考执业药师试题及答案

考执业药师试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.药品不良反应报告和监测是指（）A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品不良反应监测中心作出报告并进行监测的过程2.国家基本药物目录不包括（）A.化学药品B.生物制品C.中药饮片D.中草药3.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）A.药品名称B.销售数量C.生产厂商D.药品批准文号4.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括（）A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品B.专库应当设有防盗设施并安装报警装置C.专柜应当使用保险柜D.专库和专柜应当实行双人单锁管理5.药品生产企业不得委托生产的药品是（）A.中成药制剂B.生物制品C.化学药品D.中药饮片6.下列不属于医疗用毒性药品的是（）A.生川乌B.闹羊花C.制半夏D.红粉7.药品广告中可以含有的内容是（）A.治愈率达90%以上B.与同类药品相比质优价廉C.根治颈椎病D.使用注意事项8.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须（）A.按出库凭证进行数量核对B.按运输单进行数量核对C.进行包装检查和加固D.进行复核和质量检查9.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）A.国家药典委员会B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.中国食品药品检定研究院10.药品召回的主体是（）A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构答案：1.A2.D3.D4.D5.B6.C7.D8.D9.A10.B二、多项选择题（每题2分，共20分）1.开办药品经营企业必须具备的条件有（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度2.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A.进行监督检查B.对药品质量进行抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留3.属于国家二级保护野生药材物种的是（）A.熊胆B.蟾酥C.麝香D.黄柏4.药品说明书和标签不得印制的内容有（）A.“专利药品”字样B.“原装进口”字样C.宣传产品疗效的文字D.暗示疗效的文字5.医疗机构不得采用的供药方式有（）A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品C.通过互联网方式直接向患者销售处方药D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用6.药品批发企业购进药品应（）A.确定供货单位的合法资格B.确定所购入药品的合法性C.核实供货单位销售人员的合法资格D.与供货单位签订质量保证协议7.下列关于药品广告的说法，正确的有（）A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证C.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍D.非处方药广告可以在大众传播媒介发布8.药品不良反应的报告范围包括（）A.新药监测期内的国产药品报告所有不良反应B.新药监测期已满的国产药品报告新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告所有不良反应D.进口药品自首次获准进口之日起满5年的，报告新的和严重的不良反应9.国家药品标准包括（）A.《中国药典》B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范D.企业标准10.药品零售企业的行为规则包括（）A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方B.调配处方必须经过核对C.有真实完整的药品购进记录D.销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项答案：1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ACD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.AB10.ABCD三、判断题（每题2分，共20分）1.药品生产企业可以委托生产药品，包括麻醉药品和精神药品。（）2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。（）3.医疗机构配制的制剂，可以在市场上销售。（）4.毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责。（）5.药品广告中可以使用“国家级”“最高级”“最佳”等用语。（）6.药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。（）7.国家实行药品储备制度。（）8.药品的生产企业、经营企业、医疗机构可以以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。（）9.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并收取检验费用。（）10.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。（）答案：1.×2.√3.×4.√5.×6.√7.√8.×9.×10.√四、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品不良反应的定义。答：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。它排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况导致的反应。2.开办药品零售企业需要具备哪些条件？答：需有依法经过资格认定的药学技术人员；有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；有与经营药品相适应的质量管理机构或人员；有保证经营药品质量的规章制度；还需符合当地合理布局要求。3.简述国家基本药物制度的意义。答：国家基本药物制度可保障群众基本用药需求，提高可及性；降低群众药费负担，减轻经济压力；规范药品使用，引导合理用药；促进医疗机构优先配备基本药物，推动基层医疗卫生发展。4.药品召回分为哪几级，各级的界定标准是什么？答：分为三级。一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害；二级召回：使用该药品可能引起暂时或可逆的健康危害；三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回。五、讨论题（每题5分，共20分）1.讨论药品安全风险管理的主要措施。答：药品安全风险管理需多管齐下。监管部门应完善法规，严格审批、检查，加强监测预警。企业要把控研发、生产、流通各环节质量。医疗机构要合理用药，做好不良反应监测报告。公众要提高安全用药意识，正确使用药品。2.谈谈如何加强药品经营企业的质量管理。答：企业应严格执行GSP规范。加强人员培训，提升员工专业素质和质量意识。完善采购渠道管理，确保药品来源合法、质量可靠。做好仓储养护，保证储存条件符合要求。加强销售管理，准确调配、指导用药。3.分析互联网药品销售存在的问题及解决对策。答：问题有药品质量难保证、虚假宣传、处方药违规销售等。对策：加强准入监管，审核企业