麻醉药品和精神药品管理条例相关知识考试试卷(附答案)

麻醉药品和精神药品管理条例相关知识考试试卷(附答案)一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.《麻醉药品和精神药品管理条例》最新修订生效日期为（）A.2005年11月1日 B.2013年12月7日 C.2016年2月6日 D.2021年3月15日2.国家对本条例所称麻醉药品实行的核心管理制度是（）A.备案制 B.特许制 C.许可制和印鉴卡制 D.自由流通制3.医疗机构首次申购麻醉药品和第一类精神药品前，必须经县级卫生行政部门审批取得的法定文书是（）A.《麻醉药品购用印鉴卡》 B.《精神药品购用证明》 C.《特殊药品经营许可证》 D.《医疗机构制剂许可证》4.麻醉药品专用处方纸印刷颜色为（）A.淡红色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.白色5.第一类精神药品处方保存期限不得少于（）A.1年 B.2年 C.3年 D.5年6.麻醉药品和第一类精神药品的“五专”管理不包括（）A.专人负责 B.专柜加锁 C.专用账册 D.专用冰箱7.跨省运输麻醉药品，必须向发货地省级药监部门申领（）A.《运输证明》 B.《携运证明》 C.《麻醉药品准运证》 D.《特殊药品通行证》8.下列药品中，列入2020年版《麻醉药品品种目录》的是（）A.曲马多 B.哌醋甲酯 C.芬太尼 D.地西泮9.麻醉药品处方医师须具备的职称最低要求为（）A.执业医师 B.主治医师 C.副主任医师 D.主任医师10.医疗机构销毁过期麻醉药品，现场监督人员至少应包括（）A.药学部门负责人＋保卫人员 B.医疗机构负责人＋卫生执法人员 C.药学人员＋纪检人员 D.药师＋患者代表11.对违反条例规定，致使麻醉药品流入非法渠道造成严重后果的，可吊销其（）A.《营业执照》 B.《药品生产许可证》 C.《医疗机构执业许可证》 D.以上全部12.第二类精神药品零售企业销售时，处方用量一般不得超过（）A.1日 B.3日 C.7日 D.15日13.麻醉药品药用原植物种植企业未按年度计划种植，有权责令改正并处以罚款的部门是（）A.国家卫健委 B.国家药监局 C.农业农村部 D.公安部14.医疗机构抢救病人急需使用麻醉药品而库存不足时，可采取的紧急调剂程序须在几小时内补办手续（）A.6小时 B.12小时 C.24小时 D.48小时15.对麻醉药品处方进行专册登记，其保存期自药品有效期期满之日起不少于（）A.1年 B.2年 C.3年 D.5年16.下列行为中，属于合法行为的是（）A.执业医师为自己开具哌替啶处方 B.零售药店凭处方销售艾司唑仑片10片 C.医疗机构将剩余芬太尼转让给其他医院 D.个人邮寄少量硫喷妥钠样品至国外17.国家建立麻醉药品和精神药品的“追溯体系”，其技术核心为（）A.电子监管码 B.区块链加密 C.射频识别 D.纸质台账18.麻醉药品批发企业质量负责人应具备的专业工作年限最低为（）A.1年 B.3年 C.5年 D.7年19.对违反条例的麻醉药品处方医师，最严厉的行政处罚是（）A.警告 B.罚款5000元 C.吊销执业证书 D.行政拘留20.医疗机构向患者提供麻醉药品时，对用药全过程首次评估记录应在（）A.门诊病历 B.住院病历 C.专册登记 D.电子病历系统21.麻醉药品和精神药品的实验研究活动，必须经（）批准A.国家卫健委 B.国家药监局 C.教育部 D.科技部22.麻醉药品和第一类精神药品的入库验收记录保存期限不少于（）A.1年 B.3年 C.5年 D.10年23.个人非法种植罂粟500株以上，应依法追究（）A.行政责任 B.民事责任 C.刑事责任 D.纪律责任24.第二类精神药品的处方颜色为（）A.白色 B.淡绿色 C.淡黄色 D.淡蓝色25.麻醉药品批发企业向医疗机构配送时，运输过程超过500公里必须采用（）A.普通厢式货车 B.封闭式专车，双人押运 C.铁路运输 D.航空快递26.医疗机构麻醉药品处方书写必须包含患者身份证明编号，该编号指（）A.医保卡号 B.身份证号 C.住院号 D.