2026年药学专业技术资格考试（初级中药士-药事管理与法规）全真模拟试题及答案

2026年药学专业技术资格考试（初级中药士-药事管理与法规）全真模拟试题及答案一、A1型题（单句型最佳选择题）1.负责全国药品监督管理工作的国务院部门是（）。A.国家卫生健康委员会B.国家中医药管理局C.国家市场监督管理总局D.国家药品监督管理局E.国家医疗保障局2.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品生产管理的说法，错误的是（）。A.从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证B.药品生产许可证有效期为五年C.经国务院药品监督管理部门批准，可以委托生产药品D.生产药品应当按照规定对供应原料、辅料的质量进行检验E.改变生产工艺必须按照规定报批3.中药饮片的标签必须注明的内容不包括（）。A.品名B.产地C.产品批号D.有效期E.批准文号4.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过几日用量（）。A.1日B.3日C.5日D.7日E.15日5.医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。关于医疗用毒性药品处方管理，下列说法正确的是（）。A.每次处方剂量不得超过二日常用量B.每次处方剂量不得超过三日常用量C.每次处方剂量不得超过二日极量D.每次处方剂量不得超过三日极量E.处方一次有效，取药后保存备查6.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）。A.首营企业审核制度B.进货检查验收制度C.药品养护制度D.药品出库复核制度E.卫生管理制度7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品处方至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年8.下列关于药品广告的说法，错误的是（）。A.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准B.药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准C.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告D.非处方药可以在大众传播媒介发布广告E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应，报告时限是（）。A.立即B.1日C.3日D.7日E.15日10.中药保护品种的保护期限分别为（）。A.一级10年、二级7年B.一级20年、二级10年C.一级30年、二级20年D.一级30年、二级7年E.一级10年、二级5年11.根据《医疗机构药事管理规定》，三级医院医院药学部门负责人应具备的条件是（）。A.药学专业本科以上学历并具有高级专业技术职务任职资格B.药学专业专科以上学历并具有中级以上专业技术职务任职资格C.临床药学专业硕士以上学历并具有高级专业技术职务任职资格D.药学专业本科以上学历并具有中级以上专业技术职务任职资格E.临床药学专业博士学历12.某药品的有效期为2年，该药品的生产日期为2024年5月10日，则其有效期可标注为（）。A.有效期至2026年5月10日B.有效期至2026年5月9日C.有效期至2026/05/10D.有效期至2026.05.10E.有效期至2026年5月11日13.《中华人民共和国药品管理法》规定，对假药、劣药的处罚通知，必须载明（）。A.药品检验机构的质量检验结果B.当事人的陈述和申辩意见C.行政处罚的事实、理由、依据及处罚决定D.违法所得的金额E.造成后果的严重程度14.根据《药品经营质量管理规范》，记录应当完整、准确、有效，并按规定保存。药品销售记录应当保存（）。A.至超过药品有效期1年，不得少于2年B.至超过药品有效期1年，不得少于3年C.至超过药品有效期1年，不得少于5年D.5年E.永久保存15.医疗机构配制制剂，必须是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在省、自治区、直辖市人民政府（）。A.卫生行政部门批准B.药品监督管理部门批准C.工商行政管理部门批准D.价格管理部门批准E.医保部门批准16.下列中药材品种中，属于国家实行出口管理的药材品种是（）。A.羚羊角B.麝香C.杜仲D.厚朴E.黄柏17.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物管理机构应当由（）负责。A.医疗机构负责人B.药学部门负责人C.感染性疾病科负责人D.护理部负责人E.检验科负责人18.药品批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证内容不包括（）。A.供货单位B.药品名称C.规格D.生产厂商E.医师签名19.根据《药品管理法实施条例》，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续生产、经营药品或者配制制剂的，持证单位应当在许可证有效期届满前（）个月，重新申请换发许可证。A.3B.6C.9D.12E.120.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）。A.从其他医疗机构借用B.从定点批发企业借用C.让患者自行购买D.使用代用品E.向卫生行政部门报告后暂停使用21.关于药品标签的说法，正确的是（）。A.药品标签可以印有“国家级新药”字样B.进口药品标签应当有外文对照C.药品标签应当注明药品通用名称D.药品标签可以印有“进口原料”字样E.药品内包装标签尺寸应当大于外包装标签22.根据《处方管理办法》，医师开具处方时，除特殊情况外，必须使用（）。A.药品商品名B.