2026年贵州铜仁执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

2026年贵州铜仁执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案一、最佳选择题1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品监督管理的说法，错误的是（）A.国家建立药品安全信用分类管理制度B.从事药品生产活动，应当取得《药品生产许可证》C.从事药品批发活动，应当取得《药品经营许可证》D.城乡集市贸易市场可以出售中药材，不得出售中药饮片【答案】C【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品批发活动，应当取得《药品经营许可证》，但是选项C的表述本身在法条中是正确的，但结合题目考察“错误的是”，我们需要仔细甄别。实际上，现行法律规定从事药品零售活动需要取得《药品经营许可证》，而批发也是需要的。等等，让我重新审视选项。实际上，选项C表述为“从事药品批发活动，应当取得《药品经营许可证》”，这是正确的。选项D“城乡集市贸易市场可以出售中药材，不得出售中药饮片”也是正确的。选项A“国家建立药品安全信用分类管理制度”也是正确的。选项B也是正确的。看来这道题需要更细致的区分。修正题目：根据最新法规，关于药品经营管理的说法，错误的是（）。实际上，本题意在考察《药品管理法》第四十一条：从事药品批发活动，应当取得《药品经营许可证》；从事药品零售活动，应当取得《药品经营许可证》。所以C是对的。A、B、D也都是对的。这里可能存在一个陷阱。让我重新设计一道更严谨的题目。修正后的题目及解析：1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品定价和监测的说法，正确的是（）A.国家对药品价格实行政府定价，所有药品价格由政府制定B.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品监督管理部门规定的药品价格管理规则C.医疗机构应当如实向药品监督管理部门提供药品的购销价格和数量D.禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予财物【答案】D【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》第八十五条，依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定。A选项“政府定价”范围过窄，目前主要是市场调节价。B选项遵守的是“价格主管部门”规定，而非“药品监督管理部门”。C选项医疗机构应向“价格主管部门”提供，而非“药品监督管理部门”。D选项正确，依据第八十六条，禁止在购销中给予财物或其他利益。2.某药品生产企业为了提升药品销量，在药品广告中宣称该药品“有效率高达99%，彻底根治高血压”，关于该行为的定性，下列说法正确的是（）A.属于虚假宣传，由市场监督管理部门处罚B.属于夸大宣传，但只要药品合格，不予处罚C.属于合法的商业推广行为D.应由药品监督管理部门责令暂停生产【答案】A【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国广告法》，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得说明治愈率或者有效率。“彻底根治”、“有效率高达99%”属于典型的虚假违法广告行为。市场监督管理部门负责广告监督管理，因此A正确。3.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业药品陈列与储存的说法，错误的是（）A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.外用药与内服药应分开摆放C.处方药与非处方药应分区陈列，并有警示标识D.拆零药品可以集中存放于任何位置，无需特别标识【答案】D【解析】根据GSP第162条，拆零药品应当集中存放于拆零专柜或者专区。因此D选项“集中存放于任何位置，无需特别标识”是错误的。4.下列药品中，不得在零售药店销售的是（）A.人血白蛋白B.破伤风抗毒素C.A型肉毒毒素D.地西泮片【答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》及相关规定，零售药店不得经营麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品以及蛋白同化制剂、肽类激素（除胰岛素外）。A型肉毒毒素属于医疗用毒性药品（同时也受严格管制），且属于毒性中药以外的毒性药品，通常不零售。地西泮片是第二类精神药品，零售药店可以凭处方销售。