《药剂学》（第二版）综合期末考试试卷

《药剂学》（第二版）综合期末考试试卷考试时长：120分钟满分：100分一、单项选择题（每题1分，共20分）药剂学研究的对象是（）

A.化学药物B.药物制剂C.药理作用D.药物合成下列属于非经胃肠道给药的剂型是（）

A.片剂B.胶囊剂C.气雾剂D.颗粒剂HLB值用于评价（）

A.防腐剂活性B.表面活性剂亲水亲油性C.助溶剂能力D.药物稳定性增加难溶性药物溶解度，加入第三种物质形成络合物，该物质为（）

A.增溶剂B.助溶剂C.潜溶剂D.润湿剂乳剂不稳定现象中，不可逆的是（）

A.分层B.絮凝C.破裂D.转相混悬剂中加入羧甲基纤维素钠的作用是（）

A.絮凝剂B.助悬剂C.润湿剂D.反絮凝剂注射剂中热压灭菌条件通常为（）

A.100℃/30minB.115℃/30minC.150℃/1hD.180℃/2h调节注射剂渗透压常用的物质不包括（）

A.NaClB.葡萄糖C.硼酸D.硬脂酸片剂崩解时限检查，普通片崩解时限为（）

A.15minB.30minC.45minD.60min片剂出现裂片，最主要原因是（）

A.颗粒含水量太高B.细粉过多、弹性复原大

C.润滑剂不足D.粘合剂过多包衣片出现片面开裂，多见于（）

A.糖衣片B.薄膜衣片C.肠溶衣片D.缓释包衣片软胶囊内容物不能含水，是因为（）

A.药物水解B.明胶遇水软化溶解C.产生沉淀D.发生乳析制备滴丸常用的冷凝液是（）

A.乙醇B.液状石蜡C.甘油D.水药物制剂中最主要的化学降解途径是（）

A.水解、氧化B.异构化C.聚合D.脱羧固体分散体能够提高溶出速度，核心原理是（）

A.减小粒径至分子状态B.形成乳剂

C.增加黏度D.制成混悬液缓释制剂药物释放主要依靠（）

A.崩解作用B.扩散与溶蚀C.胃蠕动D.酶解透皮吸收制剂中氮酮的作用是（）

A.保湿剂B.促渗剂C.防腐剂D.抗氧剂药典规定注射用水的制备方法是（）

A.过滤法B.蒸馏法C.离子交换法D.反渗透法无菌检查适用于（）

A.口服片剂B.静脉注射剂C.糖浆剂D.软膏剂生物利用度是指药物吸收进入（）的速度与程度

A.组织液B.血液循环C.淋巴液D.细胞内液单选答案+解析B解析：药剂学以药物制剂为研究对象C解析：气雾剂呼吸道给药，不经胃肠道BB解析：助溶剂形成可溶性络合物；增溶剂为表面活性剂C解析：破裂为乳滴合并，无法复原；分层、絮凝可逆BBD解析：硬脂酸为油脂性辅料，不用于调渗透压ABBB解析：囊壳成分为明胶，水会溶解囊壳BAA解析：药物以分子分散于载体，极大提高溶解度BBB解析：药典规定注射用水为纯化水经蒸馏制得BB二、多项选择题（每题2分，共20分，多选少选均不得分）药剂学分支学科包含（）

