2025年卫生法规试题及答案

2025年卫生法规试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）1.2025年新修订的《中华人民共和国传染病防治法》规定，我国法定传染病分类及病种数量为（）A.2类39种B.3类41种C.3类43种D.4类42种答案：C解析：2025年修订版《传染病防治法》将新型冠状病毒感染调整为乙类乙管，新增猴痘、人感染H5N6禽流感为乙类法定传染病，目前法定传染病共甲类2种、乙类30种、丙类11种，合计43种。2.依据《医疗机构管理条例（2024修正）》，二级医疗机构申请设置审批的受理部门是（）A.县级卫生健康主管部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.省级卫生健康主管部门D.国家卫生健康委员会答案：B解析：2024年修正的《医疗机构管理条例》明确：诊所、一级医疗机构由县级卫生健康部门审批，二级医疗机构由设区的市级卫生健康部门审批，三级及特殊类型医疗机构由省级卫生健康部门审批。3.根据《医师执业注册管理办法（2025修订）》，医师跨执业地点增加执业机构的备案时限为（）A.3个工作日B.7个工作日C.15个工作日D.30日答案：A解析：2025年修订的办法优化了多机构执业流程，医师跨执业地点增加执业机构的，仅需向拟执业机构所在地县级卫生健康部门备案，备案办理时限压缩至3个工作日，无需原注册部门审批。4.2024年实施的《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》规定，定点医疗机构通过串换药品、耗材骗取医保基金支出的，处骗取金额（）的罚款A.1倍以上2倍以下B.2倍以上3倍以下C.2倍以上5倍以下D.3倍以上6倍以下答案：D解析：细则明确骗保行为处罚标准：串换药品、耗材、诊疗项目骗取医保基金的，责令退回骗取的基金，处骗取金额3倍以上6倍以下罚款，情节严重的吊销定点机构资质，相关医务人员暂停执业6个月以上1年以下。5.依据《突发公共卫生事件应急条例（2025修订）》，突发事件监测机构、医疗机构发现发生或可能发生传染病暴发流行的，应当在（）内向所在地县级卫生健康主管部门报告A.1小时B.2小时C.4小时D.24小时答案：B解析：2025年修订版保留了突发公共卫生事件应急报告2小时的时限要求，同时明确县级卫生健康部门接到报告后2小时内上报本级人民政府和上级卫生健康部门，省级卫生健康部门接到报告1小时内上报国家卫生健康委员会。6.根据《医疗纠纷预防和处理条例（2024修正）》，患者有权复印或者复制的病历资料不包括（）A.会诊意见B.手术及麻醉记录C.病理资料D.护理记录答案：A解析：修正后的条例明确患者可复制的客观病历范围：门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录等；疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等主观病历资料应当在医疗纠纷人民调解或诉讼时由医患双方共同启封。7.2025年新出台的《医疗卫生机构网络安全管理办法》规定，二级以上医疗机构核心信息系统应当按照（）等级保护要求建设A.第二级B.第三级C.第四级D.第五级答案：B解析：办法明确要求：电子病历系统、医院信息系统、医保结算系统等核心业务系统，必须符合网络安全等级保护第三级要求，每年至少开展1次等级保护测评和网络安全风险评估，发生患者个人信息泄露事件的，应当在24小时内向属地网信、卫生健康、公安部门报告。8.依据《中华人民共和国药品管理法（2024修正）》，医疗机构未取得麻醉药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品处方，造成严重后果的，由卫生健康主管部门（）A.给予警告，暂停1年执业活动B.暂停6个月以上1年以下执业活动C.吊销其执业证书D.追究刑事责任答案：C解析：修正后的药品管理法明确：未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具相关处方的，由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停6个月以上1年以下执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。9.根据《护士执业注册管理办法（2025修订）》，护士执业注册有效期为（）A.2年B.3年C.5年D.长期有效答案：C解析：2025年修订的办法延续了护士执业注册5年有效期的规定，同时明确有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满前30日向执业地县级卫生健康主管部门提出申请，取消了延续注册需提交聘用单位证明的要求，仅需提供近5年累计不少于30学分的继续医学教育证明。10.2024年实施的《医疗器械监督管理条例实施细则》规定，医疗机构使用未依法注册的第三类医疗器械的，处货值金额（）的罚款A.5倍以上10倍以下B.10倍以上15倍以下C.15倍以上30倍以下D.20倍以上40倍以下答案：C解析：细则明确：使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的第三类医疗器械的，责令改正，没收违法使用的医疗器械，货值金额不足1万元的，并处15万元以上30万元以下罚款，货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。