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文档简介
医院药房自查报告2篇第一篇本次自查严格对照《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《麻精药品管理条例》及市卫生健康委2024年药事管理专项督查工作要求,由XX医院药学部牵头,联合医务部、质控部、信息科、纪检监察室组成专项自查工作组,于2024年3月12日至3月25日对全院药事管理全流程开展覆盖式排查,自查范围包含中心药库、门诊西药房、门诊中药房、住院药房、静脉用药调配中心(PIVAS)、临床药学室、发热门诊药房共7个核心板块,累计抽查药品批次1247个、处方18623张、住院医嘱2136份、各类管理台账372份,访谈临床医师、药师、患者共126人次,现将自查情况完整梳理如下。一、自查核心内容及合规情况(一)药品全流程质量管理1.药库管理:中心药库现有在库药品1462种,其中化学药897种、中成药324种、中药饮片241种,严格按照药品属性分区存放,常温库、阴凉库、冷库的温湿度管控符合国家标准,每日早8点、晚4点两次记录温湿度,2023年全年温湿度达标率为99.7%,冷链药品采购全程留存运输温控记录,2023年共采购冷链药品127批次,全部符合温控要求,无断链情况。药品入库执行双人验收制度,核对药品批号、有效期、合格证明文件,2023年共拒收不合格药品3批次,均为包装破损问题。全年开展季度盘点4次,药品账物相符率为99.98%,符合医疗机构药事管理要求。特殊管理药品方面,麻醉药品、第一类精神药品严格执行“五专”管理,双人双锁、双人验收、双人调配、双人核对、专册登记,空安瓿、废贴回收率100%,账物相符率100%,第二类精神药品设立专用账册,处方留存2年备查,无违规流出情况。近效期药品建立三级预警机制,有效期不足6个月的药品录入预警系统,不足3个月的药品放置于红色标识的近效期专区,优先调配,2023年共处理近效期药品12批次,全部通过内部调剂、退回供应商等方式处理,无过期药品在库留存。2.药房调配管理:各药房药品摆放严格按照剂型、用途分类,内服与外用药分区存放,易混淆药品、高警示药品张贴明显标识,高警示药品单独存放、双人核对调配。门诊药房执行“四查十对”制度,发药时核对患者姓名、年龄、身份证号、就诊号,告知药品用法用量、不良反应、注意事项,2023年门诊药房调配差错率为0.012‰,远低于国家要求的0.1‰的标准。住院药房实行单剂量摆药,摆药后双人复核,2023年住院药房调配差错率为0.008‰。PIVAS严格执行无菌操作规范,调配环境万级洁净、局部百级,调配前核对医嘱合理性,调配后双人核对药品名称、剂量、规格、批号,2023年共调配静脉用药127万袋,差错率为0.003‰,全年未发生因静脉用药调配导致的严重不良事件。中药房饮片药斗定期清斗,每半个月清理一次,防止串斗、霉变、虫蛀,饮片调配每剂重量误差控制在±5%以内,2023年中药饮片调配合格率为99.8%。(二)处方审核与点评管理医院2022年上线前置审方系统,实现100%门诊处方、住院医嘱审核,系统内置审核规则1200余条,涵盖适应症、用法用量、配伍禁忌、过敏史、特殊人群用药禁忌等内容,2023年共拦截不适宜处方2367张,拦截率为0.32%。处方点评工作严格按照要求开展,每月抽取不少于1%的门诊处方、不少于0.3%的住院医嘱进行点评,2023年共点评门诊处方14236张、住院医嘱972份,其中不规范处方89份、用药不适宜处方32份、超常处方3份,问题处方占比为0.87%,远低于国家要求的3%的标准。对点评发现的问题,每月形成处方点评通报,反馈至临床科室及医师个人,要求限期整改,整改情况与科室绩效考核、医师职称评定挂钩。超说明书用药建立专项备案制度,临床需使用超说明书用法的,必须提交药事管理与药物治疗学委员会审核备案,2023年共备案超说明书用药12种,全部符合相关规范要求,无违规超说明书用药情况。