特殊药品使用管理制度模板(4篇)

特殊药品使用管理制度模板

1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放

射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法,对这些药品实行特殊

管理。

2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批

准。除放射性药品可由医院按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理

药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻

醉药品和一类精神药品应做到专人负贲、专柜加锁、专用帐册、专用

处方、专册登记,并做好记录。

3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报,经卫生局批准

后，到指定医药公司采购。入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做

好验收记录。

4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库

的保险柜内，严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应

存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。医疗用毒性药品要划定

仓库或仓位,专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它

用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝

调配。医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。

6.麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗

用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安甑等容器

回收记录。

7、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人,可凭区（县）以

上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专

用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。

8、未经卫生行政部门批准,不得擅自配制和使用含麻醉药品、一

类精神药品和放射性药品的制剂。建立完善的特殊药品报废销毁制

度。原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次，由药剂科统计,

医院领导批准,报州药监部门监督销毁。旧安甑等容器要定期处理,至

少两人参加,并详细记录处理过程，现场人员签字。放射性药品使用后

的废物，必须按国家有关规定妥善处理。

特殊药品使用管理制度模板（二）

一总则

1.特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药

品及药品类易制毒化学品。各类特殊药品的定义和分类见本制度二之

规定。

2.医院对特殊药品的管理和使用，必须按照国家《药品管理法》及

相关的《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办

法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理

办法》等法规文件执行。

3.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库

的保险柜内，严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应

存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。医疗用毒性药品及药品

类易制毒化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他

药品混杂。

4.各部门特殊药品的使用应建立收支帐目，根据各类特殊药品的管

理要求做好专册登记,逐日或逐月盘点,做到帐物相符,发现问题应当立

即上报。

5.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任,指定专人定期检

查和清点数目，发现问题及时解决。

6•药剂科每一月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检

查。

7.药剂科外备用特殊药品的清单一式两份，药剂科保存一份,各部门

保存一份。

8.特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立

即报告部门负责人，并由部门负责人报告药剂科主任，再上报保卫科、

医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门，及时查处。

9.医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。

10.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院

特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，

对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公

安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。

二特殊药品的分类和本院品种

1.本制度所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神

药品目录（以下称目录）的药品。精神药品分为第一类精神药品和第

二类精神药品。目录

由—药品监督管理部门会同—公安部门、—卫生主管部门

制定、调整并公布。

2.放射性药品。指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标

记药品。

3.医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂

量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。西药品种仅指

原利，不包括制剂。

4.药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的

麦角酸、麻黄素等物质。

三麻醉药品、精神药品的使用管理

1.应遵循“who癌症疼痛三阶梯”治疗基本原则和卫生部印发的

《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》，保

障癌症患者缓解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛（非癌性疼

痛）治疗时麻醉药品的使用。

2.麻醉药品、精神药品处方的管理：

a医务科和药剂科根据有关规定设计麻醉药品、精神药品专用处方,

经分管院长审核，定量印制。

b物资库房专人管理麻醉药品、第一类精神药品处方，处方入库应

当场清点,记录起止号码，入库保管。

c物资库房应建立“麻醉药品、第一类精神药品处方领用登记册”，

记录以下内容：领用日期、领用科室、处方起止号码和数量、领用人

签名、发放人签名。各临床科室需要使用麻醉药品、第一类精神药品

处方时，由各科室到专职管理部门领用，指定专职人员妥善保管。

d专职管理部门、各科室保管的麻醉药品、精神药品专用处方发

生失窃时,应迅速向院保卫科报告，失窃处方自失窃之时起作废,并及时

在院内通告。

3.麻醉药品、第一类精神药品专用病历的管理：

a对门（急）诊因慎痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌

痛、慢性中、重度非癌痛的患者，医院需建立麻醉药品、第一类精神药

品专用门诊病历，其余患者不需建立“专用病历”。

b专用门诊病历由医院统一编号后予以保管，专用于麻醉药品、第

一类精神药品的配用，不能用于其他疾病的诊疗和药品的配用。

C医院在建立专用门诊病历时，应留存二级以上医院开具的诊断证

明、患者身份证明复印件、代办人员身份证明复印件，要求其签署《知

情同意书》，并于每月—日前将新建专用门诊病历患者的姓名、性

别、年龄、住址、身份证明编号、疾病诊断等基本情况上报卫生行政

部门。

4.医生的处方权管理：

经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品

使用知识的培训和考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方

权。并建立“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名（签章）式样

备案表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医务科备案保存。

5.医生的诊疗管理：

a具有处方权的医师在为因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神

药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者首次开具麻醉药品、第一类

精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立专用门诊病历。

b医生应当要求长期使用麻醉药品和第一类滑神药品的门（急）

诊患者每一个月复诊或随诊一次，若发现患者不再需要继续使用的，

应及时注销其专用门诊病历，并上报所在地卫生行政部门。

c除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛

患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。

6.处方用量管理:

a麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量；其他剂型

处方不得超过—日常用量；控缓释制剂处方不得超过一日常用

量。

b第二类精神药品处方一般不得超过—日用量。对于慢性病或

某些特殊情况，处方用量不超过一个月，但医师应当注明理由。

c具有专用病历的门（急）诊癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的

麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过一日用量；其他剂

型处方不得超过一日用量；控缓释制剂，每张处方不得超过—日常

用量。

d住院患者的麻醉药品及第一类精神药品处方应当逐日开具，每张

处方为—日常用量。

7.药师调剂权的管理：

药师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，

考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，方可在本机构调

剂麻醉药品和第一类精神药品。

8.门诊及病区药房的药品、处方及帐册保存管理：

a麻醉药品、精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记册，

核查药品库存和有效期，做到日日帐物相符。注意库存麻醉药品、精神

药品的质量检查。b门诊、病区药房应当配备保险柜，调配窗口配备必

要的防盗设施。c麻醉药品、第一类精神药品处方保存三年，第二类精

神药品处方保存两年。处方登记专册保存期限为一年。

d麻醉药品、第一类精神药品专用帐册的保存应当在药品有效期

满后不少于两年。

9.药剂科麻醉药品、精神药品调配管理：

a门诊及病区药房应配备专人负责麻醉药品和第一类精神药品调配

管理。b门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识。

c各药房向药库领用麻醉和第一类精神药品时，应按需要领用，实行

基数管理。科室内部门之间调拨须经科主任批准。

d麻醉药品和第一类精神药品应每日由专人负责清点统计工作，确

保正确无误，认真做好“药房麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用

帐册”及“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册”的登记工作。

c药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为麻醉药品、精神药品

专用处方，处方各项内容是否完整,处方医生是否有麻醉药品、精神药

品处方权，处方用法用量是否符合要求。

f医院因抢救患者急需麻醉药品，如手续不完备时，可先发放该病例

一次性使用剂量，事后一小时内补办手续。

g调配麻醉药品和靖神药品，调配人员必须认真核对药品名称、规

格、数量、有效期，在药袋或标签上注明患者姓名、病历号、药品名

称、用法用量，并在处方上签全名。

h发药人员必须严格核对患者姓名、药品名券、规格、数量、有

效期，认真交待用药方法及注意事项，交待患者下次配药时把贴膜的废

膜和空安甑带回；并在处方上签全名。

i除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛

患者和中、重度慢性疼痛患者外，患者在门、急诊就诊配麻醉药品注射

剂时，药剂人员不发注射剂实物，交待患者到注射室注射。急诊室或门

诊注射室护士根据相关依据和空安甑来门、急诊药房调换，药剂人员按

规定进行空安甑回收、销毁并详细登记。j药房不得办理麻醉药品和精

神药品的退药手续。患者停药后，患者（或患者家属）无偿交回的剩余

麻醉药品和精神药品，应办理“患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回

收凭证”，医院按照规定销毁处理，并填写“麻醉药品、精神药品销毁

记录表”。

k为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开

具，每张处方为一日常用量。

1病区第二类精神药品的使用管理。

第二类精神药品凭电子医嘱每日发一日用量；出院带药及特殊情

况凭电子医嘱和二类精神药品专用处方领药。

10.各临床科室麻醉药品、第一类精神药品的使用管理：

a储存。配备必要的防盗设施，不得与其它药品混放，专柜加锁，钥

匙由专人保管。

b专人管理。备用麻醉药品和第一类精神药品注射剂的各病区应

在护士长统一领导下指定专人负责麻醉药品和第一类精神药品的帐物

管理；设立“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本”，交班时帐物

须核准并双签名，确保帐物相符。

C麻醉药品和第一类精神药品的备用。各病区及手术室应根据医疗

实际需要申报备用麻醉药品和第一类精神药品品种、数量，上报院麻醉

药品、精神药品管理机构分管院长批准，到药库或住院药房办理相关手

续备案，由药库或住院药房发给备用量，作为各科备用药品，否则不得备

用。

d麻醉药品和第一类精神药品的日常领用。有备用针剂的科室凭

电脑医嘱单、专用处方和空安甑领取；无备用药品凭电脑医嘱单和专

用处方领药，用后立即交还经登记过的空安靓和贴膜。

c麻醉药品和第一类精神药品残余液、空安甑、废贴的处理：医院

各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂有残余

液时，必须有二人在场立即销毁处置；麻醉药品和第一类精神药品使用

后的空安甑和废贴必须交回住院药房统一销毁处理，并认真填写“麻醉

药品、第一类精神药品临床使用记录单”。

f使用过程中的特殊处理。患者拒绝使用已经剖开的麻醉药品和第

一类精神药品针剂，除按残余液处理外，还应在处方及“麻醉药品、第

一类精神药品临床使用记录单”上写明“患者拒绝使用”；患者拒绝

使用未剖开的麻醉药品和第一类精神药品针剂或医师开错，应在当日内

退还病区药房。

g各临床使用科室备用数量过多或调配剩余的麻醉药品、第一类

精神药品时，需要退库，药剂人员应填写“部门麻醉药品、第一类精神

药品退库记录表”，办理入库手续后重新使用。

h使用麻醉药品和第一类精神药品后，应对患者进行严密观察，了

解治疗效果及反应情况，并及时记录在案。当患者发生除治疗目的外的

不良反应时，应采取积极的治疗措施，同时执行“药品不良反应处理”

