山东第一医科大学药事管理学（本）期末复习题

药事管理学(本)在线作业20

一、单选题

1.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是()

A哌替噬

B美沙酮

C苯丙胺

D三喋仑

E麻仁丸

正确答案E

2.依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，“四查”不包括()

A查药品

B查处方

C查给药途径

D查用药合理性

E查配伍禁忌

正确答案C

3.《医疗用毒性药品管理刃，法》规定，生产医疗用毒性药品必须建立完整的生产记录，保存

几年备查()

A2年

B3年

C5年

D6年

E7年

正确答案C

4.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是()

A国家一级保护野生药材物种

B己申请专利的中药品种

C对特定疾病有特殊疗效的中药品种

D从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

E对特定疾病有显著疗效的中药品种

正确答案C

5.中药保护品种在保护期内向国外申请注册的须经

A中药品种保护委员会批准

B国务院批准

C药典委员会批准

D中国药品.生物制品检定所批准

E国务院卫生行政部门批准

正确答案E

6.下列有关药品批发企业不确的描述是()

A是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业

B是指将购进的药品直接俏售给消费者的药品经营企业

C应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织

D药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离

E应依法按照批准的经营方式和范围从事经营活动

正确答案B

7.《药品管理法实施条例》对新药界定为（）

A我国未生产过的药品

B我国未使用过的药品

C未曾在中国境内外上市销售的药品

D未曾在中国境内生产销售的药品

E未收载于国家标准的药品

正确答案C

8.药品生产企业可以从事以下活动

A在药品集贸市场销售本企业生产的药品

B将处方药销售给非处方药经营单位

C销售更改生产批号但质量合格的药品

D进行药品现货销售活动

E在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

正确答案E

9.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指（）

A分布区域缩小的重要野生药材物种物种

B资源严重减少的主要常用野生药材物种

C资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D濒临灭绝状态的稀有珍员野生药材物种

E用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材

正确答案D

10.中药材专业市场应建在

A中药材主要品种的集中产地

B传统的中药材集散地

C交通便利的地方

D地方布局要合理

E中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地.交通便利.布局合理

正确答案E

11.《药品注册管理办法》适用于（）

A中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注

册检验和监督管理

C申请药物临床研究、药品生产或进口

D申请药品出口

E进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

正确答案B

12.国家中医药管理局指定厂家对单味浓缩颗粒的质量标准、制备工艺和工艺参数进行系统

研究的品种达

A100种

B200种

C300种

D400种

E500种

正确答案D

13.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向

患者提供的药品超出规定为范围和品种的

A按销售假药处罚

B按销售劣药处罚

C按无证经营处罚

D按非法经营处罚

E按销售伪劣商品罪处罚

正确答案C

14.药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑的药品

A可以自行处理

B可以退换货

（:可以自行作销售或退换货处理

D不得自行销售，只可退贪

E不得自行作销售或退.换货处理

正确答案E

15.列入国家一级保护野生药材物种的足；（）

A黄连

B厚朴

C细辛

D羚羊角

E人参

正确答案D

16.药品检验不收取费用的项目（）

A核发新药证书

B药品注册

C药品抽查检验

D药品进口检验

E药品认证

正确答案C

17.国家中药品种保护审评委员会的专家由（）

A中医药方面的医疗专家担任

B中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家组成

C中医药方面的科研专家担任

D中医药的检验专家担任

E中医药的经营、管理专家担任

正确答案B

18.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的

A激励作用

B促进作用

C调节作用

D约束作用

E督促作用

正确答案B

19.与《进口药品管理办法》相符合的是（）

A每个《进口药品注册证》能登载一个包装规格

B《进口药品注册证》自发证起，有效期为三年

C《进口药品注册证》所载的内容是有效的，其任何改变无须审核批准

D《进口药品注册证》的备注中没有限定原料药、辅料、制剂半成品的使用范围

E申请换发《进口药品注班证》只须提交国外制药厂商常驻中国代表机构登记证

正确答案B

20.药品不良反应报告的内容和统计资料是用来（）

A加强药品监督管理的依据

B指导合理用药的依据

C解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

D处理药品质量事故的依据

E加强药品监督管理、指导合理用药的依据

正确答案E

21.药品生产企业、经营食业和医疗机构都必须配备（）

A工程技术人员

B一般药学工作人员

C药学技术工人

D依法经过资格认定药学技术人员

E药品检验人员

正确答案D

22.要坚决依法撤消其药品批准文号的情况是（）

A在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准

B在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到省、自治区、直辖市药品标准

C不和格品经复检后仍不合格

D在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准或达不到省、自治区、直辖市药

品标准，并经经复检后仍不合格

E符合药典药品质量标准

正确答案D

23.“国家药品不良反应监测中心”设在（）

A中国药品生物制品检定所

B国家药品监督管理局药品评价中心

C国家药品监督管理局药品审评中心

D国家药品监督管理局安全监管司

E卫生部医政司

正确答案B

24.药品生产、经营企业和医疗机构发现死亡病例，须（）

A立即报告

B及时报告

C3日内报告

D15日内报告

E1个月内报告

正确答案A

25.国家药品监督管理局的职责之一是：()