11.依据《基本医疗卫生与健康促进法》，国家基本公共卫生服务项目由（）共同确定并公布A.国务院卫生健康主管部门B.国务院卫生健康、财政主管部门C.国务院卫生健康、财政、医疗保障主管部门D.国务院卫生健康、财政、教育、中医药主管部门答案：B解析：基本公共卫生服务项目由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门共同拟定，报国务院批准后公布实施，所需经费由各级财政按比例分担，2025年我国人均基本公共卫生服务经费补助标准为98元。12.根据2025年《中医药法实施条例》，举办中医诊所的，应当向所在地（）备案A.县级中医药主管部门B.设区的市级中医药主管部门C.省级中医药主管部门D.县级市场监督管理部门答案：A解析：实施条例明确，举办中医诊所的，将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动，中医诊所应当将本诊所的诊疗范围、中医医师的姓名及其执业范围在诊所的明显位置公示，不得超出备案范围开展医疗活动。13.2024年《职业健康检查管理办法》修订后，职业健康检查机构应当自检查工作结束之日起（）个工作日内将职业健康检查结果书面告知用人单位和劳动者本人A.7B.15C.30D.60答案：C解析：修订后的办法明确，职业健康检查机构应当及时出具职业健康检查报告，报告应当由主检医师审核签字，加盖机构公章，自检查结束之日起30个工作日内书面告知用人单位和劳动者；发现疑似职业病的，应当在10个工作日内告知用人单位和劳动者，同时向所在地卫生健康主管部门报告。14.依据《化妆品监督管理条例》，用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为（）A.普通化妆品B.特殊化妆品C.一类化妆品D.二类化妆品答案：B解析：条例明确化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品，特殊化妆品实行注册管理，普通化妆品实行备案管理，特殊化妆品注册证有效期为5年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满30个工作日前提出延续注册申请。15.2025年《放射诊疗管理规定》修订后，医疗机构开展介入放射学工作的，应当向（）申请办理放射诊疗许可A.县级卫生健康主管部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.省级卫生健康主管部门D.省级生态环境主管部门答案：B解析：修订后的规定调整了放射诊疗许可分级：开展X射线影像诊断工作的，由县级卫生健康部门审批；开展介入放射学工作的，由设区的市级卫生健康部门审批；开展核医学、放射治疗工作的，由省级卫生健康部门审批。16.根据《医疗废物管理条例（2024修正）》，医疗废物暂时贮存的时间不得超过（）A.1天B.2天C.3天D.7天答案：B解析：修正后的条例明确，医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天，暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁。17.2025年新修订的《公共场所卫生管理条例实施细则》规定，公共场所经营者安排未获得有效健康合格证明的从业人员从事直接为顾客服务工作的，处（）罚款A.500元以上5000元以下B.1000元以上1万元以下C.2000元以上2万元以下D.5000元以上3万元以下答案：A解析：细则明确：公共场所从业人员每年应当进行健康检查，取得健康合格证明后方可上岗，患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等疾病的，治愈前不得从事直接为顾客服务的工作；安排未取得有效健康证明人员上岗的，责令限期改正，给予警告，并处500元以上5000元以下罚款；逾期不改正的，处5000元以上1.5万元以下罚款。18.依据《母婴保健法实施办法（2025修订）》，从事产前诊断的人员，应当经（）考核合格，取得相应的合格证书A.县级卫生健康主管部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.省级卫生健康主管部门D.国家卫生健康委员会答案：C解析：修订后的办法明确：从事婚前医学检查的人员，经设区的市级卫生健康主管部门考核合格；从事遗传病诊断、产前诊断的人员，经省级卫生健康主管部门考核合格；从事助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术的人员，经县级卫生健康主管部门考核合格。19.2024年《医疗技术临床应用管理办法》修订后，限制类技术临床应用实行（）管理A.审批制B.备案制C.目录制D.登记制答案：B解析：修订后的办法将限制类技术由审批制调整为备案制，医疗机构拟开展限制类技术的，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康主管部门备案，提交技术临床应用可行性论证报告、人员资质证明、质量保障体系材料等，备案后即可开展相应技术临床应用。