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文档简介
《检验检测机构资质认定评审准则》试题及答案一、单项选择题(共20题,每题1.5分)1.根据《检验检测机构资质认定评审准则》,检验检测机构应当遵循独立、公正、科学、诚信的原则,独立出具检验检测数据、结果,并对相应的()负责。A.数据真实性B.数据准确性C.数据和结果D.法律责任2.检验检测机构应当明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。以下哪项不属于检验检测机构必须设立的岗位?A.技术负责人B.质量负责人C.授权签字人D.法定代表人(必须全职)3.关于检验检测机构的人员要求,下列说法错误的是()。A.所有从事检验检测活动的人员应当具备必要的学历、专业技术能力和经验B.非授权签字人可以签发检验检测报告,只要经过技术负责人批准C.检验检测机构应当制定人员培训计划,并对培训效果进行评价D.检验检测机构应当保留所有技术人员的资格、培训、技能和经历等技术档案4.检验检测机构在租用仪器设备开展检验检测工作时,必须满足的条件是()。A.只要有租赁合同即可B.租赁期限能够覆盖检验检测工作的需要C.设备所有权归检验检测机构D.设备只需经过校准即可使用5.下列关于检验检测标准的说法,正确的是()。A.检验检测机构可以使用过期标准,只要客户同意B.检验检测机构应当优先使用国际标准C.检验检测机构应当使用方法正确、版本有效的标准D.检验检测标准一旦更新,机构必须立即停止使用旧标准6.检验检测机构在进行分包时,下列做法正确的是()。A.将全部检验检测项目分包给另一家机构B.分包给未取得资质认定的机构,只要其技术能力强C.分包给取得资质认定且能力包含分包项目的机构D.无需告知客户,直接进行分包7.检验检测报告或证书应当至少包括哪些信息?()A.仅包含样品名称和检测结果B.标题、标识、资质认定标志、检验检测专用章、样品信息、检测依据、检测数据、签发日期C.只要客户需要的信息D.检测数据和不确定度(如有)8.关于“原始记录”,以下描述不符合要求的是()。A.原始记录应当包含充分的信息,以再现检验检测活动B.原始记录可以涂改,但需由修改人签名或盖章C.原始记录可以是电子形式,但必须确保其安全性D.原始记录可以在检测结束后第二天补记9.检验检测机构应当对其从事检验检测活动的()承担法律责任。A.部分数据B.全部数据和结果C.合格数据D.关键数据10.资质认定证书有效期为()年。A.3B.5C.6D.411.检验检测机构需要变更资质认定证书相关内容的,应当向发证机关提出申请。以下哪项变更不需要重新申请资质认定?()A.机构名称变更B.地址变更C.法定代表人变更D.新增标准变更12.关于期间核查,下列说法正确的是()。A.所有设备都必须进行期间核查B.仅针对使用频次高、漂移率大或便携式的设备进行C.期间核查可以代替定期的校准或检定D.期间核查必须使用高一等级的计量标准13.检验检测机构在接收样品时,应当()。A.直接开始检测B.检查样品状态,并做好记录C.只要客户送样就接收D.修改样品以符合检测要求14.下列哪种情况,检验检测机构应当立即停止出具带有CMA标志的报告?()A.仪器设备正在进行维护B.资质认定证书被暂停或撤销C.某个检测人员离职D.实验室正在进行装修15.管理评审的输入通常不包括()。A.以往管理评审所采取措施的情况B.与管理体系相关的内外部因素变化C.检验检测机构的年度财务报表D.风险识别和应对措施的有效性16.检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序。当发现不符合工作时,除进行纠正外,还应()。A.仅记录即可B.决定不符合工作是否可接受,或是否需要暂停工作C.直接开除相关责任人D.隐瞒不报17.关于检验检测方法的验证,下列说法正确的是()。A.只有非标准方法才需要验证B.首次采用的标准方法在使用前不需要验证C.验证是为了确认机构具备执行该标准方法的人员、设备、环境等能力D.