制度。

i效期管理。药剂科每月次定期检查，各病区应遵循先进

先出、近效期先出的原则，不用应及时退库或调换，严防过期。

四毒性药品的使用管理

1.毒性药品须设毒剧药柜。实行专人、专柜、专账,贴明显标签加

锁保管的方法。毒性药品须由具有责任心强，业务熟练的主管药师以上

的药剂人员负责管理员。

2.调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完

毕,必须经另一药师复核后,方可发出，并行签名。

3.本院就诊的患者，如需用毒性药品者，应由多年实践经验的主治医

师处方。并写明病情及用法，一类毒性药品由院长签字，二类毒性药品

药学科主任签字，

方可调配，对于民间单方、验方需用的毒性巾药，患者购买时应山

购买者所在机关单位出据购买证。

5.毒性药品须按药典规定，内服一类药品为一日量，二类药品每次处

方剂量不得超过一日极量。处方一次有效，处方一般保存两年以备后

查。

6.毒性药品应该设立专账卡,每日盘点一次，日清月结,做到账物相

符，并填写用登记本，登记本应写明患者姓名、年龄、用药品名、数量

及时间、处方医师姓名、调配人员姓名。

7.管理人员交接时,应在科主任监督下进行交接，并在账卡上签字，

严格交接，做到账物相符。

五放射性药品的使用管理

1.医院使用放射性药品，必须设置核医学科、室，必须配备与其医疗

任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。应按照一卫生主管

部门的规定对核医学、药学技术人员进行放射性药物职业技术培训，核

医学、药学技术人员经考核合格后，授予从事使用放射性药品的资格。

非核医学、药学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工

作。

2.使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有

关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门，

应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的

《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性

药品。《放射性药品使用许可证》有效期为五年，期满前一个月，医

疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请，经审核批准后,换发新

证。

3.使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有

关规定。具有安全、防护和废气、废物、废水处理等设施，并建立严格

的质量管理制度。

4.收到放射性药品时，应认真核对名称、出厂日期、放射性浓度、

总体积、总强度、容器号、溶液的酸碱度以及物理性状等，注意液体放

射性药品有否破损、渗漏，注意发生器是否已作细菌培养、热原检查。

5.放射性药品必须有适当的专门贮存场所，符合每种放射性药品所

规定的贮存条件，不同品种、不同批号的放射性药品应当分开存放，并

采取必要的防火、防

盗、防鼠、防辐射和防污染等措施，保证放射性药品质量和安全。

贮存场所应当有放射性警示标识。贮存放射性药品容器应贴好标签。

6.放射性药品应由专人负责保管、双人双锁,建立放射性药品使用

登记表册,每次使用时须认真按项目要求逐项填写。并做永久性保存。

7.放射性药品用于病人前,应对其品种和用量进行严格的核对，特别

是在同一时间给几个病人服药时,应仔细核对病人姓名及给药剂量。

8.发现放射性药品丢失时，应立即追查去向，并报告上级机关。

9.本院负责对使用的放射性药品进行临床质量检验,收集药品不良

反应等项工作，并定期向所在地卫生行政部门报告。由省、自治区、直

辖市卫生行政部门汇总后报卫生部。

10.放射性药品使用后的废物（包括患者排出物），必须按国家有关

规定妥善处置。

六药品类易制毒化学品使用管理

1.医院使用药品类易制毒化学品的药品，应当设置专库或者在药品

仓库中设立独立的专库（柜）储存药品类易制毒化学品。专库应当设

有防盗设施，专柜应当使用保险柜；专库和专柜应当实行双人双锁管

理。储存场所应当设置电视监控设施，安装报警装置并与公安机关联

网。

2.应当建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应

当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于一年。药品类易

