2025年药品经营企业药品销售管理制度培训试题及答案

2025年药品经营企业药品销售管理制度培训试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案）1.根据2024年修订的《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品经营企业销售药品开具的销售凭证保存期限应当符合（）要求。A.不少于3年B.不少于5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.超过药品有效期1年，不得少于5年2.药品零售企业销售处方药时，负责处方审核的人员应当具备（）法定资质。A.初级药师职称B.主管药师职称C.执业药师注册资质D.从业药师资格3.根据2025年药品网络销售监管细化要求，药品零售企业通过自营平台、第三方平台销售药品时，以下品类可以在店铺首页、活动专区公开展示的是（）。A.甲类非处方药B.抗菌药物类处方药C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品4.药品批发企业销售冷链药品时，交付环节的质量判定核心标准是（）。A.运输工具制冷设备运行正常B.药品本身温度符合标示的贮藏要求C.交接环境温度符合常温要求D.采购方确认无外观破损5.药品经营企业应当建立完整可追溯的销售记录，以下不属于销售记录强制载明内容的是（）。A.药品通用名称、剂型、规格、生产批号B.药品上市许可持有人、生产企业名称C.购销双方经办人员私人联系方式D.销售数量、单价、金额、销售日期6.药品零售企业销售第二类精神药品时，处方保存期限应当不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年7.根据2025年含兴奋剂药品销售管理要求，药品零售企业销售含兴奋剂目录所列物质的处方药时，以下做法正确的是（）。A.无需处方即可销售B.凭执业医师开具的处方销售，并告知运动员慎用C.向未成年人销售无需核实身份D.采用买二赠一的方式促销8.药品批发企业不得向以下哪类主体销售麻醉药品、第一类精神药品（）。A.取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构B.取得第二类精神药品零售资质的药品零售连锁企业C.取得麻醉药品和第一类精神药品经营资质的其他批发企业D.个人消费者9.药品零售企业销售近效期药品的定义是距药品有效期不足（）的药品，销售时应当主动告知顾客。A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月10.根据2025年药品追溯监管要求，药品经营企业销售药品时应当实现追溯数据上传率达到（），确保药品流向可追溯。A.80%B.90%C.95%D.100%11.以下不属于药品零售企业销售药品时应当主动向顾客提供的资料是（）。A.销售凭证B.药品说明书C.执业药师注册证复印件D.近效期药品的效期告知12.药品批发企业销售药品时，应当核实采购方的资质文件，以下不属于必须核实的材料是（）。A.采购方的药品经营许可证/医疗机构执业许可证B.采购方采购人员的授权委托书、身份证明C.采购方法定代表人的个人征信报告D.采购方的质量体系证明文件（采购特殊管理药品时）13.药品零售企业以下销售行为符合规定的是（）。A.开架陈列处方药供顾客自行选购B.凭电子处方经执业药师审核后销售处方药C.采用附赠药品的方式促销甲类非处方药D.向个人消费者销售终止妊娠药品14.药品批发企业销售终止妊娠药品时，只能销售给（）。A.药品零售企业B.个人消费者C.获准开展终止妊娠手术的医疗机构D.保健品经营企业15.根据《药品网络销售监督管理办法》，第三方平台上的药品零售企业销售处方药时，应当首先（）。A.展示处方药说明书内容B.要求购药人实名注册并上传处方C.向购药人推送促销信息D.确认购药人地址在配送范围内16.药品销售记录应当做到真实、完整、准确，以下做法符合要求的是（）。A.为了应对检查补填过往销售记录B.采用电子记录的，设置操作权限，留痕可追溯C.销售特殊管理药品时可以不记录购买方资质D.销售记录可以根据采购方要求随意修改17.药品零售企业销售以下哪类药品时，不需要登记购买人身份信息（）。A.第二类精神药品B.含麻黄碱类复方制剂C.甲类非处方药D.终止妊娠药品（仅限医疗机构采购）18.药品经营企业销售药品时发布的广告应当符合以下哪项要求（）。A.可以宣传药品治愈率B.可以利用患者名义做证明C.应当经药品广告审查机关审查批准，内容与说明书一致D.可以宣称药品为“特效药品”19.冷链药品销售后，运输温度记录、交付记录的保存期限应当不少于（）。A.3年B.5年C.超过药品有效期1年，不少于3年D.超过药品有效期1年，不少于5年20.药品经营企业发现销售的药品存在质量安全风险，应当第一时间启动（）程序。A.销毁B.召回C.降价销售D.修改销售记录二、多项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.药品经营企业不得销售以下哪些药品（）。A.假药、劣药B.未取得药品批准证明文件生产、进口的药品C.超过有效期、变质、被污染的药品D.