A负责药品的储备管理

B制订医药行业的发展规划

C拟定、修订和颁布药品法定标准

D负责医药行•业各专业统计工作

E组织实施中药、生化制药的行业管理

正确答案C

26.在零存药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是()

A非处方药

B一类精神药

C麻醉药品

D放射性药品

E二类精神药

正确答案E

27.个人发现药品引起可疑不良反应，应向()

A国家药品监督管理局报告

B国家药品不良反应监测专业机构报告

C所在地卫生局报告

D所在省级药品不良反应监测专'业机构或药品监督管理局报告

E所在地药品检定所报告

正确答案D

28.有关药品定价说法错误的是()

A国家免疫规划药具实行政府定价

B国家计划生育药具实行政府定价

C麻醉药品、一类精神药品实行政府定价

D生产单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格

E经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自正确定实际购销价格

正确答案C

29.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

A具有依法经过资格认定的药学技术人员

B具有与所经营药品相适应的营业场所.设备.仓储设施.卫生环境

C具有保证所经营药品质量的规章制度

D具有能对所经营药品进行质量检验的机构

E具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

正确答案D

30.国家食品药品监督管理局的职责不包括

A参与起草药品.医疗器械.化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案

B负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理

C负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策

D组织查处消费环节食品安全和药品.医疗器械.化妆品等的研制.生产.流通.使用方面的

违法行为

E负责药品.医疗器械注册和监督管理

正确答案C

31.根据《中华人民共和国药品管理法》，有关价格管理说法错误的是

A药品的生产企业.经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格

B药品的牛.产企业.经营企业和医疗机构应当按照公平.合理和诚实信用.质价相符的原则

制定价格，为用药者提供价格合理的药品

C医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格

D医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单

E药品的生产企业.经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品

正确答案E

32.执业药师是：（）

A药学技术人员的技术职称

B我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物

C我国对药学技术人员实行准入制度的称法

D我国对药学技术人员实行控制的一种方式

E我国对药学技术人员实行职称评定的形式

正确答案B

33.药品商品名称（）

A受商标法保护

B是某一类药品的专用商品名称

C应符合SFDA的规定并经批准方可使用

D在药品注册后成为药品通用名称

E不得作为药品商标

正确答案C

34.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有（）

A标签

B拉丁文名称

C中药饮片标识

D功能与主治内容

E禁忌内容

正确答案A

35.使用麻醉药品的医务人员必须（）

A是有处方权的医生

B是副主任医师以上职称的专业技术人员

C具有主治医师以上专业技术职称

D具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

E具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

正确答案E

36.根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括（）

A经过诊疗向公众邮售处方药

B未经诊疗向公众邮售非处方药

C利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药

D未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众俏售非处方药

E经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药

正确答案E

37.根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关药品采购，说法错误的是（）

A医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购

B医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录

C医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，药品监管部门给予处罚

D医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予

以处罚

E医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品绎营许可证》的企业购进药品的，情节严重的，

吊销医疗机构执业许可证书

正确答案C

38.《执业药师资格制度暂行规定》规定的考试科目是：（）

A药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理与法规

