生物制药判断复习题及参考答案

生物制药判断复习题及参考答案

一、判断题（共100题，每题1分，共100分）

1、挖洗法洗涤晶体，效果好，溶质损失量较小。

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：挖洗法洗涤晶体，效果好，但溶质损失量较大。

2、含有氯离子的物料对不锈钢有晶间腐蚀，不宜选用不锈钢设备

A、正确

B、错误

正确答案：A

3、过滤的推动力是压差。

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：过滤的推动力可以是重力、压差或离心力。

4、两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传

质过程，接近平衡后，需将两相分离。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两

相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。

5、糖原、淀粉和纤维素分子中都有一个还原端,所以它们都有还原性

A、正确

B、错误

正确答案：B

6、当粒度一定时，过滤速率与澄清度成正比，过滤速率大，澄清度好。

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：当粒度一定时，过滤速率与澄清度成反比，过滤速率大，澄

清度差。

7、湿含量的数值可以大于1。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：湿含量的数值可以大于1。

8、自由水分能用干燥方法除去。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：自由水分能用干燥方法除去。

9、小试样品与中试产品的晶型与质量标准有所不同

A、正确

错误

正确答案：B

10、杂质只有在高的浓度下才能起作用。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：有的杂质能在极低的浓度下产生影响，有的却需要在相当高

的浓度下才能起作用。

11、外扩散速度主要取决于流体的湍动程度、流体粘度及吸附质的浓度。

（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

12、干燥过程中，湿物料表面与内部间会形成湿度差，物料内部的水分

借扩散作用向其表面移动，只要表面气化过程不断进行，干燥介质连续

不断地将气化的湿分带走，最终可达到干燥的目的。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：干燥过程中，湿物料表面与内部间会形成湿度差，物料内部

的水分借扩散作用向其表面移动，只要表面气化过程不断进行，干燥介

质连续不断地将气化的湿分带走，最终可达到干燥的目的。

13、升华干燥进行一段时间后，冰晶全部升华为蒸气，第一阶段的干燥

完成，此过程可除去全部湿分的90%左右。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：升华干燥进行一段时间后，冰晶大部分已升华为蒸气，第一

阶段的干燥完成，此过程可除去全部湿分的go%左右。

14、中试所形成的产品生产工艺规程（草案）应该是“能证实任何程序、

生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明

的活动”。

A、正确

B、错误

正确答案：A

15、萃取过程既是两相间的传热过程，也是传质过程。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：萃取过程既是两相间的传热过程，也是传质过程。

16、吸附一般是吸热的。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

17、化学废弃物送交资质公司处置

A、正确

B、错误

正确答案：A

18、乙酸乙酯比乙醛的极性大。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：乙酸乙酯比乙醛的极性大。

19、非结合水分主要包括存在于湿物料表面的吸附湿分、较大孔隙中的

湿分等。（）

A、正确

B、错误

26、质膜中与膜蛋白和膜脂共价结合的糖都朝向细胞外侧定位

A、正确

B、错误

正确答案：A

27、湿物料由加料器送入干燥器中，干燥介质在加热器被预热后，也送

入干燥器中，两者密切接触，湿物料中的湿分气化，并被干燥介质带出。

（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：湿物料由加料器送入干燥器中，干燥介质在加热器被预热后,

也送入干燥器中，两者密切接触，湿物料中的湿分气化，并被干燥介质

带出。

28、不同的蛋白质，具有不同的等电点。

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析•：不同的蛋白质，具有不同的等电点。

29、双氧水可以用棕色瓶盛装

A、正确

B、错误

正确答案：B

30、多级逆流萃取比多级错流萃取萃取液平均浓度要高。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：多级逆流萃取比多级错流萃取萃取液平均浓度要高。

31、2类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。在

可能的情况下，应避免使用这类溶剂。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：1类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶

剂。在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。

32、进入洁净室人员可裸手直接接触药品

A、正确

B、错误

正确答案：B

33、三般酸循环中的酶本质上都是氧化酶

A、正确

B、错误

正确答案：B

34、一般采用清液，通过加大流速循环洗涤，称为反向清洗；也可采用

空气、透过液或清洗剂进行正向冲洗。

A、正确

B、错误

正确答案：B

35、GMP的中文含义是药品经营质量管理规范

A、正确

B、错误

正确答案：B

36、相似相溶原理，“相似”是指溶质与溶剂在结构上相似，“相溶”

