医药行业2026年中期策略报告:创新药持续高景气新兴支柱定位换挡升级_第1页
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文档简介

目录Catalog一、2026H1行情震荡下行,基金持仓触底回升 52026H1行情复盘:震荡下行 5医药持仓触底回升,整体配置仍低于历史中枢 8二、创新药景气度依然向上,且持续强化 12创新药交易持续高位,新范式合作推动价值重构 12创新药收入持续高增长,利好驱动价值回归 15创新药产业链景气度持续回升,/上游经营向好 18三、政策持续推进,产业结构升级 23新兴支柱产业定位提出,提升生物医药长期前景 23医保省级统筹推进,看好未来2-3年医保支出增量 249号文件正式发布,药价形成机制迎来变革 27合规经营制度化推进,商业生态重塑 31四、展望:创新是投资主方向、医疗服务有望改善 34创新药仍是医药投资主线,关注重点公司研发进展 34AI医疗落地持续提速,脑机接口临床进一步突破 35医保支出增速转向,看好民营医疗触底回升 39五、投资建议 43六、风险提示 45一、2026H1行情震荡下行,基金持仓触底回升2026H1行情复盘:震荡下行2026年以来,医药行情整体先强后弱,A股与港股医药走势高度联动,当前显著跑输沪深300大盘。上半年前4个月港股医药阶段性占优,5月中下旬起港股、A股医药同步走弱。2026年开年,医药行业迎来开局回暖行情,政策边际缓和、创新药临床落地预期抬升、北向资金阶段性回流共同驱动板块开局上行,年初1月港股恒生医疗保健指数冲高至阶段高位、涨幅领先,ASW医药生物指数同步跟随走强,二者阶段性大幅跑赢沪深3001-3月板块整体高位震荡,在创新药出海BD事件频发的基本面支撑下,医药维持相对大盘的超额收益,期间3月短暂出现阶段性回调,但很快修复。3月末至4月中旬,海内外宏观波动叠加市场避险情绪升温,全市场出现急跌,三大指数同步探底,医药板块跟随大盘快速下挫,恒生医疗保健指数、SW医药生物指数同步触及上半年最大回撤低点;4月中下旬风险情绪缓释,叠加国内创新药产业扶持政策落地,港股医疗因其创A股医药同步震荡修复,再度取得阶段性超额收益,沪深300稳步抬升但弹性弱于医药。5月中下旬开始,医药基本面利好落地兑现、资金获利离场,叠加港股流动性扰动,恒生医疗保健指数率先拐头持续下行,A股SW医药生物指数同步走弱,两大医药指数由盈转亏、跌幅持续扩大,医药板块自此持续大幅跑输大盘,截至6月初,港股恒生医疗保健指数回A股医药同步承压,上半年行情由开局走强收官走熊。截至2026.6.8SW医药行业指数、恒生医疗保健指数分别跑输沪深300指数15.41%、18.16%。图1300(2026.6.8)2026年年初至今(2026年6月8日),SW医药行业指数累计下跌13.6%,涨跌幅在31个SW子行业中排名第23。医药行业总市值为5.41万亿元,相比2025年12月31日减少14.31%,占所有行业总市值的4.83%,占比下降1.03pct,总市值排在第6名,排名下滑2名。图2:各行业总市值占比(截至2026年6月8日)图3:年初以来生物医药行业总市值及占比(截至2026年6月8日)图4:31SW(202668)跌(轴、t横)总值(面积 院202668SW医药二级子行业中,累计涨跌幅由高到低分别医疗服务(-7.29%、医疗器械(-10.15%(-12.42%、医药商业(-16.17%、生物制品(-17.23%、化学制药(-17.52%)。其中医疗服务跑赢SW一级医药生物指数最多,为6.93pct,其次为医疗器SW一级医药生物指数3.45pct,中药跑赢SW一级医药生物指数1.19pct,其余子行业均未跑赢大盘。各细分板块走势总体与SWCXO板块走势较好影响。图5(202668)若拉长时间维度,2015年年初至今医药生物行业表现大部分时间跑赢大盘,医药生物行业指数平均跑赢沪深3003.00pct,总体上政策改革、宏观环境以及公共卫生事件对行业表现影响较大,722事件及药审改革(2015年):使得国内制药行业受到较大打击,外企快速进入中国市场,医药生物行业表现快速下行,但该事件后中国药品研发产业开始明显回暖;②NMA加入ICH及两票制推行(2017年):自此国际创新药在中国上市的时间差逐步消失,中国企业可同步进行国际注册,有助于提升国内制药产业创新能力和国际竞争力,为国产创新药出海创造了条件。同年“两中美贸易战(2018年开始、2019年扩大):加征关税对本土医药企业实际影响有限,为国产医疗器械厂商带来难得窗口期,但市场投资情绪受影响较大,医药生物行业表现趋势与沪深300趋于一致;④医保局成立并启动集采(2018年):尽管短期医药板块多股跌停,总市值大幅缩水,但长期来看,集采从引导医药企业产品转型升级、改善商业模式、推动规模化发展及提升国产化率方面有积极意义;⑤公共卫生事件(2020-2022年:医药行业股价表现一度显著强于大盘,新冠疫苗、医疗基建、诊疗复苏等概念使得投资热度延续,但防疫政策调整后上市公司财务表现趋弱,板块进入估值消化的调整阶段;⑥DRG改革及快速推进(2021-2024)DRG模式推行有助于降低药占比、耗占比,控制医保支出并提升医院精细化管理能力,以及促成分级诊疗,医疗机构会更倾向于调整药品需求结构以提供优质、高效的医疗服务,有望增加创新药械需求;此外,对于常规药物采购价格、检验服务成本敏感度进一步提升,相关领域格局或将愈发集中;⑦医疗行业整顿升级(2023年中至今:尽管短期内影响院端招采活力,但长期来看能够规范行业秩序、优化资源配置、提升行业形象,引导行业健康发展,具备较强产品力的合规龙头企业有望受益。图6:2015年年初至今医药生物行业总市值及市场表现复盘医药持仓触底回升,整体配置仍低于历史中枢公募基金医药持仓触底回升,整体配置仍低于历史中枢。化学制药领跑结构性反弹,创新药获超配加码,而器械与医疗服务板块受政策及外部环境影响仍持续承压。2025Q32026Q1募基金持仓呈现先小幅回落、Q4大幅走低、2026Q1触底修复走势,整体仓位长期低于历史中枢;Q3受部分标的获利了结、器械中药基本面疲软小幅降仓,Q4受市场风格切换、行业基本面偏弱、年末调仓影响非主题基金大幅减持带动仓位创阶段低位,2026Q1依托板块低估值、创新药政策利好与细分赛道景气回暖迎来资金回流、仓位回升;持仓结构上化学制药稳居第一大重仓但占比逐步回落,生物制品、医疗服务持仓占比持续攀升,器械、中药、医药商业配置持续偏弱;重仓个股方25Q3-Q4恒瑞医药长期持仓榜首、龙头普遍遭减仓,2026Q1药明康德大幅获增持跃居首位,创新药、CXO龙头始终是机构核心配置标的。截至2026Q1SW一级行业中,医药生物行业持仓市值排名第四,排名较26Q11名,持仓占比较26Q1提升0.98pct2026Q1医药生物行业重仓市值环比提升4.41%至3263亿元,持仓占比达9.11%(环比+0.98pct),但较历史均值低2.80pct,非主题基金配比3.23%(环比+0.30pct)。当前板块“低仓位+低估值”特征依然显著,随着创新管线兑现、利好政策陆续落地、经营环境边际改善以及企业业绩的拐点体现,医药行业持仓结构性回升,板块整体估值水平修复有望进一步深化。表1:2026Q1一级行业公募基金持仓总市值及占比排名行业持仓市值(亿元)持仓占比排名较上季度变动持仓占比较上季度变动1电子6,538.30 .% 0-0.67pct2电力设备3,660.4110.22%0+0.69pct3通信3,628.6010.13%0+1.07pct4医药生物3,262.55 9.11%↑1+0.98pct5有色金属2,479.95.%↑1-0.19pct6非银金融2,240.51.%↓2-1.94pct7食品饮料1,999.27.%0-0.55pct8银行1,206.67.%0-0.86pct9汽车1,124.45.%↑1-0.16pct10机械设备1,119.92.%↑1+0.29pct11传媒1,033.46.%↓2-0.96pct12基础化工982.60.%↑4+1.04pct13国防军工833.94.%↑1+0.37pct14计算机821.64.%↓1-0.02pct157.%↓3-0.51pct165.%↑4+0.94pct17商贸零售535.76.%↓2-0.42pct18交通运输509.35.%↓1+0.29pct19煤炭381.08.%↑3+0.33pct20公用事业377.80.%↓2-0.05pct21社会服务336.32.%↓2-0.08pct22农林牧渔305.29.%↓1-0.01pct23房地产285.39.%0+0.15pct24建筑材料176.00.%↑1+0.14pct25钢铁148.99.%↑1+0.07pct26轻工制造134.49.%↓2-0.04pct27建筑装饰130.39.%0+0.08pct28纺织服饰91.30.%0+0.03pct29环保60.21.%↑1+0.03pct30美容护理47.70.%↓1-0.04pct31.%0+0.01pct医药主题基金重仓医药市值增长,非医药主题基金持仓触底回升。2026Q1普通股票型基金及混合型基金重仓股中医药生物行业股票持仓市值为3263亿元,占比为9.11%,环比2025Q4提升0.98pct,低于2019年以来平均水平3.89pct;剔除医药主题基金后医药生物行业股票持仓总市值为1087亿元,医药行业生物行业股票重仓持仓占比为3.23%,环比2025Q4提升0.30pct,低于2019年以来平均水平2.80pct2026Q1医药主题基金重仓医药股市值为2176亿元,环比2025Q4增长5.68%,高于2019年以来平均水平71.61%。图:Q-Q1公募基金医药持仓市值及占比变化0