验证只需做一次实验即可18.检验检测机构的设施和环境条件对结果质量有影响时,应()。A.尽量控制B.进行监测、控制和记录C.只需在报告中注明D.无需管理19.参加能力验证是检验检测机构()。A.可选的外部质量保证活动B.强制性的内部管理活动C.必须参加,且必须获得满意结果D.只要技术负责人同意即可不参加20.检验检测机构出具的检验检测数据、结果失实,造成不良后果的,资质认定部门可对其处以()。A.警告B.罚款C.撤销资质认定证书D.整改二、多项选择题(共15题,每题3分,多选、少选、错选不得分)1.检验检测机构的管理体系文件通常包括()。A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.记录表格2.检验检测机构应当具备保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系,具体措施包括()。A.制定公正性声明B.建立保密制度C.建立防止商业贿赂的机制D.建立监督员制度3.以下哪些人员必须由检验检测机构任命?()A.技术负责人B.质量负责人C.授权签字人D.内部审核员4.检验检测机构申请资质认定时,必须具备的条件包括()。A.具有法人资格B.具有专业技术人员C.具有固定的工作场所D.具有符合要求的管理体系5.仪器设备的档案内容应当包括()。A.设备及其软件的名称、唯一性标识B.制造商名称、型号、出厂编号C.接收日期、启用日期D.校准证书、校准日期、下次校准日期E.维护记录、维修记录6.检验检测机构在开展内部审核时,应注意()。A.内审员应当经过培训,具备资格B.内审员应当独立于被审核的活动C.内审应当覆盖管理体系的全部要素和所有活动D.内审每年至少进行一次7.出现下列哪些情况时,检验检测机构需要进行方法确认?()A.引用非标准方法(如实验室制定的方法)B.超出预定范围使用的标准方法C.经过扩充或修改的标准方法D.首次使用的国家标准8.检验检测报告中的“意见和解释”可以包括()。A.对结果符合或不符合标准声明的意见B.满足合同要求的意见C.如何使用结果的建议D.用于改进的指导9.检验检测机构在处理样品时,应当()。A.建立样品的标识系统B.确保样品在流转过程中避免混淆C.确保样品在存储、传递和检测过程中不发生变质或损坏D.检测后随意处置样品10.资质认定标志(CMA)的使用要求包括()。A.仅限在资质认定证书有效期内使用B.仅限在检验检测报告或证书上使用C.仅限在资质认定能力范围内使用D.可以印在机构的宣传册上用于广告11.检验检测机构应当对检验检测过程中的风险进行识别,风险来源可能包括()。A.检验检测人员的能力不足B.仪器设备故障C.环境条件不满足要求D.样品代表性不足12.关于记录的修改,下列说法正确的有()。A.记录不得涂改B.电子记录的修改应当保留修改痕迹C.修改后的记录应当清晰可辨D.修改人应当签名或盖章并注明日期13.检验检测机构在接收检验检测委托时,应与客户明确()。A.检验检测依据B.检验检测项目C.判定规则D.样品处置方式14.发生以下哪些情况时,检验检测机构应当进行管理评审?()A.发生严重的质量事故或客户投诉B.管理体系发生重大变更C.最高管理者认为必要时D.每年例行一次15.检验检测机构不得从事的行为包括()。A.未经检验检测出具报告B.修改原始数据出具报告C.出具虚假报告D.超出资质认定范围出具报告三、判断题(共20题,每题1分)1.检验检测机构可以是法人,也可以是其他组织,只要具备相应的专业技术人员和检测能力即可。()2.技术负责人全面负责管理体系的有效运行,而质量负责人主要负责技术运作。()3.检验检测机构在无法开展部分检测项目时,可以自行将这部分工作分包给其他任何技术机构。()4.只要设备性能稳定,就可以不进行定期的校准或检定。()5.检验检测机构应当在其官方网站或以其他公开方式,公布其资质认定证书信息和获准能力范围。()6.原始记录如果填写错误,可以涂改液覆盖后重写,只要结果正确就行。()7.检验检测机构可以同时使用两个版本的检测标准,前提是客户要求使用旧标准。()8.