20.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）备查A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：疫苗管理法明确：疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗全程追溯制度，销售、配送、接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于5年，无有效期的应当保存至少10年。二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分）1.依据2025年修订的《传染病防治法》，下列属于乙类传染病，但是采取甲类传染病预防、控制措施的有（）A.传染性非典型肺炎B.肺炭疽C.新型冠状病毒感染D.人感染高致病性禽流感答案：ABD解析：2025年修订版明确，对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽、人感染高致病性禽流感，采取甲类传染病的预防、控制措施；新型冠状病毒感染为乙类乙管，不再适用甲类防控措施。2.根据《医师法（2024修正）》，医师在执业活动中享有的权利包括（）A.在注册的执业范围内，按照有关规范进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案B.获取劳动报酬，享受国家规定的福利待遇，按照规定参加社会保险并享受相应待遇C.参加专业培训，接受继续医学教育D.对所在医疗机构和卫生健康主管部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理答案：ABCD解析：修正后的医师法明确了医师的7项法定权利，除上述选项外，还包括：获得符合国家规定标准的执业基本条件和职业防护装备；从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体；人格尊严、人身安全不受侵犯。3.2025年《医疗机构病历管理规定》修订后，门（急）诊病历和住院病历的保存期限分别为（）A.门（急）诊病历不少于15年B.门（急）诊病历不少于20年C.住院病历不少于30年D.住院病历不少于50年答案：AC解析：修订后的规定明确：门（急）诊病历由医疗机构保管的，保存时间自患者最后一次就诊之日起不少于15年；住院病历保存时间自患者最后一次住院出院之日起不少于30年；电子病历的保存期限与纸质病历一致。4.依据《医疗保障基金使用监督管理条例》，定点医药机构及其工作人员不得实施的行为包括（）A.诱导、协助他人冒名或者虚假就医、购药，提供虚假证明材料，或者串通他人虚开费用单据B.伪造、变造、隐匿、涂改、销毁医学文书、医学证明、会计凭证、电子信息等有关资料C.虚构医药服务项目D.串换药品、医用耗材、诊疗项目和服务设施答案：ABCD解析：条例明确了定点医药机构及其工作人员的禁止性规定，上述选项均属于骗保或违规使用医保基金的禁止行为，违反者将面临罚款、暂停执业、吊销资质等处罚。5.2024年实施的《医疗卫生人员职业行为规范》要求，医疗卫生人员不得收受（）A.患者及其家属的红包、礼金B.药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品生产、经营企业或者经销人员以任何名义、形式给予的回扣C.参加医药产品推广会议获得的超出合理范围的交通、住宿、餐饮补助D.患者为表达感谢赠送的价值100元以内的手工贺卡答案：ABC解析：规范明确禁止医疗卫生人员利用职务之便牟取不正当利益，收受可能影响公正执业的财物，患者自愿赠送的、价值较低的情感表达类纪念品不属于禁止范围，但红包、礼金、回扣、超出合理范围的会务补助均属于违规收受范畴。6.根据《突发公共卫生事件应急条例（2025修订）》，突发事件应急工作应当遵循的方针包括（）A.预防为主、常备不懈B.统一领导、分级负责C.反应及时、措施果断D.依靠科学、加强合作答案：ABCD解析：修订后的条例保留了突发公共卫生事件应急工作的16字方针，同时新增了“平急结合、群防群控”的工作原则。7.2025年《互联网诊疗监管细则》规定，医疗机构开展互联网诊疗活动不得存在的情形包括（）A.首诊患者依托人工智能软件直接开具处方B.无正当理由拒绝为患者提供纸质处方C.处方开具前未经药师审核直接配售药品D.在线开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品处方答案：ABCD解析：细则明确互联网诊疗的禁止性规定：不得对首诊患者开展互联网诊疗活动；人工智能辅助开具的处方必须经医师审核签字后方可生效；必须为有需求的患者提供纸质处方；处方必须经药师审核合格后方可调配；不得在线开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的处方。8.依据《中华人民共和国生物安全法》，医疗机构开展病原微生物实验活动应当遵守的规定包括（）A.设立病原微生物实验室应当依法取得批准或者进行备案B.从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物实验活动应当经省级以上卫生健康主管部门批准C.建立实验档案，记录实验活动情况，保存期限不少于20年D.