医药主题基金重仓医药股市值(亿元) 非医药主题基金重仓医药股市值(亿元全部基金重仓股医药占比 非医药基金重仓股医药占比

25%20%15%10%5%0%2026Q1SW二级子版块重仓持股总市值从高到低分别为:化学制药(1182.99亿元)、生物制品(756.62亿元)、医疗服务(704.43亿元)、医疗器械(454.45亿元)、中药II(91.90亿元)、医药商业(72.16亿元),其重仓持股总市值占医药生物行业持仓总市值的比例分别为36.26(环比-3.13pct23.19(环比+1.64pct21.59(环比+3.48pct13.93(环比-1.51pct)、2.82%(环比-0.09pct)及2.21%(环比-0.39pct),较2025Q4,各二级子行业占比排名保持不变。表2:2026Q1医药生物二级子行业重仓持股总市值及占比变动2026Q1排名SW二级行业重仓持股总市值(亿元)重仓持股占比排名SW二级行业重仓持股总市值(亿元)重仓持股占比占比变动排名变动1化学制药1,230.82.%1化学制药1,182.99.%-3.13pct02生物制品673.43.%2生物制品756.62.%+1.64pct03医疗服务565.95.%3医疗服务704.43.%+3.48pct04医疗器械482.59.%4医疗器械454.45.%-1.51pct05中药Ⅱ90.83.%5中药Ⅱ91.90.%-0.09pct06医药商业81.25.%6医药商业72.16.%-0.39pct0公募基金重仓医药股排名略有调整,头部标的持仓总市值有升有降,结构分化明显。2026Q1公募基金重仓持股股票中持仓总市值前五的医药生物行业股票分别为药明康德(376.82亿元,环比+86.77亿元)、恒瑞医药(270.4342.38亿元)、信达生物(174.468.59亿元)、康方生物(127.8923.62亿元)、迈瑞医疗(109.0037.68亿元)。2026Q1较2025Q4,药明康德反超恒瑞医药升至第一,康方生物、迈瑞医疗排名互换,头部梯队出现位次变动,但仍以创新药、CXO、器械龙头为主,反映出核心资产的稳定性与阶段性偏好切换并存。重仓持股总市值排名前30名的医药股票中,2026Q1较2025Q4新增荣昌生物(9995.HK),持仓总市值分别为21.06亿元,热景生物(688068.SH)退出前30大持仓。头部医药股重仓基金数呈现明显分化,部分标的获显著增配。截至2026Q1,医药生物行业重仓公募基金数量前五位分别为药明康德(617,+228)、恒瑞医药(441,-20)、信达生物(213,+18)、荣昌生物A股(191,+107)、英科医疗(191,+101)。重仓持股总市值排名前30名的医药股票中,药明康德、荣昌生物A股、英科医疗、信立泰、康方生物重仓基金数量提升较多,分别增长228、107、101、81、40;百济神州A股、迈瑞医疗、联影医疗、三生制药、恒瑞医药重仓基金数量下降较多,分别减少35、33、31、21、20。表3:公募基金重仓医药生物行业股票前30及季度变化情况(截至2026Q1)二、创新药景气度依然向上,且持续强化创新药BD交易持续高位,新范式合作推动价值重构2026年以来创新药BD交易持续超预期2025年中国创新药BD出海迎来历史性突破,全年交易数量与交易金额均创新高。根据医药魔方数据库,2025年中国创新药企业BD交易总金额达1356.55亿美元,交易总数量达157项,均达到历史新高。2026年BD交易再超预期,一季度交易金额及数量涨势迅猛,总金额达614亿美元,总数量达98项;单季度交易金额不仅超过2024年590亿美元全年交易总额,更大幅领先海外266亿美元交易总和。根据医药魔方预测,2026年全年中国创新药BD交易总额有望突破1500亿美元大关。图:-Q1中国创新药企业D交易金额 图:-Q1中国创新药企业D交易数量 魔 院 魔 院在具体BD交易中,早研项目占比持续提升。根据医药魔方数据库统计,2026年一季度临床前至临床Ⅰ期合作项目占比高达66%,在年初50%占比的基础上进一步增加,体现海外MNC对中国资产认可度持续提升。中国创新药已从早年以价格低、高性价比等特点吸引海外关注,逐步转为向全球输出“First-in-class”Best-in-class”等自主创新成果。2026年一季度,多家中国创新药公司与海外MNC达成重磅战略合作。202612185亿美元外加年净销售额最高双位数比例分成的深度合作,合作基于石药专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI研发平台,围绕8个创新长效多肽项目开展;其中包括1款推进至Ⅰ期临床阶段的长效GLP1/GIP激动剂SYH20823款临床前阶段与肥胖及体重相关的项目,及4款依托平台开发的全新项目;石药负责全部项目的早期研发与国内临床研究,阿斯利康获得大中华区以外全球权益。同年2月,信达与礼来达成第七次战略合作,信达依托自身成熟的抗体技术平台以及高效临床能力,主导多个早研项目从药物发现至国内Ⅱ期临床概念验证阶段,礼来主导大中华区以外的独家全球开发和商业化;根据协议,信达将获得3.5亿美元首付款,总额最高85亿美元里程碑付款,及大中华区外的净销售额梯度分成。随后5月,信达与辉瑞关于12个肿瘤早期创新项目签署合作,合作资产覆盖多款新型ADC及多特异性抗体;其中4个项目由辉瑞提议,双方在全球共同开发,并在美国和欧洲共同商业化、共享利润;信达授予辉瑞8个项目独家许可权,包括4个项目大中华以外地区权益和4个项目全球权益,由辉瑞承担大部分或全部开发成本。合作对价方面,信达获得6.5亿美元首付款,总额最高98.5亿美元里程碑付款及最高双位数比例分成,对于共同开发和商业化的4个项目,双方共享美国和欧洲的利润。2026年5月,恒瑞与BMS达成全球战略合作,共同推动13款覆盖肿瘤、血液及免疫的早期项目开发,具体包括4个恒瑞的肿瘤及血液项目、4BMS的免疫项目,及依托恒瑞技术平台共同开发的5个创新项目。根据协议,BMS将获得恒瑞原研项目及共同开发项目除大中华区以外的全球权益,恒瑞获得BMS原研项目大中华区权益,同时恒瑞全面负责合作项目的早期临床开发,并加速临床概念验证。BMS将向恒瑞支付6亿美元首付款、两笔分别为1.75亿美元的周年付款,潜在总交易金额达152亿美元,同时恒瑞可向BMS收取产品净销售额相应分梯度的销售分成。除了石药与阿斯利康、信达与礼来及辉瑞、恒瑞与BMS的平台级战略合作,2026年初至今,小核酸、AI制药领域同样达成多项大额BD交易。在小核酸领域,瑞博生物与Madrigal达成44亿美元合作,包括6款针对MASH的临床前siRNA,创下国产小核酸出海金额记录;罗氏/基因泰克以2亿美元首付款、15亿美元里程碑引进圣因生物RNAi疗法。在AI制药领域,英矽智能与礼来27.5亿美元合作,成为交易金额最高的早期AI制药项目之一;赛诺菲与华深制药子公司EarendilLabs达成最高25.6亿美元合作,围绕AI驱动药物发现平台,在多个自免及炎症性疾病项目展开合作。表4:20261BD交易统计(国内)(海外)2026/1/5Earendil(国内)(海外)2026/1/5EarendilLabs(华深智赛诺菲基于AI驱动药物发现平台的多个自身免疫及临床前全球1.6亿美元25.6亿美元药子公司)炎症性疾病项目