应当检验而未经检验的药品2.药品零售企业销售处方药时，应当符合以下哪些要求（）。A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配D.必要时经处方医师更正或者重新签字，方可调配3.药品批发企业销售特殊管理药品（麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品）时，应当符合以下哪些要求（）。A.核实采购方的合法资质B.建立专门的销售台账，记录流向C.采用闭环运输方式，确保运输过程安全D.销售麻醉药品、第一类精神药品可以采用现金交易4.根据2025年药品网络销售管理要求，药品零售企业通过网络销售药品时，以下哪些行为是禁止的（）。A.在店铺首页公开展示处方药的包装、说明书B.向个人消费者销售第二类精神药品、医疗用毒性药品C.未凭处方销售处方药D.委托不符合冷链配送要求的企业配送冷链药品5.药品经营企业销售药品时开具的销售凭证应当载明以下哪些内容（）。A.药品通用名称、规格、批号B.生产厂商、上市许可持有人C.销售数量、单价、金额D.销售单位名称、销售日期6.药品零售企业以下销售行为不符合规定的有（）。A.采用有奖销售的方式促销处方药B.销售近效期药品未告知顾客C.执业药师不在岗时，停止销售处方药和甲类非处方药D.凭医生处方销售终止妊娠药品给个人消费者7.药品批发企业销售冷链药品时，应当向采购方提供以下哪些资料（）。A.本次运输的全程温度记录B.药品的批检验报告复印件C.冷链运输车辆的资质证明D.配送人员的健康证明8.药品经营企业发现销售的药品存在不良反应，应当（）。A.立即停止销售该批次药品B.通知药品上市许可持有人、生产企业C.按照规定上报药品不良反应监测部门D.自行销毁该批次药品9.根据2025年处方药销售管理细化要求，药品零售企业可以凭以下哪些合法处方销售处方药（）。A.医疗机构开具的纸质处方B.符合规定的互联网医院开具的电子处方C.顾客自行拍摄的过往处方照片D.执业医师远程开具的经实名认证的电子处方10.药品经营企业不得向以下哪些主体销售药品（）。A.未取得合法资质的药品经营企业、医疗机构B.未取得备案凭证的药品网络销售第三方平台C.个人消费者（按规定可以零售的药品除外）D.取得食品经营许可证的超市11.含麻黄碱类复方制剂销售时，应当符合以下哪些要求（）。A.一次销售不得超过2个最小包装B.登记购买人姓名、身份证号码C.凭处方销售处方药类含麻黄碱复方制剂D.销售记录保存不少于5年12.药品批发企业销售记录应当包括以下哪些内容（）。A.采购方的名称、地址、联系方式B.药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期C.销售数量、单价、金额、销售日期D.上市许可持有人、生产企业名称13.药品零售企业销售药品时，执业药师应当履行以下哪些职责（）。A.审核处方，对处方合法性、规范性进行判定B.指导顾客合理用药，告知用药禁忌、不良反应C.对调配后的处方进行复核签字D.不在岗时可以委托药师代为审核处方14.以下哪些药品不得在药品零售企业销售（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗机构制剂D.放射性药品15.2025年药品销售追溯管理要求，药品经营企业销售药品时应当扫码上传的追溯数据包括（）。A.药品追溯码B.销售数量C.采购方/购买人信息D.销售日期三、判断题（共20题，每题1分，共20分。正确打√，错误打×）1.药品零售企业可以将处方药开架陈列，方便顾客自行选购。（）2.药品经营企业销售近效期药品，应当主动告知顾客药品有效期信息，征得顾客同意后方可销售。（）3.药品批发企业销售药品时，可以不核实采购方的资质，只要采购方付款即可发货。（）4.药品网络销售企业可以采用买一赠一的方式促销甲类非处方药。（）5.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方销售，处方保存期限不少于3年。（）6.药品经营企业销售药品时，应当如实开具销售凭证，不得虚开、不开销售凭证。（）7.冷链药品运输过程中温度超标，只要药品外观没有破损，就可以正常销售交付。（）8.药品零售企业销售处方药时，处方经执业药师审核后，调配人员可以直接调配，无需再次复核。（）9.药品经营企业不得向个人消费者销售终止妊娠药品，国家规定的特殊情形除外。（）10.2025年药品追溯要求，药品经营企业销售药品时应当“见码必扫”，确保所有销售药品的追溯数据全部上传至国家药品追溯协同平台。（）11.药品零售企业执业药师不在岗时，可以销售处方药和甲类非处方药，只要登记顾客信息即可。（）12.药品批发企业销售麻醉药品、第一类精神药品时，应当采用银行转账方式结算，不得采用现金交易。（）13.药品销售记录可以根据实际情况随意修改，只要不影响药品质量即可。（）14.药品经营企业销售药品时发布的广告可以适当夸大药品功效，提高销售量。（）15.药品零售企业销售含兴奋剂药品时，应当在货架显著位置标注“运动员慎用”标识，销售处方药类含兴奋剂药品时应当主动告知运动员慎用。（）16.第三方平台入驻的药品零售企业销售处方药时，可以先发货再要求顾客上传处方。（）17.