授权签字人应当具备相关工作经验,并且熟悉资质认定相关法律法规。()9.检验检测机构在接受监督检查时,应当如实提供有关资料和情况,不得拒绝。()10.实验室的环境条件只要温度和湿度符合要求即可,不需要考虑振动、电磁干扰等因素。()11.参考标准(指用于校准设备的计量标准)必须进行溯源。()12.检验检测机构可以聘用在其他单位兼职的技术人员作为关键技术人员。()13.当检验检测标准发生变更时,检验检测机构无需进行验证,可直接换版使用。()14.检验检测报告应当由授权签字人签发,且签发人应当在报告上签字或盖章。()15.内部审核中发现的不符合项,整改完成后即可关闭,无需验证整改效果。()16.检验检测机构应当建立检验检测报告的档案,保存期限通常不少于6年。()17.对于涉及生物安全的实验室,应当建立相应的安全管理制度和操作规程。()18.检验检测机构在采购仪器设备时,只需验收外观和数量,无需验收技术指标。()19.资质认定部门可以对检验检测机构进行技术评审,评审形式包括书面审查和现场评审。()20.检验检测机构可以依据相关国际标准出具带有CMA标志的报告,只要该标准已转化为我国标准且在能力范围内。()四、简答题(共5题,每题5分)1.请简述检验检测机构在“人员管理”方面应遵循的核心要求。2.什么是检验检测机构的“期间核查”?它与“校准/检定”有什么区别?3.简述检验检测机构在接收样品时,应建立和保持哪些程序以确保样品的完整性?4.根据《检验检测机构资质认定评审准则》,出现哪些情况时,检验检测机构应当暂停或撤销其资质认定证书?5.简述“方法验证”与“方法确认”的定义及其适用对象的区别。五、计算题(共2题,每题10分)1.某检验检测机构使用一台电子天平对某标准砝码进行重复性称重测试,以评估设备的精密度。共进行了6次测量,测量数据如下(单位:g):100.002,100.005,100.003,100.004,100.001,100.003。请计算该组数据的平均值¯x和实验标准偏差s2.某实验室测定某溶液中铅的浓度,进行了6次平行测定,结果分别为:10.2mg/L,10.4mg/L,10.1mg/L,10.3mg/L,10.5mg/L,10.2mg/L。已知该方法的标准曲线回归方程为y=0.125x+0.008,其中y为吸光度,x请计算:(1)该样品浓度的平均值。(2)该样品浓度的最终报告结果(包含不确定度)。六、案例分析题(共3题,每题15分)1.案例背景:A市环境监测站(已取得CMA资质)在对某企业排放的废水进行监督性监测时,监测人员小张因赶时间,未按照标准HJ/T91-2002的要求在现场进行固定剂的添加,而是将样品带回实验室后才添加。实验室分析人员小李在分析过程中发现色度异常,但未记录此异常情况,直接出具了检测报告。报告显示该企业废水达标排放。后来,上级部门在飞行检查中发现了这一问题。问题:(1)请指出监测人员小张和实验室分析人员小李分别违反了《检验检测机构资质认定评审准则》中的哪些条款或原则?(2)针对这一事件,A市环境监测站应采取哪些纠正和预防措施?2.案例背景:B建筑工程质量检测中心在承接某楼盘的混凝土抗压强度检测业务时,由于客户要求加急出具报告,而该中心的压力试验机正在进行期间核查,暂时无法使用。为了不丢失客户,中心主任决定将样品运送到与其有合作关系的C检测中心进行检测。C检测中心虽然具备检测能力,但并未获得混凝土抗压强度项目的CMA资质。B中心在收到C中心的原始记录后,将其转录为B中心的原始记录,并加盖了CMA印章出具了检测报告。问题:(1)B建筑工程质量检测中心的行为存在哪些违规之处?请详细说明。(2)这种行为可能会带来哪些法律风险和后果?(3)正确的合规做法应该是什么?3.案例背景:D食品检验机构在申请资质认定扩项时,提交了“新标准GB5009.X-2023食品中某添加剂的测定”的申请材料。评审组在进行现场评审时,发现该机构虽然购买了新标准,但实验室并未进行方法验证的试验记录,也没有相关的人员培训记录。技术负责人解释说:“这个新标准原理和我们以前做的旧标准完全一样,只是改了几个参数,我们的技术员水平很高,直接做肯定没问题,所以就没做验证记录。”