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文档简介
《老年人经皮内镜下胃/空肠造口术规范》
编制说明
一、任务来源
本文件由中国人民解放军总医院第二医学中心提出,于
2025年5月立项(项目计划编号CGSSJH202504),本文件由中
国老年医学学会归口。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机
构不承担识别专利的责任。
二、编制工作简要过程
1、主要参编单位
牵头单位:中国人民解放军总医院第二医学中心
参编单位:首都医科大学附属北京友谊医院,中国人民解放军
空军特色医学中心,北京医院,北京大学肿瘤医院等
2、主要参加成员
陈孝,徐世平:标准编制组织、协调和技术指导;
吴丽丽,刘婧,王鸣,徐杰,王拥军,吴齐,宁守斌,罗庆
峰,王俊雄,李白容,徐雪:承担标准编制,征求意见工作。
3、编制简要过程
第一阶段:草案起草阶段,2025年1月-6月,标准起草团队
将全面开展工作。起草组成员查阅国内外相关的文献,组织相关行
业专家团队组建标准起草组,拟定基础内容与框架并立项。
1
第二阶段:征求意见阶段,2025年7月—2025年8月,将标
准草案广泛征求相关领域专家、医疗机构、医护人员以及行业协会
等的意见,编制组完成项目初稿,向中国老年医学学会提交编制说
明及标准初稿。
第三阶段:修改完善阶段,2025年9月—2025年10月,经起
草组多轮多途径的讨论和修改,征求意见,根据征求到的意见,标
准起草团队对草案进行全面、深入的修改,进行完善标准条款。
第四阶段:审核发布阶段,2025年11月-2025年12月。由解
放军总医院第二医学中心提出标准制定申请,准备报批材料,进入
报批程序。
三、编制背景(包括采用国际标准和国外先进标准的程度,以
及与国内、外同类标准水平的对比情况等)
1、国际标准和国外先进标准情况
美国肠外肠内营养学会(ASPEN)指南明确指出了PEG/J在不
同疾病状态下的适应证,如神经系统疾病导致的长期吞咽困难、头
颈部肿瘤影响进食等情况,推荐将PEG/J作为提供长期肠内营养的
有效途径。在操作规范方面,指南强调了术前评估的重要性,包括
患者的营养状况、胃肠道功能、凝血功能等,同时对手术过程中的
器械选择、操作步骤以及术后护理等都给出了具体的建议。
欧洲临床营养和代谢学会(ESPEN)指南则侧重于从多学科协
作的角度,指导PEG/J的实施,鼓励外科医生、内镜医生、营养师
和护士等共同参与患者的治疗过程,以确保手术的安全性和有效
性。
2
这些标准在临床实践中得到了广泛的应用,对提高PEG/J手术
的质量和安全性起到了重要作用。研究表明,在严格遵循ASPEN指
南的医院中,PEG/J手术的感染率、出血率等并发症显著低于未遵
循标准的医院,患者的住院时间也有所缩短,康复效果更好。这些
标准也促进了医疗人员对PEG/J技术的规范化培训,提高了整体的
医疗水平。
2、国内标准情况
在国内,随着PEG/J技术的广泛应用,相关标准和规范也在不
断完善。目前,我国已发布了一些与肠内营养支持相关的指南和专
家共识,如《中国经皮内镜下胃(空肠)造口术临床应用专家共识
(2024版)》、《老年人经皮内镜下胃造瘘术中国专家共识
(2022版)》。在适应证方面,与本标准的制定目的一致,在围
手术期管理方面,共识中关于术前准备的要求,为本标准制定术前
准备的具体内容提供了重要参考。我国的《医疗器械监督管理条
例》等法律法规对医疗器械的使用和管理进行了规范,PEG/J手术
中使用的相关器械也在其监管范围内。本标准在制定过程中,需要
严格遵循这些法律法规的要求,确保手术器械的安全性和合法性。
四、制定标准的原则和依据,与现行法律、法规、标准的关
系
本标准在制定过程中主要遵循以下基本原则:
1、结合团体标准制定的要求,依据临床操作规范和循证研究
结果对PEG/J手术中及前后提供参考标准。
3
2、标准内容具有科学性、前瞻性和可操作性,文字简明具
体,具有临床指导意义。
目前国内外尚无PEG/J相关的系统化标准,本标准在参考国际
及我国已发布的《中国经皮内镜下胃(空肠)造口术临床应用专家
共识(2024版)》、《老年人经皮内镜下胃造瘘术中国专家共识
(2022版)》基础上对PEG/J进行了规范,是对PEG/J技术的补
充和发展完善。
五、标准编制主要内容
标准共包括11个部分的内容:
1、范围
本文件规定了经皮内镜下胃/空肠造口术的术前评估内容、手
术操作的标准步骤、术后护理的规范流程等。本文件适用于医疗机
构的医护人员。
2、规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可
少的条款。
WS/T313-2019医务人员手卫生规范
WS/T552-2017老年人营养不良风险评估
T/GXAS844-2024神经重症患者营养评估规范
T/LXLY0003-2020老年人营养不良风险快速评估指南
3、术语和定义
4
对“营养支持”、“肠内营养”、“造口术”、“经皮内镜下
胃/空肠造口术”、“吞咽障碍”等名词进行定义,以助于对本标
准的理解。
4、缩略语
对“EN”、“PEG”、“PEJ”、“DPEJ”等缩略语进行定义,
以助于对本标准的理解。
5、适应症
列出了经皮内镜下胃/空肠造口术的手术适应症,包括消化系
统、中枢神经系统和头颈部肿瘤等疾病。
6、禁忌症
列出了经皮内镜下胃/空肠造口术的手术禁忌症,包括绝对禁
忌症和相对禁忌症。
7、术前评估
