设备与标准物质的管理综合规范

仪器设备与原则物质管理程序

1目的

保证检查检测仪器设备、原则物质（参照原则）一直处在受控状态，保证检查成果精确

性。

2范围

合用于检查检测仪器设备、原则物质（参照原则）的采购、验收、标识、储存、使用、

保管、维护、报废和档案管理。

3职责

3.1使用部门负责提出仪器设备、计量器具、原则物质（参照原则）需求计划，参与采购验

收和平常使用维护。

3.2质量技术部负责仪器设备的可行性论证。

3.3企业经理负责仪器设备采购需求的审批。

3.4技术负责人负责审核技术部门出具可行性论证汇报。

3.5设备管理人员负责仪器设备与原则物质（参照原则：）的平常管理。

4工作程序

4.1采购计划与实行

4.1.1常规仪器设备与原则物质（参照原则）采购应：

a）检查部门根据检查检测工作需要向设备管理人员提交采购需求。

b）设备管理人员汇总各部门采购需求，编制采购计划。

c）经营部组织考察拟购仪器设备的先进性、可靠性，保证其满足有关技术规范、原则

规定。

d）技术负责人对采购计划进行审核。

e）企业经理对采购计划进行审批，设备采购清单须报财务部门立案。

f）经营部组织购置，

4.1.2非常规性检查检则仪器设备，指大型仪器设备、精密宝贵仪器设备、科研用仪器设

备，采购应：

a）检查部门及有关部门提出购置需求。

b）企业经理同意。

c）企业经理或其授权人组织购置。

注：大型仪器设备一般指单台价值10力兀以上的改备。

4.1.3一般状况下，采购应签订协议。协议中应明确采购数量、价格、交付期限、运送规

定、质量保证期限、售后服务规定、验收根据和合格原则等。

4.1.4采购II勺仪器设备、计量器具与原则物质（参照原则）应保证其性能满足对应的技术

规范、原则规定，

4.2验收

仪器设备、计量器具与原则物质（参照原则）到货后，设备管理人员组织技术管理,、设

备购置申请部门、设备供应商等有关部门人员一起开箱，按协议、阐明书或装箱清单检查验

收。如发既有缺件或损坏，由负责采购人员及时向供应商索要或退换，直到完全符合协议规

定。

4.2.1计量仪器设备、工具在验收时应检查有无计量授权单位检定合格证书。原则物质（参

照原则）必须有证。

4.2.2仪器设备管理人员组织调试、校准，保证满足技术规定后，填写仪器设备验收单,

一份交设备管理人员存档，一份交综合业务部。

4.3建档

4.3.1经验收合格的仪器设备、工具、原则物质（参照原则），由设备管理人员分别建立

台帐。

4.3.2设备管理人员应逐台建立所管仪器设备的档案，认真填写仪器设备档案记录，设备

档案内容包括：

<仪器设备及其软件的名称、编号或惟一性标识；

令制造商名称、型号、序号或者出厂编号；

e接受日期、启用日期；接受时H勺状态和验收记录；

<设备阐明书或者制造商的其他资料（原件）；

令所有检定（校准）证书（汇报）的原件；设备调试、验收记录和下次检定（校准）

计划；

令设备U勺维护保养计划；

<设备的任何损坏、故障、改装、改善或者修理II勺历史记录；

◊设备操作规程；

<FI前放置地点与状态；

令进口仪器设备应有使用阐明书U勺中译文。

4.3.3仪器设备和计量器具、原则物质（参照原则）编号措施原则上规定统一，并具有唯

一性。

4.3.4仪器设备一经编号，不再更改。若仪器设备调出或报废发生空号时，不需用新增仪

器设备弥补空号；新增仪器设备用新增编号，对附属配件不另编号；可在主机编号上附加编

号，并以“一”与主机编号分开。

4.4仪器设备使用管理通用规定

4.4.1计量仪器设备、工具在投入工作前应进行检定（校准）、核查，以保证其抵达规定

H勺精确度，并符合

对应检查检测规范规定，满足检查检测需要。有检定（校准）规定的检杳检测设备，应当使

用检定（校准）标识表明其检定（校准）状态。检定（校准）记录或状态要附加或载入检测

原始记录归档保留。

4.4.2非计量设备使用前，操作人员应检查其各项性能与否完好。

4.4.3对设备正常、安全使用和维护令重要影响H勺阐明书（包括设备制造商提供的有关手

册）由设备管理人员进行复制，提供应检查检测人员使用，必要时应制定操作规程。

4.4.4计量仪器设备的状态标识执行《量值溯源制程序》。

4.4.5非计量设备应标“非计量设备”字样。计算机、空调器等非计量办公设备不标识性

能状态。

4.4.6仪器设备的借用、领用和偿还，应：