B药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、综合知识与技能

C药事管理与法规、综合知识与技能

D药学（或中药学）专'也知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理与法规、

综合知识与技能

E药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理学

正确答案D

39.药品分类管理的依据是（）

A根据药品的上市时间

B根据药品名称

C根据药品的安全性

D根据药品的原辅材料

E根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同

正确答案C

40.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是：（）

A国家食品药品监督管理局

B卫生部

C国家海关总署

D商务部

E国家药品监督管理局

正确答案E

41.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括

A货架和柜台

B药品拆零销售所需的调配工具.包装用品

C监测.调控温度的设备

D专用冷藏设备冷藏药品

E不合格药品专用存放场所

正确答案E

42.下列毒理学研究内容中不属于特殊毒理研究的内容是：（）

A微生物回复突变试验

B哺乳动物培养细胞染色体畸变试验

C长期毒性试验

D一般生殖毒性试验

E致遍试验

正确答案C

43.药品批准文号的有效期是：（）

A长期

B3年

C5年

D6年

E10年

正确答案C

44.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业药品质量的主要责任人是

A该企业质景管理机构负货人

B该企业的执业药师

C该企业的负货人

D该企业储存与养护部门负责人

E该企业验收部门负责人

正确答案C

45.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2012年第10期（月刊）上刊登处方药广告,

根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）

A国药广审（文）第2012083201号

B京药广审（视）第2011083202号

C京药广审（文）第2011383203号

D京药广审（声）第2011083204号

E京药广审（文）第2012083205号

正确答案E

46.麻醉药品处方颜色为（）

A淡黄色

B淡绿色

C白色

D黑色

E淡红色

正确答案E

47世界卫生组织（WHO）的宗旨是（）

A使人民大众获得可能的最高水平的健康

B使全民获得可能的最高水平的健康

C使民众获得可能的最高水平的健康

D使全世界人民获得可能H勺最好的健康

E使全世界人民获得可能的最高水平的健康

正确答案E

48.获得执业药师的条件（）

A参加执业药师资格考试，成绩合格

B在药品科研、教学单位工作

C药学或相关专业毕业

D获得《执业药师资格证书》并经注册登记

E无须身体条件的要求

正确答案D

49.《中药材生产质量管理规范》的使用范围是（）

A中药材种植的过程

B中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

C中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

D药品生产企业生产中药饮片的全过程

E药品生产企业生产中成药的全过程

正确答案B

50.国家药品监督管理局药品审评中心负责对（）

A药品注册申请进行初审

B药品注册申请进行复审

C药品注册申请进行评价

D药品注册申请进行初审和复:审

E药品注册申请进行技术审评

正确答案E

51.非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）

A专业、科学、明确，便于使用

B由企业自行决定

C便于医师判断、选择和使用

D便于患者判断、选择和使用

E科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

正确答案E

52.擅自进行新药临床试验或验证的，执法部门对其（）

A处以正品价格五倍处罚

B从重给予行政处罚

C处以警告，或并处五千元以下处罚

D处以警告，或并处一万元以下处罚

E处以警告，或并处二万元以下处罚

正确答案E

53.医疗单位必须有使用许可证力能使用的药品是：（）

A麻醉药品

B精神药品

C医疗用毒性药品

D放射性药品

E戒毒药品

正确答案D

54.麻醉药品的处方应存留（）备杳

A1年

B2年

C3年

D4年

E5年

正确答案C

55.第一类精神药品制剂（）

A供县级以上主管部门指定的医疗单位使用

B可在省级新药特药商店零售

C可在医药商店零售

D尽可在医疗单位配方使用

E在指定的零售药店凭盖有医疗单位公章的医师处方调配的药品

正确答案A

二、多选题（）

1.经营者不执行政府指导价、政府定价的给予（）

（3分）

A责令改正

B没收违法所得

C罚款

D情节严重的，责令停业整顿

E取消《许可证》

正确答案A,B,C,D

2.有关一级保护的野生药材物种说法正确的是

（3分）

A一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

B禁止采猎一级保护野生药材物种

C经批准可以采猎一级保护野生药材物种

D一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口

E•级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口

正确答案A,B,E

3.在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是:

