2026年兰州药品检查员资格考试（药械化流通）教师试题库及答案

2026年兰州药品检查员资格考试（药械化流通）教师推荐试题库及答案一、单项选择题（共30题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事药品零售活动，应当取得（）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品备案凭证D.医疗机构制剂许可证【答案】B【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条规定，从事药品批发活动，应当取得药品经营许可证；从事药品零售活动，应当取得药品经营许可证。故选B。2.药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患，应当立即停止销售和通知相关停售、召回的措施，时限是（）。A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.立即【答案】B【解析】根据《药品召回管理办法》及《药品经营质量管理规范》，药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患，应当立即停止销售和通知相关停售、召回，并报告药品监督管理部门。通常法规要求在24小时内启动。故选B。3.在药品经营过程中，记录及凭证应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）。A.2年B.3年C.5年D.10年【答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》第一百四十二条，记录及凭证应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。故选C。4.兰州市某药品零售连锁企业总部欲在城关区开设一家门店，按照“放管服”改革精神及甘肃省相关药品流通监管政策，关于该门店的配置，下列说法错误的是（）。A.应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.应当有与经营药品规模相适应的营业场所、仓储设施C.应当具有独立的计算机管理系统，并与总部系统联网D.可以不设置阴凉区，因为兰州年平均气温较低【答案】D【解析】根据GSP附录，药品经营企业应当根据药品的温度控制要求，设置相应的阴凉库或阴凉区。兰州夏季气温可能超过20℃，且法规要求全国统一执行GSP标准，不能因地域气候特点而免除阴凉区的设置。故选D。5.医疗器械经营企业其经营场所、仓储条件应当符合（）的要求。A.《医疗器械生产质量管理规范》B.《医疗器械经营质量管理规范》C.《医疗器械使用质量监督管理办法》D.《医疗器械网络销售监督管理办法》【答案】B【解析】医疗器械经营企业需遵循《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）进行经营场所和仓储条件的设置与管理。故选B。6.经营第二类医疗器械的企业，应当向所在地（）药品监督管理部门备案。A.县级以上B.设区的市级C.省级D.国家【答案】B【解析】根据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。故选B。7.化妆品标签应当标注（）。A.功效宣称B.全部成分C.生产许可证编号D.虚假或者引人误解的内容【答案】C【解析】根据《化妆品监督管理条例》，化妆品标签应当标注下列内容：（一）产品名称、特殊化妆品注册编号；（二）注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；（三）生产许可证编号；（四）产品执行的标准编号；（五）全成分；（六）净含量；（七）使用期限、使用方法以及必要的安全警示；（八）法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。虽然B也是必须标注的，但C是针对生产经营许可的核心标识，且本题考察基础合规，C为必选项。若为多选则BC均选，单选优先考察许可标识。注：根据最新法规，全成分必须标注，但在单选题中，生产许可证编号是区分合法与非法经营的关键凭证，且C选项表述最为严谨无歧义。故选C。8.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，（）。A.经降价后可以购进B.经质量负责人批准后可以购进C.不得购进D.