检验科质量控制方案

检验科质量控制方案

任何进入检验科工作的科室人员、进修及实习同志，必须遵守临检室的各项

规章制度，按操作要求工作。

1.听从室主管的工作安排，准时上、下班。

2。无论在那个工作旬位，必须按本室规章工作，仪器必须按操作说明书进

行。

3o遇到困难和疑难时，及时把问题上交上级医师和室主管同志解决，有记录

备案。

4.上班应当严肃认真，具良好的医德医风和优质的服务态度，为

病人提供一流的服务质量。

5。做好上，下班交接工作及准备工作，每天上、下班前搞好室内卫生，保持

实验室良好和秩序。

6.无论那台仪器，每日工作后必须记录工作状况，有故障及时记

录在册，通知维修人员。

1、本室急诊项目为尿液分析11A+镜检、大便常规、大便隐血、

胸腹水及脑脊液常规等。

2、接收急诊标本时，应核对患者姓名、年龄、科别、床号、检

测项目等。

3、注明收到急诊标本时间及发急诊报告时间.

4、急诊检查项目应在2小时内完成,并及时把检验结果报告经

管医师。

1、收集尿液、大便、体液标本的容器必须透明洁净、干燥、无

污染，且惰性塑料或玻璃治成，储存量大于50rli，一次性使用，尿标本量一次留

取大于15mlo

2。接收标本时必筑检查送检单上注明的留尿时间不能过长，留尿标

本合格，无污染.

1、目的：保证实验室日常内务管理及清洁工作顺利进行。

2、范围：实验台面实验室地面、离心机等。

3、负责人：临检室全体工作人员。

4、程序：

4。1实验台面和地面清洁

4。1。1每次实验结束后由专人负责并记录，清洁工具不得混用。

4„1.2实验台面选用2000mg/l优氯净溶液擦拭,定期用20,的84液擦拭;实验

室地面用2000mg/l优氯净溶液清洁,每周至少用20,的84液清洁一次.

4.1.3清洁完成后,用移动扩增区紫外灯照射实脸台面30,60分钟。

4。1。4实验操作过程中出现血液\痰液等不慎泄漏至实验台面，应立即停止实

验，用20%84液浸住污染区域，再用滤纸片覆盖30分钟左右，然后用软布蘸

2000mg/L优氯净溶液反复清洗，再用75,酒精擦拭;必要时紫外灯照射30-60分钟

后方能开始实验。

4.2离心机清洁

4.2。1每次实验开始前，用75,的酒精擦拭离心机外表.

4.2。2每次实验完毕后，先用2000哨4优氯净溶液浸过的软布擦洗离

心机的转头及内壁，再用洁净的湿布擦洗，待干后盖上机盖。

4。2O3如果离心时发现离心管破裂，必须先停止实验，将破裂管密封

放入生物垃圾桶，再用75,酒精进行擦拭消毒,如必要需用移动紫外灯照射

30—60分钟后才能开始实验.

1、检测报告单书写规范，检测人和审核人必须双签名。

2、急诊检测必须签好接收时间，报告时间，应在2小时内完成。

3、检测报告有检测方式和参考范围，并有声明。

4、尿液分析结果异常和特殊病人及医生要求者应人工镜检。

5、门诊报告单由病人自己领取，住院常规报告单由科室人员统

一发放。

6、所有报告单必须消毒后发出。

1、建立室内质控标准操作程序。

2、每次质控物应求出本室的RCV、OCVo

3、根据本室的RCV、0CV经常开展室内质控.

4、发现失控时，及时查找原因，分析问题，有失控记录及失控

纠正措施。

5、开展异常值质控.