发生病原微生物泄漏的，应当立即采取控制措施，2小时内报告所在地卫生健康、公安部门答案：ABCD解析：生物安全法对病原微生物实验室活动作出明确规范，上述选项均为法定要求，违反规定导致实验室生物安全事故的，将面临罚款、撤销实验室资质、相关人员暂停执业等处罚，构成犯罪的依法追究刑事责任。9.2024年修订的《医疗事故处理条例》规定，下列不属于医疗事故的情形有（）A.在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的B.在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的C.在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的D.无过错输血感染造成不良后果的答案：ABCD解析：修订后的条例保留了原有的6种不属于医疗事故的情形，除上述选项外，还包括：因患方原因延误诊疗导致不良后果的；因不可抗力造成不良后果的。10.根据《公共场所卫生管理条例（2025修订）》，下列属于公共场所卫生要求的有（）A.室内空气质量符合国家卫生标准和要求B.饮用水水质符合国家生活饮用水卫生标准C.公共用品用具符合国家卫生标准和要求D.从业人员持有有效健康合格证明答案：ABCD解析：修订后的条例明确了公共场所的4项核心卫生要求，同时新增了集中空调通风系统定期清洗检测、公共区域消毒、病媒生物防制等要求。三、判断题（共10题，每题1分，共10分）1.2025年修订的《医师法》规定，医师经注册取得《医师执业证书》后，可以在全国范围内所有医疗机构按照注册的执业类别、执业范围执业。（）答案：×解析：医师应当在注册的执业地点、执业类别、执业范围内执业，跨执业地点执业的，应当按规定办理多机构执业备案，不得超出注册范围开展执业活动。2.医疗机构使用的消毒产品应当符合国家卫生标准和要求，进货时应当查验消毒产品生产企业卫生许可证、产品备案凭证或者卫生许可批件。（）答案：√解析：《消毒管理办法》明确要求医疗机构购进消毒产品时应当索证索票，建立进货查验记录，不得使用无合法资质的消毒产品。3.2025年《出生医学证明管理办法》规定，出生医学证明只能由新生儿母亲申请领取，其他人无权申领。（）答案：×解析：办法明确：出生医学证明原则上由新生儿母亲申领，母亲无法申领的，可以由新生儿父亲或者其他监护人凭新生儿母亲签字的委托书、申领人身份证明申领。4.依据《药品管理法（2024修正）》，医疗机构配制的制剂可以在市场上销售，也可以在本医疗机构和其他协作医疗机构之间调剂使用。（）答案：×解析：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，只能在本医疗机构内凭医师处方使用，特殊情况下需要在其他医疗机构调剂使用的，应当经省级以上药品监督管理部门批准。5.2024年《医疗美容服务管理办法》修订后，举办医疗美容诊所的，只需向市场监督管理部门办理营业执照即可开展执业活动。（）答案：×解析：医疗美容属于医疗服务范畴，举办医疗美容机构应当首先向卫生健康主管部门申请取得《医疗机构执业许可证》，再办理营业执照，从业人员应当取得医师或护士执业证书，且具备相应的医疗美容专业资质。6.任何单位和个人发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。（）答案：√解析：《传染病防治法》明确了疫情报告的全民义务，任何单位和个人都有义务报告传染病疫情线索，不得瞒报、谎报、缓报疫情。7.2025年《护士条例》修订后，护士在执业活动中发现患者病情危急，应当立即通知医师，在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。（）答案：√解析：修订后的条例保留了护士的紧急救护义务，明确护士在紧急情况下采取必要的紧急救护措施，造成患者损害的，不承担法律责任，但存在故意或者重大过失的除外。8.依据《基本医疗卫生与健康促进法》，基本医疗服务主要由政府举办的医疗卫生机构提供，基本医疗服务费用全部由基本医疗保险基金支付。（）答案：×解析：基本医疗服务费用主要由基本医疗保险基金和个人共同支付，政府建立基本医疗保险制度，按照保障水平与经济社会发展水平相适应的原则，合理确定基本医疗保险待遇水平。9.2024年《人类辅助生殖技术管理办法》修订后，医疗机构可以根据患者需求，开展非医学需要的胎儿性别选择技术。（）答案：×解析：办法明确禁止任何单位和个人实施非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠，禁止开展代孕技术，禁止买卖配子、合子、胚胎。10.医疗卫生机构应当对医疗废物进行分类收集、分类包装，医疗废物包装物或者容器应当有明显的警示标识和警示说明。（）答案：√解析：《医疗废物管理条例》明确要求医疗卫生机构应当按照医疗废物的类别，将医疗废物分置于符合《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识的规定》的包装物或者容器内，包装物或者容器应当有明显的警示标识和警示说明。四、简答题（共4题，每题10分，共40分）1.2025年新修订的《传染病防治法》对医疗机构传染病防控职责作出了哪些新规定？