2026年邵阳执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

2026年邵阳执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案一、最佳选择题1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品定义和范围的说法，正确的是（）。A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等B.药品不包括医疗器械和卫生材料C.所有的天然物质均属于药品D.兽药和人用药品的标准完全一致2.某药品批发企业欲在湖南省邵阳市设立分支机构，根据《药品经营许可证管理办法》，该企业应当（）。A.向所在地省级药品监督管理部门申请《药品经营许可证》B.向分支机构所在地省级药品监督管理部门申请《药品经营许可证》C.向所在地设区的市级药品监督管理部门申请《药品经营许可证》D.向分支机构所在地设区的市级药品监督管理部门申请《药品经营许可证》3.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件进行审核。下列证明文件中，审核采购药品的合法性时，必须索取的是（）。A.《药品生产许可证》复印件B.《药品经营许可证》复印件C.《营业执照》复印件D.GMP认证证书复印件4.关于处方药与非处方药分类管理的说法，错误的是（）。A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用C.非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药D.乙类非处方药可以在超市进行销售5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当报告的时限是（）。A.3日内B.5日内C.7日内D.15日内6.某药店销售“阿胶”，包装标签上印有“OTC”标识，颜色为绿色。关于该药品的说法，正确的是（）。A.该药品为乙类非处方药B.该药品为甲类非处方药C.该药品为处方药D.该药品为外用药7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构为了治疗中重度癌痛患者，开具的麻醉药品第一类精神药品处方，每张处方不得超过（）。A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量8.执业药师注册有效期为（）年。有效期满前（）个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。A.3；6B.5；3C.3；3D.5；69.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《GMP证书》D.《营业执照》10.某药品生产企业生产的一批次药品经检验被认定为劣药，该批次药品货值金额为15万元。根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门对该企业处罚罚款的金额至少为（）。A.15万元B.30万元C.75万元D.150万元11.关于《药品经营质量管理规范》中药品批发企业药品储存的说法，错误的是（）。A.药品按包装标示的温度要求储存B.储存药品相对湿度为35%～75%C.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理D.合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色12.根据《处方管理办法》，医师开具处方时，除特殊情况外，必须注明（）。A.患者身高体重B.临床诊断C.患者身份证号D.患者工作单位13.某药品零售企业销售药品时，未开具销售凭证。根据《药品流通监督管理办法》，药品监督管理部门责令其限期改正，给予警告，逾期不改正的，可以处以（）。A.一千元以下的罚款B.一万元以下的罚款C.五百元以上一万元以下的罚款D.一万元以上五万元以下的罚款14.根据《药品管理法》，下列药品广告发布行为，合法的是（）。A.在某地方卫视发布处方药广告B.在某医学学术期刊上发布处方药广告C.在大众娱乐杂志上发布非处方药广告，声称“包治百病”D.利用互联网发布处方药广告，并在页面显著位置标示“处方药须凭处方购买和使用”15.中药饮片的标签必须注明的内容不包括（）。A.品名B.产地C.产品批号D.有效期16.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某医疗机构具有高级专业技术职务任职资格的医师，授予抗菌药物（）。A.非限制使用级处方权B.限制使用级处方权C.特殊使用级处方权D.所有级别抗菌药物的处方权17.关于药品召回的说法，正确的是（）。A.药品生产企业是药品召回的责任主体B.药品经营企业发现药品存在安全隐患，可以直接决定召回C.