受让方

交易项目 研究进展 授权区域 交易首款 交易总额2026/1/9 宜联生物 罗氏 YL201(B7H3ADC)2 荣昌生物 艾伯维 YL2(-1/VEGF)

Ⅲ期 全球(含中陆、港)Ⅱ期 全球(中华外)

5.7亿元 /6.5亿元 56亿美元2 海思科 xis H4(PED3/4)

Ⅱ期 全球(中华外)

1.08亿美元(现金+股权)

10.63亿美元7 先声药业 I IM(I-23p19)缓释给药技术及多肽药物AI发现平台

临床前 全球(中华外)

4200万元 10.58亿元2026/1/30 石药集团 阿斯利康

SYH2082P)34个新增项目

Ⅰ期临床前

全球(大中华区以外)

亿美元 185亿美元2 圣因生物 Geeh 1款sA 临床前 全球 2亿美元 5亿美元2026/2/5 复宏汉霖 卫材 斯鲁利抗(D-)

已上市 日本 7500万元 3.88亿元2026/2/8 信达生物 礼来 肿瘤、疫领多个期产品

临床前 全球(中华外)

3.5亿元 88.5亿元1 瑞博生物 Maial 6款MHsA 临床前 全球 0万元 4亿美元2026/2/13 勤浩医药 吉利得 Ⅰ期 全球 8000万元 15.3亿元OOloy ) 外)2026/2/23前沿生物GK 2款s: ID临 全球 0万元 3亿FB7013、FB7011 床前2026/2/24先为达辉瑞 埃诺格肽(cAMP偏 已上市 中国大陆 / 4.95亿向型-)2026/3/4德琪医药B G-1 Ⅰ期 全球 0万元 1亿美元(DD)

HM(T-

Ⅱ期 全球(中华

5000万元 12.05亿元2026/3/4 药

赛诺菲 罗伐昔尼(O)

已上市 全球 1.35亿元 15.3亿元2026/3/29 英矽智能 礼来 1个新口服法、AI

临床前 全球 1.15亿元 27.5亿元6亿美元首付、2026/5/12 恒瑞医药 BMS

个肿、血、免 临床疫的早项目12个肿瘤早期创新项

全球(不含中国大陆、港澳)44

1.751.75

152亿美元2026/5/29 信达生物 辉瑞

目 临床

全球(大中华区以外),4个全球

6.5亿元 105亿美元2026/5/29 海思科 礼来 最多5个靶创新目发现及早期研发

临床前 全球(含中陆、港台)