人血白蛋白和破伤风抗毒素虽然严格，但部分特定条件下或凭处方可在药店经营（具体视各地政策及GSP细则，但A型肉毒毒素明确禁止零售）。更准确地说，A型肉毒毒素属于毒性药品，且管理级别极高，严禁零售。5.执业药师注册有效期为（）A.1年B.3年B.5年C.终身有效【答案】C【解析】根据《执业药师注册管理办法》规定，执业药师注册有效期为五年。6.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过几日用量（）A.1日B.3日C.5日D.7日【答案】D【解析】《处方管理办法》第十九条规定：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。7.关于中药饮片管理的说法，正确的是（）A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《GMP证书》B.医院加工炮制中药饮片，必须向所在地市级药品监督管理部门备案C.市场经营的中药饮片，必须要有包装，包装上必须印有或贴有标签D.农民可以自种自采自售地产中药材，无需任何审批【答案】C【解析】A选项：2019年《药品管理法》修订后，取消GMP认证，改为符合GMP要求，不再发证。B选项：医院加工炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案，而非市级。D选项：农民自种自采自售地产中药材限于地产中药材，且严禁加工成中药饮片形式销售。C选项正确，依据《药品管理法》，中药饮片必须有包装和标签。8.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、医疗机构发现新的、严重的药品不良反应，报告时限是（）A.15日内B.7日内C.3日内D.立即【答案】A【解析】新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的/严重不良反应需15日。对于新的、严重的药品不良反应，应当自发现或获知之日起15日内报告。注：如果是死亡病例，需立即报告。9.某医疗机构使用劣药，情节严重，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，在一定期限内不得从事药品生产、经营活动。该期限为（）A.5年B.10年C.15年D.20年【答案】B【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条，生产、销售劣药，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，十年内不得从事药品生产、经营活动。10.药品标签有效期的表达格式，正确的是（）A.有效期至2026/05/20B.有效期至2026年05月C.有效期至2026.05.20D.有效期至2026/05【答案】B【解析】根据《药品说明书和标签管理规定》，有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天；若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。格式通常使用“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX/XX/XX”，但标准规范中推荐使用汉字年月，且计算到月即可。选项B符合规范。11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品，应当持有（）A.《麻醉药品购用印鉴卡》B.《麻醉药品经营许可证》C.《精神药品经营许可证》D.《印鉴卡》【答案】A【解析】医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得《麻醉药品购用印鉴卡》。12.关于互联网药品信息服务的说法，错误的是（）A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务网站不得发布麻醉药品信息C.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号D.个人可以从事互联网药品信息服务【答案】D【解析】根据《互联网药品信息服务管理办法》，个人不得从事互联网药品信息服务。13.计算题：某患者体重70kg，需使用某抗生素，该抗生素的给药剂量为15mg/kg，每日给药2次。若该药品规格为0.25g/支，计算该患者每日的用药总剂量（g）及每次需要的支数（支）。A.2.1g，4.2支B.2.1g，5支C.1.05g，2.1支D.1.05g，3支【答案】A【解析】计算公式如下：单次剂量=体每日总剂量=单每次需要的支数==故选A。14.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库时，应当进行复核，下列说法错误的是（）A.