（）

（3分）

A国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C上市不满五年的新药

D首次在中国销售的药品

E国务院规定的其他药品

正确答案A,D,E

4.属于宏观药事管理的内容有（）

（3分）

A药品监督管理

B药品价格管理

C国家基本药物管理

D药品储备管理

E医疗保险用药和定点药店管理

正确答案A,B,C,D,E

5.根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用（）

（3分）

A药品通用名称

B药品汉语拼音

C药品商品名称

D新活性化合物的专利药品名称

E复方制剂药品名称

正确答案A,D,E

三、判断（）

1.医疗机构药房组织的基本特征是直接给病人供应药品和提供药学服务，重点是用药的质量

及合理性而不是为盈利进行自主经营。

正确答案正确

2.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与

药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。（）

正确答案正确

3.执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》，该证书在全国范围内有效。（）

正确答案正确

4.药师道德规范的内容概括为药师与病人的关系、药师与同事及其他医务人员的关系、药师

与社会的关系。（）

正确答案正确

5.纳入《基本医疗保险药品H录》的药品是国家基本药物目录的药品。（）

正确答案错误

6.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级

药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

正确答案正确

7.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部

门共同遵循的法定依据。（）

正确答案错误

8.省级药品监督管理部门是药品广告的监督管理机关。（）

正确答案错误

9.美国联邦政府卫生与人类服务部下设的食品药品管理局负责全国食品、人用药品（不包括

兽用药品）的监督管理工作。（）

正确答案错误

10.卫生行政部门负贡医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。

正确答案正确

11.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的，由药品监督管理

部门在《药品管理法》及其实施条例规定的处罚幅度内从重处罚。

正确答案正确

12.药师要对病人的利益负责。在病人利益和商业利益之间要做到充分考虑病人利益，要确

保病人享有接受安全、有效药物治疗的权利。（）

正确答案正确

13.《药品管理法实施条例》规定：对集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监

督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。

正确答案正确

14.药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位，承担依法实施药品审批和药品

质量监督检查所需的药品检验工作。

正确答案正确

15.中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种。

正确答案正确

药事管理学（本）在线作业20

一、单选题

1.依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，“四查”不包括（）

A行药品

B查处方

C查给药途径

D查用药合理性

E查配伍禁忌

正确答案C

2.下列规范性文件中，法律效力最高的是：（）

A《药品注册管理办法》

B《医疗机构药事管理规定》

C《中华人民共和国药品管理法实旌条例》

D《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

E《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

正确答案C

3.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2012年第10期（月刊）上刊登处方药广告，根

据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）

A国药广审（文）第2012083201号

B京药广审（视）第2011383202号

C京药广审（文）第2011383203号

D京药广审（声）第2011083204号

E京药广审（文）第2012083205号

正确答案E

4.药品注册管理是（）

A药品生产许可制度

B法定的控制药品市场准入的事后管理模式

C法定的控制药品市场准入的前置性管理模式

D国家药品上市许可的事前控制

E药品经营许可制度

正确答案C

5.执业药师是：（）

A药学技术人员的技术职称

B我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物

C我国对药学技术人员实行准入制度的称法

D我国对药学技术人员实行控制的一种方式

E我国对药学技术人员实行职称评定的形式

正确答案B

6.下列说法正确的是：（）

A进口药品海关放行5日内，进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所

B进口检验的样品留存三年

C口岸药品检验所加封的进口药品未经检验合格，即可拆封.调拨.销售和使用

D无须索赔的，应及时出具英文的《进口药品检验报告》

E新注册证号为原注册证号前加字母G

正确答案B

7.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的

是（）

A包装内有异常响动或者液体渗漏的不得入库

B药品接近有效期的不得出库

C标以内容与实物不符的不得出库

D对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

E药品出库复核应当建立记录

正确答案B

8.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，下列说法错误的是（）

A非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

D非处方药专有标识图案分为红色和绿色

E红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

正确答案E

9.依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务，通过互联网提供交易

服务的产品不包括（）

A药品

B医疗器械

C直接接触药品的包装材料

D直接接触药品的容器

E药品生产设备

正确答案E

10.中药饮片的炮制，必须符合（）

A县级药品标准

B炮制规定

C制剂规定

D企业药品标准

E一般药品标准

正确答案B

11.国家中药品种保护审评委员会的专家由（）

A中医药方面的医疗专家担任

B中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家组成

C中医药方面的科研专家担任

D中医药的检验专家担任

E中医药的经营、管理专家担任

正确答案B

12.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）

A《药品经营许可证》有效期届满末换证的

B药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C《药品经营许可证》被依法撤销、撤同、吊销、收回、缴俏或者宣布无效的

D不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

E违反药品广告规定的

正确答案E

13.药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行

A监督.检查的专业技术人员

B检查.抽验的专业技术人员

C抽验的专业技术人员.代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务

D监督.检查.抽验的专业技术人员

E监督.抽验的专业技术人员

正确答案D

14.《药品广告审查办法》规定，药品广告审查机关是()

A国家食品药品监督管理局

B省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C县级以上药品监督管理部门

D县级以上工商行政管理部门

E省、自治区、直辖市工商行政管理部门

正确答案B

15.药品生产企业只能销售

A任何药品生产企业生产的药品

B个人承包的药品生产企业生产的药品

C合资企业生产的药品

D本企业生产的药品

E转销经营.批发企业的药品

正确答案D

16.下列不属于中药品种保护的意义是()

A有利于医药工业产业结构的优化

B有利于中成药的创新

C有利于人民的身体健康

D促进了名牌战略的实施

E有利于中药材植被的保护

正确答案E

17.下列说法不正确的是()

A药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

B处方药不得在大众传播媒介发布广告

C处方药可以在指定的医、药学专业刊物上介绍

D非药品广告可以涉及某些药品的宣传

E处方药不得进行以公众为对象的广告宣传

正确答案D

18.新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合()

A药品经营质展管理规范

B药品生产质量管理规范

C健康相关产品申报与受理规定

D药品临床试验规范

E药品非临床研究质量管理规范

正确答案D

19.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是()

A国家一级保护野生药材物种

B己申请专利的中药品种

C对特定疾病有特殊疗效的中药品种

D从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

E对特定疾病有显著疗效的中药品种

正确答案C

20.麻醉药品连续使用后能成瘾癖，并易产生

A两重性

B身体依赖性

C抑制性

D兴奋性

E精神依赖性

正确答案B

21.新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行的日期是：（）

A2019年8月28日

B2019年1月28日

C2019年2月28日

D2019年12月1日

E2019年7月1日

正确答案D

22.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）

A学术性、公益性、专业性

B公益性、全国性、专业性

C学术性、公益性、非营利性

D全国性、专业性、非营利性

E全国性、学术性、公益性

正确答案C

23.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是（）

A负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

B质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C质最负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理T作