8700万元 30亿美元魔 院从品种单向授出到平台双向合作,新范式推动中国创新药价值重构2026年中国创新药企业出海合作持续兑现,随着行业热度持续提升,大额交易密集落地,出海合作模式也逐渐从单品授权走向平台级战略合作。2026年初至今,中国创新药企业与海外MNC的多项平台级重磅合作相继达成,包括石药与阿斯利康关于8个创新长效多肽药物、信达分别与礼来、辉瑞关于多个肿瘤及免疫领域早期产品、恒瑞与BMS关于13个肿瘤、血液及免疫早研产品等多个项目。多项重磅早研合作的落地,标志着中国创新药与跨国MNC合作模式从后期资产单向授权跃迁与MNC深度合作,实现全球价值最大化。相较于传统授权模式,平台级战略合作具备以下特点:1)合作阶段提前:MNC从后期介入转为早期提前锁定,体现对中国创新药企业早研能力及临床效率的高度认可。2)合作深度绑定:与MNC的合作模式从单一产品授权转为利用创新技术平台合作开发多项早期管线,达成长期全球战略合作。3)合作分工转变:从MNC主导全流程转为中国药企全权主导早期研发及临床概念验证,MNC承接全球后期开发、注册与商业化,形成“中国早研+全球转化”的行业生态。未来更多中国创新药企业凭借差异化的靶点布局、高效的临床转化能力、扎实的临床数据迈入平台级战略合作的新时代,与跨国MNC深度绑定并快速接入全球体系,实现全球市场收益最大化。2026年仍是创新药出海合作大年,中国创新药企业正经历全球估值体系重构,早研平台价值的国际认可度持续提升。创新药收入持续高增长,利好驱动价值回归1.创新药公司扭亏加速,部分龙头率先盈利2025全年多家创新药企业核心产品持续商业化放量,其中泽布替尼、伏美替尼等大单品销售超预期;利润端扭亏加速,百济神州、信达生物等创新药龙头率先盈利。我们在A股、港股分别选取20家创新药代表性公司,2025年代表性公司合计营收分别增长37.74%、24.31%,利润端均实现扭亏为盈,研发费用分别同比增长9.63%、7.38%。从中长期角度来看,创新药产业链支持政策将进一步完善,“新兴支柱产业”定位提升想象空间,出海热度持续攀升,多重利好将驱动创新药企业价值重构。表5:A股20家创新药公司2025年度业绩(亿元)证券代码公司名称市值2025年营业收入同比增长2025年归母净利润同比增长2025年扣非净利润同比增长2025年研发费用同比增长688235.SH百济神州3,642.92382.25%14.61%14.20%155.08%688506.SH百利天恒1,118.8925.20-%-10.54%-11.68%25.14%688578.SH艾力斯421.0751.87%21.89%20.22%4.13%688428.SH诺诚健华472.9223.75%6.42%5.53%9.52%688180.SH君实生物413.7624.98%-8.75%-9.90%13.42%688266.SH泽璟制药265.778.10%-1.63-%-1.98-%4.30%688331.SH荣昌生物739.4732.51%7.10%0.68%12.19-%688192.SH迪哲医药258.318.01%-7.64%-8.42%8.56%300558.SZ贝达药业202.6736.09%3.05-%3.27-%5.11%688336.SH三生国健452.2541.99%28.99%27.66%4.35%688382.SH益方生物128.390.37-%-3.17-%-3.29-%3.26-%688443.SH智翔金泰112.942.31%-5.36%-5.79%4.73-%688177.SH百奥泰85.679.35%-3.32%-4.26%8.00%688062.SH迈威生物153.906.63%-9.69%-9.99%9.77%688321.SH微芯生物131.699.10%0.51%0.38%2.22%688176.SH亚虹医药72.882.77%-4.16-%-4.35-%2.83-%688197.SH首药控股60.380.09%-1.29%-2.07%1.97-%688373.SH盟科药业39.181.42%-2.42%-2.50%2.14-%688302.SH海创药业40.360.20%-1.37%-1.68%1.13-%688221.SH前沿生物79.041.23-%-2.68-%-3.02%1.42%合计668.2437.74%20.56129.15%3.02103.52%279.239.63%表6:H股20家创新药公司2025年度业绩(亿元)证券代码公司名称市值2025年营业收入同比增长2025年归母净利润同比增长2025年扣非净利润同比增长2025年研发费用同比增长6160.HK百济神州2,762.5253.43%2.87%20.17%150.83%3692.HK翰森制药2,235.25150.28%55.55%55.55%33.58%1801.HK信达生物1,473.18130.42%8.14%6.94%26.24-%9926.HK康方生物1,254.6030.56%-11.13-%-11.13-%15.75%6990.HK科伦博泰1,072.1920.58%-3.82-%-5.08-%13.20%1093.HK石药集团963.28260.06-%38.82-%38.82-%58.09%1530.HK三生制药563.94176.96%84.82%84.82%15.20%9688.HK再鼎医药193.944.60%-1.76%-12.34%15.53-%9995.HK荣昌生物565.0432.42%7.10%0.34%12.19-%2096.HK先声药业309.4177.31%13.44%10.42%15.63%2696.HK复宏汉霖414.1466.67%8.27%7.16-%15.15%0013.HK和黄医药185.815.49-%4.57%-3.00%10.42-%9969.HK诺诚健华242.1123.75%6.42%5.37%9.52%6855.HK亚盛医药167.105.74-%-12.43-%-12.57-%11.37%1952.HK云顶新耀124.9617.07%-2.98%-3.56%5.11-%1877.HK君实生物273.9224.98%-8.41%-8.41%13.84%2162.HK康诺亚-B222.567.16%-5.23-%-5.23-%7.24-%2157.HK乐普生物96.009.35%2.61%3.57%4.01-%2142.HK和铂医药117.621.58%0.91%6.04%2.80%1167.HK加科思-B55.820.54-%-1.46%-1.68-%1.89-%合计1,098.9424.31%186.32281.34%176.214155%437.587.38%1.创新药收入维持高增长,行业景气度持续向上恒瑞医药:从仿制药驱动向创新药主导转型,创新药销售占比持续提升恒瑞医药创新药收入由2021年的52.07亿元增长至2025年的163.42亿元,年复合增长率达33.1%。创新药收入持续增长源于公司创新转型战略稳步推进,形成覆盖肿瘤、免疫、慢病等领域的多元化产品矩阵。公司核心产品卡瑞利珠单抗、达尔西利、瑞维鲁胺等持续深耕院内及基层市场,多款1类新药陆续获批上市并纳入医保目录。得益于创新药收入持续增长,仿制药集采压力进一步得到对冲,公司盈利质量稳步改善。2025年公司创新药收入163.42亿元,占全年营收比重超过50%,标志着恒瑞医药正从仿制药驱动向创新药主导转型,后续依托丰富的早研管线储备,公司创新增长动能有望持续夯实。图10:2021-2025年恒瑞医药创新药销售统计 图11:2021-2025年百济神州创新药销售统计 百济神州:核心产品泽布替尼海外放量超预期,迈入盈利发展新阶段百济神州创新药收入由2021年的40.90亿元增长至2025年的377.70亿元,年复合增长率达74.3%。创新药收入快速增长源于两款核心产品BTK抑制剂泽布替尼和PD-1替雷利珠单抗在多个国家和地区的注册上市及商业化推广,其中泽布替尼目前已成为美国市场排名第一的BTK抑制剂。得益于核心产品在全球市场的快速放量,公司归母净亏损连续多年收窄,于2025年率先实现盈利。2025年公司创新药产品收入377.70亿元,较去年同期增长40%;创新药销售规模创新高,公司经营性现金流持续向好,正式迈入盈利发展新阶段。信达生物:创新药产品组合持续扩张,全球化价值加速释放信达生物创新药收入由2021年的40.01亿元增长至2025年的118.96亿元,年复合增长率达31.3%。创新药收入维持高增长得益于核心产品信迪利单抗(PD-1)销售表现强劲,以及玛仕度肽(GLP-1)等综合管线上市放量。2025年公司产品组合已扩大至18款,其中12款已纳入国家医保目录,产品收入首次突破百亿大关并延续高增长趋势;得益于创新药收入强劲增长及产品矩阵持续扩张,公司2025年全面实现可持续盈利,全球化创新价值加速释放。图12:2021-2025年信达生物创新药销售统计 图13:2021-2025年艾力斯创新药销售统计 艾力斯:伏美替尼快速放量,核心大单品地位稳固艾力斯核心产品伏美替尼自2021年上市以来持续快速放量,作为公司自主研发的第三代EGFR-TKI大单品,长期为公司贡献绝大部分营收。得益于伏美替尼的商业化放量,公司于2021年当年实现扭亏为盈,随后连续五年实现高速增长,市场份额持续稳步提升。2025年,伏美替尼全年实现销售收入51.20亿元,同比增长45.80%,营收规模再创新高,持续巩固细分市场龙头地位。受益于核心产品持续高增长,公司2025年全年实现营业收入51.8721.89亿元,整体经营质量持续提升,预计未来依托产品适应症迭代和市场深度拓展,公司业绩将保持稳健增长态势。创新药产业链景气度持续回升,CXO/上游经营向好1.CXO整体经营业绩回升,在手订单充沛2025年全球及国内生物医药一级投融资历经前期底部盘整后逐步回暖,叠加港股医药IPO融资常态化提速、创新药BD出海交易持续火热三大核心趋势共振,自上而下从资金端、项目端双CXO全产业链订单落地,行业正式走出2023-2024年产能过剩、订单萎缩、价格战压制的低谷期,实现经营层面的系统性回暖。2025年起全球流动性边际宽松、美联储降息预期落地,海内外医疗健康产业投融资触底反转,国内创新型Biotech企业募资渠道拓宽、账面现金流充裕,研发预算持续加码,直接转化为临床前CROCRO、CDMO外包采购需求;同时港股依托18A市制度迎来创新药企IPO热潮,未盈利Biotech登陆港股后通过首发募资、上市后定增再融资持续补充研发资本金,上市融资资金多数定向投入新药管线开发,成为CXO内需订单稳定增长的核心资金来源;BD授权交易爆发进一步放大CXO需求,国内创新药企通过License-out对外授权靶点、候选药物获得大额首付款与里程碑收益,药企将BD兑现的现金流反哺自研管线,新增大量从靶点筛选、临床研究到商业化生产的全链条外包需求,尤其ADCGLP-1多肽、CGT等热门赛道BD密集落地,持续催生细分领域定制化研发与生产外包订单,带动CDMO高毛利业务率先修复走强。图:-H1全球医疗健康产业投融资变化趋势 图:-H1中国医疗健康产业投融资变化趋势融资总额(亿美元) 事件数1500