可以购进但不得销售【答案】C【解析】根据《药品管理法》第五十五条，药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。故选C。9.疫苗储存、运输管理规范中，对于冷链温度监测的要求，记录间隔时间不得大于（）。A.5分钟B.10分钟C.30分钟D.60分钟【答案】A【解析】根据《疫苗储存和运输管理规范》及新版GSP相关要求，自动温度监测记录的间隔时间通常设置得非常频繁，规范要求应当至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。故选A。10.某药品批发企业对药品进行养护，下列关于养护工作的说法，正确的是（）。A.养护工作由验收人员兼任B.养护人员应当对库房温湿度进行有效监测C.对陈列、储存的药品只需检查外观质量D.养护记录应当保存3年【答案】B【解析】根据GSP，养护人员应当对库房温湿度进行有效监测。A错误，验收与养护职责应分离；C错误，不仅检查外观，还应检查包装、有效期等；D错误，养护记录应保存至超过有效期1年，不得少于5年。故选B。11.经营特殊医学用途配方食品的企业，应当取得（）。A.药品经营许可证B.食品经营许可证C.特殊食品经营许可证D.仅需备案即可【答案】B【解析】特殊医学用途配方食品属于食品范畴，但具有特殊性。根据《食品安全法》及其实施条例，从事特殊食品（含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品）经营的企业，应当取得食品经营许可证，且经营项目需载明相关类别。故选B。12.药品零售企业销售中药饮片，下列做法不符合规定的是（）。A.提供代煎服务B.从事炮制活动C.装斗前进行复核D.建立中药饮片处方审核制度【答案】B【解析】根据GSP及相关规定，药品零售企业可以提供代煎服务，但不得从事中药饮片炮制活动（炮制需取得相应资质）。故选B。13.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于（）。A.2年B.5年C.10年D.永久保存【答案】B【解析】根据《医疗器械监督管理条例》及GSP，无有效期的医疗器械，销售记录保存时间不得少于5年。故选B。14.化妆品经营者不得自行配制化妆品，不得经营（）。A.进口化妆品B.特殊化妆品C.变质、超过使用期限的化妆品D.国产非特殊用途化妆品【答案】C【解析】根据《化妆品监督管理条例》，化妆品经营者不得自行配制化妆品，不得经营变质、超过使用期限的化妆品。故选C。15.药品经营企业暂停药品销售的，应当采取的措施是（）。A.直接停业即可B.向药监部门报告，并在计算机系统中锁定相关药品C.只需通知客户D.将药品退回供货单位【答案】B【解析】根据GSP及相关监管要求，企业暂停药品销售（如因质量原因或停业整顿），应当向药监部门报告，并在计算机系统中对相关药品进行锁定，防止不合格药品流出。故选B。16.下列关于药品零售企业处方药销售的说法，错误的是（）。A.处方药必须凭执业医师处方销售B.处方经执业药师审核后方可调配C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配D.特殊情况下，可由实习生独立审核处方【答案】D【解析】根据GSP，处方经执业药师审核后方可调配和销售；对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，需经原处方医生更正或重新签字。实习生不得独立上岗审核处方或销售。故选D。17.医疗器械出库时，应当进行复核，并建立包括（）的记录。A.医疗器械名称、规格型号、批号、生产日期、有效期B.仅医疗器械名称和数量C.仅购货单位名称D.仅出库日期【答案】A【解析】根据《医疗器械经营质量管理规范》，出库复核记录应当包括医疗器械名称、规格型号、批号/序列号、生产日期、有效期、数量、出库日期、购货单位等信息。故选A。18.化妆品集中交易市场开办者应当审查入场化妆品经营者的（）。A.身份证B.市场登记证C.营业执照D.学历证明【答案】C【解析】根据《化妆品监督管理条例》，化妆品集中交易市场开办者应当审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明。故选C。19.药品经营企业储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为（）。A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色【答案】A【解析】GSP规定，合格药品为绿色，待确定药品为黄色，不合格药品为红色。故选A。20.