特别是要求对零部件的形状进行更改、原材料的更换时，必须对原使用的零部件及

原材料等作出明确的出口处置，个别需大变动必须经召开专题会议并上报主管副总裁

批示后放可实施更改。

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8.7对一次性工程项目的技术处置

8.7.1一次性工程项目指的是单个顾客工程所涉及到针对顾客工程的技术要求而进行的施

工设计和采购、生产、检验、服务等过程；

8.7.2技术设计人员针对顾客提供的招标文件（技术协议）输入的依据进行工程项目的设

计,并对施工设计/工艺（合同项目）输入信息（资料）进行评审及后续过程记录（具见附录10

“施工设计/工艺（合同项目）输入评审记录表），当设计完成要求输出（采购）及生产时所

提供的技术文件必须有两人以上签字（设计、审定）后交到档案室下发。

8.7.3档案室在收到设计人员签批后的上交图样文件后进行晒发，下发前盖上“成套一次

性使用章”并填上本批文件有效使用日期章。

8.7.4盖上一次性使用并有规定有效期限内使用的技术图纸（文件）的，各部门使用者必

须注意该批文件的有效性，工程结束必须有使用部门收回作废。如个别工程还需延期使用

的，使用部门必须把该图纸（文件）送回档案室重新盖章确认并更新使用日期章。

8.7.5一次性工程项目设计需临时性更改的，由原设计人员出具设计、工艺暂脱单经签批

后执行，如需更换图面的必须出设计，工艺更改通知单经签批后，联动更改单一起交档案

室下发更改（旧图档案室必须收回作废）。

8.7.6在设计更改过程中严禁无依据进行更改，任何更改都必须经过签批，批准后才能实

施。

8.7.7工程制造、检验合格后主管设计原则.上必须在五个工作R内对技术文件（图样）与

实际出产的产品的致性进行修改，修改完成送档案室入档，并附电了光盘份与纸质版

本一同归档。

g附助

9.1今后对新产品项目开发后输出给有关部门时，对外协（购）件的价格必须由生产供应

部门来确定，有关技术人员不能定价，只能在了解价格和技术上把好关，并制定好技术（质

量）协议。

9.2技术输出的产品必须告知并配合财务部门核算单台/套的成本价格。

9.3产品输出前项目室技术人员要召集生产/供应及该产品（零部件）的计划人员和ERP、MES

系统维护人员专题讨论B0M表的输入要求/确定后在输出前完成技术对B0M表的输入创建

工作。

Q/ZZZZ505-2020

（本页无正文）

附加说明：

木标准由ZZZZ有限公司技术质量中心（总师办）提出。

本标准起草人：ZZZZ

本标准所代替标准的历次版本发布情况：

Q/ZZZZ505-1996/20C2/2004/2007/2010/2018

表1Q/ZZZZ505-2020

zzzz有限公司

研发项目立项申请评审（审批）报告

项目名称项目工作令

申请人申请时间

申请内容及理由

项目目的

（目前行业或产

品状态、拟解决

问题等描述）

项目方案

（简述项目技术

路线、结构方

案、关键技术等

主要工作内容）

指标名称指标名称

额定绝缘额定工作

项目目标电压电压

（项目结束后主额定运行额定极限

要技术指标实现短路分新短路分断

情况）能力能力

参与人参与人

项目主要

参与人

试验费人工费

项目费用：

模具费差旅费

合计万兀

材料费其他费用

项目起止时间及

阶段划分

评估意见

评审人员1=1期

批准:年月日

表2Q/ZZZZ505-

2020

ZZZZ有限公司

新产品开发试制活动计划表

项目名称项目编号

项目性质项目主管

活动计划

序

活动类型项目活动开始日期最终日期活动负责人参与部门备注

号

项E展开

项E输出

项后完结

编制：审定：批准：年月日

12

注：1.具体项目开发中各具体工作步骤须在表中穿插体现・如结构的建模、电子的布线及其活动所需时间等:2.项目展开阶段的评审会议生产部门

需参加,以确定如模具制作、小批生产等活动所需的时间，以使项目瞰利进行

13

Q/ZZZZ505-2020

ZZZZ有限公司

新产品设计输出（阶段性）评审报告

编号：

评审项目:

评

审

意

见

评

审

结

论

参人

加贝

评名

审单

市

批

结

主管负责人和/或总工程师：

论

年月日

14

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ZZZZ有限公司

产品开发计划修改申请单

表4编号:

产品型号名称

计划编号提出者/时间

要求修改内容：

批准修改内容：

主管负责人和/或副总裁签批：

年月日

分发部门

备注

注:①属开发计划总周期范围内的节点调整由部门主管签批，并在总师办备案并

实施阶段性工作任务节点的考核；

②对总周期计划的调整必须上报副总裁批准,并上报综合管理部（办公室、质

企办）对方针目标的调整和作任务考核节点的调整。

15

Q/ZZZZ505-2020

ZZZZ有限公司

新产品试制零部件（材料）计划领用审批单

表5

新产品名称（项目名称）工作令

号

投制情况说明

计划投制明细实际领用数据

序号零件图号名称、规格数量数量价格金额

说1.本单作为新女品开发过程中投入的零（部）件、材料计3刖、领用中批单据。

明2.本单作为新赳品试制过程中费用的结算单，最终由仓库4呆管员汇总后，上报

财务作为该项目开发费用的消耗处理。

制单：审核：批准：年月日

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ZZZZ有限公司

新产品项目费用报销单

部门工作令号：年月日表6

报销人目名称

小计费不、

说明

报

销

科部门登记人签字：

目

年月日

批

准

目

合计费用人民币（大写）（，、写）

项目负责人签字：部门主管签字：财务签字：年月

日

17

Q/ZZZZ505-2020

zzzz有限公司

月份工作计划表

项目室：表7

序号工作内容负责人部门自查结果未完成理由说明及处理部门考核结果

编制：审核：批准：日期：年月日

18

Q/ZZZZ505-

2020

ZZZZ有限公司

技术质量中心2020年月份个人日工作笔记

表8

日期记录内容

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