4000

400

融资总额(亿美元)事件数融资总额(亿美元)事件数1000500

300020001000

300200100

10005000 0 0 0智 院 智 院CXO板块整体业绩增长趋势明确,收入与利润端同步改善。收入层面,多数头部及优质中小CXO2025年全年营业收入实现稳健正增长,2026Q1延续上行趋势、增速进一步抬升,其中以药明康德为代表的全产业链龙头依托海内外一体化订单承接能力,营收规模稳居板块首位且同比增速领跑行业;专注细分领域的CDMOCRO标的如凯莱英、康龙化成、昭衍新药等,受益于GLP-1ADC等热门品种订单放量,2025年收入稳步爬坡,2026Q1海外大额订单集中落地后营收增速环比、同比同步提升,仅少数尾部小厂受前期低价存量订单拖累收入增速偏弱,行业结构性分化延续。利润端改善幅度显著优于营收,2025年板块整体归母净利润较2024年实现跨越式增长,2026Q1盈利延续高增态势,核心原因在于前期行业恶性价格战出清、订单结构向高毛利海外订单与创新药定制化项目切换,叠加产能利用率提升摊薄固定生产成本,企业毛利率稳步修复;部分此前受产能闲置、亏损拖累的中小CXO标的实现扭亏为盈,盈利拐点兑现,和生命科学上游制药装2025年集中扭亏、2026Q1利润爆发的修复路径高度契合。分业务结构看,CDMO环节业绩复苏确定性最强,海外大型药企商业化生产订单持续落地推动利润率先修复;临床CRO受益于国内创新药临床申报数量上行、外包率提升逐步改善;临床前CRO在一级融资回暖、初创Biotech研发需求释放下订单量价齐升,成为板块增量新支点。整体来看,CXO行业已从过去靠产能扩张拉动收入的粗放增长阶段,迈入量价齐升、利润优先的高质量修复周期,龙头凭借平台与客户资源优势持续集中行业订单,中小特色细分标的依托赛道红利实现业绩突围。表7:CXO2526Q1表8:CXO2526Q1归母净利润(亿元)25Q225Q325Q426Q12025同比26Q1同比26Q1环比药明康德94.50191.5136.7248.8935.1570.7546.52102.66%26.69%-34.25%药明生物33.5649.0823.3925.6946.26%药明合联10.7014.807.466.8538.32%康龙化成17.9316.643.063.954.405.233.35-7.19%9.48%-35.95%泰格医药4.058.881.652.186.374.880.49119.26%-70.30% -89.96%凯莱英9.4911.333.272.901.833.333.0419.39%-7.03% -8.71%昭衍新药0.742.980.410.200.202.172.38302.70% 480.49%9.68%博腾股份-2.880.96-0.040.310.530.160.28扭亏扭亏75.00%美迪西-3.31-1.68-0.150.02-0.17-1.380.16减亏扭亏扭亏益诺思1.48-0.310.06-0.200.15-0.150.12转亏100.00%扭亏合计166.26294.1976.95%在手订单充沛,未来业绩指引持续向好。伴随全球医药研发周期回暖与国内创新产业政策持续落地,国内CXO行业基本面持续改善,上市企业整体在手订单储备充足、新签订单持续增长,龙头在手订单规模再创新高,订单交付周期已顺延至2027年前后,充足存量订单有效平滑短期业绩波动、锁定未来营收基本盘,为中长期业绩筑牢安全垫。①药明康德持续聚焦CRDMO核心战略,截至2026年3月底,持续经营业务在手订单达到597.7亿元,同比增长23.6%,刷新历史新高,公司2026全年持续经营收入指引18%–22%增长,充沛在手订单支撑全年目标落地,管理层表示行情向好可择机上调全年营收指引。②药明生物受益于研究服务与临床后期/商业化项目增势,未完成订单稳步增长,2025年末未完成订单总额达237亿美元,同比+28.1%,未完成服务订单约115亿美元;2025全年新签项目209(历史新高同比+23.7%2/3为双抗、多抗、ADC前沿项目。1919细培分离纯化③药明合联截至年末未完成订单14.89亿美元,同比+50.3%;在手订单13.3亿美元,同比+58%。细培分离纯化④康龙化成2026Q1整体新签订单同比+30%以上,其中实验室服务新签+20CDMO新签订单同比+50%+,核心驱动力来自礼来GLP-1口服制剂大额商业化生产长单落地,欧美头部药企大批量CMC订单集中签约。图:-Q1药明康德在手订单 图:-H1中国医疗健康产业投融资变化趋势(美元)康官推材 院 生官推材 院2.生命科学上游经营持续向好,国产替代持续推进生命科学上游指服务于生命科学研究及工业生产全过程的相关产业,包括仪器设备、耗材、原料及服务,具有专业化、高壁垒、周期性三大特征。行业在疫情期间高速发展后景气度下行,但行业龙头持续扩张,并加速出海布局。经过长时间的发展,生命科学上游形成了多个细分子行业,各个子行业具备明显的利基市场(nichemarket,高度专门化的需求市场)特征,各领域产品在产业链中的功能相对单一,需求有限但又具有较强的刚性,导致单个细分领域的市场规模有限,单一产品型公司在发展到一定阶段后,较低的市场天花板会阻碍公司规模的进一步扩大。耗材仪器设备通仪器 耗材仪器设备通仪器 分析仪器 专用设备 安全设科研阶段天平、纯水机、水、、离心机分度/气相色、质、PCR、测序仪细工作、生物反应器、发超净台、生物安全、离器剂制剂装配套系统层析配液装检包装清、血清 血培 清培基 基一次性生物反应器不层析料层析柱病过系统超系统过包微生物检 净化测与 制控制机自动进出料系统离系统过生物反应器细培基通用化学高端化学类 分子类 细类酸物分子标品重组抗体分子、核酸培基、细因子、转剂生物剂化学剂通用耗材实验动物塑料耗材器细培分离纯化细工厂反应色料过珠小大食专用耗材20从业绩水平来看,2025年和2026Q1生命科学上游企业的业绩同比和环比改善明显。从收入端来看,大部分公司的营业总收入在2025和2026Q1实现同比正增长,环比表现则在2025Q1基数较高的影响下有所承压,皓元医药、百普赛斯、阿拉丁表现较为亮眼,2025和26Q1收入同比增速均超过20%;从利润端来看,制药装备类的公司实现扭亏为盈,拐点信号明显,其他如纳微科技、奥浦迈、毕得医药、百普赛斯均实现较大幅度增长。主要企业2025年利润合计同比扭亏,2026Q1利润合计同比增长723.47%。经营拐点原因主要为投融资企稳回暖、工业降本增效推进国产替代,利润端环比改善更优于收入端,说明下游需求侧的改善促进了价格的企稳回升,企业的毛利率和经营效率同步改善。表9:生命科学上游公司25和26Q1营业总收入营业总收入(亿元)2024202525Q125Q225Q325Q426Q12025同比26Q1同比26Q1环比纳微科技7.829.251.892.252.572.542.5318.18%19.40%34.03%-0.45%奥浦迈2.973.550.840.940.940.831.82117.68% 118.45%皓元医药22.7028.776.067.057.488.187.2926.73%20.21%-10.90%毕得医药11.0213.242.963.313.523.453.2320.13%9.08%-6.21%百普赛斯6.458.381.862.012.262.252.3629.94%26.33%4.64%义翘神州6.147.001.551.691.871.881.8314.00%18.11%-2.50%泰坦科技28.8425.216.046.156.296.735.83-12.56%-3.49%-13.44%阿拉丁5.346.961.301.451.692.521.7130.39% 31.15%-32.17%诺唯赞13.7813.782.853.213.464.253.210.00%0.95%12.52%-24.64%洁特生物5.595.641.241.441.301.661.08-12.89%-34.95%东富龙50.1052.3311.3712.9112.7515.2911.084.45%-2.54%2.40%-27.51%楚天科13.3414.7918.6711.09-1.14%1.44%-40.59%合计108.40109.9622.2126.2527.5433.9622.18-0.13%-34.70%表10:生命科学上游公司25和26Q1归母净利润归母净利润(亿元)2024202525Q125Q225Q325Q426Q12025同比26Q1同比26Q1环比纳微科技0.831.360.290.340.440.280.6864.18% 133.22% 141.26%奥浦迈0.210.420.150.230.12-0.080.3998.09% 167.45%扭亏皓元医药2.022.400.620.890.850.030.6818.96%8.75%2055%毕得医药1.171.520.310.430.460.320.4729.22%52.57%46.32%百普赛斯1.241.660.410.430.490.330.4633.71%13.99%39.58%义翘神0.450.420.380.3221.16%42.02%-14.40%泰坦科技0.13-0.310.050.050.01-0.42-0.32转亏转亏亏损阿拉丁0.991.020.240.040.290.440.293.34%20.31%-34.33%诺唯赞-0.18-0.170.020.010.03-0.230.04亏损118.95%扭亏洁特生物0.720.480.160.300.11-0.09-0.04-33.18%转亏亏损东富龙1.942.000.200.260.860.690.283.24%36.67%-60.01%-60.16%-60.11%楚天科技-4.532.55-0.09-0.040.971.700.68扭亏扭亏合计-2.594.550.120.221.822.390.95扭亏723.47%技术成熟+降本增效+自主可控,催化上游国产替代。由于海外供应商在生命科学上游行业深耕多年,产品数量和质量均大幅领先国内企业,长期处于垄断地位,国产化率仅有20-30%左右,很多进口产品甚至每年都有3-5%的价格涨幅。对于下游制药企业来说,之前药品毛利率一直保持在90%以上,因此对上游原料、耗材价格变动并不敏感。反而由于医药行业的属性,下游客户对于上游产品的质控、口碑要求高,从而使得供应商认证周期长,品牌壁垒显著,国内企业很难与外资竞争。但随着医保和集采带来支付端的压力,降低药品的制造成本,以量换价成为企业的核心考量。这也给予了国内生命科学上游企业更多进入医药制造企业供应链的机会。整体来看,在中低端领域,国产厂商的技术可以媲美甚至超越进口厂商,凭借供应链稳定和成本优势,持续替代进口厂商的市场份额是大势所趋;在相对高端领域,国产和进口的技术仍有一定差距,随着国产厂商持续加大研发投入、积累技术经验、构建品牌效应,一旦技术层面有所突破,产品放量将迅速推动公司业绩增长。表11:生命科学上游部分领域国产和进口厂商技术对比培基培基配方复杂度:需精平衡70-100种化学分的比,不同分主要技术 壁垒 生产稳性:大生时需控制工参数保证次间性,避免杂质扰。制药装备核心零部件:如生物反应器的控制器、超包等依赖进口,精密加工技术不足。符合GMP标,国产设备在收如%s%-%内厂商技术积累较浅。重组原料色料/层析介质表达系统优化:需构建高效哺乳动物/昆虫细系,且需解决翻译后修饰(如糖基化)的稳定性问题。纯化工艺:高纯度(≥95%)要求下,需多步层析纯化,工艺开发难度大。微球制备:需精控制粒径(μm级)面修饰(如配基键合)。批次一致性:生物药纯化对料性能敏感,需保证批次间分离效率稳定。应用适配性:不同药物(如单抗、疫苗)需定制化料,开发周期长。市场份额情况国产与进口技术对比