药品别名C.药品习用名D.药品通用名称E.药品化学名23.医疗机构药事管理委员会（组）的组成人员不包括（）。A.医疗机构负责人B.药学部门负责人C.医疗护理部门负责人D.临床科室主任E.药品监督管理部门人员24.《中医药法》规定，国家鼓励发展现代中药研究开发，加强对（）的管理。A.中药材种植养殖B.中药饮片加工C.中成药生产D.中药医疗机构制剂E.以上都是25.药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回中，企业应当在（）内通知到有关药品经营企业、使用单位及停止销售和使用。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时E.7天26.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）。A.所有不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.新的和严重的不良反应E.可疑不良反应27.医疗机构临床使用的药品应当由（）统一采购供应。A.药学部门B.后勤部门C.设备科D.采购办E.各临床科室28.关于毒性药品的管理，下列说法错误的是（）。A.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志B.毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量C.调配处方时必须认真负责，计量准确D.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当给付炮制品E.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时必须持本单位或城市街道办事处证明29.药品经营企业购进首营品种，应索取并审核的资料不包括（）。A.药品生产许可证B.药品批准证明文件C.药品质量标准D.药品检验报告书E.销售人员身份证复印件30.《药品管理法》规定，禁止生产、销售假药。下列按假药论处的是（）。A.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的B.未注明有效期的药品C.更改有效期的药品D.未注明生产批号的药品E.直接接触药品的包装材料未经批准的二、A2型题（病历摘要型最佳选择题）31.某患者，男，45岁，因长期失眠前往医院就诊。医师为其开具了苯二氮卓类药物处方。该处方属于（）。A.普通处方B.急诊处方C.儿科处方D.麻醉药品处方E.第二类精神药品处方32.某药品批发企业在药品购销活动中，为了促进销售，给予某医疗机构采购人员“回扣”款人民币5000元。关于该行为的定性，下列说法正确的是（）。A.商业贿赂行为B.正常商业促销行为C.赠与行为D.违约行为E.不正当竞争行为，但不涉及药品管理法33.某医院药房在调配一张含有雄黄的处方时，发现该处方剂量明显超过常用量。药师应当（）。A.拒绝调配，并依照有关规定报告B.予以调配，但需告知患者注意毒性C.请示科室主任后调配D.请示医师后调配E.予以调配，因为医师有处方权34.某药厂生产的一批次“感冒灵颗粒”，经检验发现其有效成分含量低于国家标准。根据《药品管理法》，该批药品应定性为（）。A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.合格药品35.某药店经营中药饮片，其从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的个人手中购进中药饮片“三七”进行销售。该药店的违法行为属于（）。A.销售假药B.销售劣药C.从非法渠道购进药品D.无证经营E.超范围经营36.某医疗机构在临床科室发现一例因使用“鱼腥草注射液”引起的严重药品不良反应（过敏性休克）。根据规定，该机构应当（）。A.立即向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告B.立即向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告C.立即向国家药品不良反应监测中心报告D.15日内向所在地药品监督管理部门报告E.立即向所在地药品监督管理部门和卫生行政部门报告37.某中药饮片生产企业生产的“当归”片，其标签上只注明了“当归”，未注明产地。根据规定，该标签（）。A.符合规定，当归属于常用中药，可省略产地B.符合规定，企业内部标准允许C.不符合规定，必须注明产地D.不符合规定，必须注明炮制方法E.不符合规定，必须注明生产企业38.某药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证上没有注明“生产批号”。关于该行为，下列说法正确的是（）。A.违反GSP规定，销售凭证内容不全B.属于正常情况，批号属于内部管理信息C.属于销售假药D.属于销售劣药E.违反《价格法》39.某患者持医师处方到药店购买“盐酸吗啡片”（麻醉药品）。药店工作人员告知该店无此药。关于该情况，下列说法正确的是（）。A.药店可以销售该药品，故工作人员违规B.药店不得销售麻醉药品，工作人员做法正确C.药店可以销售该药品，但需凭特殊处方D.药店如持有《麻醉药品经营资格》方可销售E.药店应让患者去其他药店购买40.某医院制剂室配制的“消喘灵口服液”，在本院临床使用效果良好，为了增加收入，医院将该制剂通过互联网销售给外省患者。关于该行为，下列说法正确的是（）。A.合法行为，医疗机构制剂可以调剂使用B.合法行为，互联网销售是便民措施C.违法行为，医疗机构制剂不得在市场上销售D.违法行为，但经批准后可以在互联网销售E.违法行为，应当没收违法所得并罚款三、B1型题（配伍选择题）[41-44]A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色E.淡蓝色根据《处方管理办法》，处方的颜色分类：41.普通处方的印刷用纸为（）。