11月药剂学复习题含答案

11月药剂学复习题含答案1.关于散剂的描述，错误的是（）A.散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎等B.分剂量常用方法有目测法、重量法、容量法三种C.药物的流动性、堆密度、吸湿性会影响分剂量的准确性D.制备含有毒性药物的散剂时，应采用配研法混匀，且一般制备为倍散E.散剂按组成可分为单散剂与内服散剂答案：E，解析：散剂按组成分类可分为单散剂与复散剂，按用途可分为内服散剂和外用散剂，因此E选项描述错误。2.可作为粉末直接压片的优良填充剂、黏合剂，同时还具有良好崩解作用的辅料是（）A.淀粉B.糊精C.微晶纤维素D.硬脂酸镁E.乳糖答案：C，解析：微晶纤维素（MCC）具有良好的可压性、较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用，同时作为填充剂，其多孔性结构使得片剂崩解时迅速解体，兼具良好崩解作用。淀粉常用作填充剂，糊精常和淀粉配合用作填充剂，硬脂酸镁是润滑剂，乳糖是优良填充剂但不兼具黏合和崩解作用。3.脂质体的骨架材料为（）A.磷脂，胆固醇B.磷脂，吐温80C.司盘80，磷脂D.司盘80，胆固醇E.胆固醇，吐温80答案：A，解析：脂质体是将药物包封于类脂质双分子层内形成的微型囊泡，骨架主要由两亲性磷脂和胆固醇构成，胆固醇起到调节膜流动性的作用，是脂质体常用的辅料之一。1.以下属于药剂学物理灭菌法的有（）A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.射线灭菌法D.滤过除菌法E.气体灭菌法答案：ABCD，解析：物理灭菌法包括干热灭菌法、湿热灭菌法、射线灭菌法、滤过除菌法；气体灭菌法属于化学灭菌法，因此E不选。2.影响药物经皮吸收的因素包括（）A.药物的分子量B.药物的脂溶性C.皮肤的水合作用D.药物的晶型E.透皮吸收促进剂的应用答案：ABCE，解析：影响经皮吸收的因素主要包括：生理因素（皮肤部位、角质层厚度、水合作用、皮肤状态等）、药物性质（分子量、脂溶性、解离度、熔点等）、基质与附加剂（基质类型、透皮吸收促进剂等）。药物晶型主要影响固体制剂的溶出，对经皮吸收无直接影响，因此D不选。1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。其核心是将药物制备成适宜的剂型，满足临床用药需求，保证药物的安全性、有效性、稳定性和用药顺应性。2.CRH：即临界相对湿度，是水溶性药物吸湿特性的重要参数，指当空气中相对湿度达到某一数值时，水溶性药物的吸湿量急剧增加，此时对应的相对湿度即为临界相对湿度。CRH越小，药物吸湿性越强，生产多组分药物散剂等固体制剂时，环境湿度应控制在药物混合物的CRH以下，才能避免吸湿结块影响制剂质量。3.靶向制剂：也叫靶向给药系统，是指通过适当的载体使药物选择性地浓集定位于病变组织、病变器官、病变细胞或细胞内特定结构的给药系统，要求药物到达病变部位的浓度高于正常组织，提高药效的同时降低药物对正常组织的毒副作用。按照靶向性程度可以分为一级靶向（到达特定靶组织或靶器官）、二级靶向（到达特定靶细胞）、三级靶向（到达细胞内特定部位）。4.置换价：是栓剂制备中计算基质用量的重要参数，指药物的重量与同体积基质重量的比值，公式为f=W/（G-（M-W）），其中G为纯基质栓平均重量，M为含药栓平均重量，W为含药栓中药物的平均重量。利用置换价可以准确计算出制备每枚栓剂所需基质的实际用量，避免基质用量过多或过少导致栓剂重量偏差超出规定范围。1.简述片剂包衣的目的有哪些？答：（1）掩盖药物的不良气味和味道，提高患者用药顺应性，比如包糖衣掩盖黄连素的苦味，方便患者服用；（2）隔绝空气、避光、防潮，提高药物的稳定性，很多易氧化、易潮解的药物包衣后可以避免和外界水分、氧气接触，延长制剂有效期；（3）隔离配伍禁忌，当片剂中含有多种性质相互影响的药物时，可以将不同药物分别制粒包衣后压片，避免不同药物直接接触发生相互作用，也可以通过包衣隔离药物和胃黏膜，避免刺激性药物损伤胃黏膜；（4）控制药物的释放部位和释放速度，比如肠溶衣片可以让药物在肠道碱性环境下才溶解释放，避免胃酸对药物的破坏或者药物对胃的刺激，缓释、控释包衣可以控制药物缓慢释放，延长作用时间，减少服药次数；（5）改善片剂的外观，便于识别，不同颜色的包衣可以区分不同品种，避免错发药物。