经历

D从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

或者具有药学初级以上专业技术职称

E从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、牛物、化学等相关专业中专以上学历

正确答案D

24.下列有关药品批发企业不确的描述是（）

A是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业

B是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

C应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织

D药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离

E应依法按照批准的经营方式和范围从事经营活动

正确答案B

25.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业药品质量的主要责任人是

A该企业质量管理机构负货人

B该企业的执业药师

C该企业的负责人

D该企业储存与养护部门负责人

E该企业验收部门负责人

正确答案C

26.执业药师实行（）

A分类管理制度

B分类保护制度

C注册制度

D报告制度

E监督制度

正确答案C

27.药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的（）

A贮藏期限

B使用期限

C安全期限

D生产日期

E销售期限

正确答案B

28.国家药品监督管理局的职责之一是：（）

A负责药品的储备管理

B制订医药行业的发展规划

C拟定、修订和颁布药品法定标准

D负责医药行业各专业统计工作

E组织实施中药、生化制药的行业管理

正确答案C

29.国家和省级药品监督管理部门分别负责

A全国的换证工作的监督抽杳

B辖区内的换证工作的监督抽查

C全国和辖区内的换证T.作的监督抽查

D某区的换证工作的监督抽查

E某县的换证工作的监督抽查

正确答案C

30.“国家药品不良反应监测中心”设在（）

A中国药品生物制品检定所

B国家药品监督管理局药品评价中心

C国家药品监督管理局药品审评中心

D国家药品监督管理局安全监管司

E卫生部医政司

正确答案B

31.根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括（）

A经过诊疗向公众邮售处方药

B未经诊疗向公众邮售非处方药

C利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药

D未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药

E经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药

正确答案E

32.国家中医药管理局指定厂家对单味浓缩颗粒的质量标准、制备工艺和工艺参数进行系统

研究的品种达

A100种

B200种

C300种

D400种

E500种

正确答案D

33.《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测

期，是为了（）

A保护新药研制者的知识产权

B保护公众健康的要求

C保护药品生产企业的合法权益

D保护消费者的合法权益

E保护研制者和生产企业的利益

正确答案B

34.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不

包括

A保证商品符合保障人身安全的要求

B提供有关商品的真实信息

C发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施

D按照国家有关规定向消费者出具购货凭证

E标明经营者的真实名称

正确答案C

35.《药品管理法》适用于在中国境内，单位或个人从事药品的（）

A研制开发、生产经营和使用

B研制、生产、经营、使用

C研制、生产、经营、使用和监督管理

D检验、科研、监督管理

E生产、经营、使用和监督管理

正确答案C

36•批生产记录应（）

A按生产日期归档

B按批号归档

C按检验报告日期顺序归档

D按药品分等细则归档

E按药品入库日期归档

正确答案B

37.医院设立的药事管理委员会的组成是

A主管院长.药剂部门及有关科.室负责人组成

B主管院长和药剂科主任

C药剂科和有关科.室负责人

D药剂科.检验科和内.外科主任

E主管院长和内.外科主任

正确答案C

38.药品批准文号的有效期是：（）

A长期

B3年

C5年

D6年

E10年

正确答案C

39.麻醉药品的生产，要加强质量管理，产品质量必须符合（）

A省级以上药品标准

B国际药品标准

C行业药品标准

D国家药品标准

E企业药品标准

正确答案D

40.药品生产企业委托生产药品

A不需要审批，双方签订委托协议即可

B只要委托给合法的生产企业，不需要审批

C由省级药品监督管理部门审批

D由国家药品监督管理部门审批

E由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

正确答案C

41.个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

A国家药品监督管理局报告

B国家药品不良反应监测专业机构报告

C所在地卫生局报告

D所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

E所在地药品检定所报告

正确答案D

42.《麻醉药品专用卡》供（）

A医疗单位使用

B生产单位使用

（:经批准的危重病人使用

D科研单位使用

E教学单位使用

正确答案C

43.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指（）

A分布区域缩小的重要野生药材物种物种

B资源严重减少的主要常用野生药材物种

C资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

E用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材

正确答案D

44.根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括（）

A上一年度新开办的企业

B上一年度检查中存在问题的企业

C受委托生产药品的企业

D因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

E发证机关认为需要进行现场检查的企业

正确答案C

45.国家药品监督管理局的英文缩写为（）

ASDA

BFDA

CNMPA

DSFDA

ECFDA

正确答案C

4G根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

（）

A经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和笫一类精神药品调剂资格的药师

E经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

正确答案D

47.依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是（）

A必须批准而未经批准生产、进口的

B必须检验而未经检验即俏售的

C超过有效期的药品

D以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

E所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

正确答案C

48.要坚决依法撤消其药品批准文号的情况是（）

A在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准

B在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到省、自治区、直辖市药品标准

C不和格品经复检后仍不合格

D在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准或达不到省、自治区、直轴市药

品标准，并经经复检后仍不合格

E符合药典药品质量标准

正确答案D

49.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是

