完全随机化设计

一.完全随机化设计：又称单因素设计,的5个随机数分为丙组。）

或成组设计，将同质的受试对象随机地动物编号123456

安排到各处理组中进行同期平行观看,78

或从不同总体中随机抽样进行对比争随3

电

二.优点：1）适用面广（最相宜小样

本探究性争论）；2）简洁易行；排序

3）不受组数的限制；

4）各组的样本含量可以相等，也可组别

以不相等；步骤1）受试对象编号；

留意：在总样本量不变的状况下，各组2）设置种子数；

样本量相同时设计效率最高3）找随机数字；

5）统计分析方法相对简洁。4）随机数字排序；

缺点：D只能作单一因素的比较；5）将随机数字对应的动物分至每一组

2）组间平衡性差，试验误统计分析方法依资料性质而异：

差偏大；1）计数资料（无序分类变量资料）用X2

3）效率较低。或〃检验

2）等级资料（有序分类变量资料）用秋和

三.例10・2试将15只动物随机安排到检验

甲、乙、丙三组（其他教材方法）种子3）计量资料两组比较用/检验或秩和检验

数：10行1列开头4）计量资料多组用方差分析或秩和检验

（最小的5个随机数对应的动物分为甲组，

中间5个随机数对应的动物分为乙组，最大

3.3.依据科研目的，合理确定试验组数

□例如争论某种实体瘤切除后中药与化学疗法的效果：

□若中药与化疗对该类型肿痛的疗效尚未确定，则应设中药组、化疗组与空白

组。

□假使已知中药与化疗都有肯定的疗效，争论目的仅仅是比较两者疗效的优

劣，则设中药与化疗2组即可。

□但若还需探究中药与化疗在疗效上是否在叠加或交互作用，则应设4组，即

空白组、中药组、化疗组和中药加化疗组，应按2X2析因设计进行分析。

二，配对设计

指先将条件相同（或相像）受试对象配成对子，而后按随机原则赐予每对中的个体施以不

同处理。

配对，检验

三.配无组设计：又称随机区组设计，是配对设计的扩大，它是依据肯定的条件，将几个

条件相同的受试对象划成一个配伍组或区组，而后在每个区组内部按随机原则，将每个受

试对象安排到各组，对每组分别予以不同处理，然后对其结果进行分析。

【例10・4116名高血压患者，按年龄分成4个年龄段：25〜、36〜、46〜、56〜，每年

龄段各4人，欲观看某降压药的降压效果，请将其分成四组（区组化）进行试验。

【例10・5】现有来自6个不同窝别的雄性小鼠各5只，共30只。欲将30只小鼠随

机安排到A,B,C,D,E5个处理组中去。要求每个处理组6只，且来自不同的窝别。

随机化区组步骤：（参考书

0）划分区组；

1）每个区组编号；

2）每个区组中的小鼠编号；

3）找随机数字（确定种子数第1行第1个开头，猎取30个随机数字）;