病案号27.国家药监局对麻醉药品生产企业实施（）A.年度现场检查 B.每两年一次GMP跟踪 C.每三年一次专项检查 D.五年一次换证检查28.麻醉药品和精神药品的进口口岸检验由（）负责A.海关总署 B.口岸药检所 C.商务部 D.国家药监局29.医疗机构设置麻醉药品周转库，其面积不得少于（）A.3㎡ B.5㎡ C.8㎡ D.10㎡30.对麻醉药品和第一类精神药品实行“双人双锁”的核心目的是（）A.便于盘点 B.降低温度 C.防止被盗和流失 D.减少差错二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列属于第一类精神药品的有（  ）A.三唑仑 B.丁丙诺啡 C.哌醋甲酯 D.氯硝西泮32.医疗机构申请《麻醉药品购用印鉴卡》必须提交的材料包括（  ）A.医疗机构执业许可证副本复印件 B.麻醉药品安全储存设施说明 C.相关规章制度文本 D.执业医师继续教育证书33.麻醉药品专用账册应载明的内容有（  ）A.药品名称、规格、批号 B.出入库数量、日期 C.经手人签字 D.患者使用反馈34.对麻醉药品和精神药品广告，法律禁止的行为包括（  ）A.在医学杂志上刊登 B.利用互联网发布 C.在电视上宣传 D.在门诊大厅张贴宣传单35.麻醉药品批发企业设立的专用库区必须满足的条件有（  ）A.防火防盗报警系统 B.24小时视频监控 C.温湿度自动监测 D.与办公区物理隔离36.医疗机构发生麻醉药品被盗事件，应立即向哪些部门报告（  ）A.公安机关 B.县级卫健委 C.市级药监局 D.省级禁毒办37.麻醉药品和精神药品的进口单位必须具备（  ）A.《药品经营许可证》 B.《进出口许可证》 C.《麻醉药品进出口准许证》 D.《海关监管代码》38.对执业医师进行麻醉药品处方权考核的内容包括（  ）A.法律法规 B.药物依赖性知识 C.临床合理用药 D.患者心理干预39.第二类精神药品零售企业不得销售的情形有（  ）A.无处方 B.处方超过7日用量 C.未成年人独自购买 D.处方医师未签章40.麻醉药品和精神药品的科研立项需提交（  ）A.研究方案 B.伦理审查意见 C.药品来源证明 D.拟剩余药品销毁方案三、填空题（每空1分，共20分）41.国家实行麻醉药品和精神药品的________、________、________分类管理制度。42.麻醉药品处方前记须标明患者的________和________。43.医疗机构销毁麻醉药品时，应提前________个工作日向所在地________部门报备。44.麻醉药品和第一类精神药品的运输包装必须贴有国务院药品监督管理部门统一印制的________标志。45.对麻醉药品和第一类精神药品实行________和________双重管理。46.麻醉药品批发企业应建立________制度，对购用单位每________进行一次现场核查。47.第二类精神药品处方用量一般不得超过________日常用量，处方医师应注明________。48.麻醉药品和第一类精神药品的处方医师须获得________级卫生行政部门授予的处方权。49.医疗机构应设置________库作为麻醉药品周转库，其门窗必须安装________装置。50.国家建立________系统，对麻醉药品和精神药品实施全程________管理。四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）51.麻醉药品和第一类精神药品可以在电视上做科普宣传。（  ）52.个人可凭身份证在零售药店购买少量芬太尼透皮贴剂用于止痛。（  ）53.医疗机构可以将过期麻醉药品自行焚烧销毁。（  ）54.麻醉药品处方医师调离本单位时，其处方权自动失效。（  ）55.第二类精神药品处方保存期满后，医疗机构可自行销毁，无需登记。（  ）56.麻醉药品批发企业可以向科研单位销售少量麻醉药品用于动物实验。（  ）57.麻醉药品和第一类精神药品的入库验收必须双人开箱、双人签字。（  ）58.医疗机构麻醉药品周转库可以设置在地下室，但须通风良好。（  ）59.麻醉药品和第一类精神药品的运输可以委托普通快递企业承运。