复核人员应当对照出库单据对药品进行实物核对B.应当建立电子出库复核记录C.发现包装破损、污染等问题，不得出库D.紧急情况下，可以先出库后复核【答案】D【解析】GSP规定，药品出库应当进行复核，必须保证出库药品的质量安全，严禁“先出库后复核”。15.执业药师在执业活动中应当遵守的职业道德和行为规范不包括（）A.诚实守信B.依法执业C.为了促销，可以适当夸大药品疗效D.尊重同行，公平竞争【答案】C【解析】中国执业药师职业道德准则包括：救死扶伤，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法执业，质量第一；进德修业，珍视声誉；尊重同仁，密切协作。夸大疗效违反了“依法执业”和“质量第一”的原则。16.根据《疫苗管理法》，关于疫苗储存和运输管理的说法，正确的是（）A.疫苗储存、运输全过程应当始终处于规定的温度环境，并定时监测、记录温度B.疾病预防控制机构在接收或者购进疫苗时，只需索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录C.接收疫苗时，对不能提供温度监测记录的，经检测合格后也可接收D.疫苗在储存、运输过程中，短时间超出规定温度范围，只要不超过2小时即可使用【答案】A【解析】《疫苗管理法》规定，疫苗储存、运输全过程应当始终处于规定的温度环境，并定时监测、记录温度。B选项错误，除了索要记录，还应当核实。C选项错误，对不能提供温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进。D选项错误，必须有严格的评估，不能简单以时间判断。17.某药品的批准文号为“国药准字H20260012”，其中“H”代表（）A.化学药品B.中药C.生物制品D.保健药品【答案】A【解析】药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字。字母H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，B代表保健药品（已取消，历史遗留），J代表进口分装药品等。18.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某医院具有高级专业技术职务任职资格的医师，其抗菌药物处方权为（）A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.所有级别【答案】C【解析】具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。19.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地（）A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】C【解析】根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在作出药品召回决定后，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。20.关于医保定点零售药店管理的说法，正确的是（）A.定点零售药店可以凭处方销售医保目录中的处方药，但不得销售非处方药B.定点零售药店不得摆放和销售生活用品C.定点零售药店可以变相赠送药品、礼品D.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，但无需药师审核【答案】B【解析】定点零售药店不得摆放和销售生活用品、食品、化妆品等非药品类商品。A错误，可以销售OTC。C错误，禁止变相赠送。D错误，外配处方必须经药师审核签字。21.根据《药品管理法》，下列属于假药的是（）A.成分含量不符合国家药品标准的B.未标明有效期的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的【答案】C【解析】根据《药品管理法》第九十八条，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。A、B、D属于劣药情形。22.某药店销售“消渴丸”，该药品为中西药复方制剂，含有格列本脲成分。关于该药销售管理的说法，正确的是（）A.按非处方药管理B.按处方药管理C.可以开架自选销售D.无需凭处方销售【答案】B【解析】含西药成分的中成药，如果其中的西药成分属于处方药（如格列本脲），则该中成药应按处方药管理。23.计算题：某药品的批号为20250518，表示该药品的生产日期是（）A.2025年5月18日B.2025年18月5日C.2050年5月18日D.18年5月25日【答案】A【解析】药品批号通常用于识别“批”的一组数字或字母加数字。常用于追溯日期。通常采用6位数字表示，前2位代表年，中间2位代表月，后2位代表日。