2023年末梢采血器械企业组织架构及部门职责

末梢采血器械企业组织架构及部门职责2023年6月

目 录一、组织架构 3二、主要部门职责 31、 人力资源行政部 32、 财务部 33、 供应链管理部 44、 销售市场部 45、 计划部 46、 胰岛素针生产部 47、 采血针生产部 48、 采血笔生产部 49、 产品开发转化部 510、 设备设施管理部 511、 质量管理部 5附件：主要工艺流程 51、普通型采血针 62、安全型采血针 63、采血笔 74、普通型胰岛素笔配套用针 85、安全型胰岛素笔配套用针 86、穿刺器 9

末梢采血器械企业组织架构及部门职责一、组织架构二、主要部门职责人力资源行政部负责拟定人力资源战略规划，制定相关规章制度并推动实施；负责组织结构优化，制定员工职系职级体系和培训体系；制定薪酬制度；负责绩效管理工作；负责建立公司企业文化。负责安全生产管理，制定安全管理制度并监督执行；负责公司日常生产活动的后勤保障；负责公司环保，制定环保相关制度并监督执行；负责职业卫生管理，建立相关管理制度并监督执行；负责文档管理。财务部负责制定公司财务管理制度和预算管理制度，并监督执行；组织公司会计核算；编制公司预算与决算；分析公司财务状况和经营情况，协助职能部门管理；负责公司资金管理、成本管理、财务管理。供应链管理部负责供应商资源开发与定期评估；负责生产物料的供应及仓储物流管理；负责产成品的仓储物流管理。负责依据产品研发计划、设备开发计划和产品生产计划制定年度设备、模具和配件采购预算并执行；负责对采购的设备安装、验收确认。销售市场部负责公司整体的营销活动，制定公司的营销策略和措施；制定销售计划及阶段实施目标；实施品牌规划和品牌形象建设；市场信息搜集及分析。计划部负责公司产品整体生产计划，制定生产制造计划、物料需求计划，跟踪计划实施，产品交付，定期对交付能力进行统计分析。胰岛素针生产部负责胰岛素笔配套用针产品的生产、质量管理，组织人员、设备、原材料等进行有序生产。采血针生产部负责按照计划执行普通及安全采血针产品的生产、质量管理，组织人员、设备、原材料等有序生产任务，保证如期、保质、保量完成产品交付。采血笔生产部负责按照计划执行各类采血笔产品的生产、质量管理，组织人员、设备、原材料等有序生产任务，保证如期、保质、保量完成产品交付。产品开发转化部负责建立、健全公司产品研发体系；负责新产品的设计研发、转化，完成产品技术文件的编制；负责在线产品的设计变更；负责商标、专利、计算机软件著作权等知识产权的申请和管理。负责技术文件转化，生产工艺流程编制，下发工艺流程文件和培训；负责新产品导入试生产过程，问题统计并推进至量产；参与工艺验证与确认；主导工艺改善；负责生产异常处理和客户投诉分析；负责设备、人员标准工时的核定和物料损耗的制定。设备设施管理部负责公司生产设备、设施、模具的维护、保养、维修工作；负责生产设备、设施和模具的验收确认；制定生产设备和模具改进计划。负责制定设备开发计划，开展新设备研发工作；负责现有生产设备的改造更新。质量管理部负责组织建立和完善质量管理体系，并监督其有效运行，通过相应审核；对生产原料、生产过程、成品进行质量控制；制定产品质量改进方案，提升产品质量和客户满意度。负责医疗器械产品注册及备案；负责医疗器械生产、经营相关资质的申请及维护工作，以确保产品满足国内外相关监管机构的要求，合法合规进入国内外市场。附件：主要工艺流程1、普通型采血针公司不从事钢针的加工和制造业务，公司钢针原材料均采购自合格供应商，供应商对钢针已在洁净室（区）内采取清洗、烘干、双层包装等程序。公司对钢针进行脱包除尘、净化处理后，在10万级洁净车间内通过高温高压注塑环节完成对钢针的末道清洁处理及密封等程序，并最终经过辐照灭菌使产品满足“针尖无菌”的质量要求。2、安全型采血针公司在安全型采血针各生产环节对钢针原材料采取的清洁程序和质量控制措施与普通型采血针保持一致。公司在安全型采血针的生产过程中对针芯采取辐照灭菌，最终实现针尖无菌的性能指标和技术标准，公司树脂原料对钢针实现完全包裹，实现隔离，经辐照灭