A.工业药剂学B.物理药剂学C.生物药剂学D.药物动力学E.临床药学影响药物化学稳定性的外界因素有（）

A.pHB.温度C.氧气D.光线E.离子强度液体制剂常用防腐剂有（）

A.尼泊金酯类B.苯甲酸钠C.山梨酸钾D.乙醇E.苯酚混悬剂稳定化措施包括（）

A.加入助悬剂B.加入润湿剂C.控制絮凝状态D.减小微粒粒径E.调节黏度注射剂质量检查项目有（）

A.无菌B.热原C.澄明度D.含量E.渗透压片剂常用填充剂（稀释剂）包括（）

A.淀粉B.糖粉C.乳糖D.微晶纤维素E.硬脂酸镁薄膜包衣材料分为（）

A.胃溶型B.肠溶型C.水不溶缓释型D.糖衣料E.增塑剂固体分散体的制备方法（）

A.熔融法B.溶剂法C.溶剂-熔融法D.研磨法E.喷雾干燥法属于靶向制剂的有（）

A.脂质体B.微球C.纳米粒D.普通片剂E.静脉乳剂影响胃肠道药物吸收的生理因素（）

A.胃排空速率B.胃肠液pHC.血流速度D.食物E.肠道菌群多选答案ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDEABCD（E为润滑剂）7.ABC8.ABCDE9.ABCE10.ABCDE三、名词解释（每题3分，共15分）热原

答案：微生物产生的内毒素，注入人体可引起寒战、高热等热原反应；具有耐热、滤过性、水溶性、不挥发性。助悬剂

答案：能增加分散介质黏度、降低微粒沉降速度，提高混悬剂物理稳定性的高分子或低分子物质。崩解时限

答案：固体制剂在规定条件下崩解成小颗粒并全部通过筛网所需的时间限度。固体分散体

答案：药物以分子、胶态、微晶等高度分散状态均匀分散在水溶性、难溶性或肠溶性固体载体中形成的固体分散体系。缓释制剂

答案：用药后能缓慢、非恒速释放药物，达到长效作用，减少给药次数，平稳血药浓度的制剂。四、简答题（每题5分，共25分）简述增加难溶性药物溶解度的常用方法。

参考答案

①制成可溶性盐；②加入助溶剂形成络合物；③加入表面活性剂（增溶剂）；④使用潜溶剂（混合溶剂）；⑤微粉化减小粒径；⑥制备固体分散体；⑦转变为亚稳定晶型。简述注射剂中热原的去除方法。

参考答案

①高温法：180℃干热2h破坏玻璃容器内热原；

②酸碱法：重铬酸钾硫酸洗液处理器皿；

③吸附法：活性炭吸附药液中的热原；

④超滤法：超滤膜截留大分子热原；

⑤反渗透法除去水中热原。简述片剂制备中粘冲的原因与解决办法。

参考答案

原因：①颗粒含水量过高；②润滑剂用量不足或选用不当；③冲头表面粗糙不光滑。

解决：充分干燥颗粒；增加润滑剂用量；抛光冲模；适当降低压片压力。简述乳剂分层与破裂的区别。

参考答案

分层：乳滴因密度差上浮/下沉，乳滴完整，振摇后可重新混匀，属于可逆不稳定。

破裂：乳滴膜破裂，小乳滴合并成大液滴，油水两相彻底分离，无法再恢复乳剂状态，不可逆。简述缓释、控释制剂不能嚼碎服用的原因。

参考答案

制剂依靠膜屏障或骨架控制药物缓慢释放；掰开、嚼碎会破坏控释结构，药物瞬间大量释放，血药浓度骤升，极易引发中毒，失去长效平稳释药的设计目的。五、处方分析题（10分）处方：维生素C注射液维生素C104g

碳酸氢钠49g

亚硫酸氢钠2g

EDTA-2Na0.05g

注射用水加至1000mL问题：

（1）写出各成分作用；

（2）说明配制要点。答案辅料作用维生素C：主药碳酸氢钠：pH调节剂，中和酸性，减少维C水解，提高稳定性亚硫酸氢钠：抗氧剂，抑制药物氧化EDTA-2Na：金属离子螯合剂，络合重金属，催化氧化注射用水：溶剂配制要点

①通入二氧化碳惰性气体，隔绝氧气；

②控制药液pH5.0~6.0；

③加入抗氧剂与螯合剂；

④避免接触金属容器；

⑤灭菌采用流通蒸汽灭菌，缩短受热时间，防止氧化变色。六、论述题（10分）试述药物制剂稳定性研究包含哪些内容，药物氧化降解可采取哪些稳定化措施？参考答案稳定性研究内容

（1）化学稳定性：药物水解、氧化等化学变化；

（2）物理稳定性：混悬剂沉降、乳剂