疫苗生产企业、配送企业、储存企业应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。在储存、运输全过程中应当处于（）。A.常温环境B.阴凉环境C.规定的温度环境D.任意环境【答案】C【解析】疫苗对温度极其敏感，必须始终处于规定的温度环境（通常为2-8℃）进行储存和运输。故选C。21.互联网药品信息服务资格证书分为（）。A.经营性和非经营性B.批发和零售C.处方药和非处方药D.综合性和专项性【答案】A【解析】根据《互联网药品信息服务管理办法》，互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选A。22.医疗器械经营企业派出专门人员提供医疗器械运输服务，下列哪项不是必须具备的条件？（）A.具有相应的运输能力B.对运输过程中的温度进行实时监测C.具备医疗器械生产经营资质D.建立运输管理制度【答案】C【解析】提供运输服务的单位或人员（包括第三方物流）主要需具备运输能力、监测能力和管理制度，不一定需要具备医疗器械生产经营资质（若是纯物流企业）。但若是经营企业自身运输，则需有资质。本题考察“专门人员提供运输服务”的侧重点，C选项相对于运输行为本身并非直接必须条件，而A、B、D是保障质量的核心。故选C。23.化妆品广告的内容应当真实、合法。化妆品广告不得（）。A.宣传产品名称B.宣传注册人名称C.表示功效、安全性的断言或者保证D.使用他人名义保证功效【答案】D【解析】根据《广告法》及《化妆品监督管理条例》，化妆品广告不得表示功效、安全性的断言或者保证，不得涉及疾病治疗功能，并不得使用他人名义保证或者暗示功效。C和D均属于禁止内容，但D项“使用他人名义保证功效”是典型的虚假代言行为，法规禁止更为明确具体。故选D。24.药品批发企业药品出库时，应当进行复核，以下哪项不是出库复核的内容？（）A.购货单位B.药品的剂型C.药品的批准文号D.销售人员的个人简历【答案】D【解析】出库复核内容包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、数量、购货单位等。销售人员的个人简历与出库复核无关。故选D。25.兰州市某药店销售阿胶（中药饮片），下列哪项行为是合法的？（）A.将阿胶打粉后销售B.将阿胶与其他药品混合包装销售C.按医嘱提供代煎服务（含阿胶烊化）D.更改阿胶的生产批号【答案】C【解析】零售药店不得擅自对中药饮片进行加工（如打粉、改包装、更改批号），但可以按医嘱提供代煎、烊化等药事服务。故选C。26.医疗器械经营企业应当建立质量管理记录制度，记录应当（）。A.真实、完整、准确、有效B.仅需记录销售金额C.仅需记录产品名称D.可以涂改但需签字【答案】A【解析】GSP要求记录应当真实、完整、准确、有效和可追溯。故选A。27.化妆品的最小销售单元应当有标签。标签应当符合（）。A.企业内部标准B.地方标准C.法律、行政法规、强制性国家标准D.行业协会推荐标准【答案】C【解析】根据《化妆品监督管理条例》，化妆品标签应当符合法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范的要求。故选C。28.药品经营企业应当根据药品的（）对药品进行包装、运输。A.价格B.体积C.质量特性D.供应商要求【答案】C【解析】根据GSP，药品经营企业应当根据药品的质量特性对药品进行包装、运输，特别是冷藏、冷冻药品的冷链运输。故选C。29.第三类医疗器械经营企业，应当具有（）。A.质量管理制度B.与经营规模相适应的经营场所C.与经营规模相适应的贮存条件D.以上都是【答案】D【解析】第三类医疗器械风险程度最高，对其经营场所、贮存条件、质量管理制度均有严格要求。故选D。30.药品监督管理部门发现药品经营企业已不符合经营质量管理规范要求的，应当责令其限期改正；逾期不改正的，责令其（）。A.停业整顿B.罚款C.吊销许可证D.整改并罚款【答案】A【解析】根据《药品管理法》及相关规定，药监部门发现企业不符合GSP要求的，责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整顿，直至吊销许可证。停业整顿是吊销前的前置措施。故选A。二、多项选择题（共20题，每题2分。每题的备选答案中有两个或两个以上正确答案，少选或多选均不得分）31.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应当制定（）等操作规程。A.药品采购、验收、养护B.药品销售、出库、运输C.岗位职责D.设施设备管理【答案】A,B,C,D【解析】GSP要求企业应当制定药品采购、验收、养护、销售、出库、运输、岗位职责、设施设备管理等操作规程。