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零售药店新人员岗前培训试题及答案一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)1.根据《药品管理法》,药品零售企业必须取得的有效证件是()A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构执业许可证D.GMP证书答案:B2.下列药品中,必须凭处方销售的是()A.维生素C泡腾片B.复方氨酚烷胺片C.阿莫西林胶囊D.板蓝根颗粒答案:C3.药品常温库的温度范围是()A.0~10℃B.10~20℃C.10~30℃D.20~30℃答案:C4.药品有效期标注为“2025年6月”,其具体失效日期为()A.2025年5月31日B.2025年6月1日C.2025年6月30日D.2025年7月1日答案:C5.下列关于非处方药的说法正确的是()A.红色OTC标志为乙类非处方药B.绿色OTC标志为甲类非处方药C.乙类非处方药不可在超市销售D.甲类非处方药必须在药店由执业药师指导下销售答案:D6.执业药师不在岗时,药店应当()A.暂停销售处方药B.由营业员代签药师姓名C.继续销售处方药并补记录D.仅停止销售中药饮片答案:A7.药品不良反应监测报告实行()A.自愿报告制度B.逐级审批制度C.可疑即报制度D.季度汇总制度答案:C8.下列药品中,属于特殊管理药品的是()A.布洛芬缓释胶囊B.复方甘草片C.胰岛素注射液D.阿普唑仑片答案:D9.药品零售企业对近效期药品应()A.立即下架销毁B.退回上游批发企业C.专区陈列并按月填报效期表D.降价促销答案:C10.药品陈列时,内服药与外用药应()A.混放以节省空间B.分柜摆放并贴醒目标识C.仅分库不需分柜D.仅分区域不需标识答案:B11.下列关于GSP的说法正确的是()A.仅适用于药品批发企业B.是《药品经营质量管理规范》的简称C.由卫生健康部门发布D.每五年强制认证一次答案:B12.药品冷藏柜温度每日应记录()A.1次B.2次C.3次D.4次答案:B13.下列哪项不是执业药师的职责()A.审核处方B.指导合理用药C.诊断疾病D.提供用药咨询答案:C14.药品拆零销售时,拆零药袋上必须注明()A.药品广告审查批准文号B.药品批准文号C.药品生产批号、有效期、用法用量D.药品注册商标答案:C15.下列药品销售行为合法的是()A.赠送处方药B.开架销售含麻黄碱类复方制剂C.登记身份证后限量销售含麻黄碱复方制剂D.互联网展示处方药并在线下单答案:C16.药品零售企业质量负责人应当具有()A.高中以上学历B.执业药师资格C.初级药师职称D.药品生产经验答案:B17.下列哪项属于假药()A.未标明生产批号的药品B.超过有效期的药品C.以非药品冒充药品D.擅自添加着色剂的药品答案:C18.药品召回分级中,一级召回是指()A.使用后可能引起轻微健康危害B.使用后可能引起严重健康危害C.使用后不会引起健康危害D.仅标签错误答案:B19.下列关于药品通用名的说法正确的是()A.由企业自行命名B.一个品种可有多个通用名C.列入国家药品标准的名称D.可申请商标注册答案:C20.药品零售企业应对顾客投诉记录保存()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D21.下列药品中,属于第二类精神药品的是()A.艾司唑仑片B.地西泮注射液C.哌醋甲酯缓释片D.曲马多片答案:A22.药品零售企业设置的阴凉区温度应控制在()A.0~10℃B.不超过20℃C.10~30℃D.2~8℃答案:B23.下列哪项不是药品陈列“六分开”原则内容()A.处方药与非处方药分开B.内服药与外用药分开C.国产药与进口药分开D.特殊管理药品单独存放答案:C24.药品经营企业首次采购某药品时,应审核的文件不包括()A.药品注册批件B.药品检验报告书C.药品广告批文D.质量保证协议答案:C25.下列关于药品电子监管码的说法正确的是()A.仅用于出口药品B.2016年起已全面取消C.用于追溯药品流向D.由药店自行编制答案:C26.药品零售企业营业场所面积(不含仓库)三级店应不少于()A.40㎡B.60㎡C.80㎡D.100㎡答案:B27.下列药品中,需要冷藏保存的是()A.双歧杆菌三联活菌胶囊B.对乙酰氨基酚片C.氯化钠注射液D.藿香正气水答案:A28.药品零售企业不得经营的药品是()A.医疗机构制剂B.中成药C.化学药制剂D.中药饮片答案:A29.下列关于含特殊药品复方制剂销售管理的说法正确的是()A.一次销售不得超过5个最小包装B.不需登记顾客信息C.可开架自选D.不需执业药师审核答案:A30.药品零售企业质量管理制度应()A.每年审核一次B.每三年审核一次C.仅制定一次终身有效D.由店长口头传达即可答案:A二、多项选择题(每题2分,共20分。每题有两个或两个以上正确答案,多选、少选、错选均不得分)31.