2.简述影响浸出效果的主要因素有哪些？答：（1）浸出溶剂：溶剂的极性、溶解性能直接影响浸出成分的种类和浸出量，极性溶剂适合浸出极性成分，非极性溶剂适合浸出非极性成分，溶剂的用量、pH也会通过改变成分溶解度影响浸出效果；（2）药材的粉碎粒度：适当减小粉碎粒度可以增大药材和溶剂的接触面积，缩短溶质扩散的距离，提高浸出效率，但是粉碎过细会导致大量细粉堵塞药材内部孔隙，反而阻碍溶剂渗透，还会增加浸出液中杂质含量，导致后续过滤困难，因此需要根据药材性质控制适宜的粒度；（3）浸出温度：升高温度可以加快药物分子扩散速率，增加可溶性成分的溶解度，提高浸出速率，但是温度过高会导致热敏性成分破坏分解，挥发性成分挥发损失，还会溶出更多无用杂质，因此要控制适宜的浸出温度；（4）浓度梯度：浓度梯度是溶质扩散的动力，增大药材内部和外部浸出液的浓度梯度可以加快浸出速率，生产中常用不断更换新溶剂、持续搅拌浸出液的方式维持较大浓度梯度，提升浸出效率；（5）浸出压力：提高浸出压力可以加快溶剂渗入药材致密组织的速度，促进可溶性成分溶解扩散，尤其适合组织坚硬、质地致密的药材，对于可溶性成分已经容易溶出的疏松药材，压力的影响较小；（6）浸出时间：浸出时间越长，越有利于可溶性成分充分溶出，但是当溶质扩散达到平衡后，延长时间不仅不会提高浸出量，还会导致大分子杂质溶出增多，反而降低浸出液纯度，因此浸出时间要控制在适宜范围。论述注射剂污染热原后的去除方法，结合热原的性质说明原理。答：热原是微生物代谢产生的一种内毒素，主要存在于革兰阴性杆菌的细胞膜和固体膜之间，注射剂污染热原后输入人体会引起热原反应，出现发冷、发热、呕吐、寒战甚至休克等严重不良反应，去除热原需要结合热原的性质进行操作，热原的核心性质包括：（1）耐热性：热原本身结构稳定，60℃加热1小时不受影响，100℃加热也不会发生分解，120℃加热4小时仅能破坏98%左右的热原，250℃干热加热30分钟以上才能彻底破坏热原；（2）水溶性：热原分子上带有多个极性基团，具有水溶性，能够随水扩散，因此会被水带入蒸馏水中，污染注射用水；（3）不挥发性：热原本身不具备挥发性，不会随水蒸气蒸馏带出，因此可以利用该性质制备无热原的注射用水，但热原可以被蒸馏产生的水雾夹带混入馏出液中，因此蒸馏制备注射用水时需要设置隔沫装置阻挡水雾；（4）过滤性：热原体积较小，直径在1~5nm之间，一般的滤器、常规微孔滤膜都不能截留热原，但热原可以被活性炭吸附，也可以被小孔径的超滤膜截留；（5）吸附性：热原具有一定的极性，能够被活性炭、阴离子交换树脂、石棉板等多孔材料吸附；（6）化学不稳定性：热原可以被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等破坏。基于热原的以上性质，不同场景下去除污染热原的方法主要有：（1）高温法：对于注射剂生产中使用的玻璃容器、安瓿、输液瓶等耐热器具，洗涤干燥后置于250℃加热30分钟以上，利用热原的耐热性特点，高温可以彻底破坏热原，该方法是玻璃器具去除热原的常规方法；（2）酸碱法：热原可以被强酸强碱破坏，因此对于玻璃容器、耐酸碱的生产器具，可以用重铬酸钾硫酸清洁液或者稀氢氧化钠溶液浸泡处理，通过化学反应破坏热原，达到去除热原的目的；（3）吸附法：利用热原可以被活性炭吸附的性质，配置注射液时，若药液中污染热原，可以加入适量针用活性炭，加热搅拌后过滤除去活性炭，即可同时去除热原，该方法还兼具脱色、去除药液中杂质异味的作用，是注射液生产中最常用的热原去除方法；（4）蒸馏法制备注射用水：利用热原不挥发的性质，原水加热蒸馏后，只有水蒸气挥发馏出，热原不会随水蒸气带出，因此多次蒸馏得到的注射用水不含热原，蒸馏过程中设置隔沫装置，避免夹带热原的雾滴进入馏出液，该方法是目前注射用水生产的主流方法；（5）超滤法