2026年执业药师药事管理试题及答案

2026年执业药师药事管理试题及答案一、最佳选择题（每题1分，共4题）1.根据2025年正式实施的《中华人民共和国药师法》，下列关于执业药师执业范围的说法，错误的是A.医疗机构执业药师可以从事处方审核、调配、合理用药指导工作B.药品零售企业执业药师负责处方审核、指导非处方药合理选购C.药品批发企业执业药师可以承担药品质量管理、药品储运环节质量风险防控工作D.网络药品交易第三方平台的执业药师可以为患者直接开具常见病的电子处方答案：D解析：《中华人民共和国药师法》明确规定执业药师不具备处方开具权，处方权仅由注册执业医师、执业助理医师在执业范围内依法享有，网络药品交易第三方平台的执业药师仅可开展处方审核、用药咨询、合理用药指导等工作，不得自行开具电子处方。选项A、B、C表述均符合法定执业范围要求。2.根据《药品网络销售监督管理办法（2025修订版）》，下列药品可以通过网络向个人消费者零售的是A.佐匹克隆片B.A型肉毒毒素C.连花清瘟颗粒（非处方药）D.未纳入医保目录的中药配方颗粒答案：C解析：第二类精神药品（选项A佐匹克隆片为第二类精神药品）、医疗用毒性药品（选项BA型肉毒毒素为毒性西药品种）、中药配方颗粒均属于禁止通过网络向个人消费者零售的药品范畴。非处方药除国家明确规定禁售的特殊品类外，均可依法通过网络向个人消费者销售，选项C符合要求。3.关于国家组织药品集中采购中选药品采购使用管理的说法，正确的是A.医疗机构优先采购使用中选药品，使用量不得低于同通用名药品采购总量的70%B.中选药品的医保支付标准不得高于中选价格，患者使用价格高于支付标准的非中选药品，超出部分由医保承担C.零售药店参与集采的，必须按中选价格零差率销售中选药品，不得收取任何服务费用D.未过一致性评价的同通用名化学药品可以纳入集采范围，只要价格低于中选价格20%以上答案：A解析：选项B错误，患者使用价格高于医保支付标准的非中选药品，超出部分由个人自行承担；选项C错误，参与集采的零售药店可在不高于中选价格的前提下自主确定销售价格，可收取合理的配送服务费用；选项D错误，纳入国家集采的化学药品必须通过仿制药质量和疗效一致性评价，未过评品种不得纳入集采范围。选项A表述符合集采使用管理要求，医疗机构中选药品使用占比不得低于同通用名药品总采购量的70%。4.根据2025年版《麻醉药品和精神药品目录》，下列属于第二类精神药品的是A.吗啡阿托品注射液B.右美托咪定注射液C.氨酚氢可酮片D.芬太尼透皮贴剂答案：C解析：选项A吗啡阿托品注射液、选项D芬太尼透皮贴剂属于麻醉药品，选项B右美托咪定注射液属于第一类精神药品，选项C氨酚氢可酮片为2025年版目录调整后保留的第二类精神药品品类。二、配伍选择题（每题0.5分，共8题）【1-4题共用选项】A.1年B.3年C.5年D.10年1.根据《中华人民共和国药师法》，执业药师注册证的有效期为答案：C解析：执业药师注册有效期为5年，需延续注册的应当在有效期届满前30日向注册管理机构提出申请。2.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限为答案：D解析：麻醉药品专用账册保存期限为药品有效期届满后5年，且不得少于10年。3.药品零售企业处方药销售记录的保存期限为答案：C解析：药品零售企业处方药、非处方药销售记录保存期限为药品有效期届满后1年，且不得少于5年。4.2024年修订的《医疗机构处方管理办法》规定，第二类精神药品处方的保存期限为答案：B解析：修订后的处方管理办法将第二类精神药品处方保存期限由2年调整为3年，麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限仍为3年。【5-8题共用选项】A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.国药准字Z+4位年号+4位顺序号C.国药准字S+4位年号+4位顺序号D.国药准字YP+4位年号+4位顺序号5.中药配方颗粒的批准文号格式为答案：D解析：2024年起，中药配方颗粒统一实施国家药品注册管理，批准文号格式统一为国药准字YP+4位年号+4位顺序号。6.生物制品的批准文号格式为答案：C解析：生物制品批准文号以国药准字S开头，后加年号及顺序号。7.化学药品的批准文号格式为答案：A解析：化学药品批准文号以国药准字H开头，后加年号及顺序号。8.中成药的批准文号格式为答案：B解析：中成药批准文号以国药准字Z开头，后加年号及顺序号。三、综合分析选择题（每题1分，共4题）【共用案例】某省A药品零售连锁企业总部位于甲市，拥有237家直营门店，2025年8月该企业申请接入本省“互联网+药品销售”监管平台，开展网售药品业务，同时申请成为本省第十批国家组织药品集中采购的零售端参与主体。2025年10月，甲市市场监督管理局对该企业下属的乙门店进行检查，发现以下情况：1.门店非处方药货架摆放有未标注OTC标识的布洛芬缓释胶囊，经查该批次为集采中选品种，企业按处方药购进，未转换为非处方药管理；2.