药品使用单位发现药品安全隐患，应当立即通知药品经营企业D.一级召回在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位18.根据《药品经营质量管理规范》，记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年19.某医疗机构将其配制的制剂在市场进行销售，获利50万元。根据《药品管理法》，关于该行为法律责任的说法，正确的是（）。A.没收违法销售的制剂和违法所得，并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下罚款B.没收违法销售的制剂和违法所得，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下罚款C.没收违法销售的制剂和违法所得，并处25万元以上50万元以下罚款D.没收违法销售的制剂和违法所得，并处50万元以上100万元以下罚款20.执业药师在执业过程中，下列行为不属于“违规”的是（）。A.在医疗机构执业，私自加工配制制剂B.在执业范围内，拒绝调配存在严重不合理用药的处方C.利用执业药师身份为假药提供证明D.在药店执业，销售处方药时未审核处方21.根据《药品管理法》，对国内供应不足的药品，国务院有权（）。A.限制出口B.限制或者禁止出口C.限制进口D.实行进口配额管理22.下列关于药品标签的说法，错误的是（）。A.药品标签应当标注药品的通用名称B.药品内包装标签应当包含适应症C.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注D.进口药品标签应当使用中文注明药品名称、主要成分等23.根据《疫苗管理法》，接种单位接收第一类疫苗时，应当（）。A.支付疫苗费用B.免费索取C.支付部分费用D.通过政府采购平台购买24.某药品生产企业发现其生产的某批次药品存在安全隐患，决定主动召回。根据《药品召回管理办法》，该企业应当制定召回计划，并在召回计划提交后（）内开始实施。A.1日B.3日C.7日D.15日25.关于药品标准的说法，正确的是（）。A.药品标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定B.药品标准包括《中国药典》和企业标准C.地方标准仍然具有法律效力D.《中国药典》每5年修订一次，现行版为2020年版26.根据《药品管理法》，下列药品中，不得在药品经营企业销售的是（）。A.医疗机构制剂B.中药饮片C.化学原料药D.生物制品27.某药品广告中含有“利用患者形象和名义作证明”的内容，该广告属于（）。A.合法广告B.虚假广告C.严禁发布的广告D.需经审查方可发布的广告28.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，销售凭证的内容不包括（）。A.药品名称B.生产厂商C.数量D.患者姓名29.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是（）。A.特殊医学用途配方食品参照药品管理B.婴幼儿配方食品参照保健食品管理C.特殊医学用途配方食品可以在普通超市销售D.婴幼儿配方食品生产企业应当实施良好生产规范30.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交（）。A.《麻醉药品和精神药品邮寄证明》B.《麻醉药品购用印鉴卡》C.《营业执照》D.处方原件31.某药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品，货值金额为10万元。根据《药品管理法》，应处以罚款（）。A.20万元以上50万元以下B.50万元以上100万元以下C.100万元以上200万元以下D.200万元以上300万元以下32.根据《处方管理办法》，处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过（）。A.1天B.3天C.5天D.7天33.关于药品生产质量管理规范（GMP）认证的说法，正确的是（）。A.GMP认证是药品生产企业准入的必要条件B.GMP证书有效期为5年C.GMP认证仅针对化学药品制剂D.新开办药品生产企业可以自动取得GMP认证34.根据《药品管理法》，禁止生产、销售假药。下列哪种情形属于假药（）。A.药品所标明的适应症超出规定范围B.未标明有效期的药品C.更改生产批号的药品D.直接接触药品的包装材料未经批准的药品35.某药品零售连锁企业总部下辖10家门店。根据《药品经营质量管理规范》，关于总部与门店质量管理的说法，正确的是（）。A.总部负责统一采购、统一配送B.门店可以自行从其他批发企业采购药品C.门店可以自行接收企业的委托配送药品D.总部不需要对门店的销售行为负责36.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内，报告该药品的所有不良反应；新药监测期已满的，报告（）。