42.急诊处方的印刷用纸为（）。43.儿科处方的印刷用纸为（）。44.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为（）。[45-48]A.1日用量B.3日用量C.7日用量D.15日用量E.30日用量根据《处方管理办法》，处方用量的规定：45.普通处方一般不得超过（）。46.急诊处方一般不得超过（）。47.某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由，最长不得超过（）。48.第二类精神药品处方一般不得超过（）。[49-52]A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.卫生行政部门根据《药品管理法》及相关规定，药品监督管理职权的划分：49.开办药品批发企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。50.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。51.生产新药或者已有国家标准的药品，须经（）批准。52.医疗机构配制制剂，须经（）批准。[53-56]A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.合格药品根据《药品管理法》，请对以下情形进行分类：53.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的（）。54.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的（）。55.药品成份的含量不符合国家药品标准的（）。56.未取得批准文号生产的原料药生产的（）。[57-60]A.2年B.3年C.4年D.5年E.长期保存根据《处方管理办法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》，处方保存期限：57.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为（）。58.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为（）。59.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（）。60.医疗机构制剂处方保存期限为（）。[61-64]A.首营企业B.首营品种C.进货验收D.销售记录E.药品养护根据GSP，对以下环节进行定义：61.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业（）。62.购进药品时，本企业首次向某一药品生产企业或经营企业购进的药品（）。63.对购进药品进行收货、检查等过程的管理（）。64.对库存药品进行质量检查、监控等过程的管理（）。四、X型题（多项选择题）65.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品包括（）。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.化学原料药E.抗生素66.下列哪些情形必须按照《药品管理法》规定，从具有药品生产、经营资格的企业购进药品（）。A.医疗机构购进药品B.药品零售企业购进药品C.药品批发企业购进药品D.疾控中心购进疫苗E.个人自行购进药品67.根据《处方管理办法》，药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其内容包括（）。A.查处方，对科别、姓名、年龄B.查药品，对药名、剂型、规格、数量C.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量D.查用药合理性，对临床诊断E.查药品价格，对金额68.关于中药饮片管理的说法，正确的有（）。A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》B.医疗机构加工中药饮片需持有《医疗机构制剂许可证》C.中药饮片包装必须印有或贴有标签D.城乡集市贸易市场可以出售中药材，也可以出售中药饮片E.中药饮片的标签必须注明产地69.药品标签或说明书上必须注明的内容包括（）。A.通用名称B.成分C.规格D.生产企业E.批准文号70.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列哪些药品属于麻醉药品目录（）。A.吗啡B.哌替啶C.可卡因D.大麻E.麦角胺71.医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购买药品的情形包括（）。A.急诊处方B.儿科处方C.普通处方D.医疗用毒性药品处方E.精神药品处方72.药品经营企业必须配备的设施设备包括（）。A.药品与地面之间保持一定距离的设备B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备C.检测和调节温度、湿度的设备D.药品冷藏运输设备E.计算机系统73.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品严重不良反应是指（）。A.导致死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残D.对器官功能产生永久损伤E.导致住院或住院时间延长74.违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，其法律后果包括（）。A.吊销许可证或者撤销药品批准证明文件B.五年内不受理其申请C.处一万元以上三万元以下的罚款D.并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款E.构成犯罪的，依法追究刑事责任75.