故20250518代表2025年5月18日。24.根据《药品经营质量管理规范》，记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D【解析】GSP规定，各项记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。25.关于药品类易制毒化学品管理的说法，错误的是（）A.药品类易制毒化学品分为第一类和第二类B.第一类药品类易制毒化学品药品单方制剂，不得零售C.购买第一类药品类易制毒化学品，需要持有《药品类易制毒化学品购用证明》D.麦角酸属于第二类药品类易制毒化学品【答案】D【解析】麦角酸、麦角胺、麻黄素等属于第一类药品类易制毒化学品。D选项错误。26.执业药师注册后，若有下列哪种情形，应当由注册机构办理注销注册手续（）A.身体健康状况不佳B.被吊销《执业药师资格证书》C.变更执业范围D.受到行政处罚【答案】B【解析】根据《执业药师注册管理办法》，执业药师注册后如有死亡、被宣告失踪或丧失民事行为能力、受刑事处罚、被吊销《执业药师资格证书》等情形，应办理注销注册。A、C、D通常需要办理变更或暂停执业，而非直接注销（除非行政处罚包含吊销证书）。27.某药品批发企业从药品生产企业购进药品，应当索取、查验、留存供货单位的（）A.仅需索取发票B.仅需索取随货同行单C.发票、随货同行单、销售发票以及供货单位的资质证明文件D.仅需索取GMP证书【答案】C【解析】企业购进药品时，应当索取、查验、留存供货单位的资质证明文件、合法票据（发票）、随货同行单等。28.根据《医疗用毒性药品管理办法》，毒性药品每次处方剂量不得超过（）A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.7日极量【答案】B【解析】医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。29.关于药品广告审查的说法，正确的是（）A.药品广告只需企业自主审查，无需审批B.处方药可以在大众传播媒介发布广告C.药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准D.异地发布药品广告，无需在发布地备案【答案】C【解析】药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给药品广告批准文号。A错误，需审批。B错误，处方药不得在大众媒介发布。D错误，异地发布需备案。30.某患者因感冒购买感冒灵颗粒（含对乙酰氨基酚），同时正在服用泰诺（含对乙酰氨基酚）。执业药师进行用药指导时，应重点提示（）A.两者联用可增强疗效，建议同服B.两者均含对乙酰氨基酚，同服可能导致肝损伤风险增加C.感冒灵颗粒是中成药，无副作用，可以放心服用D.泰诺是西药，副作用大，建议停用泰诺【答案】B【解析】多种感冒药（中西药复方）常含有对乙酰氨基酚，重复用药会导致对乙酰氨基酚摄入过量，引起严重肝损伤。药师应提示患者避免同类成分重复用药。31.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当具备的条件不包括（）A.有依法经过资格认定的药学技术人员B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.有能对药品生产质量进行管理的机构D.有保证药品质量的规章制度，但无需计算机系统【答案】D【解析】虽然法律条文未直接写明“必须有计算机系统”，但现代GMP要求必须要有完善的计算机化系统用于生产和质量控制。但在给出的选项中，D选项“无需计算机系统”显然是错误的，因为现代化药品生产高度依赖计算机系统控制质量和追溯。更直接的是，D选项表述过于绝对且不符合行业实际。32.药品零售企业销售中药饮片，下列做法符合规定的是（）A.可以在包装外进行炮制B.可以提供代煎服务，但必须符合卫生规定C.可以销售野生保护药材，无需批准D.可以自行调配处方，无需审核【答案】B【解析】零售药店可以提供代煎服务，但应符合相关卫生和煎药操作规范。A错误，不得擅自炮制。C错误，需遵守野生动物保护法。D错误，必须经执业药师审核处方后方可调配。33.计算题：配制100ml0.9%氯化钠注射液，需要称取氯化钠（干燥纯品）的质量为（）A.0.9gB.9gC.0.09gD.90g【答案】A【解析】计算公式：质质故选A。34.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期内的药品，国产药品的报告要求是（）A.只报告新的不良反应B.只报告严重的不良反应C.报告所有不良反应D.只报告罕见的不良反应【答案】C【解析】新药企业应当对监测期内的药品进行重点监测，并报告所有不良反应。35.关于药品经营企业“挂靠经营”的说法，正确的是（）A.允许个人挂靠企业经营药品，但需缴纳管理费B.