此外,评审组还发现该机构用于该项目检测的气相色谱仪上次校准日期是2022年5月,至今未进行再次校准,且期间核查记录也是空白。问题:(1)请分析技术负责人的解释是否符合评审准则要求?为什么?(2)评审组应针对气相色谱仪的问题做出何种评审结论?(3)为了顺利通过扩项评审,该机构还需要补充完善哪些方面的材料和整改工作?参考答案与解析一、单项选择题1.答案:D解析:根据《检验检测机构资质认定评审准则》总则,检验检测机构应当对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。虽然数据真实性和准确性很重要,但法律责任的承担是机构对社会的最终承诺。2.答案:D解析:准则要求机构明确组织结构。技术负责人、质量负责人、授权签字人是关键岗位。法定代表人是法律概念,准则并未强制要求法定代表人必须全职在机构工作(尤其是对于独立法人分支机构等情况),但关键管理和技术岗位必须由固定人员担任。不过,选项D“必须全职”在所有情况下并非准则对“设立岗位”的强制性技术要求描述,相比之下,A、B、C是必须设立的关键岗位。注:此处考察点在于关键岗位的设立,D项描述本身逻辑上不严谨,通常法人代表可以不全职,但技术运作的关键人员必须全职。3.答案:B解析:准则明确规定,只有授权签字人方可签发检验检测报告或证书。非授权签字人不得签发,即使技术负责人批准也不行,这违反了报告签发的授权原则。4.答案:B解析:准则允许租用设备,但必须保证租赁期限能覆盖检验检测工作的需要,且纳入机构管理体系管理,确保数据准确。仅靠合同(A)不够,所有权(C)显然不符,校准(D)是使用前提之一但不是全部租赁管理要求。5.答案:C解析:检验检测机构应当使用方法正确、版本有效的标准。使用过期标准(A)是违规的;优先使用国际标准(B)不一定,除非客户指定或法规要求;标准更新后机构需进行验证和确认,过渡期可能允许旧标准使用,但原则是使用有效版本(D表述过于绝对,不如C准确)。6.答案:C解析:分包方必须具备相应的资质认定(CMA)且能力包含分包项目。全部分包(A)实际上等同于转包,是被禁止的;分包给无资质机构(B)是违规的;必须告知客户(D)。7.答案:B解析:准则对报告信息有详细要求,B选项列出了核心要素。A和C信息不足;D选项中不确定度不是所有报告都必须有的(除非有特定要求或标准规定)。8.答案:D解析:原始记录应当“实时”记录,不得事后补记。D选项明显违反了这一原则。A、B、C均符合规范(B项中“杠改”并签名是允许的)。9.答案:B解析:机构应对其从事的检验检测活动的全部数据和结果承担法律责任。10.答案:C解析:根据《检验检测机构资质认定管理办法》及相关规定,资质认定证书有效期为6年。11.答案:C解析:机构名称、地址、标准变更(扩项)等涉及技术能力或主体资格的变更通常需要申请。法定代表人变更属于机构法人登记事项的变更,通常在工商变更后向资质认定部门办理备案手续即可,不需要重新进行技术评审式的“申请资质认定”(除非涉及机构性质根本变化)。注:最新政策下,法人代表变更通常备案即可,无需重新发证评审。12.答案:B解析:期间核查是为了保持对设备校准状态的信度,针对使用频次高、漂移大、便携式或精密贵重设备。并非所有设备(A)都需要;不能代替校准(C);不一定用高等级标准,可用核查标准(D)。13.答案:B解析:样品接收时必须检查样品状态、标识、附件等,并做好记录,确保样品符合检测要求。14.答案:B解析:证书被暂停或撤销时,机构不得继续使用CMA标志出具报告。设备维护(A)、人员离职(C)、装修(D)若不影响特定项目能力或已采取隔离措施,不必然全面停止报告出具。15.答案:C解析:管理评审关注管理体系的适宜性、充分性和有效性。财务报表(C)虽然与经营有关,但通常不作为管理体系技术评审的直接输入,除非是作为资源投入的考量,但相比其他选项,它是最不典型的。16.答案:B解析:发现不符合工作,除纠正外,必须分析原因,评价不符合工作的严重性,决定是否可接受或是否需要暂停工作(风险控制)。17.