6、室内质控品必须必须从省临检中心统一购买，一次购买量1

年用量，符合省临检(99)152号和省临检(2002)第九号文件要求。

1、0CV：保证最佳条件的前提下，把室内质控品分4-5天每

天测5-4个值共20个值，测出自己实验室的最佳条件下中位值、上限、下限

值。在0CV测定中，如果有某个数据超出范围，则应废除全部数据，

重新测定OCVo

2、RCV：在常规条件下连续检测20天，得到20个值.在RCV

测定中，有一个数据超出上限、下限范围，则删除此数据，用剩余的19个数据

计算常规条件下的中位值、上限、下限值；如有一个以上的数据超出X+3s范围，则

应废除该批数据，重新测定RCV。

3、认真开展室内质控，根据本室的常规条件下的中位值、上限、

4.1临检室的主要仪器设备均需建立档案，仪器包括：Uritest-150

自动尿液分析仪、高低速水平离心机等.

4.2建立仪器设备档案，包括：设备名称、制造商名称、型号、序

号、接收H期和启用H期、目前放置地点、接收时的状态、校准和鉴定的H期

和结果以及下次校准的三期、进行的维护和维护计划、故障记录等，备仪器使用说

明书或其它技术资料复印件。

4.3仪器出现故障应作记录和处理意见，如不能正常使用，应交医

院设备维修人员或相关专门维修单位进行处理，填写仪器故障处理表。

4。4仪器应有工作状态标识，正常使用者贴绿色标签；有故障待修

暂停使用者用黄色标签;不能使用者应贴红色标签。需定期作校准或检定的仪

器应有校准或检定日期及下次校准或检定日期的记录.

4。5仪器设备的报废经实验人员提出申请后，科主任核实，设备科

批准后，交设备科处理，科主任在设备档案中签名注销。

4.6所有仪器设备不得外借:。

4。7为保持仪器设备工作状态的稳定，应对其进行定期的，必要的

维护和保养.

4.8实验室进购仪器时，需由科主任写出申请交设备科，经考查批

准后，由医院统一进购。

1、目的：正确和正常使用Urit—180自动尿液分析仪

2、适用范围:Urit—180自动尿液分析仪

3、操作人：

4

、操作：

4。1使用方法

4。1。1打开Urit—180自动尿液分析仪后面的电源开关，预热。

4。lo2从冰箱中取出试纸条，置室温备用。

4olo3检查尿试纸条是否为Uritest11A或Uritest10A的常规尿试纸

分析的尿试纸条，同时确定测试项数。仪器初始设置为十一项，如果尿试纸条

项数不符，测试将出现TROUBLE—7。

4。1。4检查尿试纸条放置位置是否正确。

4.1。5检查日期、时间、打印机的设定是否符合所需的使用要求。

用“时钟设置”、“打印设置”可进行有关各项的选择.

4。1。6开启仪器电源开关，仪器首先自检，自检成功后显示屏显示初始界面

（如右图）。如果

初始界而显示效果不好时，可先后按Fl,F3,F2键后，再按F3键循环调节显

示屏对比

度。

4。1.7在此界面下按

槽架上，后面的程序将自动完成，只需等待打印出报告单即可.

5、注意事项

5o1：按“START.STOP”键,当听到蜂鸣器响起时将尿试纸条完

全浸入待检尿液中，蜂鸣声停止后取出尿试纸条，在滤纸上滤干。

5.2：尿试纸条放置在试纸条架上，试纸面向上（必须在蜂鸣器

响后才能将尿试纸条放到试纸槽内，尽量放到顶头，否则会出现错误）.

5。3：试纸条被测试结束后，显示屏显示测试结果，打印机打印测试结果.

5.4：在连续测试模式下，准备一下测试，当蜂呜器响，尿试纸

条浸尿，蜂鸣停止后才能替换）尽量放到槽内顶头，即可连续测试.尿试纸条

架上没有试纸条或没有更换尿试纸条，仪器自动停止测试。

5o5:在单条测试模式下,按“START。STOP”键一次可测试一次.

5.6:如果测试过程中发生问题，可按“START。STOP〃键暂停当

前检测，当前检测停止后，按“START。STOP”键重新开始检测。

5o7:蜂鸣声响时将成纸浸入尿样中，蜂鸣声止后取出.