严禁任何形式的挂靠经营C.挂靠经营仅限于经营非处方药D.挂靠经营仅限于经营医疗器械【答案】B【解析】《药品管理法》严厉打击挂靠、走票、过票等违法行为，严禁任何形式的挂靠经营。36.某药品批发企业向医疗机构销售药品，关于销售行为的说法，错误的是（）A.应当开具销售发票B.应当随货附带销售凭证C.可以不开具发票，但需提供收据D.应当核实购货单位的资质【答案】C【解析】药品经营企业销售药品，必须开具增值税专用发票或普通发票，不得以收据代替。37.根据《药品管理法》，药品包装必须按照规定印有或者贴有（）A.仅需印有标签B.仅需贴有标签C.标签并附有说明书D.仅需附有说明书【答案】C【解析】药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。38.执业药师王某在审方时发现一张处方存在配伍禁忌，王某应当（）A.拒绝调配，并告知医师修改B.自行修改后调配C.请示店长后调配D.直接调配，因为患者要求强烈【答案】A【解析】执业药师应当对处方进行审核，发现存在用药安全问题、配伍禁忌或超剂量的，应当拒绝调配，及时告知处方医师，并做好记录。39.关于药品召回的说法，正确的是（）A.药品经营企业发现药品存在安全隐患，可以自行决定召回B.主动召回由药品生产企业启动C.责令召回由省级卫生部门启动D.召回仅针对假药【答案】B【解析】药品召回分为主动召回和责令召回。主动召回的主体是药品生产企业。A错误，经营企业应通知生产企业。C错误，责令召回由药监部门启动。D错误，召回针对存在安全隐患的药品，包括假劣药及其他不合格药品。40.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品专用处方应保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C【解析】麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年；第二类精神药品处方保存期限为2年。二、配伍选择题[41-44]A.第一类精神药品B.第二类精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品41.哌甲酯用于治疗儿童多动症时，属于（）42.咖啡因强效片，属于（）43.亚砷酸注射液，属于（）44.碘[131I]化钠口服溶液，属于（）【答案】A、B、C、D【解析】41.哌甲酯属于第一类精神药品。42.咖啡因强效片属于第二类精神药品。43.亚砷酸（三氧化二砷）属于医疗用毒性药品。44.含放射性核素的药品属于放射性药品。[45-48]A.淡红色B.白色C.红色D.黄色45.普通处方的印刷用纸颜色为（）46.急诊处方的印刷用纸颜色为（）47.儿科处方的印刷用纸颜色为（）48.麻醉药品处方的印刷用纸颜色为（）【答案】B、D、D、A【解析】45.普通处方：白色。46.急诊处方：淡黄色（注：原标准为黄色，此处选项D通常对应急诊/儿科）。47.儿科处方：淡绿色（选项中未给出，若选项只有ABCD，通常D代表特殊色，但根据标准，儿科是绿色。让我们修正选项以符合标准考题逻辑）。修正选项逻辑：A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色45.普通处方：A46.急诊处方：C47.儿科处方：D48.麻醉药品处方：B修正后的答案：A、C、D、B。[49-52]A.国药准字HXXXXXXXXB.国药准字ZXXXXXXXXC.国药进字JXXXXXXXXD.国食健注JXXXXXXXX49.化学药品的批准文号格式是（）50.中药的批准文号格式是（）51.进口药品分包装的批准文号格式是（）52.保健食品的批准文号格式是（）【答案】A、B、C、D【解析】49.H代表化学。50.Z代表中药。51.J代表进口分装（注：目前进口药品直接批准为国药准字H/Z/S等，J为旧格式，但在考题中常作为历史知识或特定类别出现）。52.保健食品使用“国食健字”或“国食健注”。[53-56]A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量53.医疗机构开具门诊麻醉药品注射剂，每张处方一般为（）54.医疗机构开具门诊第一类精神药品注射剂，每张处方一般为（）55.医疗机构开具门诊第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）56.医疗机构开具门诊盐酸哌替啶处方，每张处方为（）【答案】A、A、C、A【解析】53.麻醉药品注射剂，一次常用量。54.第一类精神药品注射剂，一次常用量。55.第二类精神药品，每张处方不得超过7日常用量。56.哌替啶（杜冷丁）处方为一次常用量，且仅限于医疗机构内使用。[57-60]A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口药品注册证》57.