答案:C解析:方法验证是针对标准方法(首次使用),确认是针对非标方法或修改过的标准方法。A、B错误;验证需要证明能力,不是做一次实验(D)。18.答案:B解析:当环境条件影响结果时,必须进行监测、控制和记录。19.答案:A解析:能力验证是外部质量保证活动,准则鼓励并要求机构尽可能参加。但在某些特定领域或强制性要求下是必须的,准则一般表述为“应当参加”或“按照要求参加”。A选项“可选”在广义上指机构自主选择参加哪次,但通常机构必须建立参加能力验证的计划。注:严格来说,CMA要求机构有参加能力验证的计划,它是维持能力的手段。但在具体某次活动中,机构根据计划选择。此处选A意在区分其与内部质量控制(B是内部)。20.答案:C解析:出具虚假或严重失实报告,造成不良后果的,可撤销资质认定证书。这是最严厉的行政处罚。二、多项选择题1.答案:ABCD解析:管理体系文件通常构成金字塔结构:质量手册(顶层)、程序文件、作业指导书、记录表格。2.答案:ABC解析:独立、公正、科学、诚信原则。D(监督员)是内部质量控制手段,不属于保证公正性的机制。3.答案:ABCD解析:技术负责人、质量负责人、授权签字人是关键岗位,必须任命。内审员也是管理体系维持所必需的人员资格,需经培训/任命。4.答案:ABCD解析:申请资质认定的基本条件:法人资格(或依法设立)、人员、场所、设备、管理体系。5.答案:ABCDE解析:仪器设备档案应包含从申购到报废的全生命周期信息。6.答案:ABCD解析:内审要求:内审员资格、独立性、覆盖全要素、每年至少一次(常规)。7.答案:ABC解析:需要进行“方法确认”的情况包括:非标方法、超出范围、修改过的标准方法。首次使用的标准方法属于“方法验证”(D错误)。8.答案:ABCD解析:准则允许在报告中包含意见和解释,内容可包括符合性、合同符合度、使用建议等。9.答案:ABC解析:样品管理要求:标识系统、防混淆、保护完整性。D随意处置是错误的。10.答案:ABC解析:CMA标志使用限制:证书有效期内、报告上、能力范围内。用于广告宣传(D)是违规的(除非是展示资质证书副本本身)。11.答案:ABCD解析:风险识别应覆盖人、机、料、法、环、测等全过程。12.答案:ABCD解析:记录修改规范:不得涂改(划改)、电子记录留痕、清晰可辨、签名日期。13.答案:ABCD解析:契约评审内容:依据、项目、判定规则、样品处置、时间、费用等。14.答案:ABCD解析:管理评审触发时机:事故/投诉、体系变更、最高管理者决策、定期(每年)。15.答案:ABCD解析:准则明令禁止的行为:未经检测出报告、篡改数据、虚假报告、超范围出报告。三、判断题1.答案:正确解析:检验检测机构应当具有法人资格;不具有法人资格的,应取得其他法人授权。2.答案:错误解析:角色反了。技术负责人负责技术运作,质量负责人负责管理体系。3.答案:错误解析:分包有严格限制,不得分包核心项目,且分包方必须具备资质。4.答案:错误解析:设备必须定期校准或检定,以确保溯源性。5.答案:正确解析:机构有义务向社会公开其资质信息,接受监督。6.答案:错误解析:不得使用涂改液。应采用杠改法。7.答案:错误解析:除非该旧标准仍为法规强制执行的版本,否则应使用最新有效标准。通常机构应使用现行有效标准。8.答案:正确解析:授权签字人资格要求。9.答案:正确解析:配合监督检查是机构的义务。10.答案:错误解析:环境条件不仅温湿度,还包括无菌、灰尘、振动、电磁干扰等所有影响结果的因素。11.答案:正确解析:参考标准是量值溯源的源头,必须溯源至SI单位或国家基准。12.答案:错误解析:关键技术人员(如授权签字人)应为签约员工,不得在其他同类型机构兼职。13.答案:错误解析:标准变更(包括换版)必须进行验证和确认,证明具备执行新标准的能力。14.答案:正确解析:报告签发要求。15.答案:错误解析:整改完成后必须进行跟踪验证,确认措施有效方可关闭。16.答案:正确解析:典型档案保存期限要求,不少于6年(部分领域可能有更长要求)。17.答案:正确解析:涉及生物安全、辐射安全等必须建立相应制度。18.