药物过敏试验法操作规范

药物过敏试验法操作规范第一章总则一、制定目的为规范临床药物过敏试验操作流程，准确预判药物过敏风险，预防药物过敏反应及过敏性休克发生，保障患者用药安全，统一皮试配制标准、操作流程、结果判断及应急处置流程，依据临床护理技术规范及用药安全核心制度，制定本操作规范。二、适用范围适用于全院所有临床科室、门诊、急诊、手术室、儿科等需开展药物过敏试验的操作。主要包括青霉素类、头孢类、破伤风抗毒素、链霉素、碘造影剂、细胞色素C等需要常规皮试的药物。适用于所有护理操作人员、新入职及实习人员。三、基本原则严格执行用药前必皮试、可疑过敏必皮试、停药超期重做皮试、一人一药一配制原则；皮试结果阴性方可给药，阳性及可疑阳性严禁使用，杜绝药物过敏不良事件。第二章皮试适应症与禁忌一、必须皮试药物范围1.所有青霉素类药物（青霉素、阿莫西林、氨苄西林等）。2.头孢菌素类药物（按医院规定统一执行皮试）。3.破伤风抗毒素（TAT）。4.链霉素、庆大霉素。5.碘造影剂。6.细胞色素C、胸腺肽等易致敏药物。二、皮试重做标准1.停药超过72小时再次使用者。2.更换药物厂家、批号、剂型时。3.患者既往过敏史不详、可疑过敏体质者。4.住院期间间断用药、间隔时间过长者。三、皮试禁忌1.既往明确对该药物有过敏史者，禁止皮试、禁止使用。2.患者处于严重哮喘发作、极度虚弱、严重休克、危重不耐受刺激状态，遵医嘱暂缓皮试。第三章操作前准备一、人员准备操作人员洗手、戴口罩，核对医嘱、患者信息，熟练掌握皮试配制、结果判断、过敏休克抢救流程。二、物品准备1ml注射器、4.5号针头、生理盐水、对应皮试药物、碘伏、棉签、治疗盘、手表、过敏标识、抢救药品及物品（肾上腺素、注射器、吸氧装置、抢救车备用）。所有物品在有效期内、无菌合格。三、患者准备1.严格三查七对，核对床号、姓名、药名、浓度、剂量、时间、用法。2.详细询问三史：用药史、过敏史、家族史。3.告知患者皮试目的、配合要点、不可搔抓、按压皮试部位，等待结果期间不可随意离开。4.选择前臂掌侧下段、皮肤薄嫩、无瘢痕、无皮疹、无红肿、无破损部位作为皮试区域。第四章皮试液配制标准（临床通用标准）所有皮试液现配现用、浓度准确、单人单用，严禁多人共用、提前配制。一、青霉素皮试液标准浓度：500U/ml，皮内注射0.1ml（含50U）。二、头孢类皮试液标准浓度：500μg/ml，皮内注射0.1ml。三、链霉素皮试液标准浓度：2500U/ml，皮内注射0.1ml（含250U）。四、TAT皮试液标准浓度：150U/ml，皮内注射0.1ml（含15U）。五、碘造影剂、细胞色素C严格按照药品说明书及院内标准配比配制。第五章标准操作流程一、皮肤消毒以碘伏螺旋式消毒皮试部位，直径≥5cm，待干，无需反复擦拭，保持皮肤干燥清洁。二、皮内注射1.排尽注射器内空气，针头斜面向上。2.针头刺入表皮与真皮之间，平行进针。3.缓慢推注药液0.1ml，局部形成圆形、隆起、苍白、毛孔显露的皮丘。4.快速拔针，禁止按压、揉搓皮丘。三、结果观察时间常规药物皮试观察20分钟，准时判断结果，严禁提前、延后判读。第六章结果判断标准一、阴性皮丘无红肿、无增大、无硬结、无瘙痒；周围皮肤无红晕、无伪足；患者无自觉不适、无全身症状。二、阳性1.皮丘隆起、增大、红肿、硬结直径＞1cm。2.皮丘周围出现红晕、伪足、瘙痒明显。3.局部出现水泡、破溃。4.患者出现全身瘙痒、荨麻疹、胸闷、气促、头晕、心慌等全身症状。三、可疑阳性皮丘轻微红肿、边界不清、难以判断时，在对侧前臂做生理盐水对照皮试，对比判断，仍可疑者按阳性处理，禁止用药。第七章结果记录与标识管理1.皮试结果双人核对、准确记录，注明皮试时间、结果、操作者。2.阳性患者：立即告知医生、患者及家属，床头、病历、腕带、输液卡粘贴药物过敏警示标识，纳入患者过敏史管理。3.阴性患者方可执行给药，给药后观察30分钟方可离开。第八章过敏反应及过敏性休克应急处理一、一般过敏反应处理立即停止用药，停药观察，吸氧、监测生命体征，遵医嘱给予抗过敏药物，持续观察病情变化。二、过敏性休克急救流程（重点）1.立即停药、就地平卧、头偏向一侧、保暖、吸氧。2.首选肾上腺素：遵医嘱立即肌注盐酸肾上腺素，快速纠正休克。3.迅速建立静脉通路，扩容补液，维持循环。4.遵医嘱给予激素、抗组胺药、平喘药等对症治疗。5.心跳呼吸骤停者立即行心肺复苏。6.严密监测生命体征，全程记录抢救过程，及时上报。第九章核心注意事项1.皮试前必须详细询问过敏史，有过敏史者严禁皮试。2.皮试液必须现配现用、单人单配，浓度剂量精准。3.皮试期间严禁患者离开病房，严防突发过敏休克无人处置。4.皮试结果阳性、可疑阳性一律禁止使用该药物，并做好终身过敏记录。5.即使皮试阴性，首次用药、输液前30分钟必须严密观察，防止迟发性过敏反应。6.严禁使用过期、变质、浑浊药液，严禁省略皮试直接给药。7.抢救药品、器械常备在位，确保过敏突发时立即可用。第十章质量管控1.护理部定期督查皮试操作规范性、配制准确性、记录完整性。2.定期开展药物过敏、过敏性休克