是指溶质与溶剂彼此不溶。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：相似相溶原理，“相似”是指溶质与溶剂在结构上相似，

“相溶”是指溶质与溶剂彼此互溶。

37、对于从事高生物活性及其特殊要求的人员应经过专业技术培训

A、正确

B、错误

正确答案：A

38、稳定区内，溶液处于饱和状态，没有结晶。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：稳定区内，溶液处于不饱和状态，没有结晶

39、湿含量是指湿分的质量与绝干物料的质量之比。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：湿含量是指湿分的质量与绝干物料的质量之比。

40、要求尘粒（20.5um）最大允许数为3500/立方米空气的洁净度级别为

万级

A、正确

B、错误

正确答案：B

41、在一定温度下，物料中的平衡水分与自由水分的划分只与物料本身

性质有关，而与空气状态无关。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：在一定温度下，物料中的平衡水分与自由水分的划分只与物

料本身性质有关，而与空气状态无关。

42、易燃物、易爆物及强氧化剂可以大量存放

A、正确

B、错误

正确答案：B

43、相似相溶原理，含有相同官能团的物质互溶，如水中含羟基（on）

能溶解含有羟基的醇、酚、竣酸。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：相似相溶原理，含有相同官能团的物质互溶，如水中含羟基

（-0H）能溶解含有羟基的醇、酚、竣酸。

44、同种树脂含水量随离子形态的不同而不同。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

45、相似放大法适用于化学反应条件的放大

A、正确

B、错误

正确答案：B

46、无水氨不能与卤素、银共存

A、正确

B、错误

正确答案：A

47、在预热干燥阶段，蒸发速度随表面温度升高而减小。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：在预热干燥阶段，蒸发速度随表面温度升高而增加。

48、解析干燥阶段，系统的真空度和温度均较高，保持2〜3h,除去升华

阶段残留的吸附湿分。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

49、剧烈运动后肌肉发酸是由于丙酮酸被还原为乳酸的结果

A、正确

B、错误

正确答案：A

50、在蛋白质盐析沉淀中，一般阳离子的盐析效果比阴离子好。

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：在蛋白质盐析沉淀中，一般阴离子的盐析效果比阳离子好。

51、化学原料药的生产多数为间歇式生产，多采用以单位时间为平衡计

算基准

A、正确

B、错误

正确答案：B

52、连续生产操作的设备每年按5000-6000h为设计计算的基准

A、正确

B、错误

正确答案：B

53、萃取三角形相图内的任意一点表示任何一个三元混合物的组成。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：萃取三角形相图内的任意一点表示任何一个三元混合物的组

成。

54、对于发酵液，温度越高，流体黏度越小，对发酵液来说越有利。

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：对于发酵液，温度过高或时间过长，可能造成细胞溶解，胞

内物质外溢，而增加发酵液的复杂性。

55、氨基酸的碳骨架可由糖分解代谢过程中的a-酮酸或其它中间代谢物

提供，反过来过剩的氨基酸分解代谢中碳骨架也可通过糖异生途径合成

糖

A、正确

B、错误

正确答案：A

56、加压过滤是以压力泵或压缩空气产生的压力为推动力的过滤方法。

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：加压过滤是以压力泵或压缩空气产生的压力为推动力的过滤

方法。

57、湿分从湿物料内部向表面扩散的过程称为内部扩散过程。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：湿分从湿物料内部向表面扩散的过程称为内部扩散过程。

58、相似放大法是制药、化工领域中应用最广泛的方法。

A、正确

B、错误

正确答案：B

59、干燥操作中，湿空气经预热器预热后，湿度增大。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：干燥操作中，湿空气经预热器预热后，湿度降低。

60、变构效应是蛋白质及生物大分子普遍的性质，它有利于这些生物大

分子功能的调节

A、正确

B、错误

正确答案：A

61、胰岛素分子中含有A7-S-S-B7,A20-S-S-B19和A6-S-S-A11三个二

硫键，这些属于二级结构的内容

A、正确

B、错误

正确答案：B

62、冷冻干燥是在三相点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的

干燥操作。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：冷冻干燥是在三相点以下的温度和压力条件，基于升华曲线