a）使用人须熟悉所借仪器设备H勺性能、使用措施和维护保养常识，并填写设备使用登

记记录。

b）设备管理人员按照设备使用登记表U勺内容，将仪器设备（“准用”级以上）交借用

人，借用人对其性能、附件等完好状况进行检查后在设维使用登记表上签字确认。

c）借用人不得将仪器设备转借他人，否则由此引起口勺一切后果由借用人负贡；

d）借用仪器设备必须准时返还；如有特殊状况不能准时返还，应办理续借手续；

e）仪器设备用完后偿还时应经设备管理人员确认其性能完好，附件齐全后，在设备使

用登记记录上注明“已还”及偿还口期。少数常用检测仪器（如测厚仪等）和检查检测部门

专用仪器设备经技术负责人同意，可由使用部门长期借用。长期借用的检测仪器由设备管理

人员负责维修和检定等管理工作；

f）偿还H勺仪器设备经设备管理人员检查确认其完好状况，如与借用时不一致或附件不

齐全时，借用人员应在设备使用登记记录上注明原因，并经设备管理人员和借用人员双方签

字。设备管理人员还应将详细状况记入设备档案。

4.4.7仪器设备H勺借出、借入，应：

a）外单位借用企业仪器设备，必须持有单位简介信或协议，经技术负资人同意后方可

借用：借用和偿还手续同本程序第4.5.1条。外单位借用仪器设备应酌情收取费用；如损坏

或丢失，由借用单位负责修理或赔偿；对某些特殊用途设备可超过原价进行赔偿。

b）使用外单位设备时，设备管理人员会同有关使用部门共同选择符合规定的仪器设

备。长期借用口勺须签订租用协议，并持有仪器设备的I档案复印件；临时借用的J,检查检测人

员应先检查仪器设备状态、性能、附件及检定状况，确认其符合规定后方可使用。

4.4.7.1检查人员必备的检查用仪器设备可以领用，但应办理领用手续，填写仪器借用单。

检查人员对领用的仪器设备负责管理，定期交设备管理人员进行计量检定。

4.4.8仪器设备运送，应保证：

a）运送、装卸的方式和条件不会对仪器设备的性能、精度产生不良影响，同步还应保

证运送、装卸过程中仪器设备的安全。

b）一般应由企业职工进行押运，对于大型仪器，必须由仪器专管人员进行押运。

c）运送前和运送至ri的地时，有关人员均应对仪器设备及具附件进行清点，必要时应

验证其性能，如发现问题应立即上报设备管理人员处理。

4.4.9仪器设备保管与维护，应做到：

a）设备一般寄存在设备仓库，设备仓库环境和设施条件应满足设备寄存规定。库内仪器

设备应分类编号摆放，陈列整洁，并按完好状况挂牌。

b）设备保管人员应定期（每月不少于一次）并按设备维护阐明书日勺规定，对保管仪器设

备进行擦试、保养，保持仪器设备清洁，无锈蚀。

C）仪器设备H勺维修由设备管理人员编制维修计划，计划中应包括故障状况，拟送修的单

位、预算费用等，经技术负责人审核，企业经理同意后实行。

d）仪器设备维修后须进行验收调试，由设备管理人员、有关使用人员等参与，验收调试合格,

并将有关资料归档后，才能重新投入使用。

4.4.10仪器设备因保管使用不妥导致丢失、损坏需要赔偿，赔偿原则如下：

a）因检查人员使用管理不妥而发生丢失、损坏日勺，要按规定赔偿。

b）因非正常原因导致仪器设备损坏，由设备管埋人员负责维修，费用由负责人承担。

c）因非正常原因导致仪器设备损毁或丢失，应按仪器设备原值由负责人进行赔偿。

d）因非正常原因导致仪器设备损坏、损毁或丢失，除上述赔偿外，要追究负责人的责

任，视情节轻重，对其进行经济惩罚、通报批评。

4.4.11仪器设备过载、误用、损坏及报废规定如下：

a）质量负责人组织有关人员不定期抽查检查记录，追溯使用的仪器、设备有无过载、

误用及损坏。

b）设备管理人员及使用人员发现仪器设备过载、误用、损坏应立即停止使用，填写仪

器设备过载、损坏汇报，上报技术负责人审核后，做出“停用”标识。同步，应检查这些设

备对先前的检查检测影响，执行《不符合检查工作控制程序》

c）技术负责人组织人员分析其过载、误用及损坏的原因及对检查成果的影响，由设备

管理人员提出其维修、降级使用提议等，经技术负责人同意后执行。

d）仪器设备性能、精度完好状态达不到规定而又无法修理或无修理价值的可申请报

废。由设备管理人员填写仪器设备报废申请表，经技术负责人审核，企业经理同意后报废,

设备管理人员负责清销台帐，处理档案，标识报废标识，并与其他使用设备隔离，集中寄存。

报废的仪器设备不得再用于检查、检测工作。

4.5大型和重要精密仪器设备管理规定