故全选。32.药品批发企业的药品库房应当配备（）。A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠设施B.温湿度自动监测与调控系统C.零货拣选和拼箱作业区域D.特殊管理的药品专库或专柜【答案】A,B,C,D【解析】GSP对库房设施设备有明确规定，包括避光、通风、防潮、防虫、防鼠；温湿度自动监测；零货拣选区；特殊药品专库或专柜等。故全选。33.下列哪些情况，药品经营企业应当判定为不合格药品？（）A.药品包装标签不符合规定B.药品外观性状发生变化C.药品超过有效期D.药品价格过低【答案】A,B,C【解析】不合格药品的判定依据包括：包装和标签不符合规定、外观性状异常、超过有效期、其他不符合药品标准规定的情形。价格过低不是质量判定的直接依据。故选ABC。34.经营第二类、第三类医疗器械的企业，在进货查验时，应当查验（）。A.供货者的资质B.医疗器械注册证或者备案凭证C.合格证明文件D.销售人员的身份证【答案】A,B,C【解析】根据《医疗器械监督管理条例》，进货查验应当查验供货者资质、医疗器械注册证或备案凭证、合格证明文件，并建立查验记录。销售人员的身份证不是查验的法定核心凭证（除非涉及特定授权）。故选ABC。35.化妆品经营者进货时，应当查验（）。A.供货者市场主体登记证明B.化妆品注册或者备案情况C.产品出厂检验合格证明D.产品标签是否符合规定【答案】A,B,C,D【解析】化妆品经营者进货时，应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者登记证明、产品注册备案信息、产品合格证明，并检查产品标签。故全选。36.药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括（）。A.药品名称、规格B.生产厂商、数量C.价格、批号D.购货单位名称（或顾客姓名）【答案】A,B,C,D【解析】销售凭证应当包含药品名称、规格、生产厂商、数量、价格、批号、生产日期、有效期、以及购买人姓名等信息（零售时为顾客）。故全选。37.疫苗配送企业配送疫苗时，应当遵守（）。A.严格遵守疫苗储存运输管理规范B.全程处于规定的温度环境C.定期对储存设备进行维护D.在规定时限内完成配送【答案】A,B,C,D【解析】疫苗配送要求极高，需遵守规范、全程冷链、设备维护、时效控制。故全选。38.药品经营企业计算机系统应当具备（）功能。A.控制药品超量销售B.控制药品近效期预警C.控制药品经营全过程的质量控制D.自动生成财务报表【答案】A,B,C【解析】GSP要求计算机系统具备质量控制功能，如超量销售控制、近效期预警、全过程质量管理。自动生成财务报表是财务软件功能，非GSP核心强制要求。故选ABC。39.下列哪些属于特殊管理的药品？（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品【答案】A,B,C,D【解析】特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等。故全选。40.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在安全隐患，应当（）。A.立即停止销售B.立即通知相关生产经营企业、使用单位C.及时报告药品监督管理部门D.等待监管部门通知后再处理【答案】A,B,C【解析】发现安全隐患，企业应当主动采取停止销售、通知相关方、报告监管部门等措施，不能等待。故选ABC。41.化妆品集中交易市场开办者管理责任包括（）。A.建立入场经营者档案B.定期检查入场经营者经营情况C.发现违法行为及时制止并报告D.承担入场经营者的连带赔偿责任【答案】A,B,C【解析】市场开办者负有管理责任，包括建档、检查、制止报告等。D选项“连带赔偿责任”需视具体情况而定，并非普遍的管理责任内容，且《化妆品监督管理条例》规定的是在未尽到管理义务时承担相应责任，而非直接承担连带赔偿。故选ABC。42.药品经营企业采购药品时，应当对供货单位及其销售人员进行的审核内容包括（）。A.供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.供货单位的GMP或GSP认证证书（注：现为合规证明）C.销售人员的授权书D.销售人员的身份证复印件【答案】A,C,D【解析】根据GSP，应当审核供货单位的生产/经营许可证、销售人员授权书及身份证。注：GMP/GSP认证证书已取消，改为日常监管合规性检查，不再作为首营审核必须索取的证书。