答：（1）明确医疗机构应当设立传染病预检分诊点，对就诊患者进行传染病筛查，发现传染病病人或者疑似传染病病人的，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊；（2）要求二级以上医疗机构应当设置独立的传染病门诊和隔离病区，具备传染病核酸检测、抗原快速检测能力，配备必要的防护物资和救治设备；（3）明确医疗机构应当建立传染病疫情报告制度，安排专人负责疫情报告工作，发现法定传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人时，应当按照规定的时限、内容、程序报告；（4）要求医疗机构应当严格执行消毒隔离制度，对被传染病病原体污染的场所、物品以及医疗废物，应当按照规定实施消毒和无害化处置，防止院内交叉感染；（5）新增医疗机构应当配合疾病预防控制机构开展流行病学调查、样本采集、密切接触者排查等工作，如实提供相关资料；（6）明确医疗机构应当对医务人员开展传染病防控知识、技能培训，每年培训时长不少于4学时，考核合格后方可上岗。2.依据2024年修订的《医疗纠纷预防和处理条例》，医疗机构应当采取哪些措施预防医疗纠纷？答：（1）建立健全医疗质量管理体系，制定并落实医疗质量安全核心制度，加强对诊疗行为的全程监管，定期开展医疗质量安全评估，及时排查消除医疗安全隐患；（2）加强医务人员职业道德教育和业务培训，提高医务人员的沟通能力和服务水平，要求医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情、医疗措施、医疗风险等情况，需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；（3）设置统一的投诉管理部门或者配备专（兼）职人员，在医疗机构显著位置公布投诉处理流程、联系方式等信息，接到患者投诉后应当在5个工作日内予以答复，情况复杂的最长不超过15个工作日；（4）按照规定书写并妥善保管病历资料，为患者查阅、复制病历资料提供便利，不得拒绝、推诿患者的合法查阅复制申请；（5）建立健全医疗风险分担机制，按照规定参加医疗责任保险，鼓励患者参加医疗意外保险；（6）制定医疗纠纷应急处置预案，发生医疗纠纷后应当及时启动预案，采取措施防止事态扩大，引导医患双方通过协商、人民调解、行政调解、诉讼等合法途径解决纠纷。3.2025年《医疗卫生机构人员廉洁从业九项准则》的具体内容是什么？答：（1）合法按劳取酬，不接受商业提成。严禁接受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品生产、经营企业或者经销人员给予的回扣、提成，不得参与医药产品推销活动；（2）严守诚信原则，不参与欺诈骗保。严禁诱导、协助他人冒名就医、虚假就医，不得伪造、变造医学文书、会计凭证等资料骗取医保基金；（3）依据规范行医，不实施过度诊疗。严格遵守诊疗规范，不得超出诊疗范围开展医疗活动，不得违反规定过度检查、过度用药、过度治疗；（4）遵守工作规程，不违规接受捐赠。严禁接受影响公正执业的捐赠，不得将捐赠与医药产品采购、使用等利益挂钩；（5）恪守保密准则，不泄露患者隐私。严禁泄露患者的个人信息和医疗信息，不得非法出售、提供患者信息给第三方；（6）服从诊疗需要，不牟利转介患者。严禁为谋取个人利益转介患者到其他医疗机构就诊，不得通过转介患者收取好处费；（7）维护诊疗秩序，不破坏就医公平。严禁为熟人插队、安排优先就诊，不得利用职务之便为亲友谋取不当医疗利益；（8）共建和谐关系，不收受患方“红包”。严禁收受患者及其家属的红包、礼金、有价证券等财物，不得要求患者及其家属安排宴请、旅游等活动；（9）恪守交往底线，不收受企业回扣。严禁参加医药企业安排的可能影响公正执业的宴请、娱乐、旅游等活动，不得接受企业赠送的礼品、礼金、消费卡等财物。4.2024年新修订的《疫苗管理法实施条例》对疫苗接种单位的管理作出了哪些新要求？答：（1）明确接种单位应当具备的条件：取得医疗机构执业许可证，具有经过县级卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生，具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度；（2）要求接种单位应当在显著位置公示疫苗品种、接种禁忌、不良反应、收费标准等信息，接种前应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况；（3）明确接种单位应当按照规定的免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案实施接种，接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于5年，无有效期的保存至少10年；（4）要求接种单位应当建立疫苗进货查验记录制度，核对疫苗的品种、生产企业、批号、有效期、供货单位等信息，如实记录疫苗的流通、使用、报废等情况，做到账物相符；（5）新增接种单位应当按照规定报告疑似预防接种异常反应，接到疑似预防接种异常反应报告后应当及时组织调查处置，24小时内向所在地县级卫生健康主管部门、药品监督管理部门报告；（6）明确接种单位不得收取第一类疫苗的接种费用，第二类疫苗可以收取疫苗费用和接种服务费，收费标准应当公示，不得擅自提高收费标准。五、案例分析题（共1题，10分）案例背景：2025年3月，某区卫生健康局执法人员在监督检查中发现，辖区内某个体诊