A.新的和严重的不良反应B.所有的不良反应C.严重的不良反应D.可疑的不良反应37.关于基本药物目录管理的说法，错误的是（）。A.基本药物目录实行动态调整管理B.基本药物目录每3年调整一次C.基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物D.其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例38.根据《药品管理法》，药品监督管理部门对药品广告进行监督检查时，发现广告违法，应当（）。A.责令限期改正B.停止发布，移送工商行政管理部门查处C.吊销《药品经营许可证》D.直接处以罚款39.某执业药师在执业活动中，因违反药品管理法律、法规，造成严重后果，被处以取消执业药师资格。该处罚决定由（）作出。A.所在地县级以上药品监督管理部门B.所在地市级以上药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局40.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是（）。A.对每件药品均抽样检查B.同一批次的药品至少抽取3件进行检查C.同一批次的药品至少抽取2件进行检查D.实施批签发管理的生物制品，应抽样检查其包装和标签二、配伍选择题[41-44]A.第一类精神药品B.第二类精神药品C.医疗用毒性药品D.麻醉药品41.哪种药品的处方限量通常为1次常用量，且仅限于医疗机构内使用（）。42.哪种药品的处方限量通常为3日常用量（慢性病患者除外）（）。43.哪种药品的处方限量通常为7日常用量（）。44.哪种药品每次处方剂量不得超过2日极量（）。[45-48]A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色45.甲类非处方药的专有标识颜色为（）。46.乙类非处方药的专有标识颜色为（）。47.药品储存的合格药品色标为（）。48.药品储存的不合格药品色标为（）。[49-52]A.3年B.5年C.10年D.长期49.《药品生产许可证》的有效期为（）。50.《药品经营许可证》的有效期为（）。51.《进口药品注册证》的有效期为（）。52.执业药师注册证的有效期为（）。[53-56]A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门53.负责药品广告审查的部门是（）。54.负责药品生产企业审批的部门是（）。55.负责批发企业《药品经营许可证》审批的部门是（）。56.负责零售企业《药品经营许可证》审批的部门是（）。[57-60]A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处57.药品成分的含量不符合国家药品标准的（）。58.被污染的药品（）。59.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的（）。60.未注明有效期的药品（）。[61-64]A.普通处方B.急诊处方C.儿科处方D.麻醉药品处方61.保存期限为1年的处方是（）。62.保存期限为2年的处方是（）。63.保存期限为3年的处方是（）。64.保存期限为4年的处方是（）。[65-68]A.国家药品标准B.企业内控标准C.行业标准D.地方药品标准65.《中华人民共和国药典》属于（）。66.药品注册标准属于（）。67.药品生产企业制定的高于国家标准的标准属于（）。68.已经被取消的标准是（）。[69-72]A.一般不得超过3日用量B.一般不得超过7日用量C.一般不得超过15日用量D.可适当延长，但医师应当注明理由69.处方一般不得超过当日有效，特殊情况最长有效期（）。70.急诊处方一般用量（）。71.普通处方一般用量（）。72.某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量（）。[73-76]A.逐级报告B.定期报告C.快速报告D.越级报告73.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应（）。74.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现一般药品不良反应，应（）。75.进口药品在境外发生严重药品不良反应，应（）。76.群体不良事件应（）。[77-80]A.不得发布广告B.发布前需经审查C.可以在大众媒介发布D.只能在医学专业期刊发布77.处方药（）。78.非处方药（）。79.戒毒治疗的药品（）。80.第二类精神药品（）。三、综合分析选择题（一）某市药品监督管理局在日常检查中发现，A药品零售企业销售“复方丹参滴丸”时，未开具销售凭证；同时发现该企业销售“氯雷他定片”（处方药）时，未凭处方销售。经查，该企业《药品经营许可证》在检查前2个月已经过期，但未及时申请换证。该企业销售“氯雷他定片”的货值金额为5000元。81.