故选ACD。43.药品零售企业在营业时间内，应当（）。A.有执业药师在岗B.悬挂执业药师注册证C.公布监督电话D.穿着统一服装【答案】A,B,C【解析】GSP规定，营业时间内应当有执业药师或其他药学技术人员在岗，并佩戴标明姓名、执业药师等内容的胸卡，公布监督电话。穿着统一服装不是强制GSP条款。故选ABC。44.医疗器械经营企业不得经营（）。A.未经注册或者备案的医疗器械B.过期、失效、淘汰的医疗器械C.无合格证明文件的医疗器械D.已被暂停销售召回的医疗器械【答案】A,B,C,D【解析】医疗器械经营企业严禁经营未注册备案、过期失效淘汰、无合格证明、以及被暂停销售或召回的医疗器械。故全选。45.化妆品标签应当标注的内容包括（）。A.产品名称、特殊化妆品注册编号B.注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址C.生产许可证编号D.全成分【答案】A,B,C,D【解析】根据《化妆品监督管理条例》第三十六条，以上四项均为必须标注的内容。故全选。46.药品出库时，应当进行复核，复核内容包括（）。A.购货单位B.药品的通用名称、规格C.生产厂商、批号、有效期D.数量【答案】A,B,C,D【解析】药品出库复核需确认购货单位、药品信息（通用名、规格、厂商、批号、效期）及数量。故全选。47.药品经营企业应当定期对温湿度监测设备进行（）。A.校准B.检定C.维护D.更换【答案】A,B,C【解析】GSP要求定期对温湿度监测设备进行校准、检定和维护。更换是在设备损坏或无法修复时进行，非定期必须动作。故选ABC。48.医疗器械经营企业从事第三类医疗器械经营的，应当具有（）。A.质量管理机构或者质量管理人员B.质量管理制度C.与经营规模相适应的经营场所D.与经营规模相适应的贮存条件【答案】A,B,C,D【解析】经营第三类医疗器械需具备完善的组织机构、制度、场所及贮存条件。故全选。49.化妆品经营者不得擅自（）化妆品。A.配制B.更改有效期C.分装D.改变包装【答案】A,B,C,D【解析】化妆品经营者不得自行配制、分装、更改有效期或改变包装（如大包装改小包装）。故全选。50.药品监督管理部门根据风险程度，对药品经营企业实施（）。A.日常监督检查B.有因检查C.GSP符合性检查D.飞行检查【答案】A,B,C,D【解析】药监部门可采取日常检查、有因检查、符合性检查、飞行检查等多种方式监管药品经营企业。故全选。三、判断题（共20题，每题1分。认为正确的打“√”，错误的打“×”）51.药品经营企业可以从非法渠道购进药品，只要质量合格即可。（）【答案】×【解析】根据《药品管理法》，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，严禁从非法渠道购进。52.医疗器械经营企业可以经营未注册的进口医疗器械，只要国外厂家出具质量保证书即可。（）【答案】×【解析】进口医疗器械必须取得国家药监局的注册证方可经营。53.化妆品标签可以标注“消炎”、“杀菌”等医疗术语。（）【答案】×【解析】化妆品标签禁止标注明示或暗示具有医疗作用的内容。54.药品零售企业可以采用有奖销售、附赠药品的方式销售处方药。（）【答案】×【解析】根据《药品流通监督管理办法》，禁止采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药。55.疫苗储存、运输过程中的温度记录数据可以由人工手动填写，无需自动记录。（）【答案】×【解析】疫苗冷链要求必须具备温度自动监测功能，实时自动记录，不得仅靠人工。56.药品经营企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施。（）【答案】√【解析】这是GSP对效期管理的明确要求。57.医疗器械经营企业只需建立购进记录，无需建立销售记录。（）【答案】×【解析】医疗器械经营企业必须建立并执行进货查验记录制度和销售记录制度。58.化妆品经营者进货时，只要查验了供货者的营业执照即可，不需要查验产品合格证明。（）【答案】×【解析】必须查验产品合格证明文件。59.药品批发企业可以将药品销售给无《药品经营许可证》的个人或单位。（）【答案】×【解析】只能销售给合法的药品生产企业、经营企业和医疗机构。60.特殊管理的药品（如麻醉药品）可以采用现金交易。（）【答案】×【解析】麻醉药品和精神药品严禁使用现金进行交易。61.医疗器械经营企业应当建立并执行医疗器械进货查验记录制度，从事第三类医疗器械经营的企业，销售记录应当真实、完整、可追溯。（）【答案】√【解析】符合《医疗器械监督管理条例》规定。62.