(三)临床药学服务开展医院现有临床药师8名,覆盖呼吸、心血管、ICU、抗感染、肿瘤、儿科、内分泌、妇产科8个专业,按照每100张床位配备1名临床药师的要求,配置率达100%。2023年临床药师共参与临床查房1247次、多学科会诊186次、病例讨论92次,为236名特殊人群(老年、儿童、肝肾功能不全、妊娠期女性)制定个体化用药方案,开展用药监护1672人次。门诊设立用药咨询室,由资深药师坐班,2023年共为患者提供用药咨询7234人次,解答药品用法用量、不良反应、相互作用、特殊储存等问题。全年开展药学科普活动17次,其中院内讲座8次、进社区科普6次、进学校科普3次,覆盖人群2400余人次。药品不良反应上报实行“可疑即报”制度,2023年共上报药品不良反应187例,其中严重不良反应12例,上报数量、质量均达到市药品不良反应监测中心的要求,每季度对上报的不良反应进行分析通报,针对高风险药品及时发布用药警示。(四)药学人员管理药学部现有工作人员42名,其中执业药师28名、主管药师及以上职称16名、药师19名、药士5名,所有人员均具备相应药学专业技术资格,无无证上岗情况。2023年共组织药学人员培训42次,涵盖药事法规、专业知识、操作技能、服务礼仪、廉政教育等内容,培训考核合格率为100%,所有人员均完成年度继续教育要求,学分达标率100%。廉政风险防控方面,建立统方权限审批制度,除因工作需要并经分管院长审批的人员外,其余人员无统方权限,每季度开展一次廉政谈话,全年未发现药学人员收受药品回扣、违规统方、谋取不正当利益的情况。二、自查发现的问题(一)药品质量管理方面一是部分冷链药品的温湿度记录存在漏签情况,抽查2024年1-2月的冷库温湿度记录,共有3次记录漏签,均为夜班人员交接时忘记签字,无温湿度超标情况。二是中药房部分药斗的清斗记录不够完整,抽查2024年1-2月的清斗记录,有2个药斗的清斗记录只登记了清斗时间,没有清斗人员、核对人员的签字,现场检查该2个药斗内有少量碎渣残留,无串斗、霉变情况。三是发热门诊药房的近效期药品标识不够醒目,2盒有效期不足1个月的抗生素放置在普通货架上,仅用白色贴纸标注有效期,没有放置在红色近效期专区,未造成过期使用情况。四是麻精药品的交接班记录存在个别班次签字不规范的情况,抽查2024年1-2月的麻精药品交接班记录,有4次交接班只签了姓氏,未签全名,麻精药品账物均相符。(二)处方审核与点评管理方面一是前置审方系统的规则更新不够及时,2023年新上市的17种药品中,有4种药品的适应症、用法用量、禁忌内容未录入系统,导致2024年1-2月共有12张不适宜处方未被系统拦截,经人工审核后拦截,未造成不良后果。二是处方点评的闭环管理机制不够完善,2023年第四季度点评发现的12份问题处方,有3份的责任医师未在规定时间内提交整改报告,科室也未对其进行相应处罚,整改落实不到位。三是个别药师审核处方时对超剂量用药的依据核查不够严格,抽查2024年1-2月的处方,有3张超剂量用药的处方没有医师的双签字,也没有相关的超说明书用药备案记录,药师直接予以调配,未造成用药不良事件。(三)临床药学服务方面一是儿科、肿瘤科的临床药师配备力量不足,现有2名临床药师同时兼顾多个科室的药学服务,每月参与专科查房的次数不足10次,无法满足临床需求。二是药学科普的针对性不够强,2023年开展的科普活动大多为通用型用药知识,针对老年人、慢性病患者、儿童的专属科普内容不足,覆盖的人群以社区中青年为主,未覆盖辖区内的养老院、特殊教育学校等场所。三是药品不良反应上报的质量有待提升,2024年1-2月上报的21例药品不良反应中,有3例的上报信息不完整,缺少患者的肝肾功能情况、合并用药情况、不良反应的详细处理措施等内容,影响不良反应的分析研判。(四)人员管理与服务方面一是2023年新入职的3名药师对麻精药品管理的相关法规不够熟悉,在2024年2月的专项考核中,2名新入职药师考核成绩不合格,需要补考。二是培训形式较为单一,全年的培训大多为线下集中授课,没有搭建线上学习平台,无法满足人员碎片化学习的需求,部分值班人员因错过线下授课,只能事后补看课件,学习效果不佳。