门店驻店执业药师李某的注册证有效期至2025年9月30日，检查当日李某已提交延续注册申请，正在审批过程中，当日门店共完成12张处方药的调配，均由李某签字审核；3.门店网售订单记录显示，2025年9月共向消费者销售第二类精神药品艾司唑仑片37盒，均上传了消费者提供的医疗机构处方照片，且经执业药师审核通过。1.关于A药品零售连锁企业开展网售药品业务的资质要求，下列说法错误的是A.企业必须配备至少5名执业药师专门负责网售处方审核、用药咨询工作B.企业必须建立药品配送全程追溯体系，确保配送过程药品质量符合要求C.企业的网售药品范围不得超出实体门店的药品经营范围D.企业可以通过自建APP、入驻第三方平台两种方式开展网售业务答案：A解析：药品零售连锁企业开展网售药品业务的，专属网售审核执业药师按每10家门店至少配备1名的标准配置，该企业共237家门店，至少需配备24名专属执业药师负责网售处方审核等工作，选项A表述错误，其余选项均符合法定资质要求。2.针对乙门店在非处方药货架摆放未标注OTC标识的布洛芬缓释胶囊的行为，下列定性正确的是A.按销售假药论处B.按销售劣药论处C.按处方药未按规定陈列论处D.属于合法行为，集采中选品种可以免标OTC标识答案：C解析：该批次布洛芬按处方药管理，不得开架陈列，且不得摆放在非处方药陈列区域，该行为违反处方药陈列管理规定，应按处方药未按规定陈列定性处罚，未涉及假药、劣药情形，集采中选品种也需按药品属性标注相应标识，选项C正确。3.关于执业药师李某注册证过期期间审核处方的行为，下列说法正确的是A.李某已提交延续注册申请，注册证自动延续，该行为合法B.李某注册证已过期，属于门店未按规定配备执业药师，对门店处1万元以上3万元以下罚款C.李某的注册证有效期可以顺延1个月，该期间执业行为合法D.对李某直接吊销执业药师资格证书，5年内不得注册答案：B解析：执业药师注册证到期未完成延续注册审批的，执业资格自动终止，不得继续从事执业药师相关业务，该情形属于门店未按规定配备执业药师开展处方药调配业务，法定处罚为责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款，未造成严重后果的无需吊销执业药师资格证书，选项B正确。4.关于乙门店网售艾司唑仑片的行为，下列处罚措施符合规定的是A.责令改正，给予警告，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额10倍以上20倍以下的罚款B.责令停业整顿，吊销药品经营许可证C.对门店负责人处5万元以上10万元以下的罚款，10年内不得从事药品经营活动D.属于合法行为，不予处罚答案：A解析：第二类精神药品属于禁止通过网络向个人消费者零售的药品，该行为违反《药品网络销售监督管理办法》规定，货值金额不足1万元的按1万元计算，处10倍以上20倍以下罚款，本案未造成严重危害后果、违法情节较轻，无需吊销经营许可证或对负责人实施从业禁止处罚，选项A正确。四、多项选择题（每题1分，共4分）1.根据2025年实施的《药品不良反应报告和监测管理办法（修订版）》，下列属于药品上市许可持有人应当主动开展药品安全性监测并每年提交定期安全性更新报告的情形有A.上市5年以内的化学药品和生物制品B.上市10年以内的中药创新药、中药改良型新药C.首次进口不满5年的药品D.纳入国家重点监控合理用药药品目录的药品答案：ABCD解析：修订后的管理办法明确要求，上市5年以内的化学药品、生物制品，上市10年以内的中药创新药、中药改良型新药，首次进口不满5年的药品，以及纳入国家重点监控合理用药目录的药品，持有人需每年提交一次定期安全性更新报告，其余药品每5年提交一次，所有选项均符合要求。2.下列关于医疗机构制剂管理的说法，正确的有A.医疗机构制剂只能在本医疗机构内使用，不得对外销售B.市场上有供应的品种，医疗机构不得申报配制制剂C.经国家药品监督管理局批准，医疗机构制剂可以在所有医疗机构之间自由调剂使用D.普通中药制剂经省级药品监督管理部门批准，可以在本省内的医疗机构之间调剂使用，无需国家批准答案：ABD解析：选项C错误，医疗机构制剂跨省调剂或特殊制剂调剂需经国家药品监督管理局批准，普通制剂省内调剂仅需省级药品监督管理部门批准，且只能在指定的医疗机构之间调剂使用，不得自由流通。其余选项均符合医疗机构制剂管理要求。3.根据《处方药与非处方药分类管理办法（2025修订）》，下列关于非处方药转换评价的说法，正确的有A.处方药品转换为非处方药的，应当经过安全性评价，证明消费者可以自行判断、购买和使用B.已转换为非处方药的品种，出现严重不良反应、不再适宜作为非处方药管理的，药品监管部门可以将其转换回处方药管理C.儿童用抗菌药可以申请转换为非处方药D.含有麻醉药品、精神药品成分的复方制剂，不得转换为非处方药答案：ABD解析：选项C错误，儿童用抗菌药属于需严格管理的处方药，存在滥用风险，不得转换为非处方药。其余选项均符合非处方药转换评价管理要求。4.执业药师在执业过程中，下列行为属于