化妆品经营者发现其经营的化妆品不符合强制性国家标准、技术规范或者有可能危害人体健康的，应当立即停止经营。（）【答案】√【解析】符合《化妆品监督管理条例》规定。63.药品经营企业可以根据市场需求，自行改变药品的储存条件。（）【答案】×【解析】必须严格按照药品包装标示的储存条件储存。64.医疗器械出库复核记录可以保存1年。（）【答案】×【解析】记录保存期限应符合规定，通常不少于5年或医疗器械有效期后2年。65.化妆品广告可以声称“使用本产品7天见效，保证治愈”。（）【答案】×【解析】化妆品广告不得对功效、安全性作出断言或保证。66.药品零售企业销售药品时，如果顾客不要求，可以不开具销售凭证。（）【答案】×【解析】销售药品时，应当开具标明药品名称、规格、产地等内容的销售凭证。67.医疗器械经营企业可以经营未经注册的医疗器械样品，仅供展示用。（）【答案】×【解析】任何经营环节的医疗器械都必须经过注册或备案。68.化妆品集中交易市场开办者发现入场经营者有违法行为的，应当及时制止并报告。（）【答案】√【解析】符合《化妆品监督管理条例》规定。69.药品经营企业应当定期开展药品质量管理体系的内审。（）【答案】√【解析】GSP要求企业定期对质量管理体系进行内审。70.医疗器械经营企业不得经营无合格证明文件的医疗器械，但可以经营过期、失效的医疗器械，只要降价销售。（）【答案】×【解析】严禁经营过期、失效、淘汰的医疗器械。四、综合分析题（共2大题，每大题包含5小题，每小题2分。每小题的备选答案中只有一个最佳答案）（一）2026年3月，兰州市市场监督管理局执法人员对辖区内某药品零售连锁企业（以下简称“A企业”）进行飞行检查。检查发现以下情况：1.A企业总部计算机系统与所属20家门店联网，但其中3家门店的系统因网络故障已断网超过2周，门店采用手工单据记录销售，总部无法实时监控。2.在门店阴凉区发现“重组人胰岛素注射液”（要求2-8℃冷藏）存放于阴凉柜中，阴凉柜温度显示为18℃。3.执业药师张某不在岗，但该店当日仍销售了处方药“阿莫西林胶囊”，由营业员李某凭顾客出示的微信照片处方进行了调配。4.企业购进的一批“感冒灵颗粒”，验收时未核对药品检验报告书，直接入库。5.企业仓库中，一批“复方丹参片”已超过有效期3个月，仍存放于合格区，计算机系统也未锁定。71.关于A企业门店断网采用手工记录的情况，下列说法正确的是（）。A.属于紧急避险，允许临时操作B.违反了GSP关于药品经营全过程质量控制的要求C.只要补录数据即可，不违规D.连锁门店可以独立运行，无需联网【答案】B【解析】GSP要求药品经营全过程应当处于计算机系统控制之下，断网手工记录导致总部无法监控，脱离了质量控制体系，违反GSP规定。72.“重组人胰岛素注射液”存放于18℃阴凉柜，该行为属于（）。A.储存不当B.违反药品分类储存规定C.未按包装标示的温度要求储存药品D.以上都是【答案】D【解析】冷藏药品（2-8℃）存放于阴凉环境，既属于储存不当，也违反了分类储存和按包装标示储存的要求。故选D。73.关于执业药师不在岗销售处方药的行为，下列说法错误的是（）。A.违反了处方药与非处方药分类管理规定B.执业药师不在岗时，应当挂牌告知并停止销售处方药C.微信照片处方可以作为合法的处方来源D.营业员李某不得独立审核和调配处方【答案】C【解析】目前法规规定，处方应当经执业药师审核原件，电子处方需在符合规定的平台上流转，微信照片处方不符合规范处方管理流程，且执业药师不在岗严禁销售处方药。故选C。74.关于“感冒灵颗粒”验收未核对检验报告书，下列说法正确的是（）。A.首营品种才需要核对检验报告书B.每一批次购进药品都应当查验检验报告书C.只要药品外观合格即可，无需检验报告D.该行为符合GSP规定【答案】B【解析】GSP规定，药品购进验收时，应当查验药品检验报告书（可以是同批号的检验报告书复印件并加盖供货单位公章），不仅是首营品种。75.关于超过有效期的“复方丹参片”处理，下列说法正确的是（）。A.应当移至不合格区，并用红色色标标识B.可以继续销售，但需告知顾客C.应当移至待确定区D.可以退回供货单位【答案】A【解析】超过有效期的药品为不合格药品，应当立即移入不合格区（红色色标），系统锁定，并按规定处理。不得继续销售。（二）某医疗器械经营公司（主要经营第三类医疗器械）准备开展业务，请你依据《医疗器械经营质量管理规范》对其准备工作进行审核。76.该公司应当具备与经营规模相适应的（）。A.营业场所B.仓储条件C.质量管理制度D.以上全部【答案】D【解析】经营第三类医疗器械，必须具备相适应的场所、条件和制度。故选D。77.公司在采购医疗器械时，应当索取并留存（）。A.供货者的医疗器械经营许可证B.医疗器械注册证C