三是窗口药师的服务态度有待提升,2023年共收到患者投诉3起,均为窗口药师发药时未耐心解答患者的疑问,告知用药注意事项不够详细,导致患者用药时出现疑问。三、整改措施及完成时限(一)药品质量管理整改针对温湿度记录漏签的问题,3月31日前完成所有温湿度记录的补签,建立每日抽查制度,由各药房组长每日检查前一天的温湿度记录、麻精药品交接班记录,发现漏签、签字不规范的情况,当场要求相关人员整改,每月对记录情况进行通报,纳入个人绩效考核。针对中药房清斗记录不规范的问题,3月25日前完成所有药斗的全面清斗,完善清斗登记本,明确要求清斗记录必须登记清斗时间、清斗人员、核对人员签字,每半个月清斗一次,由中药房组长每次核对清斗情况,发现未按要求清斗的,扣除当月绩效。针对发热门诊近效期药品标识不规范的问题,3月20日前完成所有药房近效期药品的排查,所有近效期3个月以内的药品全部放置在红色近效期专区,张贴醒目的红色警示标识,由质控员每周检查一次近效期药品管理情况,发现不规范的当场整改。(二)处方审核与点评管理整改针对前置审方系统规则更新不及时的问题,4月15日前联合信息科完成系统规则的更新,将2023年以来新上市药品的相关信息全部录入系统,建立每季度更新一次系统规则的机制,由临床药学室负责收集最新的药品信息、用药指南,及时更新系统规则,确保审核规则的准确性。针对处方点评闭环管理不到位的问题,3月31日前完善处方点评整改制度,明确要求问题处方的责任医师必须在7日内提交整改报告,科室必须对其进行谈话提醒,整改情况纳入科室绩效考核,对逾期未整改的医师,暂停其处方权1个月,经培训考核合格后方可恢复处方权。针对药师审核处方不严格的问题,3月30日前组织所有药师开展处方审核专项培训,明确要求超剂量、超适应症用药必须有医师的双签字,或者有药事管理与药物治疗学委员会的超说明书用药备案证明,否则一律不予调配,每月抽查药师审核的处方不少于1000张,发现未按要求审核的,扣除当月绩效。(三)临床药学服务整改针对专科临床药师不足的问题,6月30日前完成儿科、肿瘤科专职临床药师的招聘,同时安排现有临床药师参加专科临床药师培训,提升专业能力,建立临床药师考核机制,要求每个临床药师每月参与专科查房不少于15次、会诊不少于5次,考核结果与个人职称评定挂钩。针对药学科普针对性不足的问题,2024年全年计划开展药学科普活动不少于20次,其中针对老年人、慢性病患者的科普不少于8次,针对儿童的科普不少于4次,覆盖辖区内的2个养老院、1个特殊教育学校,科普内容制作成宣传册、短视频,在医院公众号、社区宣传栏发布,提升科普覆盖面。针对药品不良反应上报质量不高的问题,3月30日前组织所有临床医师、药师开展药品不良反应上报专项培训,明确上报信息的填写要求,每季度对上报的不良反应进行质量评估,对上报信息完整、质量高的人员给予奖励,对上报信息不完整的人员给予通报批评。(四)人员管理与服务整改针对新入职药师麻精药品法规不熟悉的问题,3月25日前组织新入职药师开展麻精药品管理专项培训,培训后进行考核,考核合格后方可上岗,今后所有新入职药师必须经过麻精药品管理、处方审核、调配操作三个专项培训,考核合格后方可独立上岗。针对培训形式单一的问题,4月30日前搭建药学人员线上学习平台,上传培训课件、练习题、考核试题,所有人员可以随时在线学习,每月组织一次线上考核,考核成绩纳入个人绩效考核,满足值班人员的学习需求。针对窗口药师服务态度的问题,3月30日前组织所有窗口药师开展服务礼仪专项培训,建立患者满意度评价机制,在每个发药窗口设置满意度评价器,患者可以对药师的服务进行评价,每月评选“服务之星”,给予奖励,对被患者投诉的药师,经核实后扣除当月绩效,情节严重的暂停窗口服务,经培训考核合格后方可重新上岗。