关于A企业销售“复方丹参滴丸”未开具销售凭证的行为，下列说法正确的是（）。A.责令限期改正，给予警告B.处以一千元以下的罚款C.处以一万元以下的罚款D.吊销《药品经营许可证》82.关于A企业销售处方药“氯雷他定片”未凭处方销售的行为，下列说法正确的是（）。A.责令限期改正，给予警告B.处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款C.处以货值金额一倍以上三倍以下的罚款D.责令停业整顿83.关于A企业《药品经营许可证》过期的处理，下列说法正确的是（）。A.视为无证经营B.责令限期补办C.可以继续经营，但需缴纳罚款D.由原发证机关注销许可证84.如果A企业对药品监督管理部门的处罚决定不服，可以采取的救济途径是（）。A.只能申请行政复议B.只能提起行政诉讼C.先申请行政复议，对复议决定不服再提起行政诉讼D.申请行政复议或提起行政诉讼（二）B药品生产企业是一家新成立的中药饮片生产企业。为了尽快投产，该企业在取得《营业执照》后，立即开始组织生产。该企业生产的中药饮片“黄芪”，在标签上仅注明了品名、规格。该企业将生产的“黄芪”销售给C药品批发企业。85.关于B企业生产行为的说法，正确的是（）。A.合法，因为取得了《营业执照》B.违法，因为未取得《药品生产许可证》C.违法，因为未取得GMP证书D.合法，因为中药饮片生产不需要许可证86.关于B企业生产的中药饮片标签的说法，错误的是（）。A.应当注明产地B.应当注明产品批号C.应当注明生产日期D.仅注明品名、规格即可87.C药品批发企业从B企业购进该批次“黄芪”，下列说法正确的是（）。A.C企业可以购进，因为B企业是生产企业B.C企业应当审核B企业的资质证明文件C.C企业应当索取该批次药品的检验报告书D.C企业只要索要发票即可88.如果该批次“黄芪”经检验被认定为劣药，货值金额为2万元。药品监督管理部门对B企业的罚款金额计算公式为：FineA.1B.2C.3D.1（三）D医疗机构为一家三级甲等医院。该院医师张某为患者王某开具了一张含有“盐酸哌替啶”（麻醉药品）的处方。王某患有晚期癌症，需长期止痛。执业药师李某在审核该处方时，发现处方上没有医师签字，只有盖章。89.医师张某为晚期癌症患者王某开具“盐酸哌替啶”处方，每张处方不得超过（）。A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量90.执业药师李某审核处方时，发现的问题主要是（）。A.处方用量超限B.处方缺少医师签字C.处方未注明临床诊断D.处方开具日期错误91.关于麻醉药品处方管理的规定，下列说法正确的是（）。A.麻醉药品处方为白色B.麻醉药品处方为淡红色C.麻醉药品处方为淡黄色D.麻醉药品处方为淡绿色92.该处方的保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.4年四、多项选择题93.根据《药品管理法》，下列情形中，按假药论处的是（）。A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口的药品C.依照本法必须检验而未经检验即销售的药品D.变质的药品E.被污染的药品94.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业采购药品时，应当审核供货单位的（）。A.合法资格B.购货人员的合法资格C.药品质量保证能力D.所购药品的合法性E.药品的价格95.执业药师的主要职责包括（）。A.处方审核B.药品调配C.用药指导D.药品质量管理E.药品广告设计96.根据《处方管理办法》，医师开具处方时，应当遵循的原则是（）。A.安全B.有效C.经济D.便宜E.方便97.关于药品广告的审查，下列说法正确的是（）。A.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准B.药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明E.处方药可以在大众传播媒介发布广告，但需注明“按医生处方购买和使用”98.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展药品不良反应（）。A.监测B.报告C.评价D.控制E.处罚99.根据《药品管理法》，禁止生产、销售劣药。下列哪些情形属于劣药（）。A.未标明更改有效期的药品B.不注明或者更改生产批号的药品C.超过有效期的药品D.直接接触药品的包装材料未经批准的药品E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品100.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业不得经营（）。A.麻醉药品原料药B.第一类精神药品原料药C.麻醉药品D.第一类精神药品E.第二类精神药品101.关于基本医疗保险用药范围的管理的说法，正确的有（）。A.