药品“码上放心”追溯知识考核试题（完整版含答案）

药品“码上放心”追溯知识考核试题（完整版含答案）一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）全国统一药品追溯公共服务平台名称是（）

A.药品监管平台

B.码上放心追溯平台

C.医药流通平台

D.医保药品查验平台

答案：B药品追溯码遵循GS1标准，最小销售单元追溯码为（）

A.13位，69开头

B.20位，8开头

C.18位，9开头

D.15位，7开头

答案：B药品追溯制度第一责任主体是（）

A.药品上市许可持有人（MAH）

B.批发企业

C.零售药店

D.医疗机构

答案：A药品流通企业扫码操作要求为（）

A.仅入库扫码

B.仅出库扫码

C.入库、出库双向扫码并上传数据

D.只做台账无需扫码

答案：C追溯扫码数据上传要求为（）

A.批量每周上传

B.实时上传

C.每月统一上报

D.季度汇总报送

答案：B《药品管理法》规定，未落实药品追溯制度，逾期不改的罚款金额为（）

A.1万—5万元

B.5万—10万元

C.10万—50万元

D.50万元以上

答案：C“一物一码，物码同追”中，一码对应的单元是（）

A.整箱药品

B.每一个药品最小销售单元

C.同一个批号药品

D.同一批次大包装

答案：B2025年7月1日起，医保结算药品必须做到（）

A.完成追溯扫码才可医保结算

B.先结算后补扫码

C.仅处方药扫码

D.仅集采药品扫码

答案：A收货验收时，药品无有效追溯码应当（）

A.正常入库

B.拒收，不得入库

C.手动补录批号入库

D.拆零后入库

答案：B10.仅外层大包装有追溯码、最小小包装无码的药品，处理方式是（）

A.可以拆零销售

B.禁止拆零销售

C.登记后拆零

D.零售门店可拆零

答案：B11.码上放心平台不支持的查询方式是（）

A.扫码识别

B.手动录入追溯码

C.随意编造编码查询

D.按生产批号查询

答案：C12.收货扫码时，同一追溯码24小时内无合理理由重复扫码，系统会（）

A.自动通过

B.预警拦截

C.自动清除记录

D.无任何提示

答案：B13.下列药品中，暂不强制最小销售单元扫码追溯的是（）

A.化学处方药

B.生物制品

C.普通中药饮片

D.集采中标药品

答案：D修正：C（中药饮片仅批号管理，不强制逐盒赋码）14.零售药店销售药品，追溯信息应当（）

A.向下游消费者提供可查验渠道

B.仅内部留存，无需对外提供

C.只给批发客户，不给个人

D.仅登记批号即可

答案：A15.扫码后查询不到药品流通信息，正确处置流程是（）

A.继续销售

B.暂停销售、隔离存放，上报质量部门

C.涂抹追溯码继续售卖

D.调换批号信息

答案：B16.药品追溯数据保存期限不少于（）

A.3年

B.5年

C.超过药品有效期1年，且不少于5年

D.2年

答案：C17.拆零药品追溯管理要求是（）

A.原包装有码，拆零包装也要标注追溯信息

B.拆零后不需要追溯

C.只记录批号即可

D.拆零药品免于扫码

答案：A18.码上放心平台的主管单位是（）

A.国家医保局

B.国家药品监督管理局

C.市场监管总局

D.卫健委

答案：B19.药品召回时，追溯码主要用于（）

A.精准锁定药品流向，快速召回问题药品

B.仅做销售统计

C.只用于财务对账

D.无实际作用

答案：A20.经营企业向购货方销售药品时，必须（）

A.提供对应的药品追溯信息

B.只提供发票

C.只提供随货同行单

D.无需提供追溯资料

答案：A二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分，多选、少选、错选均不得分）药品追溯码包含的关键信息有（）

A.药品通用名称、规格

B.生产批号、生产日期

C.有效期、生产企业

D.唯一单品序列号

答案：ABCD药品全链条追溯环节包含（）

A.生产出厂赋码

B.批发入库、出库扫码

C.零售门店收货、销售扫码

D.医疗机构验收使用扫码

答案：ABCD追溯码异常情形包含（）

A.扫码无信息

B.一码多次重复流通（回流药）

C.追溯信息与实物批号不一致

D.追溯码模糊无法识别

答案：ABCD经营企业扫码岗位职责包含（）

A.储运人员完成扫码采集

B.质管人员核对追溯数据真实性

C.信息人员保障系统联网上传

D.采购人员核对上游追溯单据

答案：ABCD5.落实码上放心追溯可以实现（）

A.来源可查、去向可追

B.打击假药、回流药品

C.问题药品快速召回

D.满足医保结算监管要求

答案：ABCD6.下列哪些药品必须纳入“码上放心”强制追溯范围（）

A.所有处方药

B.非处方药（目录内品种）

C.疫苗、血液制品

D.进口药品

答案：ABCD7.追溯数据管理要求为（）

A.数据真实、完整、不可篡改

B.专人管理，定期备份

C.不得随意删除扫码记录

D.严格保密，不得外泄

答案：ABCD8.收货验收扫码失败的常见原因有（）

A.追溯码破损、模糊

B.网络中断无法对接平台

C.上游未上传追溯信息

D.追溯码属于重复流通预警码

答案：ABCD9.药品流通追溯禁止行为有（）

A.无码入库、无码销售

B.人为跳过扫码环节，事后补录

C.篡改追溯信息

D.一货多码、套用追溯码

答案：ABCD10.零售药店医保药品追溯管理要点（）

A.做到扫码再结算

B.留存扫码记录

C.异常药品暂停销售

D.小票可关联追溯信息

答案：ABCD三、判断题（共15题，每题2分，共30分，对打√，错打×）69开头13位商品条码等同于药品追溯码，可以替代使用。（×）

解析：商品条码只代表品种，追溯码是单品唯一电子身份证，不能混用。只要大包装箱有追溯码，内部小包装无码也可以拆零零售。（×）入库扫码、出库不扫码，只完成一端追溯也算合规。（×）扫码数据必须实时上传至码上放心公共平台，不得离线长期存放。（√）中药饮片不需要最小销售单元赋码扫码，仅做好批号管理即可。（√）扫码查验发现药品为回流药，应立即隔离并上报药监部门。（√）同一个最小销售单元药品可以多次重复扫码流通。（×）药品上市许可持有人必须率先完成药品赋码，未赋码药品不得出厂。（√）追溯台账与扫码记录保存期限只需保存3年。（×）

解析：不少于药品有效期满后1年，且不少于5年。10.医疗机构购进药品，同样需要扫码核验追溯信息。（√）11.网络不通时，可以先入库销售，后续集中批量补扫码。（×）12.消费者可以使用微信、支付宝扫码查验药品真伪与流通记录。（√）13.随货同行单可以替代药品追溯信息，无需上传码上放心平台。（×）14.拆零销售的药品，在拆零包装袋上不需要标注追溯信息。（×）15.未建立追溯制度的企业，监管部门可先警告，拒不整改再处以罚款。（√）四、简答题（备用题，可按需选用）简述药品“码上放心”追溯“一物一码、物码同追”的含义。

答：每一个药品最小