药品经营企业发现销售的药品为假药、劣药的，应当立即停止销售，召回已销售的药品，上报药品监管部门。（）18.药品批发企业销售药品时，只需要对药品质量负责，不需要对运输过程的质量负责。（）19.药品零售企业销售第二类精神药品时，不得向未成年人销售。（）20.药品经营企业销售的药品质量出现问题，仅需要承担民事赔偿责任，不需要承担行政责任和刑事责任。（）四、简答题（共4题，每题5分，共20分）1.简述2025年药品经营企业药品销售活动应当遵守的禁止性规定。2.简述处方药销售全流程管控的核心要求。3.简述药品销售记录的法定内容及保存要求。4.简述药品网络销售企业应当履行的线下主体责任。五、案例分析题（共2题，每题5分，共10分）1.案例背景：2025年3月，某市药品监管局对辖区内A药品零售连锁门店开展飞行检查，查实以下问题：①该门店销售头孢克洛胶囊（处方药）共12盒，未留存对应处方，仅登记了购买人姓名和身份证号，处方审核栏无执业药师签字；②门店货架上陈列米非司酮片（终止妊娠药品）共6盒，已销售3盒给个人消费者，未核实购买方资质；③销售的维生素AD滴剂（距有效期不足20天）未设置近效期标识，销售时未告知顾客效期信息。请结合药品销售管理制度，回答：①指出该门店的违法违规点；②对应整改要求。2.案例背景：2025年5月，某药品批发企业B向C零售连锁总部销售1200支重组人胰岛素注射液（冷链药品，贮藏要求2-8℃），运输过程中制冷设备故障，车厢内温度升至16℃持续5小时，企业质量管理人员篡改冷链运输温度记录，将温度修改为3-7℃后交付给C连锁，未告知温度异常情况，C连锁验收时扫码核对追溯数据，发现温度记录与运输轨迹时间不符，予以拒收。请回答：①B企业存在的违法违规情形；②应当承担的法律责任依据。参考答案一、单项选择题1.D2.C3.A4.B5.C6.D7.B8.D9.C10.D11.C12.C13.B14.C15.B16.B17.C18.C19.D20.B二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABD7.AB8.ABC9.ABD10.ABCD11.ABCD12.ABCD13.ABC14.ABCD15.ABCD三、判断题1.×2.√3.×4.×5.×6.√7.×8.×9.√10.√11.×12.√13.×14.×15.√16.×17.√18.×19.√20.×四、简答题1.2025年药品经营企业销售禁止性规定包括：①禁止销售假药、劣药、未取得批准证明文件的药品、过期/失效/淘汰/未经检验的药品；②禁止向无合法资质的单位/个人销售药品，禁止违规向个人销售特殊管理药品、终止妊娠药品等；③禁止采用有奖销售、附赠药品/礼品等方式促销处方药、甲类非处方药；④禁止在网络销售公开展示处方药信息，禁止销售国家禁止网售的药品品类；⑤禁止编造、篡改销售记录、追溯数据、温度记录等质量文件；⑥禁止虚假宣传药品功效，夸大适应症、功能主治，发布未经审批的药品广告；⑦禁止违反追溯要求，未按规定上传销售追溯数据；⑧禁止在冷链药品温度不符合要求时仍交付销售，隐瞒质量异常信息。2.处方药销售全流程管控核心要求：①前置管控：处方药不得开架陈列，网络销售不得公开展示，执业药师不在岗时停止销售处方药；②处方审核：所有处方药销售必须凭合法处方（纸质/合规电子处方），由执业药师审核处方的合法性、规范性，对配伍禁忌、超剂量处方拒绝调配，必要时经处方医师更正签字后方可调配；③调配复核：处方经审核后由调配人员调配，再经执业药师复核签字后方可交付；④记录留存：处方、审核记录、销售记录保存不少于5年，超过药品有效期1年；⑤用药指导：交付时主动告知用药禁忌、不良反应、注意事项；⑥追溯要求：处方药销售必须扫码上传追溯数据，确保流向可查。3.销售记录法定内容：①药品信息：通用名称、剂型、规格、批号、有效期、上市许可持有人、生产企业名称；②交易信息：销售数量、单价、金额、销售日期；③购销双方信息：采购方名称、地址、联系方式、经办人员信息；④质量信息：药品质量状态、冷链药品温度记录等。保存要求：销售记录应当真实、完整、可追溯，不得伪造、篡改，保存期限不少于5年，且不少于药品有效期届满后1年；特殊管理药品、冷链药品的销售记录、运输记录保存期限按相关规定执行，不少于5年。4.药品网络销售企业线下主体责任：①具备与销售品类相适应的线下药品经营场所、仓储设施、质量管理体系，取得药品经营许可证；②配备执业药师负责处方审核、用药指导，履行线下质量管理责任；③对销售的药品质量负责，落实进货查验、储存养护、冷链配送、追溯管理等要求，确保线上线下药品质量一致；④配合药品监管部门监督检查，提供真实、完整的销售记录、处方记录、追溯数据等资料；⑤建立药品召回、不良反应处置、投诉处理等机制，线下落实质量安全风险处置责任。五、案例分析题1.（1）违法违规点：①未凭处方销售处方药，处方审核未履行法定职责：违反《药品经营和使用质量监督管理办法》关于处方药销售必须经执业药师审核处方后方可调配的规定；②违规销售终止妊娠药品：违反《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》，终止妊娠药品仅可销售给获准开展终止妊娠手术的医疗机构，不得向个人消费者销售；③近效期药品未履行告知义务：违反药品销售服务规范，近效期药品未设置醒目标识