5.8：用吸水纸巾吸干试纸条上残余的尿样。在传送带停止的时

间内，将试纸条平放于传送带的槽中间，勿歪斜。

5.9:使用干净的取样杯。

5.10:使用新鲜的尿样。

5.11:试纸浸入尿样的时间为2秒。所有试剂块包括空白块在内全部浸入尿样

中。

5.12:新鲜尿样不必浓缩或稀释.

5.13:仪器使用的最佳温度是20-25?,室温和尿样最好维持在

这个范围。冬天要用水浴槽保持尿样的温度.

5o14:尿液中含有维生素C,（凡是Vc呈阳性结果者）可以造成

葡萄糖和隐血含量低的假象，应要求病员停服维生素C

后重新检测.

5。15：若显示字符过淡或看不清，更换新打印纸（确认打印纸的保存时间，尽

量使用较新的打印纸），如更换打印纸还是不行请与我公司售后服务部联系。

1、目的：尿液分析检测结果的准确、可靠。

2、适用范围：优利特150尿液分析（尿十项/尿十一项）检测，标本

类型为新尿液。

3、试剂来源：

4、质控物：

5、操作人：

6、测试指标：150:尿|-一项

PH值P1I

亚硝酸盐NIT葡萄糖GLU蛋白质PRO隐血BLDBlood尿比重SG胆红素

BIL尿胆素原LRO酮体

KETKetone白细胞WBC维生素CVc

7、操作方法:与测试试纸条方法相同

8、注意事项：

8.1尿质控液供医疗卫生部门和实验室中具有专业技能人员使用。

8。2尿质控液每次使用完毕后请尽快拧紧盖子放回0?,8?环境条件下保存。

8.3装尿质控液的容器在使用前要洁净，防止残留的洗涤或其它物质干扰测定

结果。

8.4尿质控液开启后放置时间过长或环境温度不在(15,30)?,测试结果都可能

会偏低或偏高.

8.5各厂家生产的尿试纸反应机理不同,个别项目可能与本尿质

控液不反应或反应性存在明显差异；另外，一些项目用模拟代替，因此反应颜

色可能与试纸色卡上的颜色有区别.

8。6尿质控不含从尿液中提取的物质，可避免定使用者的潜在感

染性;本尿质控液全部采用无毒或低毒的药物，为体外检测用试剂，应避免试

剂与眼睛、皮肤接触，若不小心接触，请立即用清水冲洗。

8.7测试之前如果尿质控液超过有效期或有大量沉淀析出时，则

不能再使用，用于质控的尿液分析仪要与相配套的尿试纸条使用。

8。8使用者不要用手触摸用于质控的尿试纸条的试剂部分，尿液

分析仪试剂带槽要洁净，防止试剂块受污染而影响质控结果。测试时尿试虱要

放置在试剂带槽正确的位置，避免测试结果的偏差。

8o9避免高温条件下运输和贮存，尽量缩短运输时间，提高尿质

控液的稳定性.

8o10使用者应仔细阅读产品使用说明书，严格按说明书进行操作。

&11使用过的尿试纸条应按照当地医疗卫生行政管理部门对废弃

物的处理的有关规定进行处理。不能随意丢弃.

9、各指标测试方法、参考值、常见意义

7。1:白细胞脂酶,口引跺酚酯偶氮法

7。1.1:只能测定粒细胞，对单核细胞、淋巴细胞不反应；

7.1.2:尿蛋白大于584、先锋V、庆大霉素可造成假阴性结果；

7olo3：甲醛、高浓度胆红素、陕喃坦丁可造成假阳性结果；

7.1.4：该法与镜检原理不同，不能完全等同；

7.1。5:属筛选试验，不可代替显微镜镜检。

7。2:亚硝酸盐偶氮反应阴性

7o2。1:阳性见于大肠杆菌及其它硝酸盐还原酶阳性细菌所致尿路感染;

