2026年医疗机构处方管理办法

2026年医疗机构处方管理办法为规范医疗机构处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，结合医疗机构药事管理实际，制定本办法。第一章总则第一条本办法适用于中华人民共和国境内所有开展门急诊、住院诊疗活动的医疗机构，包括公立医疗机构、社会办医疗机构及基层医疗卫生机构（以下简称“医疗机构”）。第二条本办法所称处方，是指由注册的执业医师（含执业助理医师，下同）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药师（含药师、主管药师及以上，下同）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括纸质处方和电子处方（含通过医疗机构信息系统生成、传输、存储的数字化处方）。第三条处方管理应当遵循“安全、有效、经济”的用药原则，坚持“患者中心、规范开具、严格审核、全程可溯”的管理要求，强化医师、药师双主体责任，保障患者用药安全与权益。第四条医疗机构应当建立健全处方管理制度，明确药事管理与药物治疗学委员会（组）、医务部门、药学部门的管理职责，配备专职或兼职人员负责处方日常管理工作，将处方质量纳入医疗质量安全管理体系。第五条国家卫生健康主管部门负责全国医疗机构处方的监督管理工作；县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗机构处方的监督管理工作。第二章处方开具管理第六条处方开具应当由取得处方权的执业医师实施。执业医师经注册后，应当在执业地点所在医疗机构进行处方权授予。医疗机构应当对执业医师进行药品相关法律、法规、规章、临床用药指南、合理用药知识及本机构药品处方集、基本用药供应目录等内容的培训，经考核合格后，方可授予处方权并登记备案。第七条试用期人员、实习医师开具处方，应当经带教执业医师审核、签名或电子签章后方可生效。进修医师在进修期间需要开具处方的，应当由接收进修的医疗机构对其胜任能力进行评估，经考核合格并授予处方权后，方可在授权范围内开具处方。第八条电子处方开具应当符合以下要求：（一）依托医疗机构信息系统（HIS）实现，系统需具备身份认证、数字签名、时间戳、防篡改等功能，确保处方开具、传输、存储的真实性、完整性和可追溯性；（二）医师登录系统时需通过“账号+密码+动态验证码”或生物识别（如指纹、人脸识别）等多重身份验证，确认身份后方可开具处方；（三）电子处方内容生成后，医师需通过个人数字证书进行电子签名，签名数据需符合《电子签名法》相关规定，与手写签名或盖章具有同等法律效力；（四）电子处方需同步推送至患者端（如医院APP、就诊卡关联账户），患者可凭电子处方至院内药房或符合规定的院外零售药店取药（院外取药需符合药品流通管理相关规定）。第九条处方内容应当规范、完整，具体包括：（一）前记：患者姓名、性别、年龄（出生年月）、身份证明编号（或医保编号）、科别/病区、床号、临床诊断（特殊情况可标注“待查”，但需在后续诊疗中补充）；（二）正文：以“Rp”或“R”（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量；药品名称应当使用药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称或复方制剂名称，不得使用商品名（本机构药品供应目录中仅有商品名的除外）；（三）后记：医师签名或电子签章、处方开具日期（精确到分钟）；中药饮片处方需单独开具，标注煎服方法（如“先煎”“后下”“烊化”等）；（四）特殊提示：对儿童、孕妇、老年人、肝肾功能不全患者等特殊人群，应当标注用药注意事项；对易混淆药品（如同名异药、同音异药）、高警示药品（如化疗药物、高浓度电解质），应当标注警示语。第十条麻醉药品、第一类精神药品处方开具应当严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关规定：（一）开具医师需取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格；（二）处方应当保存为纸质或电子专册，内容包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方日期；（三）门急诊患者注射剂每张处方不得超过1日常用量，控缓释制剂不得超过7日常用量，其他剂型不得超过3日常用量；住院患者应当逐日开具，每张处方为1日常用量；（四）医师开具麻醉药品、精神药品处方时，应当在病历中记录疼痛评估结果、用药理由及患者知情同意情况；（五）电子处方需设置双重验证流程，医师开具后需经药学部门指定药师二次审核确认，方可生效。第十一条处方开具数量应当符合临床诊疗需要，一般疾病门急诊处方不得超过7日用量；急诊处方不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当在处方中注明理由。中药饮片处方用量参照上述规定执行。第十二条医师开具处方时，应当避免重复用药、超说明书用药（特殊情况下需超说明书用药的，应当在病历中详细记录用药理由，并经药事管理与药物治疗学委员会审核通过的《超说明书用药目录》备案），禁止开具与诊疗无关的药品。第三章处方调剂管理第十三条处方调剂应当由取得药学专业技术职务任职资格的药师负责，非药学专业技术人员不得从事处方调剂工作。医疗机构应当根据门急诊量、住院床位数等配备足够数量的药师，确保调剂工作质量与效率。第十四条药师调剂处方时，应当严格执行“四查十对”制度：（一）查处方：对科别、姓名、年龄；（二）查药品：对药名、剂型、规格、数量；（三）查配伍禁忌：对药品性状、用法用量；（四）查用药合理性：对临床诊断。