Gibo、ytv、ek内%CGT用血清培基领域垄断明显。8.4g/Lvs5g/L)、批1/2~2/3,供货2-4vs3()

Cytiva、赛多利斯等外资占据生物反应器、层析系统等设备90%以上份额,国产仅在中低端设备(如包装机械)占优。东富龙、楚天科技在一次性反应器、配液系统等领域接近国际水平,但核心部件仍需进口;森松国际在压力容器(发)领域具备竞争力。技术短板在于缺乏高端传感器、精密流体控制技生产系统)研发滞后。

TheoFseMek占据重组90%份额,尤其在复杂修饰(如细因子、抗体片段)领域垄断。义翘神州、近岸在基础重组(如新冠抗原)领域实现突破,但高端产品(如动物源成分)仍依赖进口。主要差距有细培密度、产物表达量较低,规模化生产成本控制不足。

GEeatha、Tsh、io-ad%份如PoeinA仍由外孔径料(如病纯化用术()产研院中药 院三、政策持续推进,产业结构升级新兴支柱产业定位提出,提升生物医药长期前景我国医药产业完成战略定位历史性跃升。从“十三五”“十四五”时期的战略性新兴产业,到2026年全国两会政府工作报告明确纳入新兴支柱产业,与集成电路、航空航天、低空经济并列,成时间节点政策表述战略层级“十二五”期间时间节点政策表述战略层级“十二五”期间生物产业列为战略性新兴产业战略性新兴产业“十三五”期间生物医药作为高技术产业重点领域高技术产业“十四五”期间生物医药作为战略性新兴产业的重点方向战略性新兴产业重点方向2026年两会生物医药被列为“新兴支柱产业”国家支柱产业国政府院“十五五”规划提出健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制,生物医药产业首次被列为国家“新兴支柱产业”,战略定位进一步提升。“十四五”规划重点关注医药创新产品产业化、医药产业化技术攻关、疫苗和短缺药品供应保障、产品质量升级、医药工业绿色低碳等五大工程,成效斐然,中国创新药获批上市数量由201511款提升至202492款,2024年共有22款国产化药和17款国产生物药获批上市,国产创新药占比提升至42%。“十五五”规划提出健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制,生物医药产业首次被列为国家“新兴支柱产业”,战略定位进一表13:十四五vs十五五医药板块重点对比表维度 “十四”规划(2021-2025)核心目与达情况 “十五”规划(2026-2030)战略提与聚焦产业定位 生物医为战性新产业一 生物医首次定位新兴柱目标:化审审批度改,速创新品上。达成:批上市创新药220个、创新医疗器械282个,

6.23.14目标:健全全民医保制度,减轻群众看病就医负担。达成:建成了全球最大的基本医疗保障网。职工医保和居民医保政策范围内住院费用报销比例分别稳定在80%和70%左右。通过国家集采、医保谈判等方式,大量创新药、独家药品大幅降价并纳入医保。目标:促进医疗、医保、医药协同发展和治理。达成:通过集采、医保支付改革等举措,初步形成协同效应。跨省异地就医直接结算惠及5.6亿人次。政府 院