制毒化学品入库应当双人验收，出库应当双人复核,做到账物相符。

3.领用人须熟知药品类易制毒化学品的有关知识。

4.药品类易制毒化学品的领用量应不超过每周使用量，不应大批量

领取积压。领用人应按照保管人员的要求在相关的领用凭证上签字。

5.该类药品原则上不允许在门诊使用，因治疗疾病需要，必须在门诊

使用的患者，由患者、患者近亲属或者患者的委托人凭医疗机构出具的

医疗诊断书和本人的身份证明，可以购买药品类易制毒化学品药品制剂,

但是不得超过医用单张处方的最大剂量。

6.使用易制毒化学品的科室,应有专人保管,建立使用台账,如实记

录品种、数量、日期、使用人、使用原因、保管人等情况。

7.对过期、损坏的药品类易制毒化学品应当登记造册，并向所在地

县级以上地方食品药品监督管理部门申请销毁。食品药品监督管理部

门应当自接到申请之日起日内到现场监督销毁。

8.需要将药品类易制毒化学品退回原供货单位的，应当分别报其所

在地和原供货单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

备案。原供货单位收到退货后，应当分别向其所在地和原购用单位所在

地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。

9.发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法

渠道情形的，应当立即报告当地公安机关和县级以上地方食品药品监督

管理部门。接到报案的食品药品监督管理部门应当逐级上报，并配合公

安机关查处。

特殊药品使用管理制度模板（三）

1.病区根据需要保存一定数量基数的特殊药品，便于应急使用。

2.高浓度电解质制剂、细胞毒类等高危药品不得与其他药物混合存

放,必须单独放置，标识醒目。

3.配制细胞毒类药物时需在生物安全柜中完成，并严格执行化疗防

护管理制度与生物安全柜使用要求。

4.毒、麻、精神类药品

D病房毒麻精神类药仅供住院病人按医嘱使用，其他人员不得私

自取用、借用。

2）设专柜专屉加就存放，专人管理。

3）建立毒麻精神类药使用登记本，注明病人姓名、床号、住院

号、

使用药名、剂量、使用时间，由使用人及复核人双人签字。使用过

的空安甑、废贴及时回收并交回药房统一销毁。

5.特殊途径用药分开放置,标识醒目。

6.定期清点,检查药品质量，防止变质过期,如发现沉淀、变色、

过期等均不得使用，及时更换。

7.病区设有专用登记本,班班清点交接签名。病人用后及时请领补

充。

使用管理制度

一总则

1.特殊药品包括一品、精神药品、放射—品、医疗用毒—品

及药品类易化学品。各类特殊药品的定义和分类见本制度二之规

定。

2.医院对特殊药品的管理和使用，必须按照国家《药品管理法》及

相关的《品和精神药品管理条例》、《医疗用毒品管理办

法》、《医疗用放射—品管理办法》、《药品类易—化学品管理

办法》等法规文件执行。

3.一品和一类精神药品应存放在—有防盗门窗的专门仓库的

保险柜内，严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存

放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。医疗用毒—品及药品类

易—化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管,严禁与其他药

品混杂。

4.各部门特殊药品的使用应建立收支帐目，根据各类特殊药品的管

理要求做好专册登记,逐日或逐月盘点,做到帐物相符,发现问题应当立

即上报。

5.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检

查和清点数目，发现问题及时解决。

6.药剂科每一月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检

查。

7.药剂科外备用特殊药品的清单一式两份，药剂科保存一份,各部门

保存一份。

8.特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立

即报告部门负责人,并由部门负责人报告药剂科主任,再上报保卫科、

医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门，及时查处。

9.医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。

10.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院