《基本医疗保险药品目录》由甲类目录和乙类目录组成B.甲类目录药品是临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品C.乙类目录药品是可供临床治疗选择使用、疗效好、同类药品中比甲类目录价格略高的药品D.使用甲类目录药品发生的费用，按基本医疗保险的规定支付E.使用乙类目录药品发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付102.药品包装、标签和说明书必须符合（）。A.《药品管理法》B.《药品管理法实施条例》C.《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）D.《中国药典》E.企业内部规定103.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时，应当（）。A.正确介绍药品性能B.不得虚假夸大宣传C.不得误导购买者D.对处方药，应当经执业药师审核后方可销售E.对非处方药，可以不经执业药师审核直接销售104.关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）。A.医疗机构制剂不得在市场上销售B.医疗机构制剂不得发布广告C.医疗机构配制的制剂，必须是市场上没有供应的品种D.医疗机构配制的制剂，可以在医疗机构之间调剂使用E.医疗机构配制制剂，必须取得《医疗机构制剂许可证》105.根据《疫苗管理法》，疫苗的分类包括（）。A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.免疫规划疫苗D.非免疫规划疫苗E.进口疫苗106.药品经营企业违反《药品经营质量管理规范》的，药品监督管理部门可以采取的措施有（）。A.警告B.责令限期改正C.责令停业整顿D.吊销《药品经营许可证》E.处以罚款107.根据《药品管理法》，对药品价格的管理，下列说法正确的是（）。A.实行政府定价、政府指导价的药品，由政府价格主管部门制定价格B.实行市场调节价的药品，由经营者自主定价C.药品经营企业不得以低于成本的价格倾销药品D.医疗机构不得在药品购销中收受回扣E.药品生产企业可以给予购货单位回扣，但必须如实入账108.关于互联网药品信息服务的说法，正确的是（）。A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务网站，应当取得《互联网药品信息服务资格证书》C.提供互联网药品信息服务的网站不得发布药品广告D.提供互联网药品信息服务的网站不得发布医疗信息E.互联网药品信息服务资格证书有效期为5年109.根据《药品召回管理办法》，药品召回分为（）。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.自愿召回110.执业药师注册后，出现下列哪些情形，应由所在单位向注册机构办理注销注册手续（）。A.死亡或被宣告失踪的B.受刑事处罚的C.受取消执业资格处分的D.因健康或其他原因不能从事执业药师业务的E.旷工超过10天的答案及解析1.【答案】A【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》第二条，本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。选项B虽然正确但不够全面，选项C错误，天然物质需经过法规界定才是药品，选项D错误，兽药标准与人用药不同。2.【答案】D【解析】根据《药品经营许可证管理办法》，设立药品批发企业由省级药监部门审批；设立零售企业由市级药监部门审批。企业设立分支机构，通常视同新设企业。如果是批发企业在异地设分支，可能涉及跨区经营，但通常零售分支向所在地市级部门申请。本题中“邵阳”为地级市，故向市级部门申请。3.【答案】B【解析】GSP规定，对供货单位审核，必须索取《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件。对于批发企业销售给零售企业或医疗机构，必须证明购货单位具有合法经营资格（即持有《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》）。选项A是针对生产企业的，C是通用证照，D已取消。4.【答案】D【解析】乙类非处方药可以在经批准的普通商业企业（如超市、便利店）销售，但不是所有超市都可以，必须经过批准。D选项表述过于绝对，故错误。5.【答案】D【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告。6.【答案】A【解析】OTC标识为绿色的是乙类非处方药，红色的是甲类非处方药。7.【答案】D【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，为了治疗中重度癌痛患者，开具的麻醉药品第一类精神药品处方，每张处方不得超过15日常用量。8.【答案】C【解析】执业药师注册有效期为3年。