列出了经皮内镜下胃/空肠造口术的术前评估项目,包括身体
状况评估、营养状况评估、胃肠功能评估、麻醉风险评估以及造口
方案选择。
8、术前准备
列出了经皮内镜下胃/空肠造口术的术前准备事项,包括器械
准备、药品准备和术前处理。
9、操作步骤
列出了经皮内镜下胃/空肠造口术的6种术式的具体操作步
骤,包括PEG牵拉法(pull法)手术操作步骤、PEG推入法(push
5
法)手术操作步骤、PEG插入法(introducer法)手术操作步骤、
PEG-J手术操作步骤、PEJ手术操作步骤和DPEJ手术操作步骤。
10、注意事项
列出了经皮内镜下胃/空肠造口术的通常需要注意的事项,包
括造口方案个体化、穿刺点选择和管饲方案,以期满足临床所需。
11、术后管理
列出了经皮内镜下胃/空肠造口术术后不同时间的造口护理、
管饲时间和管饲剂量等相关营养管理、管道冲洗和更换相关的管道
维护方案等。
六、重要分歧意见的处理经过和依据
本标准无重要分歧意见的处理。
七、贯彻标准的要求和措施建议
本标准由解放军总医院第二医学中心提出,由中国老年医学学
会归口管理,为贯彻标准的落实,建议召开标准宣传会,对标准所
规范的内容进行宣讲;依托消化专科医护、肠内肠外营养培训基地
等平台对本标准的技术及规范进行标准解读及实例分析;同时结合
国内外专家共识指南以及我国各级各类医疗机构尚未建立统一的经
皮内镜下胃/空肠造口术标准,研究编制的《老年人经皮内镜下胃/
空肠造口术规范》,为各级各类医疗单位内镜室提供参考。
本标准建立自上而下、网状覆盖的培训体系,对经皮内镜下胃
/空肠造口术手术以及围手术期的管理进行培训。各级相关领导部
门出台该标准相匹配的培训和规范管理工作实施方案,积极组织实
6
施,促进标准的落实,增加经皮内镜下胃/空肠造口术的手术人才
培养,并惠及更广泛的管饲人群。
八、其他应说明的事项
无。
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《老年人经皮内镜下胃/空肠造口术规范》
编制说明
一、任务来源
本文件由中国人民解放军总医院第二医学中心提出,于
2025年5月立项(项目计划编号CGSSJH202504),本文件由中
国老年医学学会归口。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机
构不承担识别专利的责任。
二、编制工作简要过程
1、主要参编单位
牵头单位:中国人民解放军总医院第二医学中心
参编单位:首都医科大学附属北京友谊医院,中国人民解放军
空军特色医学中心,北京医院,北京大学肿瘤医院等
2、主要参加成员
陈孝,徐世平:标准编制组织、协调和技术指导;
吴丽丽,刘婧,王鸣,徐杰,王拥军,吴齐,宁守斌,罗庆
峰,王俊雄,李白容,徐雪:承担标准编制,征求意见工作。
3、编制简要过程
第一阶段:草案起草阶段,2025年1月-6月,标准起草团队
将全面开展工作。起草组成员查阅国内外相关的文献,组织相关行
业专家团队组建标准起草组,拟定基础内容与框架并立项。
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第二阶段:征求意见阶段,2025年7月—2025年8月,将标
准草案广泛征求相关领域专家、医疗机构、医护人员以及行业协会
等的意见,编制组完成项目初稿,向中国老年医学学会提交编制说
明及标准初稿。
第三阶段:修改完善阶段,2025年9月—2025年10月,经起
草组多轮多途径的讨论和修改,征求意见,根据征求到的意见,标
准起草团队对草案进行全面、深入的修改,进行完善标准条款。
第四阶段:审核发布阶段,2025年11月-2025年12月。由解
放军总医院第二医学中心提出标准制定申请,准备报批材料,进入
报批程序。
三、编制背景(包括采用国际标准和国外先进标准的程度,以
及与国内、外同类标准水平的对比情况等)
1、国际标准和国外先进标准情况
美国肠外肠内营养学会(ASPEN)指南明确指出了PEG/J在不
同疾病状态下的适应证,如神经系统疾病导致的长期吞咽困难、头
颈部肿瘤影响进食等情况,推荐将PEG/J作为提供长期肠内营养的
有效途径。在操作规范方面,指南强调了术前评估的重要性,包括
患者的营养状况、胃肠道功能、凝血功能等,同时对手术过程中的
器械选择、操作步骤以及术后护理等都给出了具体的建议。
欧洲临床营养和代谢学会(ESPEN)指南则侧重于从多学科协
作的角度,指导PEG/J的实施,鼓励外科医生、内镜医生、营养师
和护士等共同参与患者的治疗过程,以确保手术的安全性和有效
性。
2
这些标准在临床实践中得到了广泛的应用,对提高PEG/J手术
的质量和安全性起到了重要作用。研究表明,在严格遵循ASPEN指
南的医院中,PEG/J手术的感染率、出血率等并发症显著低于未遵
循标准的医院,患者的住院时间也有所缩短,康复效果更好。这些
标准也促进了医疗人员对PEG/J技术的规范化培训,提高了整体的
医疗水平。
2、国内标准情况
在国内,随着PEG/J技术的广泛应用,相关标准和规范也在不
断完善。目前,我国已发布了一些与肠内营养支持相关的指南和专
家共识,如《中国经皮内镜下胃(空肠)造口术临床应用专家共识
(2024版)》、《老年人经皮内镜下胃造瘘术中国专家共识
(2022版)》。在适应证方面,与本标准的制定目的一致,在围
手术期管理方面,共识中关于术前准备的要求,为本标准制
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