特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，

对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公

安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。

二特殊药品的分类和本院品种

1.本制度所称一品和精神药品，是指列入一品目录、精神药品

目录（以下称目录）的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类

精神药品。目录

由药品监督管理部门会同公安部门、____卫生主管部门

制定、调整并公布。

2.放射—品。指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标

记药品。

3.医疗用毒一品（以下简称毒一品），系指毒性剧烈、治疗剂

量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。西药品种仅指

原料,不包括制剂。

4.药品类易—化学品是指《易—化学品管理条例》中所确定的

麦角酸、等物质。

三一品、精神药品的使用管理

1.应遵循“who癌症疼痛三阶梯”治疔基本原则和部印发的

《一品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》，保障

癌症患者缓解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛（非癌性疼

痛）治疗时一品的使用。

2.一品、精神药品处方的管理：

a医务科和药剂科根据有关规定设计一品、精神药品专用处方，

经分管院长审核，定量印制。

b物资库房专人管理___品、第一类精神药品处方，处方入库应当

场清点，记录起止号码，入库保管。

c物资库房应建立“一品、第一类精神药品处方领用登记册”，

记录以下内容：领用日期、领用科室、处方起止号码和数量、领用人

签名、发放人签名。各临床科室需要使用品、第一类精神药品处

方时，由各科室到专职管理部门领用，指定专职人员妥善保管。

d专职管理部门、各科室保管的—品、精神药品专用处方发生

失窃时，应迅速向院保卫科报告，失窃处方自失窃之时起作废，并及时在

院内通告。

3.品、第一类精神药品专用病历的管理：

a对门（急）诊因镇痛需长期使用—品、第一类精神药品的癌

痛、慢性中、重度非癌痛的患者，医院需建立一品、第一类精神药品

专用门诊病历，其余患者不需建立“专用病历”。

b专用门诊病历由医院统一编号后予以保管，专用于一品、第一

类精神药品的配用，不能用于其他疾病的诊疗和药品的配用。

c医院在建立专用门诊病历时，应留存二级以上医院开具的诊断证

明、患者—明复印件、代办人员—明复印件，要求其签署《知情同

意书》，并于每月—E前将新建专用门诊病历患者的姓名、性别、年

龄、住址、—明编号、疾病诊断等基本情况上报卫生行政部门。

4.医生的处方权管理：

经注册后具有执业医师资格的医师经过有关—品和精神药品使

用知识的培训和考核合格后，取得一品和第一类精神药品的处方权。

并建立“一品、第一类精神药品处方医师签名（签章）式样备案

表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医务科备案保存。

5.医生的诊疗管理：

a具有处方权的医如在为因镇痛需长期使用品、第一类精神药

品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者首次开具一品、第一类精神

药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立专用门诊病历。

b医生应当要求长期使用—品和第一类精神药品的门（急）诊

患者每一个月复诊或随诊一次,若发现患者不再需要继续使用的，应

及时注销其专用门诊病历，并上报所在地卫生行政部门。

c除需长期使用—品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患

者和中、重度慢性疼痛患者外,一品注射剂仅限于医院内使用。

6.处方用量管理：

a—品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量；其他剂型处

方不得超过日常用量；控缓释制剂处方不得超过日常用量。

b第二类精神药品处方一般不得超过一日用量。对于慢性病或

某些特殊情况，处方用量不超过一个月，但医师应当注明理由。