有效期满前3个月办理再次注册。9.【答案】A【解析】从事药品生产活动，必须取得《药品生产许可证》。GMP证书是质量认证，目前已不作为许可前置，而是作为日常监管依据，但法律上明确要求的准入许可是生产许可证。10.【答案】C【解析】根据《药品管理法》，生产劣药，罚款为货值金额十倍以上二十倍以下。计算公式：FiFi选项C为75万元，不符合新法。注：此处需注意新《药品管理法》2019年修订后的处罚力度大幅提高。旧法为1-3倍，新法为10-20倍。题目设定为2026年模拟，应适用新法。重新计算：货值15万，10-20倍罚款，即150万-300万。选项中没有正确答案？检查题目选项：A.15万,B.30万,C.75万,D.150万。如果按旧法（1-3倍）：最低15万。选项A。如果按新法（10-20倍）：最低150万。选项D。鉴于题目背景为2026年，必须适用新法。故选D。*修正解析：新法下，生产销售劣药，违法生产、销售的药品货值金额五十万元以上的，处货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足五十万元的，处货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（此处记忆需准确，新法对假药劣药罚款倍数有调整）。查证新《药品管理法》第124条：生产劣药，并处货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。所以最低罚款=150,选项D为150万，符合。*11.【答案】B【解析】GSP规定，储存药品相对湿度为35%～75%。选项B正确。12.【答案】B【解析】《处方管理办法》第六条，处方书写应当包括临床诊断。13.【答案】A【解析】根据《药品流通监督管理办法》，未开具销售凭证的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以一千元以下的罚款。14.【答案】B【解析】处方药不得在大众媒介发布广告，只能在医学专业期刊发布。A、D错误。非处方药广告不得含有“包治百病”等绝对化用语，C错误。B正确。15.【答案】D【解析】中药饮片的标签必须注明品名、产地、产品批号、生产日期、生产企业。中药饮片通常没有有效期（除非有规定），但必须注明生产日期。题目问不包括，选D。16.【答案】C【解析】具有高级专业技术职务任职资格的医师，授予特殊使用级抗菌药物处方权。17.【答案】A【解析】药品生产企业是药品召回的责任主体。B错误，经营企业应通知生产企业；C错误，应通知药监部门；D错误，一级召回通知时限为24小时，但A是核心原则。18.【答案】D【解析】GSP规定，记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。19.【答案】A【解析】医疗机构制剂不得在市场销售。根据《药品管理法》，没收违法销售的制剂和违法所得，并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下罚款。20.【答案】B【解析】执业药师有拒绝调配不合理处方的权利，这是其职责，不属于违规。21.【答案】B【解析】《药品管理法》第99条，对国内供应不足的药品，国务院可以限制或者禁止出口。22.【答案】B【解析】药品内包装标签不包含适应症，适应症通常在外包装或说明书中。23.【答案】B【解析】第一类疫苗是免费向公民提供，公民应当依照规定受种。24.【答案】A【解析】药品召回决定后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内通知有关单位。25.【答案】A【解析】药品标准是国家对药品质量、规格及检验方法的技术规定。B错误，企业标准不属于法定标准；C错误，地方标准已取消；D错误，现行版为2020年版（针对2026年模拟，可能已更新，但通常描述为现行版）。26.【答案】A【解析】医疗机构制剂不得在市场上销售，因此药品经营企业不得销售。27.【答案】C【解析】利用患者形象和名义作证明是药品广告中严格禁止的内容。28.【答案】D【解析】销售凭证包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等。不需要患者姓名（处方药销售需留存处方，但销售凭证本身不强制要求患者姓名，除非是医保结算）。29.【答案】D【解析】特殊医学用途配方食品参照药品管理，A表述不严谨；婴幼儿配方食品生产企业应当实施良好生产规范（GMP），D正确。30.【答案】A【解析】邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的《麻醉药品和精神药品邮寄证明》。31.【答案】C【解析】从无证企业购进药品，新《药品管理法》规定，并处违法购进药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。计算：100,32.【答案】B【解析】处方当日有效，特殊情况最长不得超过3天。