2026年疫苗管理法普法培训题库及答案

2026年疫苗管理法普法培训题库及答案一、单项选择题1.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗追溯协同平台对接，实现疫苗哪个环节全过程可追溯？A：研发、生产到流通B：生产、流通到预防接种C：研发、流通到接种D：生产、检验到上市答案：B2.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，我国疫苗分为哪两类？A：一类疫苗、二类疫苗B：免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗C：免费疫苗、自费疫苗D：国产疫苗、进口疫苗答案：B3.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，我国对疫苗实行哪项核心管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治？A：最严格B：规范化C：特殊化D：分类化答案：A4.疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索要疫苗储存、运输全过程的哪项文件，对不能提供的，不得接收或者购进？A：检验合格报告B：温度监测记录C：出库单D：批准文件答案：B5.疫苗上市许可持有人对疫苗生产工艺、生产场地等重大变更进行调整的，应当经哪个部门批准？A：国务院药品监督管理部门B：省级药品监督管理部门C：市级药品监督管理部门D：县级卫生健康部门答案：A6.儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验哪项证明文件？A：儿童出生证明B：儿童健康手册C：预防接种证D：疫苗接种知情同意书答案：C7.国家对哪类疫苗实行免费供应，居民应当按规定接种？A：所有国产疫苗B：非免疫规划疫苗C：免疫规划疫苗D：应急接种疫苗答案：C8.申请疫苗上市许可，应当完成哪项研究，证明疫苗安全、有效、质量可控？A：Ⅰ期临床试验B：Ⅱ期临床试验C：Ⅲ期临床试验D：Ⅳ期临床试验答案：C二、多项选择题1.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，下列关于免疫规划疫苗的说法正确的有？A：免疫规划疫苗是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗B：免疫规划疫苗包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗C：免疫规划疫苗由政府免费向居民提供D：居住在中国境内的居民依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务答案：ABCD2.疫苗管理法规定，疫苗上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理体系，主动开展疫苗上市后研究，对疫苗的哪些方面进行进一步确证？A：安全性B：有效性C：质量可控性D：可及性答案：ABC3.根据疫苗管理法，下列属于应当按照假疫苗处理的情形有？A：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B：以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C：变质的疫苗D：疫苗所标明的适应症或者功能主治超出规定范围答案：ABCD4.疾病预防控制机构、接种单位应当遵守哪些规则，保证接种安全？A：预防接种工作规范B：免疫程序C：疫苗使用指导原则D：接种方案答案：ABCD5.根据疫苗管理法，下列关于疫苗批签发制度的说法正确的有？A：每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验B：不予批签发的疫苗不得上市销售，由批签发机构监督销毁C：批签发机构应当及时公布批签发信息，方便公众查询D：突发公共卫生事件急需的疫苗，国务院药品监督管理部门应当免予批签发答案：ABC6.接种单位接种疫苗，应当遵守以下哪些规定？A：告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项B：询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况C：对有接种禁忌的人群不予记录，直接安排接种D：按照规定保存接种记录，保留接种档案答案：ABD三、判断题1.根据疫苗管理法，非免疫规划疫苗是由居民自愿接种的自费疫苗，接种单位可以按照规定收取疫苗费用和接种服务费。答案：正确2.疫苗上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年仅需要将疫苗生产流通情况向所在地市级药品监督管理部门报告。答案：错误3.应对突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。答案：正确4.接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。答案：正确5.任何单位和个人不得编造、散布虚假疫苗安全信息。答案：正确6.因疫苗质量问题造成受种者损害的，只有疫苗上市许可持有人需要承担赔偿责任，疾病预防控制机构、接种单位即使有过错也不需要承担责任。答案：错误7.疫苗上市许可持有人应当制定疫苗上市后风险管控计划，按照规定开展疫苗上市后研究，持续更新疫苗的安全性、有效性数据。答案：正确8.疾病预防控制机构可以自行向疫苗上市许可持有人采购免疫规划疫苗。答案：错误四、案例分析题某县B接种单位为了降低采购成本，从当地无资质的个体经销商李某处购进80支某品牌儿童非免疫规划疫苗，该批次疫苗随货同行单据齐全，但未提供储存运输全程温度记录，B接种单位核实疫苗质量检验合格后，仍然收货并为群众接种。结合上述案例回答以下问题：1.关于B接种单位的行为，下列说法正确的是？A：只要疫苗质量合格，B接种单位的行为不违法B：B接种单位从未取得相应资质的个人处购进疫苗，且未按规定索要全程温度记录，属于违法行为C：B接种单位的行为仅需要责令改正，不需要罚款D：温度记录不影响疫苗质量，未索要温度记录不违法答案：B2.按照疫苗管理法规定，接种单位采购非免疫规划疫苗应当通过哪个渠道？A：省级公共资源交易平台B：自行对接疫苗上市许可持有人C：县级个体经销商D：市级药品批发企业答案：A3.如果本案中该