医疗机构配制制剂需要持有（）58.药品批发企业从事药品经营活动需要持有（）59.境外企业生产的药品进口需要取得（）60.国内企业生产药品需要持有（）【答案】C、B、D、A【解析】57.医疗机构制剂需《医疗机构制剂许可证》。58.药品经营需《药品经营许可证》。59.进口药品需《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。60.生产药品需《药品生产许可证》。[61-64]A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处61.药品成分的含量不符合国家药品标准的（）62.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的（）63.未标明有效期的药品（）64.变质的药品（）【答案】B、A、D、A【解析】61.含量不符为劣药。62.成分不符为假药。63.未标明有效期按劣药论处。64.变质为假药。[65-68]A.专册登记B.专用账册C.专门保管D.专人负责65.医疗机构对麻醉药品处方应当（）66.医疗机构对麻醉药品的购进、入库、出库应当建立（）67.医疗机构对麻醉药品应当实行（）68.医疗机构对麻醉药品储存应当实行（）【答案】A、B、D、C【解析】65.处方需专册登记，保存期限3年。66.进销存需建立专用账册，保存期限自有效期期满之日起不少于5年。67.管理实行“专人负责”。68.储存实行“专库（柜）保管”、“双人双锁”。[69-72]A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性69.药品在规定条件下保持其质量特性的能力称为（）70.药品在按规定的适应症、用法和用量使用后，对人体产生毒副作用的程度称为（）71.药品在规定的适应症、用法和用量使用下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求称为（）72.药品在规定的条件下，保持其有效性的能力称为（）【答案】D、B、A、D【解析】69.稳定性定义。70.安全性定义。71.有效性定义。72.稳定性定义（此处考察稳定性包含物理、化学、生物学及临床有效性方面的稳定）。注：D重复，但符合定义。[73-75]A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色73.药品批发企业的合格药品库区色标管理为（）74.药品批发企业的待验药品库区色标管理为（）75.药品批发企业的退货药品库区色标管理为（）【答案】B、C、D【解析】73.合格：绿色。74.待验：黄色。75.退货：黄色（注：GSP规定待验和退货均为黄色，合格为绿色，不合格为红色）。选项中若无黄色重复，则需根据选项判断。若D为黄色，则74、75均为D。若74为黄，75为蓝（部分企业习惯，但标准为黄）。根据标准GSP：待验、退货（黄色）；合格（绿色）；不合格（红色）。修正选项：A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色73.B74.C75.C[76-78]A.3年B.5年C.10年D.永久76.《药品生产许可证》有效期为（）77.《药品经营许可证》有效期为（）78.《进口药品注册证》有效期为（）【答案】B、B、B【解析】76.5年。77.5年。78.5年。三、综合分析选择题[79-82]某市药品监督管理部门在对辖区内一家药品零售企业（连锁门店）进行监督检查时，发现以下情况：1.该门店在营业场所内摆放有各种食品和化妆品。2.货架上摆放的“阿奇霉素分散片”（处方药）的标签上标有“促销买二赠一”字样。3.执业药师不在岗，但销售了“复方甘草片”（含麻黄碱复方制剂）。4.药店销售记录显示，该店曾向无《药品经营许可证》的个人销售了“复方醋酸地塞米松乳膏”。79.关于该门店摆放食品和化妆品的行为，下列说法正确的是（）A.合法，增加营收B.合法，但需设专区C.违法，零售药店不得经营非药品D.违法，未在非药品区域设置明显隔离标志【答案】D【解析】零售药店可以经营非药品（如食品、化妆品），但必须设专区或专柜，并有非药品区域明显标志。若未设置标志或混杂摆放，则违反GSP规定。题目中“在营业场所内摆放”未提及专区，通常指混杂，故选D。80.关于“阿奇霉素分散片”标有“促销买二赠一”的行为，下列说法正确的是（）A.合法，商业促销行为B.违法，处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售C.违法，所有药品均不得促销D.合法，只要价格不高于市场价即可【答案】B【解析】根据《药品流通监督管理办法》，处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售。81.关于执业药师不在岗销售“复方甘草片”的行为，下列说法正确的是（）A.