下列属于执业药师在岗履职必须做到的有()A.佩戴胸卡B.审核处方C.销售非处方药D.在考勤记录上签字E.指导合理用药答案:ABDE32.药品零售企业仓库应划分的区域包括()A.合格品区B.不合格品区C.退货区D.待验区E.冷链缓冲区答案:ABCD33.下列药品销售行为中,违反《药品流通监督管理办法》的有()A.以买药品赠药品方式销售处方药B.销售过期药品C.开架销售甲类OTCD.未凭处方销售抗生素E.互联网交易平台上展示处方药信息答案:ABDE34.药品零售企业应建立的记录包括()A.温湿度记录B.处方审核记录C.培训记录D.设备维护记录E.顾客会员积分记录答案:ABCD35.下列关于药品效期管理的说法正确的有()A.近效期药品应专区陈列B.距失效日期不足1个月的药品不得销售C.计算机系统应自动预警D.每月由质量管理员汇总E.过期药品可退回上游批发企业答案:ACD36.下列属于药品零售企业设施设备的有()A.阴凉柜B.冷藏柜C.灭蝇灯D.温湿度自动监测仪E.中药戥秤答案:ABCDE37.下列关于处方药销售的说法正确的有()A.必须凭执业医师处方B.处方必须留存5年C.处方审核后不得更改D.执业药师不在岗应停售E.可电话征求药师同意后销售答案:ABCD38.下列药品中,必须双人验收、双人复核的有()A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.含麻黄碱类复方制剂E.医疗用毒性药品答案:ABE39.药品零售企业培训内容应包括()A.药品法律法规B.药品专业知识C.职业道德D.服务礼仪E.药品广告法答案:ABCDE40.下列关于药品不良反应报告时限的说法正确的有()A.新的严重不良反应15日内报告B.死亡病例立即报告C.一般不良反应30日内报告D.群体不良事件立即报告E.每季度汇总报告答案:ABCD三、填空题(每空1分,共20分)41.药品零售企业应当按照国家药品监督管理局制定的《药品经营质量管理规范》简称__________执行。答案:GSP42.药品冷藏柜温度应控制在__________℃。答案:2~843.药品通用名称应当使用__________字体,其字号不得小于商品名的__________。答案:黑色,二分之一44.药品零售企业应当建立__________制度,对购进药品进行逐批验收。答案:进货检查验收45.处方药不得采用__________销售方式。答案:开架自选46.药品零售企业应当配备__________,负责处方审核和用药指导。答案:执业药师47.药品不良反应报告原则为__________。答案:可疑即报48.药品零售企业应当建立__________档案,对供货单位及其销售人员进行资格审核。答案:供货单位49.药品拆零销售使用的药袋上必须注明药品的__________、__________、__________、用法用量等内容。答案:名称、规格、批号50.药品召回分为__________级、__________级、__________级。答案:一、二、三51.药品零售企业应当对营业场所温度进行监测,每日记录__________次。答案:252.药品经营企业采购药品时,应当向供货单位索取加盖其公章原印章的__________复印件。答案:药品生产或经营许可证53.药品零售企业应当建立__________管理制度,对近效期药品进行预警。答案:效期54.药品零售企业应当建立__________记录,对不合格药品进行封存、报告、销毁。答案:不合格药品55.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,一次销售不得超过__________个最小包装。答案:256.药品零售企业应当建立__________制度,对顾客投诉进行登记、调查、处理。答案:投诉管理57.药品零售企业应当建立__________制度,对计量器具、温湿度监测设备进行定期校准。答案:设备管理58.药品零售企业应当建立__________制度,对药品追溯信息进行管理。答案:计算机系统59.药品零售企业应当建立__________制度,对药品召回进行逐级报告。答案:药品召回60.药品零售企业应当建立__________制度,对执业药师在岗情况进行考勤。答案:药师在岗四、判断题(每题1分,共10分。正确打“√”,错误打“×”)61.药品零售企业可以经营医疗机构制剂。()答案:×62.药品零售企业销售非处方药可以不配备执业药师。()答案:×63.药品零售企业可以将药品销售给药品批发企业。()答案:×64.药品零售企业可以将过期药品退回上游批发企业。()答案:×65.药品零售企业可以将处方药销售给无处方的顾客,但需登记身份证。()答案:×66.药品零售企业可以将药品陈列在室外阳光直射区域。()答案:×67.药品零售企业可以将非药品与药品混放销售。()答案:×68.药品零售企业可以将药品销售给未成年人购买处方药。()答案:×69.药品零售企业可以将药品拆零后重新包装成原包装销售。()答案:×70.