4.5.1大型和重要精密仪器设备口勺范围由质量技术部详细界定。

4.5.2设备管理人员建立企业大型精密仪器设备台帐。

大型仪器设备原则上统一寄存在仪器设备室。设备管理人员负责环境控制，如防尘、防潮、

温控等。特殊状况下，经技术负责人同意，可寄存在专业试验室内，放置环境必须满足仪器

设备自身和管埋的需要。

4.5.3大型仪器设备操作和管理应：

a）获得技术负责人专门授权的人员操作、管理。专管人员对所管仪器设备负全责，未

经设备专管人员同意，其他检查人员不得单独使用大型设备。

b）操作人员具有对应的专业技术知识，并通过专门操作与使用培训。

c）设备操作过程中，专管人员应在场监督，操作人员在操作使用前应对该设备及附件

U勺各项指标、性能等进行检查，并记录到设备使用登记表中。

d）设备在使用过程中的任何异常（无论是正常还是非正常原因导致）都必须记录在设

备使用登记表中。

e）设备使用完毕后应对设备进行一次保养，检查确认设备及附件齐全完好后方可入

库，并填写设备使用登记表。

4.6原则物质（参照原则）的使用及管理

4.6.1验收合格后H勺原则（参照）物质由样品管理人员建立台帐。

4.6.2原则物质（参照原则）的管理有专管专用和专管共用二种形式，专管专用日勺原则（参

照）物质口勺使用人为保管人，如化学分析化验中的原则物质；专管共用的原则（参照）物质

由样品管理员保管。

4.6.3原则物质（参照原则）H勺计量标识执行程序《测量溯源性程序》。原则物质（参照

原则）的使用者负责其使用过程中的平常维护、管理，保管人员负责所保管H勺原则（参照）

物质的定期维护保养工作，对长期不用的原则（参照）物质，保管人员应对其进行定期维护

保养与检定。

4.6.4企业原则（参照）物质不得外借。

4.6.b原则物质（参照原则）计量检定、期间核查执行《测量溯源性程序》。

4.6.6出现下列状况之一的原则（参照）物质予以报废或更新：

a）所使用的检查检测原则废止，原原则（参照）物质已不能适应新原则规定；

b）需计量检定的原则（参照）物质，经计量检定不符合规定；

c）性能指标不正常，不能正常使用的（如原则试液失效、超声波探伤试块其反射体、

接触面受到损坏，着色探伤试块裂纹图谱与原始图谱不符合等）。

4.7附则

属于固定资产范围的仪器设备应由财务部门建立固定资产台帐。

5有关文献

ZTJC/CX8-2023不符合控制程序

ZTJC/CX25-2023量值溯源控制程序

ZTJC/CGL24-01-2023仪器设备与原则物质购置申请表

ZTJC/CGI.24-02-2023设施验收单

ZTJC/CGL24-03-2023生产设施配置申请单

ZTJC/CGL24-04-2023仪器台帐

ZTJC/CGL24-05-2023设施管理卡

ZTJC/CGL24-06-2023自查设备功能检杳表

ZTJC/CGL24-07-2023设备运转记录

ZTJC/CGL24-08-2023测量和检测仪器设备周期检定（校准）计划表

ZTJC/CGL24-09-2023重要仪器设备维护计划

仪器设备与原则物质购置申请表

申请部门日期

设备（原则物质）

名称

购置理由（用途）:

申请人:

拟购置设备（原则物质）品牌、规格:

部门负责人意见:

设备主管部

门意见

经理同意

备注

设施验收单

设施名称出厂编号

型号（规格）价格

生产厂家进厂日期

重要技术参数：

随机附件及数量：

随机资料：

设施安装调试状况:

设施验收结论:

参与验收人员:

备注:

使用部门签字：日期:

生产设施配置申请单

设施名称购置数量

型号（规格）单价预算

使用部门到厂日期

重要技术参数

用途阐明

预定日勺订购厂家质量控制能力的评价（必要时附多种证明资料）

申请审核同意

日期日期日期

设备台帐

序设备出厂启用技术使用操作备

设备名称规格型号四厂编号生产厂家

号编号日期日期状况单位人注

测量和检测仪器设备周期检定（校准）计划表

技术指标上次检定检定定

制

仪表i殳备名称型号测量精确度制造单位检定（校准）机构（校准）（校准）

IX论

范围等级日期周期上

设施管理卡

设施名称本厂编号

型号（规格）验收日期

生产厂家使用部门

重要技术参数

随机附件及资料：

检修历史记录：

备注：

填写人:日期:

自查设备功能检查表

设备名称设备编号

规格型号