合法，该药为非处方药B.违法，销售处方药必须经执业药师审核处方C.违法，销售含麻黄碱复方制剂必须凭处方，且执业药师必须在岗审核D.合法，店员可以代为销售【答案】C【解析】复方甘草片属于含麻黄碱复方制剂，必须凭处方销售（虽然部分管理较松时按OTC管理，但严格法规下，含麻黄碱超过一定限量的复方制剂按处方药管理，且该药属于兴奋剂管理范畴）。且执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药。82.关于向无证个人销售药品的行为，下列定性正确的是（）A.属于无证经营B.属于非法渠道购进C.属于向无证单位提供药品D.属于正常销售【答案】C【解析】知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的，属于向无证单位提供药品。[83-86]患者张某，男，45岁，患有高血压、糖尿病。前往某医院就诊，医师开具了以下处方：1.硝苯地平控释片30mgx7片，用法：30mg,po,qd2.二甲双胍片0.5gx20片，用法：0.5g,po,tid患者持处方前往某零售药店购药。83.药店药师审核该处方时，下列哪项不是审核的重点（）A.处方合法性B.处方规范性C.药品适宜性D.患者的支付能力【答案】D【解析】药师审核处方内容包括：处方合法性（医师资质）、规范性（书写格式）、用药适宜性（适应症、剂量、相互作用等）。患者支付能力不属于药学专业审核范畴。84.关于硝苯地平控释片的用法，下列说法正确的是（）A.可以嚼碎服用B.必须整片吞服C.可以掰开服用D.可以研碎服用【答案】B【解析】控释片、缓释片通常要求整片吞服，不得嚼碎、掰开或研碎，除非说明书有特殊说明（如划痕片）。硝苯地平控释片应整片吞服。85.患者询问是否可以同时服用“消渴丸”，药师应告知（）A.可以，都是降糖药，效果更好B.不可以，消渴丸含有格列本脲，与二甲双胍联用需谨慎，且需注意低血糖风险C.不可以，中西药不能混吃D.可以，但需间隔2小时【答案】B【解析】消渴丸含有格列本脲（优降糖），与二甲双胍联用属于常见降糖方案，但格列本脲降糖作用强，半衰期长，容易导致低血糖，药师应提示风险，建议遵医嘱，不可自行随意联用。86.处方中“po”的含义是（）A.注射B.口服C.外用D.雾化【答案】B【解析】po是拉丁文peros的缩写，意为口服。[87-88]某药品生产企业生产了一批“注射用头孢曲松钠”，批号为20250101，经检验发现其无菌检查不符合规定。87.该药品应当定性为（）A.劣药B.假药C.次品D.合格品【答案】B【解析】根据《药品管理法》，无菌检查不符合规定的药品，属于禁止生产的药品，按假药论处（因为成分可能虽在，但安全性无效性根本丧失，或者直接归为假药范畴。第九十八条第二款第（七）项：其他不符合药品标准规定的情形为劣药。但无菌检查是关键安全性指标，通常无菌不合格定性为假药还是劣药有争议。但在2019版药法下，第九十八条第一款禁止生产假药劣药。第二款“假药”情形包括变质、成分不符等。第三款“劣药”情形包括成分含量不符、其他不符合标准。注：无菌检查属于标准规定的检查项目，不符合规定属于劣药。但是，如果无菌不合格意味着产品被微生物污染，实质上已不具备药品安全性。在考试中，通常“无菌检查不符合规定”被归类为劣药（除非明确指出变质）。但需注意，若无菌不合格导致药品变质，则为假药。一般题目中，单纯“无菌检查不符合规定”选劣药。修正：根据《药品管理法》第九十八条第三款第七项“其他不符合药品标准规定的情形”，定性为劣药。88.该企业应当采取的措施是（）A.继续销售，降价处理B.销毁处理，并报告C.改为外用D.重新灭菌后销售【答案】B【解析】发现不合格药品，应当立即停止生产、销售，采取召回、销毁等措施，并向药品监督管理部门报告。严禁重新灭菌后销售（风险极高，且法规不允许）。四、多项选择题89.根据《药品管理法》，药品包装应当按照规定印有或者贴有标签，标签应当注明（）A.通用名称B.规格C.生产企业D.产品批号E.有效期【答案】ABCDE【解析】药品标签应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期、生产企业等内容。90.下列关于执业药师执业行为的说法，正确的有（）A.应当遵守执业标准和业务规范B.应当以保障药品质量和公众用药安全为准则C.可以在兼职单位执业D.应当佩戴执业药师徽章E.可以私自更换执业地点【答案】ABD【解析】C错误，执业药师只能在一个单位执业。E错误，变更执业地点需办理变更注册手续。91.根据《处方管理办法》，医师开具处方时，可以使用（）A.规范的中文名称B.规范的英文名称C.自编的缩写D.规范的汉语拼音字E.化学分子式【答案】ABD【解析】医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。不能使用自编缩写、代号或化学分子式。92.药品经营企业购进药