第十五条药师审核处方时，应当重点关注以下内容：（一）合法性：处方医师是否取得处方权，签名或电子签章是否与备案一致；（二）规范性：处方前记、正文、后记是否完整，药品名称、剂型、规格、用法用量是否规范，特殊药品是否符合管理要求；（三）适宜性：用药与临床诊断是否相符，剂量、用法是否正确，是否存在重复给药，是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌，是否符合特殊人群用药特点（如儿童用药剂量是否按体重或体表面积计算，孕妇是否使用妊娠期禁忌药品）。第十六条药师经审核认为处方存在问题的，应当区别处理：（一）对于不规范处方或用药不适宜处方（如药品剂量书写不清晰、用法描述模糊），应当联系处方医师确认或重新开具，不得擅自修改处方；（二）对于严重不合理用药或用药错误（如配伍禁忌、超剂量用药未注明理由），应当拒绝调剂，并及时告知处方医师，必要时向药学部门负责人报告；（三）对于麻醉药品、精神药品处方，应当核对患者身份证明、病历记录与处方信息是否一致，不一致的不得调剂。第十七条处方调剂应当遵循“先进先出、近效期先出”原则，确保发出药品的质量。药师调配药品时，应当核对药品标签与处方内容是否一致，逐一调配；调配完成后，应当由另一名药师进行核对（门急诊小额处方可由调配药师自行核对，但需双人确认），核对无误后方可发放。第十八条药师发放药品时，应当向患者或其家属详细交代以下内容：（一）药品的用法用量（如“每日3次，每次1片，餐后服用”）；（二）特殊药品的使用方法（如吸入剂的正确操作、外用药的涂抹范围）；（三）药品的不良反应及应对措施（如“服用后可能出现头晕，避免驾驶”）；（四）药品的储存条件（如“需冷藏保存”“避光存放”）；（五）用药注意事项（如“服药期间禁止饮酒”“与其他药物间隔2小时服用”）。第十九条电子处方调剂时，药学部门应当设置处方接收、审核、调配、核对、发放的全流程信息化管理模块，确保各环节操作可追溯。患者凭电子处方取药时，药师应当通过扫描患者就诊码或身份证验证身份，确认处方未被篡改且在有效期内（一般为3日，特殊药品按相关规定执行）后方可调剂。第四章处方保管与归档第二十条处方保存期限按照以下规定执行：（一）普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；（二）医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年；（三）麻醉药品、第一类精神药品处方保存3年；（四）电子处方与纸质处方保存期限一致，需在信息系统中设置自动归档功能，归档后数据不得修改或删除。第二十一条纸质处方应当统一编号、分类存放、专柜保管，避免遗失、受潮、虫蛀。医疗机构应当建立处方查阅制度，因医疗纠纷、法律诉讼等需要查阅处方的，需经医务部门批准并登记备案，查阅人员不得复制或带离保管场所。第二十二条电子处方存储应当符合以下要求：（一）采用符合国家信息安全等级保护要求的存储介质（如专用服务器、云存储），实行加密存储，访问权限分级管理（仅授权人员可查看）；（二）定期进行数据备份（至少每日一次本地备份，每周一次异地备份），备份数据需与原始数据核对一致；（三）建立电子处方访问日志，记录访问时间、访问人员、操作内容，日志保存期限不少于5年。第二十三条处方销毁应当严格履行审批程序：（一）保存期满的处方，由药学部门提出销毁申请，列明处方类型、数量、保存期限等信息；（二）申请经药事管理与药物治疗学委员会审核、分管院长批准后，方可销毁；（三）销毁时应当由药学部门、医务部门、纪检部门共同监督，纸质处方采用粉碎或焚烧方式，电子处方采用不可逆删除方式；（四）销毁完成后，应当形成销毁记录（包括销毁时间、地点、方式、监督人员），存档备查。第五章监督与考核第二十四条医疗机构应当建立处方点评制度，由药事管理与药物治疗学委员会组织临床专家、药师组成处方点评小组，每月抽取一定比例的处方（门急诊处方不少于100张/月，住院处方按每百张床位不少于100张/月）进行点评，重点关注抗菌药物、激素类药物、肿瘤化疗药物、辅助用药等的使用情况。第二十五条处方点评结果应当作为医师定期考核、职称晋升、绩效考核的重要依据。对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师，医疗机构应当限制其处方权；限制处方权后仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。第二十六条县级以上卫生健康主管部门应当将处方管理纳入医疗机构校验、等级评审、医疗质量安全检查的重要内容，定期开展专项检查。检查内容包括：（一）处方管理制度是否健全，处方权授予、审核、调剂流程是否规范；（二）医师处方行为是否符合“安全、有效、经济”原则，是否存在不合理用药；（三）药师配备数量及专业能力是否满足调剂需求，审核职责是否落实；（四）电子处方系统是否符合信息安全要求，处方存储、归档、销毁是否规范。第二十七条对违反本办法的医疗机构，由卫生健康主管部门责令限期整改；逾期不改或情节严重的，依法给予警告、罚款等行政处罚；对负有责任的医师、药师，按照《医疗机构从业人员行为规范》《医师法》《药师法》（待颁布）等相关规定处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第六章附则第二十八条本办法下列用语的含义：（一）电子处方：指通过医疗机构信息系统生成、传输、存储的数字化处方，包含结构化数据（如药品名称、剂量）和非结构化数据（如临床诊断、用药提示）；（二）高警示药品：指使用错误可能对患者造成严重伤害的药品，包括但不