A医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

B医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

C医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

D未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

E医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许

可证书

正确答案C

50.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是（）

A采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

C科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

D医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

E擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告

正确答案B

51.中药材专业市场应建在

A中药材主要品种的集中产地

B传统的中药材集散地

C交通便利的地方

D地方布局要合理

E中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地.交通便利.布局合理

正确答案E

52.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第•类精神药品批发企业的是

（）

A国务院药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

D市级药品监督管理部门

E国务院卫生行政管理部门

正确答案C

53.世界卫生组织（WHO）的宗旨是（）

A使人民大众获得可能的最高水平的健康

B使全民获得可能的最高水平的健康

C使民众获得可能的最高水平的健康

D使全世界人民获得可能的最好的健康

E使全世界人民获得可能的最高水平的健康

正确答案E

54.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配医疗用毒性药品，每次处方剂量不得

超过（）

A2日极量

B2日常用剂量

C3日极量

D5日极量

E5日常用剂量

正确答案A

55.药品的质量特性不包括（）

A有效性

B安全性

C服务性

D稳定性

E均一性

正确答案C

二、多选题（）

1.按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）

（3分）

A麻醉药品

B第一类精神药品

C第二类精神药品

D处方药

E医疗用毒性药品

正确答案A,B,C,E

2.药品的商品特征表现为（）

（3分）

A生命关联性

B高质量性

C公共福利性

D品种多产量有限

E高度的专业性

正确答案A,B,C,D,E

3.中药材专业市场开办单位的安全、卫生等制度包括了

（3分）

A防火的措施

B防盗的措施

C卫生管理制度

D治安的措施和制度

E配备专职人员及有关器材设备，确保市场稳定，保证环境整洁.秩序井然

正确答案A,B,C,D,E

4.药事管理的特点主要体现在（）

（3分）

A专业性

B政策性

C实践性

D时效性

E竞争性

正确答案A,B,C,D

5.下列必须符合药用要求的是（）

（3分）

A药品原料药

B药品辅料

C药品容器

D直接接触药品的包装材料

E直接接触药品的容器

正确答案A,BQ,E

三、判断（）

1.我国药品监督管理部门负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理工作。（）

正确答案错误

2.药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院卫生行政部门制定。（）

正确答案错误

3.药师要对病人的利益负责。在病人利益和商业利益之间要做到充分考虑病人利益，要确保

病人享有接受安全、有效药物治疗的权利。（）

正确答案正确

4.在处方药的包装、标签和说明书上需要醒目地印制相应的警示语或忠告语为“请仔细阅读

药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”。（）

正确答案错误

5.执业药师注册有效期为5年，有效期满前6个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注

册。再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。

正确答案错误

6.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

正确答案正确

7.中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种。

正确答案正确

8.根据新版药品管理法规定，新药注册申请的受理和初审部门为省级药品监督管理部门。（）

正确答案错误

9.国家中药品种保护审评委员会是审批中药保护品种的专业技术审查和咨询机构。（）

正确答案正确

10.工商行政管理部门负责对药品流通中各种不正当竞争、损害消费者利益以及药品购销中

收受回扣的行为进行处罚，（）

正确答案正确

1L中药材的名称包括中文名、英文名、汉语济音名。（）

正确答案错误

12.药品生产企业是指生产药品的专营企业或者兼营企业。（）

正确答案正确

13.药品市场的顾客不仅有药品消费者病人，还有决定病人用药的处方人一一医师。（）

正确答案正确

14.近代的药师法有两种名称，一是《药师法》，另外一•种是《执业药师法》。（）

正确答案错误

15.日本药品和药事监督管理层次分为中央级、都道府县级和市町村级三级。权力集中于中

央政府厚生省药务局，地方政府为贯彻执行部门。（）

正确答案正确

药事管理学（本）在线作业20

一、单选题

1.列入国家•级保护野生药材物种的是

A黄连

B厚朴

C细辛

D羚羊角

E人参

正确答案D

2.在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是（）

A非处方药

B一类精神药

C麻醉药品

D放射性药品

E二类精神药

正确答案E

3.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是（）

A采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

C科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

D医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

E擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告

正确答案B

4.新版《药品生产（经营）企业许可证》统一由（）

A国家药品监督管理局印制

B国家技术监督局印制

C省级药品监督管理局印制

D市级药品监督管理局印制

E中国药品生物制品鉴定圻印制

正确答案A

5.从轻或者减轻行政处罚的情形不包括

A已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的

B受他人胁迫有违法行为的

C当事人经济困难的

D当事人主动消除或者减经违法行为危害后果的

E配合行政机关杳处违法行为有立功表现的

正确答案C

6.城镇中的个体行医人员和个体诊所（）

A不得设置药房和从事药品购销活动

B可以设置药房

C边远地区可以从事药品购销活动

D交通不便的地方可以设置药房

E交通不便的地方可以设置药房和从事药品购销活动

正确答案A

7.下列规范性文件中，法律效力最高的是

A《药品注册管理办法》

B《医疗机构药事管理规定》

C《中华人民共和国药品管理法实旌条例》

D《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

E《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

正确答案C

8.新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合()