（  ）60.国家鼓励对麻醉药品和精神药品实行信息化追溯。（  ）五、简答题（共30分）61.（6分）简述《麻醉药品和精神药品管理条例》的立法目的。62.（6分）列举医疗机构麻醉药品“五专”管理的内容。63.（6分）说明麻醉药品处方书写的基本要求。64.（6分）简述麻醉药品和第一类精神药品销毁的程序。65.（6分）说明违反条例造成麻醉药品流入非法渠道的法律后果。六、案例分析题（共40分）66.（20分）某三甲医院麻醉科医师李某，因手术需要，从药房领取芬太尼注射液10支（规格0.1mg/支），术后剩余3支未归还，私自留存并于次日为另一名熟人患者注射止痛。药房未及时发现。请回答：（1）指出李某行为违反条例的具体条款及违法性质；（6分）（2）说明医院在管理上的漏洞；（6分）（3）依据条例，卫生行政部门可对李某和医院作出哪些行政处罚？（8分）67.（20分）某省麻醉药品批发企业A公司向省内B医院配送舒芬太尼500支，运输途中车辆被追尾，导致药品包装破损20支。驾驶员立即报警并通知公司，公司派人到场后将破损药品现场清点并带回。请回答：（1）该事件属于哪类药品安全事件？（4分）（2）A公司应履行哪些报告义务？（8分）（3）对破损的20支舒芬太尼，A公司应如何处理？（8分）七、计算与综合应用题（共30分）68.（15分）某医疗机构2022年共使用吗啡注射液（规格10mg/支）1200支，其中手术麻醉消耗800支，癌痛治疗400支；年底库存为零。已知该机构年初结存200支，全年共购入1300支。（1）计算全年理论消耗量并验证账物是否相符；（5分）（2）若发现缺少100支，请列出可能原因并给出改进措施；（5分）（3）依据条例，缺少100支应如何报告？（5分）69.（15分）某零售药店2023年第二季度共销售第二类精神药品地西泮片（规格2.5mg×20片）500盒，处方显示平均每日剂量10mg，平均疗程4天。（1）计算理论销售片数并与实际销售片数比较是否异常；（5分）（2）若发现异常增加，药店应启动哪些内部控制程序？（5分）（3）药监部门现场检查时应重点核查哪些记录？（5分）———答案———一、单选1.C 2.C 3.A 4.A 5.C 6.D 7.C 8.C 9.A 10.A 11.D 12.C 13.C 14.B 15.C 16.B 17.A 18.B 19.C 20.B 21.B 22.C 23.C 24.A 25.B 26.B 27.A 28.B 29.B 30.C二、多选31.AC 32.ABC 33.ABC 34.BCD 35.ABCD 36.ABCD 37.AC 38.ABCD 39.ABCD 40.ABCD三、填空41.目录、生产、经营42.姓名、身份证号43.5、县级药监和卫健44.麻醉药品专用45.行政、刑事46.购用单位回访、年47.7、诊断48.县49.麻醉药品周转、防盗报警50.药品追溯、电子四、判断51×52×53×54√55×56√57√58√59×60√五、简答（答案要点）61.加强麻醉药品和精神药品管理，保证合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，保障公众健康。62.专人、专柜、专锁、专册、专处方。63.使用淡红色专用处方，前记完整，诊断明确，药品名称、规格、用量、用法书写规范，医师签名盖章，处方保存3年。64.提前5日报县级药监和卫健，由两人以上监督，现场清点、记录、签字、拍照或录像，统一送交具备资质单位销毁，保存销毁记录5年。65.没收违法所得，罚款10万—30万元；吊销执业证书或机构许可证；构成犯罪的，追究刑事责任。六、案例66.（1）违反条例第三十六条、第三十八条，属非法使用、私藏麻醉药品；（2）医院未执行“五专”和双人双锁、空安瓿回收制度；（3）对李某：警告、罚款、暂停执业6个月至2年，情节严重吊销执业证书；对医院：警告、罚款5万—10万元，情节严重者吊销印鉴卡。67.（1）运输破损导致的药品流失事件；（2）立即向当地县级公安、药监、卫健报告，24小时内书面报告省级药监；（3）双人清点、封存，由省级药监指定机构销毁，保存