关于药品召回的说法，正确的有（）。A.药品生产企业是药品召回的责任主体B.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务C.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为一级、二级、三级D.一级召回应当在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位E.药品监督管理部门认为药品存在安全隐患的，可以责令药品生产企业召回药品76.根据《中医药法》，国家保护（）等中药材资源。A.野生动植物B.矿物C.道地药材D.珍贵药材E.濒危药材77.医疗机构药学专业技术人员不得从事的工作有（）。A.药品采购B.药品调剂C.临床用药指导D.药品推销E.药品广告宣传78.下列关于药品标准的说法，正确的有（）。A.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定B.药品标准分为国家药品标准和地方药品标准C.《中国药典》是国家药品标准D.企业标准可以高于国家药品标准，但必须符合国家药品标准E.进口药品必须经国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构检验合格79.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用应当遵循的原则是（）。A.安全B.有效C.经济D.方便E.实用80.关于互联网药品交易服务的说法，正确的有（）。A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，必须是药品零售连锁企业B.互联网药品交易服务资格证书由省级药品监督管理部门颁发C.网上不得销售特殊管理的药品D.网上不得销售医疗机构制剂E.网上可以销售处方药和非处方药参考答案与详细解析一、A1型题1.【答案】D【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门（即国家药品监督管理局，NMPA）主管全国药品监督管理工作。卫健委负责医疗行政管理，中医药管理局负责中医药管理，市场监管总局负责市场综合监管，医保局负责医保管理。2.【答案】C【解析】根据《药品管理法》，经国务院药品监督管理部门批准，可以委托生产药品，但有以下限制：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品等不得委托生产。选项C表述过于绝对，忽略了限制条件，故错误。其他选项均符合规定。3.【答案】E【解析】根据《药品管理法》及GSP规定，中药饮片的标签应当注明品名、产地、规格、生产企业、产品批号、生产日期、有效期。注意：中药饮片有批准文号，但部分传统炮制或地方标准可能不强调，且根据最新规定，实施批准文号管理的中饮片必须注明。但在常规考试中，常考“必须注明产地”，而“批准文号”并非所有中药饮片标签的强制项（如部分地方炮制规范）。但更准确地说，根据《药品管理法》第四十九条，中药饮片包装必须印有或者贴有标签。标签应当注明品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、有效期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。因此，对于未实施批准文号管理的，E项不是必须的。4.【答案】D【解析】根据《处方管理办法》，处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。5.【答案】C【解析】根据《医疗用毒性药品管理办法》，医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。6.【答案】B【解析】GSP规定，药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。7.【答案】C【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年；第二类精神药品处方保存期限为2年。8.【答案】D【解析】处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。D项错误，非处方药可以在大众传播媒介发布广告。9.【答案】E【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告。10.【答案】D【解析】根据《中药品种保护条例》，中药一级保护品种保护期限分别为30年、20年、10年；中药二级保护品种保护期限为7年。11.【答案】A【解析】根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格。12.【答案】B【解析】有效期标注计算公式为：=+13.【答案】C【解析】根据《药品管理法》，对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果，但是，本法第四十八条第三款第（一）、（二）、（五）、（六）项和第四十九条第三款规定的情形除外（即某些情形不需检验即可定性）。但处罚通知本身必须载明行政处罚的事实、理由、依据及处罚决定，这是行政处罚法的要求。C项最符合行政处罚文书的基本规范。14.【答案】C【解析】根据GSP，药品批发企业的销售记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。药品零售企业的销售记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。题目未特指零售，通常指批发或通用原则，且C项是批发标准，更为严格要求。15.【答案】B【解析】根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》。16.