答案:错误解析:采购设备必须验收技术指标(如准确度、精度),确保满足检测要求。19.答案:正确解析:技术评审形式。20.答案:正确解析:只要国际标准已转化为我国标准并在资质认定能力范围内,即可依据其出具CMA报告。四、简答题1.参考答案:(1)人员资格:所有操作特定设备、从事检测/校准、签发报告的人员必须具备相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能。(2)岗位任命:应明确任命技术负责人、质量负责人及授权签字人,并规定其职责和权力。(3)培训与授权:应制定培训计划,保留培训记录;只有通过授权的人员才能上岗操作。(4)监督:应对检测/校准人员(包括在培员工)进行充分的监督。(5)档案管理:应保留每位技术人员的技术档案,包含授权、能力、教育、专业资格、培训、技能和经验的记录。2.参考答案:期间核查是指为保持对设备校准状态的信度,在两次正式校准/检定的间隔期内,按照规定程序对设备进行的核查。区别:(1)目的不同:校准/检定是确定设备的示值误差,确保溯源性;期间核查是检查设备在两次校准之间是否发生“异常”漂移,保持对校准状态的信心。(2)执行者不同:校准/检定通常由有资质的计量机构进行;期间核查由机构内部自己进行。(3)依据不同:校准依据检定规程或校准规范;期间核查依据机构自行制定的核查作业指导书。(4)结果不同:校准出具校准证书;期间核查通常只是记录“符合/不符合”或数据趋势。3.参考答案:(1)建立样品的标识系统,确保样品在流转过程中不混淆。(2)建立样品接收记录,记录样品状态、数量、异常情况等。(3)建立样品流转程序,确保样品在传递、接收、制备、检测、存储、处置等各环节受控。(4)建立样品存储环境监控,防止样品变质、损坏或污染。(5)建立样品处置记录,包括检后样品的保留、退还或废弃处理。4.参考答案:(1)检验检测机构依法终止的。(2)检验检测机构申请注销资质认定的。(3)检验检测机构出具检验检测数据、结果失实,造成严重后果或不良社会影响的。(4)检验检测机构擅自新增检验检测项目或超出资质认定证书范围出具报告的,且拒不改正或改正后仍不符合要求的。(5)以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定的。(6)逾期未完成整改或整改后仍不符合要求的。(7)违反法律法规,依法应当撤销资质认定的其他情形。5.参考答案:方法验证:是针对标准方法(包括国际标准、国家标准、行业标准等)。目的是证明机构具备执行该标准方法所需的人员、设备、设施、环境、方法等资源和能力,确保能够正确复现该方法。验证内容通常包括设备核查、人员比对、盲样测试等。方法确认:是针对非标准方法(如实验室自行制定的方法、超出预定范围使用的方法、修改过的标准方法)。目的是确认该方法用于预期用途的适用性,确认过程需更系统,包括检出限、精密度、回收率、线性范围等技术指标的测定和评估。五、计算题1.参考答案:第一步:计算平均值¯x¯¯第二步:计算实验标准偏差s(贝塞尔公式)。s计算残差平方和:((((((∑s保留至小数点后4位:平均值¯标准偏差s2.参考答案:(1)计算平均值:¯修约至合理位数(通常与不确定度位数对齐),暂保留两位小数:10.28m(2)最终报告结果:已知扩展不确定度U=0.3m结果报告形式为:y=y(注:平均值10.2833修约到0.3的精度位,即十分位,故为10.3)。六、案例分析题1.参考答案:(1)违反条款/原则:小张(监测人员):违反了“方法管理”和“样品管理”的要求。未按标准规定的时间和程序添加固定剂,导致样品在运输过程中可能发生物理化学变化,影响结果的真实性和代表性。违反了“科学、诚信”原则。小李(分析人员):违反了“记录管理”和“结果报告”的要求。发现异常情况未记录,且未按照程序启动不符合工作处理或风险应对机制,直接出具报告,掩盖了潜在的质量问题。违反了“独立、公正、诚信”原则。(2)纠正和预防措施:立即纠正:立即追回已发出的错误报告
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