2026年1+X医用耗材分类管理高级模拟题(含答案)

2026年1+X医用耗材分类管理高级模拟题(含答案)1.依据2025版《医保医用耗材统一编码规则》，20位医保耗材编码中用于标识耗材材质属性的码段为A.第7-9位B.第10-12位C.第13-14位D.第15-17位2.国家组织高值耗材集中带量采购中，针对医疗机构上报需求量的80%作为协议采购量，剩余20%可采购的产品范围是A.仅可采购中选产品B.可采购价格不高于同组中选产品最高中位价的非中选产品C.可采购价格不高于同组中选产品最高价的挂网非中选产品D.可自主采购所有挂网耗材3.医疗机构SPD耗材管理体系的三级库存对应的管理场景是A.供应商前置库存B.医院中心库存C.科室周转库存D.临床护士站/手术间点位库存4.依据2024版《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，导致严重伤害或者死亡的耗材类不良事件，持有人的法定上报时限是A.7天B.15天C.20天D.30天5.下列属于第三类医疗器械管理范畴的医用耗材是A.一次性使用无菌注射器B.医用外科口罩C.普通医用口罩D.血糖试纸6.DRG付费背景下，医用耗材成本核算的最小维度是A.病区B.诊疗组C.单个患者D.单台手术7.依据《医疗器械唯一标识（UDI）实施规则（第三批）》，以下不属于2026年1月1日起要求全部赋UDI码的耗材品类是A.神经外科植入类耗材B.眼科植入类耗材C.普通一次性使用输液器D.骨科外固定耗材8.医用耗材存储管理中，阴凉库的法定温度管控范围是A.0-8℃B.2-10℃C.≤20℃D.10-30℃9.高值耗材全流程追溯要求的“三码合一”管理体系中，不属于三码范畴的是A.医疗器械唯一标识（UDI）B.医保医用耗材编码C.医院内部耗材自编码D.医疗器械注册证号10.国家组织高值耗材集采接续采购中，中选企业常规订单的配送时限要求是医疗机构下达订单后多长时间内配送到位A.24小时B.48小时C.72小时D.5个工作日11.以下属于医用耗材分类管理中高值耗材范畴的有（多选）A.介入类人工心脏瓣膜B.集采中选人工髋关节C.一次性使用无菌输液器D.口腔正畸托槽12.依据《医疗机构医用耗材管理办法》，医用耗材采购执行的“两票制”要求中，“两票”具体指A.生产企业到流通企业开具的购销发票B.流通企业到医疗机构开具的购销发票C.医疗机构向患者出具的收费票据D.流通企业到配送企业开具的购销发票13.SPD模式下医疗机构耗材的主流结算方式包括A.零库存结算B.消耗后结算C.预警线补库结算D.供应商寄售结算14.以下属于医用耗材不合理使用情形的有A.超适应症使用高值耗材B.同一诊疗过程中重复收取一次性耗材费用C.使用非中选集采耗材未履行患者知情告知义务D.优先选用集采中选质优价廉耗材15.医疗器械唯一标识（UDI）的法定组成部分包括A.设备标识（DI）B.生产标识（PI）C.医保医用耗材编码D.医疗器械注册证号16.医用耗材强制报废的触发情形包括A.超过产品有效期B.产品包装破损C.产品被污染D.质量抽检不合格17.依据2025版《医用耗材集中带量采购管理办法》，以下属于集采中选产品动态调整退出情形的有A.中选企业出现重大产品质量安全事件B.中选企业无法持续保障供应C.同组非中选产品价格低于中选价格30%以上D.中选企业主动申请退出中选资格18.以下需要纳入医用耗材冷链管理范畴的品类有A.需2-8℃保存的胰岛素泵用储药器B.低温保存的生物羊膜C.冷藏存储的医用透明质酸钠注射液D.常温存储的可吸收缝合线19.公立医疗机构医用耗材绩效考核的核心指标包括A.集采中选耗材使用率B.高值耗材耗占比C.耗材库存周转天数D.耗材不良事件上报率20.医保医用耗材统一编码的应用场景包括A.耗材采购准入B.耗材进销存管理C.医保费用结算D.耗材全流程追溯监管21.医用耗材按风险程度分为一类、二类、三类，其中一类风险程度最高，需要采取特别措施严格管控以保证其安全有效。（判断对错）22.医疗机构使用的所有医用耗材都必须取得医疗器械注册证。23.UDI码仅需要在耗材最小销售单元赋码，不需要在独立使用的最小单元赋码。24.集采中选耗材的采购量不纳入医疗机构耗占比考核指标。25.