c具有专用病历的门（急）诊癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的

—品、第一类精神药品注射剂处方不得超过一日用量；其他剂型

处方不得超过一日用量；控缓释制剂，每张处方不得超过—日常用

量。

d住院患者的一品及第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处

方为—日常用量。

7.药师调剂权的管理：

药师经过有关品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考

核合格后取得一品和第一类精神药品调剂资格，方可在本机构调剂

一品和第一类精神药品。

8.门诊及病区药房的药品、处方及帐册保存管理：

a—品、精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记册，核

查药品库存和有效期，做到日日帐物相符。注意库存品、精神药品

的质量检查。b门诊、痞区药房应当配备保险柜,调配窗口配备必要的

防盗设施。c—品、第一类精神药品处方保存三年，第二类精神药品

处方保存两年。处方登记专册保存期限为一年。

d—品、第一类精神药品专用帐册的保存应当在药品有效期满后

不少于两年。

9.药剂科—品、滑神药品调配管理：

a门诊及病区药房应配备专人负责品和第一类精神药品调配管

理。b门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识。

c各药房向药库领用麻醉和第一类精神药品时,应按需要领用，实行

基数管理。科室内部门之间调拨须经科主任批准。

d品和第一类精神药品应每日由专人负责清点统计工作，确保

正确无误，认真做好“药房—品、第一类精神药品逐日消耗专用帐

册”及“一品、第一类精神药品处方登记专册”的登记工作。

e药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为品、精神药品专

用处方，处方各项内容是否完整，处方医生是否有一品、精神药品处

方权，处方用法用量是否符合要求。

f医院因抢救患者急需—品，如手续不完备时，可先发放该病例一

次性使用剂量，事后一小时内补办手续。

g调配品和精神药品，调配人员必须认真核对药品名称、规

格、数量、有效期，在药袋或标签上注明患者姓名、病历号、药品名

称、用法用量，并在处方上签全名。

h发药人员必须严格核对患者姓名、药品名徐、规格、数量、有

效期，认真交待用药方法及注意事项，交待患者下次配药时把贴膜的废

膜和空安瓶带回；并在处方上签全名。

i除需长期使用—品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患

者和中、重度慢性疼痛患者外，患者在门、急诊就诊配一品注射剂时,

药剂人员不发注射剂实物，交待患者到注射室注生。急诊室或门诊注射

室护士根据相关依据和空安甑来门、急诊药房调换，药剂人员按规定进

行空安被回收、销毁并详细登记。j药房不得办理品和精神药品的

退药手续。患者停药后，患者（或患者家属）无偿交回的剩余一品和

精神药品，应办理“患者剩余—品、第一类精神药品回收凭证”，医

院按照规定销毁处理，并填写“—品、精神药品销毁记录表”。

k为住院患者开具的—品和第一类精神药品处方应当逐日开具，

每张处方为一日常用量。

1病区第二类精神药品的使用管理。

第二类精神药品凭电子医嘱每日发一日用量；出院带药及特殊情

况凭电子医嘱和二类精神药品专用处方领药。

10.各临床科室—品、第一类精神药品的使用管理：

a储存。配备必要的防盗设施，不得与其它药品混放，专柜加锁，钥

匙由专人保管。

b专人管理。备用—品和第一类精神药品注射剂的各病区应在

护士长统一领导下指定专人负责一品和第一类精神药品的帐物管

理；设立“—品、第一类精神药品交接班记录本”，交班时帐物须核

准并双签名，确保帐物相符。

c品和笫一类精神药品的备用。各病区及手术室应根据医疔实

际需要申报备用一品和第一类精神药品品种、数量,上报院—品、

精神药品管理机构分管院长批准，到药库或住院药房办理相关手续备案,

由药库或住院药房发给备用量，作为各科备用药品，否则不得备用。

d—品和第一类精神药品的日常领用。有备用针剂的科室凭电脑

医嘱单、专用处方和空安瓶领取；无备用药品凭电脑医嘱单和专用处

方领药，用后立即交还经登记过的空安甑和贴膜。

e品和第一类精神药品残余液、空安额、废贴的处理：医院各

病区、手术室等调配使用—品、第一类精神药品注射剂有残余液时，

必须有二人在场立即销毁处置；—品和第一类精神药品使用后的空