7O2.2：阳性提示尿中细菌大于105/ml;

7.2o3：阴性不能排除菌尿可能；

7。204：标本陈旧或污染可致假阳性。

7.3：尿胆元改良Ehrlich法阴性或弱阳性

7。3.1：阴塞性黄疸阴性，溶血性黄疸阳性,肝性黄疸变化不定；

7。3。2：标本应新鲜避光，否则尿胆原转变成尿胆素造成假阴性；

7。3o3：吧噪、磺胺、对氨基水杨酸、氯丙嗪等可致假阳性；

7.3。4：口服大量抗菌素使肠道菌群抑制，尿明元减少或缺失。

7.4：蛋白质：滨酚兰指示剂蛋白质误差原理阴性白蛋白小于

0olg/L

7o4.1:病人服用奎宁、奎宁丁和喀咤等药物引起碱性尿时，产生

假阳性

7.4.2：青霉素类药物有明显干扰作用，大剂量输注可产生假阴性；

7.4。3：该法只对白蛋白敏感，对球蛋白的敏感性仅是白蛋白的

1/100,1/50,对肾病病人，宜用磺柳酸法或双缩尿法。

7.5:PH值:甲基红、溟麝香草酚兰混全指示剂法PH4.5,8o0

7.5o1：标本应新鲜;

7。502：黄疸尿、血尿对结果有干扰.

7o6:隐血:邻甲苯胺法：阴性既可测游离血红蛋白，又对完整红细

胞发生反应；不能完全代替显微镜检查。

7„7：比重甲乙稀酸，马来醉法

7.7o1：随机尿1.003,lo030;

7.7<>2：晨尿>1.020；

7o7o3：新生儿1.002,lo004;

7。7o4:尿液应新鳍，不能含强碱、强酸性物质；

7.7o5:尿PH大于7时,结果应加0.005。

7.8酮体亚硝基铁氧化钠法阴性

7。8。1:对乙酰乙酸敏感，对丙酮不敏感，与B,羟丁酸不反；

7.8。2：尿液应新鳍，丙酮、乙酰乙酸具有挥发性；乙酰乙酸易分解为丙酮，

细菌污染酮体消失；

7.8o3：剧烈呕吐、禁食、全麻后可出现阳性；

7o8o4:糖尿病酮抗酸中毒早期，酮体主要是13,羟丁酸，小法使总酮体量估

计不足；

7.8.5:糖尿病酮症酸中毒症状缓解期，酮体中乙酰乙酸比例较初始急性期增高.

7o9:胆红素2o4一二氯苯胺重氮盐法阴性

7.9。1:维生素，、亚硝酸盐致假阴性;

7。9.2:大剂量氯丙嗪，尿中含盐酸苯偶氮毗定代谢物时出现假阳性；

7。9o3：标本应新鲜且避光，否则胆红素转变成胆绿素；

7.9o4：肝细胞性黄疸、阻塞性黄疸时结果阳性，溶血性黄疸时结果阴性。

7o10:葡萄糖葡萄糖氧化酶法阴性（小于0。3g/L）

7o10o1：只检测尿中葡萄糖，与其它还原糖不反应；

7.10.2：维生素，致假阴性;

7.10o3：左旋多巴、甲醛、利尿剂可致假阴性；

7.10o4:对氨基水杨酸、消炎片、阿斯匹林、速尿致假阳性；

7„10.5：阳性见于：糖尿病、甲亢、肢端肥大症、柯兴氏综合征、家族

性糖尿、新生儿糖尿、急性肾炎糖尿、肾病综合征糖尿、应激糖尿、进食过

多o

7o11:维生素CTillman*sReagent的原理

7.11。1:本项目的测定目的是为了给使用者提供样本中Vc的含量以判断其可

能存在的干扰，也可作为饮食营养指标的辅助检测；

1:结果报告