优化创新药和临床急需药品审评审批,健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制,深化医保支付方式改革,优化结余资金使完善创新药目录,鼓励商业保险扩大创新药支付范围。医保省级统筹推进,看好未来2-3年医保支出增量医保省级统筹制度加速推进,医保支出有望实现关键拐点。政府推动将医保资金统筹层次从市级提升至省级统一管理调配,以增强抗风险能力与使用效率,2025年11月27日,国务院常务会议明确部署推进基本医疗保险省级统筹工作,将其定位为健全全民医保制度的核心举措,标志医保制度从“地市分散管理”向“全省统收统支/调剂”的全面转型;随后国务院办公厅印发《关于推进基本医疗保险省级统筹的指导意见》(国办发〔2025〕42号),要求各省制定实施方案;2025年12月13日,全国医疗保障工作会议将“稳妥推进基本医保省级统筹”列为2026年重点工作,目标提升基金管理能力、规范制度统一性、强化共济保障功能;2026年1月,省级统筹地方落地提速,跨省共济政策同步升级,浙江省政府办公厅印发《关于推动基本医疗保险省级统筹促进城乡融合发展的实施意见》明确2026-2027年为关键实施期,目标2027年完成基金调剂与待遇保障等核心改革,国家医保局、财政部于1月9日联合印发《关于做好职工基本医疗保险个人账户跨省共济工作的通知》,正式在全国推行个人账户资金跨省家庭共济。3月5日,十四届全国人大四次会议国务院政府工作报告中再次强调,稳步推动基本医疗保险省级统筹。医保省级统筹有助于大数法则下的公平性与效率双升,统筹层次提升是趋势所在。医保省级统筹是指将基本医疗保险(包括职工基本医疗保险和城乡居民基本医疗保险)的统筹层次从地市级或县级提升至省级行政区划范围,在全省(自治区、直辖市)层面实现医疗保险制度的统一管理和基金的统一调配。其本质是在一个更大的地理范围和人口规模内,运用保险的“大数法则”和风险分担机制,以增强基金的共济能力、促进制度的公平性和提升管理的统一性。长期以来,我国基本医疗保险制度以地市级统筹为主,部分地区甚至停留在县级统筹层面。这种碎片化的统筹格局导致了一系列深层次问题:一是地区间基金运行差异巨大,部分发达地区基金结余高,而部分老工业基地、经济欠发达或老龄化严重地区则面临基金穿底风险,制度的可持续性受到严峻挑战;二是保障待遇不均衡,不同统筹区在筹资标、报销比例、药品目录等方面存在显著差异,削弱了制度的公平性;三是管理成本高昂,政策壁垒使参保人员的自由流动和异地就医存在阻力,增加了群众负担和管理成本。在此背景下,提升医保统筹层次,尤其是推进基本医疗保险的省级统筹,被视为破解上述难题、深化医疗保障制度改革的关键。图19:省级统筹政策发展历程医局中政,新华 院省级统筹有望解决资金结构性矛盾,盘活存量,推动支出回升。目前,我国医保基金存在结构性问题,通过推进省级统筹与个人账户跨省共济,有望盘活医保存量结余资金,有效破解医保收支结构性矛盾,扭转支出增速放缓趋势。累计结余充足:2024年医保基金累计结余5.31万亿元,2025年基金当期结余5864亿元。区域分布失衡:医保省级统筹制度通过打破地市间的行政壁垒,将原本分散在各地的医保基金“蓄水池”整合为全省统一的“大水库”,有效解决了区域间基金结构性失衡的难题。在这一机制下,经济发达、人口结构年轻的城市所产生的丰富医保结余,能够通过省级调剂制度定向支援那些经济基础薄弱、老龄化严重或面临基金穿底风险的城市,从而实现“以丰补歉、风险共担”。图20:2015-2025年基本医疗保险收支及增速(亿元) 图21:2018-2025年统筹基金/个人账户/居民医保占比化情况400003000020000100000

基金收入 基金支出 基金收入YoY 金支出YoY20%0%20152016201720182019202020212022202320242025

80%60%40%20%

统筹基金占比 个人账户占比 居民医保占比2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 医保障 院 医保障 院图22:2015-2025年职工医疗保险收支及增速(亿元) 图23:2015-2024年居民医疗保险收支及增速(亿元)300002000010000

基金收入 基金支出 基金收入YoY 金支出YoY0%

15000100005000

基金收入 基金支出 基金收入YoY 基金支出50%0%020152016201720182019202020212022202320242025

-0%

020152016201720182019202020212022202320242025

-0%医保障 院 医保障 院生了深刻而复杂的影响。医保省级统筹最显著的成效体现在基金抗风险能力和跨地区就医便利性两个方面。通过扩大基金池、建立省级调剂金制度,基金的互助共济能力和抵御局部风险的能力得到根本性增强,整体运行更趋平稳,为制度的可持续性奠定了坚实基础。同时,随着省内就医“异地”的实现和跨省异地就医直接结算网络的全面铺开,参保群众的就医便捷度实现了革命性突破。医保基金抗风险能力的增强,收入与支出均有所提升提高统筹层次是增强社会保险基金抗风险能力的途径之一。医保省级统筹的全面实施,通过构建更大规模的风险共济池,从根本上改变了过去地市级统筹模式下基金各地分割的局面,极大地提升了整个医保体系的稳定性和可持续性。社会保险的运行遵循“大数法则”,即参保单位和个体越多,风险就越分散,基金的运行就越稳定。在过去的地市级统筹模式下,一个城市几百万甚至几十万参保人构成的基金池,其规模相对有限。当面临重大突发公共卫生事件、辖区内人口老龄化加速或高额医疗费用病例集中出现等冲击时,基金很容易出现当期收不抵支甚至穿底的风险。省级统筹将统筹单位从全省上百个地市级单位提升至省级层面,参保人数从百万级跃升至千万级甚至近亿级。这种规模的指数级扩大,使得医疗费用的发生概率更加趋于稳定和可预测,个别的、局部的风险能够在一个更广阔的范围内被稀释和分摊。这不仅增强了基金抵御短期、突发性风险的冲击能力,也提升了应对人口老龄化、慢性病高发等长期结构性压力的韧性。省级统筹推广下的医保收支2021-2035年CAGR预计在10%以上。由于各省城市医保数据披露缺失,仅能对省级统筹效果进行一定经济测算。根据袁涛《基本医疗保险省级统筹的科学内涵与路径优化》中测算,该学者将典型地区G省进行基本医保省级统筹的政策采用非寿险精算技术进行仿真实验,将政策分为四种方案进行测算。结果证明如果该省保持现有筹资费率、划账结构和待遇保障水平,按照过去4年的医疗服务利用和费用增长趋势模拟运行省级统筹,该省2021-2035年医保统筹基金收入CAGR=10.4%,医保统筹基金支出CAGR=13.4%;个人账户方面,如果维持现有筹资比例政策不变,但更改停止单位缴费纳入个人账户,结果显示该省2021-2035年医保基金个人账户收入CAGR=10%,医保基金个人账户支出CAGR=13.3%。此外,省级统筹有望增强基金的议价能力。省级层面的医保基金作为单一的、强大的支付方,在与药品、耗材供应商以及医疗机构进行谈判时,拥有更强的话语权。这有利于通过集中采购、支付标谈判等方式,有效控制不合理的医药费用增长,实现“腾笼换鸟”,将节省下来的资金用于提升参保人的保障待遇,提高基金使用效率。促进医疗保障公平性与可及性,省内“无异地”提升患者就医意愿续等,省级统筹的全面实现,从根本上改变了这一状况。在省域范围内,医保信息系统实现了统一,定点医药机构的管理实现了互认。这意味着,参保人在省内任何一个城市的定点医院或药店就医购药,都视同在参保地本地就医,可以直接刷医保卡(或医保电子凭证)进行实时结算,需再办理(职工医保、原新农合、原城镇居民医保),待遇水平存在显著差异。经济发达的地市,其报销比例可能比欠发达地市高出十几个百分点,医保目录范围也更宽。这种基于地域和身份的制度分割,造成了事实上的待遇不公。省级统筹的实施,意味着论参保人身处省内哪个城市、是城镇职工还是城乡居民,都能在同一套政策框架下享受医保待遇。这极大地提升了制度的公平性和一致性,保障了省内所有参保居民享有公平的医保权益。这种制度性的统一,是实现全民医保高质量发展、促进社会和谐稳定的重要基石。这一变化,极大地释放了省内就医需求,特别是满足了地市居民到省会城市寻求优质医疗资源的需求。优化管理效率与资源配置省级统筹通过整合管理资源、统一业务标,能够显著提升医保治理的现代化水平,降低行政信息系统和制定政策,从而降低制度运行的行政成本。此外,省级统筹为深化“三医联动”医疗、医保、医药)改革创造了有利条件。统一的医保政策和支付标,能够更有效地引导医疗机构规范服务行为、控制成本;统一的药品目录和采购平台,能更好地推动医药领域改革。医保作为战略购买者的作用得以充分发挥。长期来看,统一的医保支付政策会影响患者的就医流向和医疗机构的发展策略。通过设定差异化的支付标(例如,向基层医疗机构倾斜),省级医保部门可以更有效地引导患者首诊在基层,逐步形成合理的分级诊疗秩序,从而促进全省医疗资源的均衡布局。9号文件正式发布,药价形成机制迎来变革2026年4月14日,国务院办公厅印发了《关于健全药品价格形成机制的若意见》(以下简称《意见》),从全周期、全渠道、全领域的角度提出了一系列改革举措,进一步推进药品价格合理形成、加强药品价格治理、支持医药产业创新发展。4月15日上午,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,来自国家医保局、工业和信息化部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局多部门领导,介绍健全全周期全渠道药品价格形成机制有关情况。根据药品上市后的不同阶段,《意见》提出优化创新药等新上市药品首发价格机制、发挥医保支付标对药品价格形成的引导作用、健全药品集中带量采购价格形成机制、完善药品挂网价格管理等措施,完善重点环节药品价格政策。根据药品流通的不同渠道,《意见》明确发挥医疗机构专业作用、引导药店合理制定药品零售价格、用好网上药店价格发现功能等措施,鼓励各类主体参与价格形成。根据药品的不同领域,《意见》强调促进创新药多元支付与价格合理形成、强化短缺药保供稳价、加强麻醉药品和精神药品价格管理、规范药品原辅料价格行为,引导关键领域药品价格保持合理水平。《意见》要求加强药品价格治理,提出实行药品价格风险预警、健全药品价格风险处置制度、防范非理性竞价中标影响供应、严惩药品和原辅料生产经营领域以缺逼涨等违法违规行为、加强医药领域全链条穿透式审计监督、建立药品医保价值评估制度等针对性措施,引导药品价格运行在合理区间。表14:《国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若意见》主要内容实行新上市药品企业自评制度,引导医药企业做好自评,综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因