安部和废贴必须交回住院药房统一销毁处理，并认真填写“品、第

一类精神药品临床使用记录单”。

f使用过程中的特殊处理。患者拒绝使用已经剖开的一品和第一

类精神药品针剂，除按残余液处理外，还应在处方及“一品、第一类

精神药品临床使用记录单”上写明“患者拒绝使用”；患者拒绝使用

未剖开的品和第一类精神药品针剂或医师开错,应在当日内退还病

区药房。

g各临床使用科室备用数量过多或调配剩余的—品、第一类精

神药品时，需要退库，药剂人员应填写“部门—品、第一类精神药品

退库记录表”，办理入库手续后重新使用。

h使用品和第一类精神药品后，应对患者进行严密观察，了解

治疗效果及反应情况，并及时记录在案。当患者发生除治疗目的外的不

良反应时，应采取积极的治疗措施，同时执行“药品不良反应处理”制

度。

i效期管理。药剂科每月次定期检查，各病区应遵循先进

先出、近效期先出的原则，不用应及时退库或调换，严防过期。

四毒一品的使用管理

1.毒—品须设毒剧药柜。实行专人、专柜、专账,贴明显标签加

锁保管的方法。毒一品须由具有责任心强，业务熟练的主管药师以上

的药剂人员负责管理员。

2.调配毒处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完

毕,必须经另一药师复核后,方可发出，并行签名。

3.本院就诊的患者，如需用毒—品者,应由多年实践经验的主治医

师处方。并写明病情及用法,一类毒一品由院长签字，二类毒—品

药学科主任签字，

方可调酉己，对于民间单方、验为需用的毒性中药，患者购买时应山

购买者所在机关单位出据购买证。

5.毒一品须按药典规定，内服一类药品为一日量，二类药品每次处

方剂量不得超过一日极量。处方一次有效，处方一般保存两年以备后

查。

6.毒品应该设立专账卡，每日盘点一次，日清月结,做到账物相

符，并填写用登记本，登记本应写明患者姓名、年龄、用药品名、数量

及时间、处方医师姓名、调配人员姓名。

7.管理人员交接时,应在科主任监督下进行交接，并在账卡上签字，

严格交接，做到账物相符。

五放射一品的使用管理

1.医院使用放射一品，必须设置核医学科、室，必须配备与其医疗

任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。应按照—卫生主管

部门的规定对核医学、药学技术人员进行放射一物职业技术培训，核

医学、药学技术人员经考核合格后，授予从事使用放射一品的资格。

非核医学、药学专业技术人员未经培训，不得从事放射—品使用工

作。

2.使用放射—品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有

关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门，

应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的

《放射品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射

一品。《放射一品使用许可证》有效期为五年，期满前一个月，

医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请，经审核批准后，换发

新证。

3.使用放射一品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有

关规定。具有安全、防护和废气、废物、废水处理等设施，并建立严格

的质量管理制度。

4.收到放射一品时，应认真核对名称、出厂日期、放射性浓度、

总体积、总强度、容器号、溶液的酸碱度以及物理性状等，注意液体放

射一品有否破损、渗漏，注意发生器是否已作细菌培养、热原检查。

5.放射一品必须有适当的专门贮存场所,符合每种放射一品所

规定的贮存条件，不同品种、不同批号的放射一品应当分开存放，并

采取必要的防火、防

盗、防鼠、防辐射和防污染等措施，保证放射—品质量和安全。

贮存场所应当有放射性警示标识。贮存放射—品容器应贴好标签。

6.放射品应由专人负责保管、双人双锁，建立放射品使用

登记表册，每次使用时须认真按项目要求逐项填写。并做永久性保存。

7.放射一品用于病人前，应对其品种和用量进行严格的核对，特别

是在同一时间给几个病人服药时,应仔细核对病人姓名及给药剂量。

8.发现放射一品丢失时，应立即追查去向，并报告上级机关。

9.本院负责对使用的放射一品进行临床质量检验,收集药品不良

反应等项工作，并定期向所在地卫生行政部门报告。由省、自治区、直

辖市卫生行政部门汇