进行的干燥操作。

63、在不影响交换容量的条件下，尽量降低交联度。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

64、糖酵解过程中，因葡萄糖和果糖的活化都需要ATP,故ATP浓度高时,

糖酵解速度加快

A、正确

B、错误

正确答案：B

65、离心萃取机具有萃取效率高，溶剂消耗量小，设备结构紧凑，占地

面积小的特点。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：离心萃取机具有萃取效率高，溶剂消耗量小，设备结构紧凑,

占地面积小的特点。

66、用电冰箱存放的液体样本必须用封闭的容器存放，再置于防漏托盘

上

A、正确

B、错误

正确答案：A

67、数学模拟放大法（非线性）是指应用计算机技术的放大方法，它是今

后发展的主要方向（数字工厂）。

A、正确

B、错误

正确答案：A

68、空气的湿含量一定，温度越高，他的相对湿度越低。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：空气的湿含量一定，温度越高，他的相对湿度越低。

69、萃取过程中，常用A代表萃取剂。

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：萃取过程中，常用A代表待萃取的溶质。

70、凡含结合水分的物料，称为非吸湿物料。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：凡含结合水分的物料，称为吸湿物料。

71、液液萃取时，双组份或多组份待分离的均相混合液可以看作是液体

溶质A与萃取剂S构成的。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：液液萃取时，双组份或多组份待分离的均相混合液可以看作

是液体溶质A与原溶剂B构成的。

72、药品生产企业实施的验证不是随意的，而是经过仔细研究、周密部

署，有计划分步骤认真实施的

A、正确

B、错误

正确答案：A

73、生产和质量管理的部门负责人可以互相兼任

A、正确

B、错误

正确答案：B

74、药品生产工艺规程、标准操作规程、批生产记录等不得任意更改，

如需更改时，应按规定的变更程序办理修订、审批手续

A、正确

B、错误

正确答案：A

75、萃取时，要提取的物质与萃取剂的溶解度越大越好。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：萃取时，要提取的物质与萃取剂的溶解度越大越好。

76、被酸碱灼伤后一般先用大量水冲洗

A、正确

B、错误

正确答案：B

77、青霉素萃取过程中，温度要适中，时间要短，pH严格控制在中性条

件。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：青霉素萃取过程中，温度要低，时间要短，pH要严格控制。

78、火灾不能预测、不能杜绝、只能预防

A、正确

B、错误

正确答案：A

79、车间设备每年正常生产的天数，一般以330天计算，剩余的36天作

为车间检修时间。

A、正确

B、错误

正确答案：A

80、吸附剂的比表面积越大，则吸附能越强。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

81、过滤介质两侧的浓度差是实现固液分离的推动力。

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：过滤介质两侧的压力差是实现固液分离的推动力。

82、如果两种溶剂混合后能形成氢键或形成的氢键强度更大，则不利于

互溶，否则有利于互溶。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：如果两种溶剂混合后能形成氢键或形成的氢键强度更大，则

有利互溶，否则不利于互溶。

83、物料平衡计算的体系可以是一台设备或几台设备

A、正确

B、错误

正确答案：A

84、随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分

含量不断降低。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中

的湿分含量不断降低。

85、蒸发法是借蒸发除去部分溶剂，而使溶液达到过饱和的方法。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：蒸发法是借蒸发除去部分溶剂，而使溶液达到过饱和的方法。

86、对于一定的物质，三相点的位置在一定条件下可以发生变化。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：对于一定的物质，三相点的位置是不变的。

87、膜的清洗是恢复膜分离性能、延长膜使用寿命的重要操作。

A、正确

B、错误

正确答案：A

88、金属钠可以存放在玻璃瓶中

A、正确

B、错误

正确答案：B

89、湿度是一个规律变化的数值，工业生产中常用湿度进行干燥计算。

（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：湿度m是一个变数，若用湿度m进行T燥计算，则会增加许

多不必要的麻烦。

90、真空转鼓过滤机不适合于菌体较小和粘度较大的细菌发酵液的过滤。

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：真空转鼓过滤机不适合于菌体较小和粘度较大的细菌发酵液

的过滤。

91、结合水分不属于自由水分。（）

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：自由水分包括非结合水分和部分能被出去的结合水分。

92、平衡水分的数值与物料的性质、干燥介质状态及操作条件等因素有

关。（）

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：平衡水分的数值与物料的性质、干燥介质状态及操作条件等

因素