【答案】B【解析】根据《野生动物保护法》及药材出口管理规定，麝香、羚羊角等属于国家严格限制出口的品种。其中麝香是严禁出口的。选项中B最符合。17.【答案】A【解析】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物管理工作机构由医疗机构负责人任组长。18.【答案】E【解析】药品销售凭证应当注明供货单位、药品名称、规格、产地、数量、价格、批号等。医师签名是处方内容，不是销售凭证内容。19.【答案】B【解析】根据《药品管理法实施条例》，许可证有效期届满，需继续生产、经营或配制制剂的，持证单位应在有效期届满前6个月，申请换发许可证。20.【答案】A【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。21.【答案】C【解析】药品标签应当注明药品通用名称。禁止使用未经批准的商标、文字、图案等，如“国家级新药”、“进口原料”等。22.【答案】D【解析】医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。23.【答案】E【解析】药事管理委员会（组）由医疗机构负责人、药学部门及医疗护理等部门负责人、临床科室主任等组成。不包括外部监管人员。24.【答案】E【解析】《中医药法》规定，国家鼓励发展现代中药研究开发，加强对中药材种植养殖、中药饮片加工、中成药生产、中药医疗机构制剂等的管理。25.【答案】B【解析】根据《药品召回管理办法》，一级召回（使用后可能引起严重健康危害的）应当在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位及停止销售和使用。26.【答案】A【解析】新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的所有不良反应；监测期已满的，报告新的和严重的不良反应。27.【答案】A【解析】医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。28.【答案】B【解析】医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量，不是2日常用量。极量是指药典规定的极量，通常比常用量大。29.【答案】E【解析】购进首营品种，应索取并审核：药品生产许可证、药品批准证明文件、质量标准、检验报告书、购货合同等。销售人员身份证复印件属于首营企业审核资料。30.【答案】A【解析】根据《药品管理法》第九十八条，禁止生产、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。有下列情形之一的，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。A项属于按假药论处。二、A2型题31.【答案】E【解析】苯二氮卓类属于第二类精神药品，应开具第二类精神药品处方（白色），处方一般不得超过7日用量。32.【答案】A【解析】根据《药品管理法》，禁止在药品购销中给予、收受回扣等不正当利益。该行为属于商业贿赂行为。33.【答案】A【解析】药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。毒性药品超剂量属于严重安全隐患。34.【答案】B【解析】药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。35.【答案】C【解析】从无证企业或个人手中购进药品，属于从非法渠道购进药品。36.【答案】E【解析】发生严重不良反应，必须立即报告，报告对象是所在地药品监督管理部门和卫生行政部门。37.【答案】C【解析】中药饮片标签必须注明产地。38.【答案】A【解析】销售凭证内容不全，违反GSP规定。39.【答案】B【解析】麻醉药品和第一类精神药品不得零售。药店不得销售该药品。40.【答案】C【解析】医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售。通过网络销售给外省患者属于市场销售行为，违法。三、B1型题41-44.【答案】D、B、C、A【解析】普通处方白色；急诊处方淡黄色；儿科处方淡绿色；麻醉药品和第一类精神药品处方淡红色。45-48.【答案】C、B、D、B【解析】普通处方7日；急诊处方3日；慢性病等特殊情况最长30日；第二类精神药品处方一般不得超过7日用量（注：对于某些特殊情况，二精也是7日，部分特殊情况经批准可延长，但一般规定是7日）。此题配伍中，E为30日，对应C题干。故45-C,46-B,47-D,48-B。49-52.【答案】B、B、A、B【解析】开办药品批发企业、零售企业均由省级药监部门批准（B）；生产新药由国家药监局（A）批准；医疗机构配制制剂由省级药监部门（B）批准。53-56.【答案】A、A、B、C【解析】成份不符（A）；冒充药品（A）；含量不符（B）；无批准文号原料药生产（C，按假药论处）。57-60.【答案】B、A、C、B【解析】普通、急诊、儿科处方保存1年（B）；毒性、二精处方保存2年（A）；麻、一精处方保存3年（C）；医疗机构制剂处方一般参照普通处方或按照医院规定，但法规规定制剂一般也是1年（B）。61-64.【答案】A、B、C、E【解析】首次发生供需关系的企业（A）；首次购进的品种（B）；收货检查（C）；质量检查监控（E）。四、X型题65.【答案】ABCDE【解析】药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。66.【答案】ABCD【解析】除个人自行购买药品外，医疗机构、药品经营企业等必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。67.【答案】ABCD【解析】四查十对包括：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。68.【答案】ACE【解析】生产中药饮片必须有证（A）；标签必须注明产地（