4）赐予每只小鼠随机数字；

5）每只小鼠安排给每个处理组。

编

号

组号

区

14

A

117

A

处

瑾rnIBA6D86C58E1

二

随

2数6835

952392

处

理

随

3数8722

0257

处

理

随

4数61

09439506

处

建IH

二

随

5数58

处820347

理a

t

随

6数19

处5946

理f

tl

四.交叉设计

洗脱期：经过第一阶段的治疗后，停药一段时间，确认前一阶段的处理效应已经消逝，试

验对象又回到自然状态

预备期：试验对象经过一段时间不加任何处理（停药期）的观看，确认已进入自然状态，

可以进行试验

五，拉丁方设计

【例10-11]观看6只家兔在不同部位注射某种药物后所生疱疹的大小。家兔共有六只，

其编号为1、II、山、IV、V、VI。注射部位有六处，其代号为A、B、C、

D、E、F,其中A（背上）、B（背中）、C（背下）在脊椎四周，D（蝮上）、

E（腹中）、F（腹下）在两侧，注射次序用1、2、3、4、5、6来表示。

这个资料是按家兔编号、注射部位、注射次序三个标志来分组的。6X6拉丁方

6.忻因设计指的是将两个或多个因素的各个水平进行排列组合，交叉分组进行试验，故又

称交叉组设计。

某医生欲争论\、B两么是否有治疗缺铁性贫血的作用，以及两药间是否存在交互作用？

单独效应（simpleeffect）：指其它因素的水平固定时，同一因素不同水平间的差别

主效应（maineffect）：某一因素各水平间的平均差别

交互作用（interaction）：当某一因素的各个单独效应随另一因素的不同水平变化而变化时，

则称这两个因素间存在交互作用

、留意事项

■1.在侧重了解两个因素的主次与交互作用时，应留意设立“空白”对比组，没有空白

对比组很难说明前三组的作用是正性还是负性的。

■2.样本安排方法是随机的，但应尽量保持组间样本的均衡性。

■3.析因设计试验结果的统计分析不宜采纳成组，检验或配伍组尸检验，由于这些检

验无法分析交互作用。

练习题

1、为争论煤矿粉尘作业环境对尘肺的影响，用大鼠做试验，选定3个处理环境（地面办公

楼、煤炭仓库和矿井下）该如何设计，用何种统计学方法。

2、某医院用A、B两种血红蛋白测定仪器检测16名健康男青年的血红蛋白含量，以了解两

种仪器检测结果是否有差异。属于何种设计，用何种统计学方法？

3、欲比较两种抗癌药物对小白鼠肉瘤抑瘤效果，选用何种设计为宜，用何种统计学方法分

析？

4、某肿瘤争论所拟通过动物试验争论四种抗癌药物的抑癌作用，同时考虑四个不同剂量和

不同瘤株对抗癌药物的作用。用何试验设计可达此争论目的？（试验过程是用四种瘤株匀

浆接种小白鼠，七天后分别用四种抗癌药物，各取四种不同剂量腹腔注射，每日一次，连

续10天，停药I天，处死后解剖测痛重）

5、为比较A、B、C、D4四种降脂中药对主动脉硬化斑块面积（mm2）的影响，用拉丁

方设计，在4窝大鼠中各取4只体重相近的雄鼠，结合甲、乙、丙、丁四种饲料进行观看，

请进行设计。

6、某争论者在针刺麻醉争论中，欲通过12只大白鼠争论A、B两种参数电针刺激后痛域值

提升状况，同时还考虑了个体差异与A、B挨次对痛域值的影响。依据此争论目的，用何种

试验设计方法为宜，并作分组设计。

■先将12只大白鼠按条件相近者配对并依次编号（1.1,1.2；2.1,2.2；3.1,32;……或

1,2；3,4；5,6；……）；

■再任意指定随机数字表中的任一行（如第6行），并规定随机数字为奇数时，对子

中的单号观看单位先用A后用B,双号观看单位先用B后用A；

■随机数字为偶数时，对子中的单号观看单位先用B后用A,双号观看单位先用A后

用Bo

示例分析1：小剂量干扰素加二氮噗核昔治疗流行性乙型脑炎99例分析

有人在一般治疗的基础上加用小剂量干扰索及三氮理核音治疗流行性乙型脑炎99例，采纳

同期的、接受一般治疗的73例该病患者作为对比。治疗组中轻型29例，一般型40例，重

型22例，极重型8例；对比组73例，轻型18例，一般型32例，重型17例，极重型6例。

病情安排经卡方检验，差别无统计学意义。两组病人均采纳传统降温、冷静、降颅内压、

肾上腺皮质激素及抗生素预防感染等对症治疗。在此基础上治疗组选择发病在5d病人，加

用干扰素和三氮理核昔静滴，疗程5—7d。两组比较疗效差别具有统计学意义，结论是在一

般治疗的基础上加用小剂量干扰素及三氮理核昔治疗流行性乙型脑炎的疗效优于一般治疗

的疗效。

示例分析2：叱喃阿霉素在恶性肿瘤联合化疗方案中的疗效

原作者采纳国内外常用的化疗方案加以改良，即以毗喃阿霉素（THP）代替阿霉素（ADM）或表

阿霉素（E・ADM）治疗各种恶性肿瘤90例，其中初治病例43例，复治病例47例，肺癌46

例，非霍奇金恶性淋巴瘤21例，乳腺癌10例，食管癌13例。治疗后完全缓解7例，部分

缓解41例，无变化32例，进展10例，总有效率53.3%。其主要毒副作用为骨髓抑制，主

要表现为白细胞、血小板削减，尤以白细胞下降明显，达62.2%,其他毒副反应如肝肾功

能损害、脱发、心脏毒性及胃肠道反应发生率较低或程度较轻；尤其是脱发少见，仅有3

例，明显低于ADM及E-ADM疗祛。

示例分析3：肝炎灵联合丹参注射液治疗慢性乙型肝炎60例

慢性乙型肝炎病人随机分为两组，治疗组60例，接受肝炎灵与丹参注射液联合治疗，对比

组44例，接受肌昔、维生素C的治疗，两组在性别、年龄、病程、病情等方面均无显著性

差异。比较两组肝功能指标恢复正常率，得出结论：两药联合应用治疗慢性乙型肝炎有良

好的协同作用。

示例分析5：重量法测定血苯•白蛋白加合物的初步争论

用气•质联仪（GCMS）测定血液中的苯-白蛋白加合物，由于采纳昂贵的仪器和同位素内标

物，在一般试验室难以进行。本争论采纳重量法测定，并与GOMS法进行比较，同一标样

用GC-MS法测3次，重量法测7次，土s分别为（1.9±0.1）nig/mL和（2.0±0.1）mg/mL,

经t检验，平均值之间差异无显著性（P>0.05）。

示例分析6：中晚期肺癌患者行支气管动脉灌注化疗的护理体会

分别选用介入疗法和全身疗法治疗中心型肺癌,介入疗法组男34例,女6例，平均年龄59.45

土10.54岁，肺鳞癌21例，未分化癌15例，腺癌4例，40例按TNM分类属期肺癌,

随机抽取同期住院行全身化疗的中心型肺癌患者32例为对比组，其中男性28例，女性4

例，平均年龄59.37±8.62岁（与对比组比较，P>0.05）,其中鳞癌15例，未分化癌14例，

腺癌3例。治疗结果，介入疗法组完全缓解11例，部分缓解23例，稳定5例，恶化1例，

全身化疗组完全缓解7例，部分缓解10例，稳定5例，恶化6例。原作者没有给出任何专

业结论，接下来，争论了在插管前、手术中及手术后的护理体会。

示例分析7：补骨I号对大鼠类固醇性骨质疏松的作用

24只大鼠随机分成3组，每组8只。一组：正常对比组（用生理盐水灌胃），二组：激索组（氢

化可的松灌胃），三组：补骨1号合用激素组（氧化可的松灌胃的同时加用补骨1号）。试验一

段时间后，测定骨小梁面积等定量指标，经分析，认为补骨1号有防治类固醇性骨质疏松的

作用。

示例分析8：猴头菇多糖的抗辐射作用试验争论

目的：研讨猴头菇多糖对受6.25-8.5GyY射线照耀小鼠的辐射防护作用。

将460只小鼠随机分为12组，即A1-A5组为注射猴头菇多糖组，C组为阳性对比组，

B1-B6组为空