药品零售企业可以将药品广告未经审批发布。()答案:×五、简答题(每题5分,共25分)71.简述药品零售企业执业药师在岗履职的五项核心内容。答案:(1)处方审核:对执业医师开具的处方进行合法性、合理性审核;(2)用药指导:向顾客提供药品用法用量、注意事项、不良反应等咨询服务;(3)药物警戒:收集、记录、报告药品不良反应;(4)质量管理:参与进货验收、效期管理、不合格药品处理;(5)培训教育:对店内员工进行药品知识、法律法规培训。72.简述药品零售企业近效期药品管理流程。答案:(1)计算机系统设置预警,距失效日期90天自动提醒;(2)质量管理员每月导出效期报表,按品种、批次、数量统计;(3)近效期药品专区陈列,贴黄色“近效期”标签;(4)销售时告知顾客剩余有效期,征得同意后方可出售;(5)距失效日期不足1个月一律下架,登记报损,按不合格药品流程销毁。73.简述药品零售企业收到药品召回通知后的处理程序。答案:(1)立即停售召回品种,封存库存;(2)在计算机系统内锁定批次,禁止出库;(3)2小时内向当地药监部门报告召回级别、数量、措施;(4)电话通知已购买顾客,凭购药凭证退货退款;(5)召回完成后提交总结报告,记录销毁或退回情况,存档5年。74.简述药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂的管理要求。答案:(1)设置专柜,专人管理,不得开架;(2)查验购买人身份证,登记姓名、身份证号、住址、联系方式、药品名称、规格、数量、销售日期;(3)一次销售不得超过2个最小包装;(4)执业药师审核处方或询问适应症,拒绝非治疗性购买;(5)记录保存5年,发现异常购买立即向药监部门报告。75.简述药品零售企业计算机系统对药品追溯的核心功能。答案:(1)首营企业、首营品种基础数据审核锁定;(2)购进、验收、储存、销售、运输全过程批号跟踪;(3)自动生成随货同行单、销售凭证,含通用名、规格、批号、有效期、生产厂商;(4)支持扫码出入库,实现“一物一码”追溯;(5)数据每日备份,保存不少于5年,确保不可篡改。六、应用题(含计算、分析、综合,共45分)76.计算题(10分)某药店2024年5月销售数据如下:(1)处方药销售额18.6万元,毛利率25%;(2)非处方药销售额22.4万元,毛利率35%;(3)中药饮片销售额8.2万元,毛利率20%;(4)其他商品销售额3.8万元,毛利率50%。请计算:①各类商品毛利额;②综合毛利率;③若目标月毛利总额为20万元,求处方药销售额需提高多少万元(其他条件不变)。答案:①毛利额:处方药:18.6×25%=4.65万元非处方药:22.4×35%=7.84万元中药饮片:8.2×20%=1.64万元其他:3.8×50%=1.9万元②综合毛利率=总毛利÷总销售额总毛利=4.65+7.84+1.64+1.9=16.03万元总销售额=18.6+22.4+8.2+3.8=53万元综合毛利率=16.03÷53=30.25%③设处方药销售额需提高X万元,则新增毛利0.25X16.03+0.25X=200.25X=3.97X=15.88万元答:处方药销售额需提高约15.88万元。77.分析题(10分)某药店2024年6月收到顾客投诉:购买的阿托伐他汀钙片(批号20230315,有效期2025年3月)出现“片剂表面有裂纹”现象。经查:(1)该批次药品从合法批发企业购进,验收合格;(2)储存条件为常温,温湿度记录正常;(3)同批号库存检查未发现异常;(4)顾客已开封,剩余7片,包装内干燥剂丢失。请分析可能原因,提出处理措施及预防措施。答案:可能原因:①顾客开封后干燥剂丢失,吸湿导致裂片;②运输途中个别瓶帽松动,受潮后裂片;③片剂本身工艺缺陷,属个别现象。处理措施:①立即召回同批号全部库存,拍照取证;②向批发企业及药监部门报告,申请质量调查;③为顾客退换货并道歉,记录投诉档案;④若确认为药品质量问题,启动三级召回。预防措施:①收货时增加外观抽检比例至3%;②销售时提醒顾客保留干燥剂,密封保存;③设置温馨提示卡,告知“片剂若发现裂纹请勿服用”;④建立顾客回访机制,对慢病用药7天后电话随访。78.综合题(15分)某连锁药店拟新开分店,面积120㎡,拟经营处方药、非处方药、中药饮片、冷链生物制品。请依据GSP要求,设计:(1)功能区域划分图(文字描述即可);(2)需配备的设施设备清单;(3)人员配置及岗位职责;(4)关键质量管理制度目录(至少8项)。答案:(1)功能区域划分:入口左侧为处方药区,设处方审核台;右侧为非处方药区,设OTC开架;最里侧为中药饮片区,设戥秤、冲斗柜;冷藏柜紧邻处方药区;仓库设合格品区、待验区、不合格品区、退货区,冷链缓冲区靠近冷藏柜;办公区设质量负责人办公室;卫生间单独设置。(2)设施设备:阴凉柜2台、冷藏柜1台(2~8℃)、空调3台、温湿度自动监测仪4探头、灭蝇灯2台、粘鼠板4个、灭火器

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