33.【答案】A【解析】GMP认证是药品生产质量管理的基本要求，是准入的必要条件。目前GMP证书已取消，改为事中事后监管，但符合GMP仍是生产活动的法定要求。题目基于“GMP认证”概念，A为最佳描述。34.【答案】A【解析】新《药品管理法》第98条，禁止假药包括：药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。B、C、D属于按劣药论处。35.【答案】A【解析】药品零售连锁企业总部负责统一采购、统一配送。门店不得自行采购。36.【答案】A【解析】新药监测期内报告所有不良反应；监测期满后报告新的和严重的不良反应。37.【答案】B【解析】基本药物目录实行动态调整，调整周期原则上不超过3年，不是固定3年。38.【答案】B【解析】药监部门发现广告违法，应移交工商部门（现市场监管部门）查处。39.【答案】C【解析】取消执业药师资格的处罚由省级药品监督管理部门作出。40.【答案】B【解析】GSP规定，对每次到货的药品进行抽样验收，同一批次的药品至少抽取2件进行检查。41.【答案】D42.【答案】D43.【答案】A44.【答案】C【解析】麻醉药品注射剂处方通常为一次常用量；控缓释制剂为7日量；其他剂型为3日量。第一类精神药品同麻醉药品。第二类精神药品为7日量。医疗用毒性药品每次处方不得超过2日极量。45.【答案】A46.【答案】B47.【答案】B48.【答案】A【解析】甲类OTC红色，乙类OTC绿色。储存色标：合格绿色，不合格红色，待确定黄色。49.【答案】B50.【答案】B51.【答案】B52.【答案】B【解析】许可证及注册证有效期均为5年。执业药师注册证为3年（注：2026年可能调整，但现行法规为3年。此处题目组答案设置似乎偏向统一，但需注意第52题正确答案应为3年，对应选项A。若题目组选项固定，则需按单题分析）。修正：题目组选项A为3年，B为5年。49.生产许可证：5年(B)50.经营许可证：5年(B)51.进口注册证：5年(B)52.执业药师注册证：3年(A)53.【答案】B54.【答案】A55.【答案】B56.【答案】C【解析】药品广告审查由省级药监部门；药品生产审批由省级药监部门；批发审批由省级药监部门；零售审批由市级药监部门。57.【答案】B58.【答案】A59.【答案】A60.【答案】D【解析】含量不符为劣药；被污染为假药；超适应症为假药；未注明有效期为劣药。61.【答案】A62.【答案】A63.【答案】B64.【答案】C【解析】普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年。麻醉药品、第一类精神药品处方保存3年。注：题目选项设置可能有误，通常麻醉处方为3年。根据题目选项：A.1年,B.2年,C.3年,D.4年。61.普通处方：1年(A)62.急诊处方：1年(A)63.儿科处方：1年(A)->题目问儿科，应为A。但选项C是3年。可能题目意图是考察麻醉精神药品。重新对应：如果题目意图：61.普通处方(A)62.急诊处方(A)->选项重复？通常题目会区分：普通/急诊/儿科为1年；毒性/二精为2年；麻/一精为3年。假设题目选项A为1年，B为2年，C为3年。61.普通处方(A)62.急诊处方(A)-题目选项重复了？或者题目62是指毒性药品？让我们看标准考题逻辑：61.普通处方(1年)62.急诊处方(1年)63.医疗用毒性药品处方(2年)64.麻醉药品处方(3年)按此逻辑选：61A,62A,63B,64C。65.【答案】A66.【答案】A67.【答案】B68.【答案】D【解析】药典和注册标准均属于国家药品标准。企业内控标准属于企业标准。地方标准已取消。69.【答案】D70.【答案】A71.【答案】B72.【答案】D【解析】处方有效期最长3天（特殊情况下）。急诊一般3日量，普通一般7日量。特殊情况需注明理由。73.【答案】C74.【答案】B75.【答案】D76.【答案】D【解析】新的严重不良反应需快速报告（或立即报告）；一般不良反应定期报告（如逐级、季度）。境外严重和群体不良事件通常要求越级或立即报告。77.【答案】B78.【答案】C79.【答案】A80.【答案】A【解析】处方药不得在大众媒介发布广告，只能在专业期刊发布，且发布前需审查。非处方药可以大众发布。戒毒药品、麻精药品不得发布广告。81.【答案】A【解析】未开具销售凭证，责令限期改正，给予警告。82.【答案】C【解析】未凭处方销售处方药，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以一千元以上五千元以下罚款（旧法）或根据新法相应条款。新法第126条：情节严重的，处五十万元以上二百万元以下罚款。但对于零售企业，通常先责令改正。根据《药品流通监督管理办法》第42条：责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以一千元以下的罚款。注意：题目问“下列说法正确的是”，如果是立即处罚，选A。如果是逾期后处罚，选罚款。题目未提逾期，通常