仪器仪表管理标准

6.3仪器仪表

审核目的：验证企业仪器仪表的管理是否规范，是否有效准

确，是否操作便捷，从而达到过程安全风险可控在控。

一、业务人员访谈

首先到仪器仪表负责部门与部门主任进行沟通，首先询

问该部门人员职责分配情况，着重询问对于仪器仪表的管理

定位、管理流程情况进行了解。观察部门主任的工作态度、

工作热情、理论能力、对于下属工作的了解情况。

访谈仪器仪表分管人员或专工，询问对于仪器仪表管理

要求、管理流程及日常工作的方式方法；对仪器仪表管理目

前状况的分析，工作中是否存在相关问题，下一步的规划打

算。观察分管人员或专工的工作态度、工作积极性、专业知

识及主观能动性。

二、文件审核

1、要求提供《仪器仪表管理制度》，查看该制度是否按

照PDCA循环要求进行编写，并满足5W2H的编写要求；

2、查看是否融入了国家法律法规、地方政策、上级单位

的要求，对差异化和变化控制的要求，应明确与其他业务的

关联要求、记录表单要求、过程管控要求及变化管理要求等；

3、还应包括并明确：①部门的岗位职责权限；②仪器仪

表的使用、维护与存储、检查、校验与检定、报废管理及回

顾与改进等管理要求；③应融入法律法规和上级单位的要求,

国际业务还需考虑所在国法律法规与其他要求；④满足一事

一标准要求。查看制度内容是否完整；管理流程与制度是否

一致；是否基于业务及其风险、识别并分析仪器仪表需求并

进行配置。

三、现场审核

1、要求提供《仪器仪表台账》，查看其台账是否进行了

分类分级管理，是否明确了检查、检测、校验与维护周期的

内容。重点查看并进行登记：试验类、检测类、检验类、计

量类设备。

2、查看是否基于生产作业性质与任务量开展仪器仪表

的配置需求分析，并进行配置，是否与制度要求一致。

3、强制检定的计量器具，是否报当地政府计量行政部门

备案。

4、应收集归档仪器仪表的相关资料，包括：产品合格证

明、检定合格证、使用维护文件、检验与检查记录、使用与

维修记录、缺陷及故障记录。建议建立仪器仪表档案。

5、查看《台账》更新情况（发生变化时，更新是否及时、

内容是否完整）；

6、查看仪器仪表检定（校准）证书（证书是否有效）;

查看是否按照检定周期进行、备品备件是否能满足要求（送

检期间）。

7、仪器仪表的使用人员应得到相应的培训或取证，以保

证操作人员具备操作知识和能力，查看相关人员资质文件。

8、对操作复杂或风险较大的仪器仪表应建立操作规程，

操作规程内容应涵盖：正确的操作步骤、风险控制措施及应

急措施，查看《操作规程》，内容应完整有效。

9、仪器仪表的使用是否有领用归还记录，查看《仪器仪

表领用归还记录》，是否可追溯，可抽取在用设备到现场验证。

10、仪器仪表的维护是否按照《制度》要求进行，可能

有日常点检、定期抽检、维护保养；需提供相关记录，查看

记录的完整性，适宜性，有效性；可到现场在用的仪器仪表

进行抽查，查看仪器仪表是否标识了关键信息，包括：极限

参数、校验信息、计量器具检定合格证、安全标示（标识应

固定并保持清晰可见）。

11、仪器仪表的存储是否按照《制度》执行，仪器仪表

仓库的管理是否标识明确、准确，其环境是否满足放置要求；

12、现场的仪器仪表如何摆放，是否满足6S定置摆放要

求。

13、仪器仪表需定期开展检查、校验与检定，包括：期

间核查或第三方送检。是否按照送检周期进行第三方检定，

如企业具备自校能力及资质，可以采用期间核查（标准器法

或比对法）进行。

14、强制检定的计量器具，应按法律法规与其他要求，

送政府指定的专业计量机构进行检定;

15、仪器仪表校验后应张贴标识，标明校验日期、有效

期；

16、不合格的或过期的或不用的仪器仪表应进行单独标

识（封存）；

17、取回的检定报告、校准证书应进行检查核实，保证

证书的准确性并进行归档保存。

18、应对仪器仪表的使用情况、日常管理进行监督检查,

发现并及时解决问题。

19、查看仪器仪表及计量器具的检定证书、校准报告,

查看其有效性、完整性。查看仪器仪表的日常管理和期间核

查记录，发现的问题是否得到解决并提出措施，以保证在检

定（校准）期内仪器仪表的精准度。

20、针对仪器仪表企业应提供《报废标准》，仪器仪表的

报废准则应进行明确，并组织开展对仪器仪表报废的鉴定,

根据鉴定结果开展报废工作。查看《报废标准》及已经实施

报废流程的相关记录。

21、对仪器仪表管理流程定期或在发生变化时进行回顾

与改进，分析总结仪器仪表管理PD