医用耗材库存ABC分类管理法中，将占库存金额80%、占品种数20%的耗材划分为A类，实施重点管控。26.公立医疗机构可以根据运营成本自行调整医保类医用耗材的收费标准。27.高值耗材使用前必须履行患者知情同意义务，明确告知耗材的产地、价格、医保报销政策等信息。28.医用耗材效期预警管理中，需要至少提前30天对近效期耗材进行预警提示。29.医疗机构可以使用未取得医保统一编码的耗材进行医保费用结算。30.医用耗材不良事件上报遵循“可疑即报”原则，不需要确认因果关系即可上报。31.案例分析题1：某三甲医院2026年一季度骨科高值耗材耗占比为38%，远高于同级别医院平均29%的水平，同时集采中选人工关节使用率仅为72%，未达到国家要求的90%的考核标准。经核查，该院存在以下情形：（1）骨科科室未对医生使用耗材的行为设置绩效考核指标，部分医生偏好使用价格更高的进口非中选人工关节，且使用前未履行患者告知义务；（2）耗材管理科未对非中选高值耗材的采购量设置管控阈值，非中选人工关节的采购量占比达40%；（3）UDI追溯系统未覆盖全部骨科高值耗材，部分耗材使用后无法溯源。请回答：（1）分析该院骨科耗材管理存在的核心问题？（2）结合医用耗材分类管理高级规范要求，给出针对性整改方案？32.案例分析题2：某基层医疗机构2026年2月出现10例使用一次性无菌注射器后局部红肿的不良事件，经核查，该批次注射器是该院从无资质的个人经销商处采购，采购前未核验医疗器械注册证、产品检验合格证明，入库时未开展质量验收，库存台账记录不全，无法追溯该批次注射器的全部流向。请回答：（1）指出该院耗材管理违反了哪些现行法规要求？（2）给出长效整改措施？参考答案：1-5：CBDBA6-10：CCCDB11.ABD12.AB13.ABCD14.ABC15.AB16.ABCD17.ABD18.ABC19.ABCD20.ABCD21.×22.×23.×24.√25.√26.×27.√28.√29.×30.√31.（1）核心问题：①耗材使用管控缺位：未建立医生耗材使用绩效考核机制，非中选耗材使用占比远超集采允许的20%上限，未落实高值耗材知情告知义务，违反集采政策要求；②采购准入管控不到位：未根据集采协议量分解非中选耗材采购份额，采购流程无审批约束；③追溯管理不达标：未落实第三批UDI实施要求，骨科高值耗材UDI覆盖不全，存在追溯漏洞；④成本管控意识薄弱：未建立DRG付费下的单病种耗材成本核算机制，导致耗占比远超行业平均水平。（2）整改方案：①完善耗材使用考核机制：将集采中选耗材使用率、单病种耗占比纳入医生绩效考核体系，与绩效奖金、职称评定挂钩，对超比例使用非中选耗材的医生进行约谈处罚；严格落实高值耗材知情告知制度，明确告知患者中选与非中选耗材的价格、医保报销政策，签署知情同意书后方可使用非中选耗材。②优化采购准入管控：严格按照集采协议量分解采购份额，非中选耗材采购占比不得超过20%，建立非中选耗材采购三方审批机制，单次采购非中选耗材需经医务科、医保科、耗材管理科共同审批后方可采购。③完善UDI追溯体系：2个月内完成全部骨科高值耗材UDI赋码覆盖，实现从采购、入库、领用、使用到患者的全流程追溯，未赋UDI码的耗材不得准入采购。④建立成本核算机制：按DRG分组开展骨科单病种耗材成本核算，设定每组病种耗材成本上限，超支部分由对应诊疗组按比例承担，减少不必要的耗材使用。32.（1）违反的法规要求：①违反《医疗机构医用耗材管理办法》，从未取得医疗器械经营资质的供应商处采购耗材，未履行供应商资质核验义务，未从省级耗材集中采购平台采购挂网品类耗材；②违反《医疗器械监督管理条例》，采购前未核验产品注册证、合格证明文件，未建立入库验收制度；③违反《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，耗材追溯台账不健全，无法实现不良事件的全流程追溯。（2）整改措施：①全面梳理供应商资质：立即清退所有无资质供应商，所有耗材全部从省级集中采购平台采购，建立供应商资质动态审核机制，每半年核验一次供应商的经营资质、经营范围，不符合要求的立即终止合作。②完善入库验收流程：严格落实耗材入库“三验”制度，核验产品注册证、合格证明、外观包装，无合格证明、包装破损、过期耗材一律不得入库，建立完整的入库验收台账，记录产品名称、规格、批次、效期、