A药品经营质量管理规范

B药品生产质量管理规范

C健康相关产品申报与受理规定

D药品临床试验规范

E药品非临床研究质品管理规范

正确答案D

9.下列说法正确的是

A进口药品海关放行5日内，进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所

B进口检验的样品留存三年

C口岸药品检验所加封的进口药品未经检验合格，即可拆封,调拨.销售和使用

D无须索赔的，应及时出具英文的《进口药品检验报告》

E新注册证号为原注册证号前加字母G

正确答案B

10.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指

A分布区域缩小的重要野生药材物种物种

B资源严重减少的主要常用野生药材物种

C资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D濒临灭绝状态的稀有珍员野生药材物种

E用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材

正确答案D

11.《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是

A受他人胁迫有违法行为的

B主动消除或者减轻违法行为危害后果的

C配合行政机关查处违法行为有立功表现的

D违法行为轻微并及时纠：E,没有造成危害后果的

E间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的

正确答案D

12.生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是()

A生化制品、普通制品

B放射性药品、一般药品

C毒性药品、外用药

D激素类药品

E激素类、抗肿瘤类化学药品

正确答案E

13.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对•违法行为的处罚错误的是

A医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

B医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

C医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

D未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

E医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许

可证书

正确答案c

14.要坚决依法撤消其药品批准文号的情况是（）

A在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准

B在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到省、自治区、直辖市药品标准

C不和格品经复检后仍不合格

D在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准或达不到省、自治区、直辖市药

品标准，并经经复检后仍不合格

E符合药典药品质量标准

正确答案D

15.有关药品定价说法错误的是（）

A国家免疫规划药具实行政府定价

B国家计划生育药具实行政府定价

C麻醉药品、一类精神药品实行政府定价

D生产单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格

E经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格

正确答案C

16.《药品管理法实施条例》规定，对■药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测

期，是为了（）

A保护新药研制者的知识产权

B保护公众健康的要求

C保护药品生产企业的合法权益

D保护消费者的合法权益

E保护研制者和生产企业的利益

正确答案B

”.国家药品监督管理局的英文缩写为（）

ASDA

BFDA

CNMPA

DSFDA

ECFDA

正确答案C

18.药品质量是指

A能满足规定需求的特征

B能满足规定需要的特征

C能满足规定需要和需求的特征的总合

D能满足需求的特征

E能满足需要的特征

正确答案C

19.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是：（）

A各期临床试验

BI期临床试验

CH期临床试验

Dili期临床试验

EIV期临床试验

正确答案A

20.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括

A货架和柜台

B药品拆零销售所需的调配工具.包装用品

C监测.调控温度的设备

D专用冷藏设备冷藏药品

E不合格药品专用存放场所

正确答案E

2L医药商品出库应进行()

A抽样检查

B化学分析

C复核和质量核对

D质量核对

E生化检测

正确答案C

22.药品不良反应报告的内容和统计资料是用来()

A加强药品监督管理的依据

B指导合理用药的依据

C解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

D处理药品质量事故的依据

E加强药品监督管理、指导合理用药的依据

正确答案E

23.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与GMP规定不符合的是()

A工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应

B不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法

C不同洁净区域的工作服不得混用

D工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

正确答案B

24.下列有关药品批发企业不确的描述是()

A是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业

B是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

C应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织

D药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离

E应依法按照批准的经营方式和范围从事经营活动

正确答案B

25.洁净室仅限于进入的人员为()