优化创新药等新上市药品首发价格机制。发挥医保支付标对药品价格形成的引导作用。引导药店合理制定药品零售价格。促进创新药多元支付与价格合理形成。供稳价。格管理。规范药品原辅料价格行为。加强药品价格监测预警。

素自主合理定价,接受社会监督和同行评议。对新上市药品价格制定,区分高水平创新药、改良新药、通用名药()基。(2828推进药品价格协同治理。

务办厅于药品格成制若意》-发〔2026〕9 院我国药品价格形成机制发展历程药品价格形成机制是我国医疗体制改革的关键环节,关乎医保基金可持续性、医药产业创新活力及患者用药可及性。2020年以来,国家医保局主导的政策体系逐步构建起"市场+政府"双轮驱动的价格管理模式,通过"全国数据打通、全渠道比价、信用惩戒联动"的严格管控,推动药品价格回归合理区间。我国药品价格形成机制以市场调节、政府统一、政策调控为核心构成,构建起多层次、互补协同的体系。这三类定价方式相互补充、协同联动,既保障了药品市场的活力与创新动力,也确保了特殊药品的供应安全与民生用药的可及性,共同支撑起药品价格的规范与平衡。图24:药品价格形成机制的构成招采 院药品价格作为关系民生的一大重点问题,始终受到全国各级政府的重点关注,针对药品价格形成的政策也经历了几次变动。直至2020年,中共中央国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》,标志着我国进入深化医疗改革新时期,改革重点将转向医疗保障制度;药品价格调整的领导者也从原发改委转变为国家医疗保障局。此后,国家医疗保障局发布多项重点政策,建立国家带量采购制度、开展国家医保谈判工作、管理短缺药等特殊种类药品,逐步发挥医疗保障在药品控费方面的作用。图25:药品价格形成机制的演变历程招采 院9号文对药品价格形成机制的具体安排按药品类别看,价格形成逻辑进一步分化。9号文一个非常鲜明的特点,是不再把所有药品放在同一个价格逻辑下处理,而是开始按药品类别和竞争状态进行更清晰的分层安排。①对于高水平创新药,文件明确提出优化创新药等新上市药品首发价格机制,实行新上市药品企业自评制度,企业可综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主合理定价,并接受社会监督和同行评议。对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,政策支持其在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,并在一定时期内保持价格相对稳定,这意味着政策对高水平创新药上市初期的价值体现给予了更明确支持。②对于改良新药,文件强调鼓励引导制定与患者获益相匹配的价格,改良新药的价格逻辑更强调“增量价值-价格匹配”,而不是“有新即有高价”。③对于通用名药、仿制药等其他新上市药品,文件提出引导企业参照同通用名、同作用机制、同功能主治药品价格合理定价。④对于纳入集采的相关药品,文件继续强调“需求导向、质量优先、招采合一、量价挂钩”,通过企业自愿参与、自主报价、公平竞争形成合理价格。按价格形成环节看,从首发、支付到挂网和动态调整,链条进一步打通。从价格形成链条看,9号文图打通首发定价、医保支付、集采价格、挂网价格和动态调整几个关键环节。首发价格方面,企业自评、自主合理定价被放在更突出的位置。特别是对高水平创新药的首发价格支持,意味着政策层面对创新药的价值形成了更清晰的价格表达空间。药价动态调整方面,9号文更明确地提出将真实世界研究和临床使用实效用于价格调整和医保价值评估。文件要求建立药品医保价值评估制度,鼓励对医保目录和商业健康保险创新药品目录药品开展真实世界研究,为医保目录和支付标动态调整提供参考。按流通和销售渠道看,药价治理正在从院内采购端扩展到院外零售和线上渠道。从渠道角度看,9号文的另一个重要变化,是药价治理已不再局限于公立医疗机构采购,而是明显向药店和网上药店延伸。按支付和治理方式看,医保仍是核心锚点,多元支付和协同治理同步强化。从支付方式和治理工具看,9号文体现出“医保主轴不变、多元支付增强、监管协同升级”的鲜明特征。首先,医保仍然是药品价格形成的核心支付锚。其次,多元支付尤其是商业健康保险,在创新药支付中的角色被进一步抬升。文件提出,要完善多层次医疗保障体系,充分发挥商业健康保险、公益慈善等功能作用,引入多方参与创新药价格协商,拓宽创新药支付渠道,并加快商业健康保险创新药品目录落地实施。2025年国家医保局发布首版商业健康保险创新药品目录,共纳入19种药品,这为商保参与高值创新药支付提供了现实基础,商保有望更多承接基本医保之外部分高值创新药的支付需求。再次,公益慈善、专项基金、医疗互助等社会力量也被纳入创新药支付帮扶体系。最后,价格治理工具明显升级。9号文对行业产生的实质影响①对创新药企业而言,政策最直接的影响是首发价格空间和定价逻辑更加清晰。高水平创新药在上市初期获得更明确的价格支持,有助于改善市场对“创新药是否只能被快速压价”的预期。但与此同时,企业也将承担更高的价值证明责任。未来,医学证据、真实世界研究、临床获益证明、支付适配能力、医保和商保协同能力,将共同影响创新药的价格可持续性。创新药企业竞争的重点,采购、零差率销售、价格登记和价格执行责任进一步明确。④对药店和网上药店而言,价格透明化程度将显著上升。⑤对医保和商保体系而言,9号文进一步明确了二者未来可能的分工格局。基本医保仍负责“保基本”,继续充当价格形成的制度主轴和支付锚点;而商业健康保险、公益慈善等将更多承接高值创新药、超出基本医保保障边界的支付需求。这意味着今后分析药品价格时,不能价格、采购、渠道、反垄断、审计等多个维度交织的系统问题。总体来看,9号文意味着药品价格将在市场化基础上,进一步完善“企业定价、医保引导、渠道比价、多元支付、动态评估、协同治理”的

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