第二篇本次自查严格对照《医保基金使用监督管理条例》《基层医疗机构药事管理规范》《国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施方案》及市医保局、市卫生健康委联合印发的《2024年基层医疗机构药品使用及医保基金专项排查工作方案》要求,XX街道社区卫生服务中心于2024年4月8日至4月20日组织药房、医务科、医保科、纪检组组成专项自查组,对中心药房及下辖6个社区卫生服务站的药事管理、医保药品使用、基金结算全流程开展排查,累计抽查药品批次723个、门诊处方12462张、慢性病长处方3127份、医保结算数据18729条,访谈参保患者、家庭医生、药房工作人员共89人次,现将自查情况梳理如下。一、自查核心内容及合规情况(一)医保药品采购与配备管理中心及下辖服务站所有药品全部通过省级药品集中采购平台采购,无线下采购、从非法渠道采购药品的情况,2023年全年药品采购总金额为1247万元,其中国家组织集中采购药品采购金额为523万元,占比41.9%,符合国家要求的集采药品采购金额占比不低于30%的标准。医保目录内药品配备率为83.2%,其中常用慢性病医保药品配备率为97.6%,能够满足辖区参保居民的基本用药需求。所有药品严格执行零差率销售政策,无加价销售、变相收费的情况,2023年药品销售总金额为1247万元,全部按照采购价格销售,无违规获利情况。药品进销存台账完整,所有药品的入库、出库、销售记录全部录入医院信息系统,与医保结算系统数据实时对接,2023年全年医保药品进销存数据匹配率为99.8%,无串换药品、虚报药品库存的情况。(二)医保处方开具与结算管理严格执行医保处方管理规定,普通处方开药不超过7天量,慢性病处方开药不超过12周量,超量开药必须注明原因并由医师双签字,2023年共开具慢性病长处方17234份,全部符合医保规定的药量要求。无虚开处方、伪造处方、串换药品结算的情况,所有医保结算的处方全部与实际发药记录一致,无结算未发药、为非参保人员冒用参保身份结算的情况,2023年全年医保基金结算金额为987万元,其中门诊统筹结算金额为426万元,慢性病报销结算金额为561万元,经抽查所有结算记录均真实有效,无套取医保基金的情况。家庭医生签约服务的送药上门服务全部建立登记台账,2023年共为1246名行动不便的慢性病患者提供送药上门服务,登记内容包含患者姓名、参保号、药品名称、数量、患者签字确认,无冒领、错发药品的情况。(三)药品质量管理所有药房药品严格按照储存要求存放,常温药品、阴凉药品、冷藏药品分区管理,温湿度每日记录两次,2023年全年温湿度达标率为99.2%,无因储存不当导致药品变质的情况。近效期药品建立预警机制,有效期不足3个月的药品退回中心药房统一处理,2023年共处理近效期药品27批次,全部退回供应商或者销毁,无过期药品在售情况。第二类精神药品严格执行专用账册、双人双锁管理,处方留存2年备查,账物相符率100%,无违规流出、滥用情况。中药饮片严格从正规渠道采购,每批次都有检验合格证明,无霉变、虫蛀、假冒伪劣饮片,2023年中药饮片调配合格率为99.6%。(四)药学人员与医保服务管理中心及下辖服务站共有药学工作人员18名,其中执业药师7名、药师6名、药士5名,所有人员均具备相应的药学专业技术资格,无无证上岗情况。2023年共组织药学人员培训24次,涵盖药事法规、医保政策、药品调配操作、服务礼仪等内容,培训考核合格率为100%。所有药房工作人员均熟悉医保药品报销范围、报销比例,能够为参保患者提供医保政策咨询服务,2023年共为患者提供医保用药咨询3247人次,解答医保报销、集采药品使用、慢性病开药等问题,患者满意度为96.8%。二、自查发现的问题(一)医保药品配备与数据管理方面一是下辖的XX社区、XX社区2个服务站的集采药品配备率不足,抽查发现2个服务站的集采药品配备率分别为62%、67%,低于要求的80%的标准,部分常用集采降压药、降糖药没有配备,导致参保患者需要到中心药房取药,增加了患者的往返负担。二是部分服务站的药品进销存数据与医保系统数据存在少量差异,抽查2024年1-3月的医保结算数据,XX社区服务站的进销存数据与医保系统数据相差247元,经核实是因为工作人员录入药品信息时输错了药品编码,将非医保药品的编码录入为医保药品编码,未造成医保基金损失。