A该企业人员

B该企业生产操作人员

C该企业管理人员

D该区域生产操作人员

E该区域生产操作人员和经批准的人员

正确答案E

26.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和

数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）

A1例次

B2例次

C3例次

D5例次

E10例次

正确答案D

27.麻醉药品的处方应存留（）备查

A1年

B2年

C3年

D4年

E5年

正确答案C

28.药学信息服务的最终目标是（）

A为老人健康保健服务

B为患者健康保健服务

C为全民健康保健服务

D为婴幼儿健康成长服务

E为青春期的青年咨询服务

正确答案C

29.根据《药品经营质廉管理规范》，药品经营企业药品质展的主要责任人是

A该企业质量管理机构负责人

B该企业的执业药师

C该企业的负责人

D该企业储存与养护部门负责人

E该企业验收部门负贡人

正确答案C

30.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的

A激励作用

B促进作用

C调节作用

D约束作用

E督促作用

正确答案B

31.《中华人民共和国药品管理法》适用于我国境内（）

A所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

B所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的亘位和个人

C药品检验、科研、信息网络的单位和个人

D所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人

E所有与药有关的单位和个人

正确答案B

32.依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是（）

A必须批准而未经批准生产、进口的

B必须检验而未经检验即销售的

C超过有效期的药品

D以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

E所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

正确答案C

33.非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）

A专业、科学、明确，便于使用

B由企业自行决定

C便于医师判断、选择和使用

D便于患者判断、选择和使用

E科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

正确答案E

34.麻醉药品处方颜色为（）

A淡黄色

B淡绿色

C白色

D黑色

E淡红色

正确答案E

35.药品生产、经营企业和医疗机构发现死亡病例，须（）

A立即报告

B及时报告

C3日内报告

D15口内报告

E1个月内报告

正确答案A

36.CMP中规定清洁室（区）主要工作室的照明宜为（）

A600勒克斯

B500勒克斯

C400勒克斯

D300勒克斯

E200勒克斯

正确答案D

37.根据《药品召回管理办法》规定，三级召回，药品生产企业应在多少小时内，向所在地

省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告O

A72小时

B48小时内

C36小时内

D24小时内

E12小时内

正确答案A

38.下列说法正确的是：（）

A进口药品海关放行5日内，进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所

B进口检验的样品留存三年

CII岸药品检验所加封的进口药品未经检验合格，即可拆封.调拨.销售和使用

D无须索赔的，应及时出具英文的《进口药品检验报告》

E新注册证号为原注册证号前加字母G

正确答案B

39.“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由

A省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

B国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

C县级药品监督管理局印刷

D省级药品监督管理局统一编排序号

E地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号

正确答案B

40.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

A具有依法经过资格认定的药学技术人员

B具有与所经营药品相适应的营业场所.设备.仓储设施.卫生环境

C具有保证所经营药品质品的规章制度

D具有能对所经营药品进行质量检验的机构

E具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

正确答案D

41.执业药师是：()

A药学技术人员的技术职称

B我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物

C我国对药学技术人员实行准入制度的称法

D我国对药学技术人员实行控制的一种方式

E我国对药学技术人员实行职称评定的形式

正确答案B

42.与《进口药品管理办法》相符合的是()

A每个《进口药品注册证》能登载一个包装规格

B《进口药品注册证》自发证起，有效期为三年

C《进口药品注册证》所载的内容是有效的，其任何改变无须审核批准

D《进口药品注册证》的各注中没有限定原料药、辅料、制剂半成品的使用范围

E申请换发《进口药品注卅证》只须提交国外制药厂商常驻中国代表机构登记证

正确答案B

43.根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括()

A上一年度新开办的企业

B上一年度检查中存在问题的企业

C受委托生产药品的企业

D因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

E发证机关认为需要进行现场检查的企业

正确答案C

44.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第•类精神

药品而本医疗机构无法提供时，可以()

A从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

B从定点生产企业紧急借用

C请求药品监督管理部门紧急调用

D请求卫生行政部门紧急调用

E从定点药品批发企业紧急调用

正确答案A

45.药品生产企业委托生产药品

A不需要审批，双方签订委托协议即可

B只要委托给合法的生产企业，不需要审批

C由省级药品监督管理部门审批

D由国家药品监督管理部门审批

E由国家或国家授权的省班药品监督管理部门审批

正确答案C

46.《药品注册管理办法》适用于()

A中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注

册检验和监督管理

C申请药物临床研究、药品生产或进口

D申请药品出口

E进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

正确答案B

47.中药材专业市场对管理和人员要求

A专业市场监督机构

B有称职的管理人员

C有严格的管理办法

D有专业市场监督机构.称职的管理人员.严格的管理办法，有与经营中药材规模相适应的

质量检测人员和基本检测仪器

E有与经营中药材规模相适应的质量检测人员和基本检测仪器

正确答案D

48.中药饮片的炮制，必须符合()

A县级药品标准

B炮制规定

C制剂规定

D企业药品标准

E一般药品标准

正确答案B

49.进入洁净室的人员不得

A带入食品和其他用品

B化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品

C化妆和佩戴饰物

D裸手直接接触药品

E穿戴无菌工作服

正确答案B

50.下列关于药品包装、标签等的说法不正确的是()

A进口分包装药品的包装、标签应标明原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期

等

B进口分包装药品的包装、标签不必标明国内分包装企业的名称

C药品的包装、标签及说明书必须按有关规定印制，其文字、图案不得加入任何未经批准的

内容

D进口药品的包装、标签应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”

E药品包装内不得夹带任何未曾批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

正确答案B

51.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是（）

A对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B对行政法规、规章提起的诉讼

C对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼

E对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

正确答案A

52.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出