门店药品质量管理与GSP培训试题

前言门店作为药品流通的最终环节，直接面向广大消费者，其药品质量管理水平不仅关系到企业的声誉与生存，更直接影响着公众用药安全与身体健康。《药品经营质量管理规范》（GSP）作为药品经营企业质量管理的基本准则，是门店一切经营活动的生命线与行为指南。为帮助门店从业人员系统梳理GSP知识要点，强化质量管理意识，提升实操技能，特编制本培训试题。本试题旨在检验大家对门店药品质量管理核心要素及GSP规范的理解与应用能力，以期共同提升门店药品质量管理水平，筑牢药品安全防线。---门店药品质量管理与GSP培训试题考试对象：门店全体从业人员考试时间：90分钟总分：100分考试形式：闭卷一、单项选择题(每题2分，共20分)1.根据GSP要求，从事药品零售活动的企业，应当具有依法经过资格认定的药学技术人员。在营业时间内，下列岗位必须由执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员在岗的是：A.药品验收岗位B.处方审核与调配岗位C.药品养护岗位D.质量管理岗位2.药品储存过程中，“阴凉处”是指温度应控制在：A.不超过20℃B.2-10℃C.10-30℃D.避光且不超过20℃3.门店在采购药品时，应当与供货单位签订：A.质量保证协议B.购销合同C.廉洁购销合同D.以上均是4.对陈列的药品应按规定进行检查并记录，其中，对拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品应：A.每周检查B.每月检查C.重点检查并记录D.每季度检查5.处方药与非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。处方药的陈列要求是：A.可开架自选B.不得开架自选C.与非处方药混合陈列，但需有明显标识D.仅需在收银台附近陈列6.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和信誉。这种评价工作应在：A.首次合作前进行B.每年至少进行一次C.首次合作前及每年至少进行一次D.发生质量问题后进行7.药品验收时，应对药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件进行检查。对于中药材和中药饮片，还应检查：A.产地B.采收加工日期C.质量合格标志D.以上都是8.当门店发现有质量疑问的药品时，下列处理方式不正确的是：A.立即停止销售B.由质量管理人员确认和处理C.怀疑为假药的，应立即报告药品监督管理部门D.为避免损失，可降价促销9.药品零售企业销售处方药时，应当索取、审核处方，并按照处方的要求进行调配。处方审核人员应当是：A.门店负责人B.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员C.具有高中以上文化程度的营业员D.经验丰富的老员工10.GSP要求企业应当建立药品追溯系统，实现药品可追溯。门店在销售药品时，应当：A.记录药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等信息B.确保销售记录真实、完整、准确和可追溯C.销售记录应当至少保存5年D.以上均是二、多项选择题(每题3分，共15分，多选、少选、错选均不得分)1.门店药品储存养护的基本要求包括：A.按包装标示的温度要求储存药品B.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放C.中药材和中药饮片可同库储存，但应分开存放D.特殊管理的药品按国家有关规定储存E.对储存条件有特殊要求的，应当配备相应的设施设备2.下列哪些情形，药品零售企业不得购进和销售：A.未取得批准证明文件生产、进口的药品B.标签、说明书不符合规定的药品C.超过有效期的药品D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的药品E.更改生产批号的药品3.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员在提供用药咨询服务时，应当向患者提供哪些信息：A.药品的用法用量B.药品的不良反应C.药品的禁忌和注意事项D.药品的储存条件E.与其他药品的相互作用4.门店应当定期进行卫生检查，保持环境整洁。卫生检查的范围包括：A.营业场所B.储存区域C.办公区域D.设施设备表面E.工作人员的个人卫生5.GSP对药品零售企业计算机系统的要求包括：A.具有实现药品质量追溯跟踪的功能B.具有采购、验收、销售等环节的记录和管理功能C.能对药品有效期进行自动跟踪和预警D.能对近效期药品进行提示E.系统数据应按规定进行备份三、判断题(每题1分，共10分，正确的打“√”，错误的打“×”)1.药品零售企业的质量负责人可以由企业负责人兼任。（）2.药品验收记录只需记录药品的通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商和验收结论。（）3.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。（）4.药品储存中，“常温”是指10-30℃。（）5.门店在销售含麻黄碱类复方制剂时，无需查验购买者身份证件，也无需登记。（）6.对质量可疑的药品，在未确认其质量状况前，不得销售。（）7.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。（）8.药品零售企业可以根据顾客要求，将处方药销售给无处方的顾客，但需进行详细登记。（）9.GSP认证证书有效期为5年。（）10.药品养护人员发现药品出现质量问题，应立即自行处理，并记录存档。（）四、简答题(每题5分，共25分)1.简述GSP的定义及其核心目标。2.药品零售门店在进行药品采购时，应对供货单位审核哪些资质证明文件？3.请列举至少五项药品储存与陈列的“六防”措施。4.简述处方药与非处方药在销售管理上的主要区别。5.门店发生药品质量事故时，应如何进行报告与处理？五、案例分析题(每题15分，共30分)1.案例一：某连锁药店门店，近期在进行月度药品养护检查时，发现一批常用感冒药“复方氨酚烷胺胶囊”的包装盒有破损，部分胶囊受潮粘连。该批次药品购进于三个月前，验收时外观合格，目前仍在有效期内。门店负责人考虑到该药品为常用药，且只是外包装破损，内部受潮不严重，为减少损失，决定将其拆零后，以优惠价格向熟客推荐销售，并嘱咐营业员“不要声张”。请结合GSP要求及药品质量管理相关知识，分析该门店及负责人的做法存在哪些错误？可能会造成什么后果？正确的处理方式是什么？2.案例二：顾客李某来到某药店，自述感冒发烧，想要购买“阿莫西林胶囊”。营业员张某未询问李某是否有处方，直接向其推荐了某品牌的阿莫西林胶囊，并告知用法用量。李某购买后服用，半小时后出现严重皮疹、呼吸困难等过敏反应，被紧急送往医院救治。经查，李某对青霉素类药物过敏，而阿莫西林属于青霉素类抗生素。请分析在此案例中，该药店及营业员张某在处方药销售环节