三是部分服务站的医保目录内药品配备不足,有12种常用的医保目录内皮肤病用药、儿科用药没有配备,患者需要到上级医院购买,患者投诉较多。(二)医保处方管理方面一是存在少量超量开药的情况,抽查2024年1-3月的处方,发现有12张慢性病处方的开药时长超过12周,最长的达到16周,没有医师注明的超量原因,也没有医师双签字,均为家庭医生为长期固定的慢性病患者开具,未造成基金损失。二是存在重复开药的情况,抽查发现有7张处方为同一患者同一天开具两种同成分的降压药,均为医师询问病史不详细导致,药师审核时没有发现,予以调配,患者发现后退回,未造成不良后果。三是部分服务站的处方保存不规范,XX社区服务站的2023年10月的处方有17份丢失,经核实是因为站点搬迁时整理不当导致,没有泄露患者隐私,也没有被冒用结算的情况。四是存在少量分解处方的情况,有3张处方为了规避单张处方金额限制,将同一患者的同一次用药拆分为2张处方开具,均为医师不熟悉医保政策导致。(三)药品质量管理方面一是XX社区服务站的药品货架上发现2盒过期的复方感冒药,有效期至2024年3月,是因为近效期时没有及时退回中心药房,放置在货架角落被遗漏,未销售给患者。二是部分服务站的温湿度记录不完整,XX社区、XX社区2个服务站的2024年2月的温湿度记录有连续4天的缺失,经核实是因为工作人员春节值班时忘记记录,无温湿度超标情况。三是部分服务站的药品摆放不规范,有3个服务站的外用药品与口服药品放在同一个货架上,没有明显的区分标识,易出现调配差错。四是XX服务站的冷藏药品温度记录有1次超标,达到8℃(要求为2-8℃),经核实是因为冰箱门没有关严导致,持续时间为20分钟,药品全部做报废处理,未销售给患者。(四)医保服务与人员管理方面一是部分药学工作人员对2024年医保目录调整的内容不熟悉,抽查18名药学人员,有5名对新纳入医保目录的12种药品的报销范围、限定支付条件不了解,患者咨询时无法准确解答,2024年1-3月共收到相关投诉2起。二是部分窗口药师发药时没有告知患者医保报销比例、自付金额,导致患者拿到药品后对自付费用有疑问,2024年1-3月共收到相关投诉3起。三是有1起投诉反映XX社区服务站的药师发药时将医保目录内的降压药拿成了非医保的同类药品,导致患者无法报销,经核实为药师调配时看错药品名称,已经为患者更换药品并退还了自付费用。四是部分服务站的药学人员不足,有2个服务站只有1名药学人员,值班时无法做到调配双人核对,存在调配差错的风险。三、整改措施及完成时限(一)医保药品配备与数据管理整改针对集采药品、医保药品配备不足的问题,4月30日前完成所有服务站的药品配备排查,按照集采药品配备率不低于80%、医保目录内常用药品配备率不低于85%的要求,配齐所有缺少的药品,建立每月药品配备核查机制,由中心药房每月抽查各服务站的药品配备情况,发现配备不足的,要求3日内配齐,纳入服务站绩效考核。针对进销存数据与医保系统数据不符的问题,4月25日前完成所有服务站的药品编码核对,对所有药品的编码进行双人复核,确保录入准确,建立每月数据核对机制,由医保科每月核对各服务站的进销存数据与医保系统数据,发现差异及时查找原因,避免出现串换药品编码的情况。针对患者反映的部分医保药品配备不足的问题,5月15日前完成辖区参保居民的用药需求调研,根据调研结果配齐常用的皮肤病、儿科医保药品,建立药品需求反馈机制,患者可以通过服务站、中心公众号反馈用药需求,中心药房根据需求及时采购配备。(二)医保处方管理整改针对超量开药、重复开药、分解处方的问题,4月30日前组织所有医师开展医保处方管理专项培训,详细讲解医保处方的开具要求、药量限制、违规处罚规定,培训后进行考核,考核合格后方可开具医保处方。建立每月处方抽查机制,每月抽查各服务站的处方不少于200张,发现超量开药、重复开药、分解处方的问题,对责任医师扣除当月绩效,累计发现3次的,暂停其医保
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