病原微生物实验室生物安全管理条例试题(含答案)

病原微生物实验室生物安全管理条例试题(含答案)一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.《病原微生物实验室生物安全管理条例》最新修订生效日期为（）。A.2004年11月12日B.2016年10月1日C.2018年3月2日D.2021年4月15日【答案】D2.国家对病原微生物实行分类管理，其中能够引起人类或者动物严重疾病，尚未发现有效的预防或治疗措施，且实验室感染后可能引起严重公共卫生后果的病原微生物属于（）。A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类【答案】A3.下列哪一级实验室可以从事第一类病原微生物的实验活动（）。A.BSL-2B.BSL-3C.BSL-4D.ABSL-2【答案】C4.新建、改建、扩建BSL-3、BSL-4实验室，必须向所在地省级人民政府卫生健康主管部门提交的材料不包括（）。A.可行性研究报告B.生物安全风险评估报告C.环境影响评价批复D.实验室人员体检报告【答案】D5.实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当经（）批准。A.县级卫生健康行政部门B.设区的市级卫生健康行政部门C.省级卫生健康行政部门D.国家卫生健康委员会【答案】C6.实验室应当建立实验档案，其中实验活动记录保存期限不得少于（）。A.5年B.10年C.15年D.20年【答案】D7.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于（）人护送，并采取相应的防护措施。A.1B.2C.3D.4【答案】B8.实验室发生高致病性病原微生物泄漏、丢失、被盗、被抢等事故，单位应当在（）小时内向所在地县级人民政府卫生健康主管部门报告。A.1B.2C.3D.4【答案】B9.实验室工作人员出现与实验活动相关的疑似感染症状，应当立即向（）报告。A.实验室负责人B.单位生物安全委员会C.单位医务部门D.所在地疾控中心【答案】A10.实验室生物安全委员会应当至少每（）年组织一次对实验室生物安全管理体系的内部审核。A.半B.1C.2D.3【答案】B11.下列关于生物安全柜使用的说法，错误的是（）。A.每次使用前需检测气流报警功能B.可用于含放射性核素的挥发性试剂操作C.操作结束后应让柜体继续运行5分钟再关机D.应定期由有资质机构进行性能检测【答案】B12.实验室发生生物安全事件后，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分的最低时限为（）。A.5日内B.10日内C.15日内D.30日内【答案】C13.高致病性病原微生物实验活动结束后，剩余菌（毒）种或者样本应当（）。A.立即销毁B.交上级主管部门统一保存C.就地封存D.经单位生物安全委员会批准后销毁或交保藏机构【答案】D14.实验室应当每年组织工作人员进行健康体检，并建立健康档案，体检周期为（）。A.每3个月B.每6个月C.每年D.每2年【答案】C15.实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当至少有（）名具备相应专业高级职称的技术人员。A.1B.2C.3D.4【答案】B16.实验室生物安全应急预案演练频次为（）。A.每季度一次B.每半年一次C.每年至少一次D.每两年一次【答案】C17.实验室入口明显位置必须张贴（）。A.实验室平面图B.生物危害标志C.消防疏散图D.实验室人员名单【答案】B18.实验室生物安全培训记录保存期限不得少于（）。A.3年B.5年C.10年D.15年【答案】B19.实验室从事高致病性病原微生物实验活动，实验结束后，实验人员脱卸个人防护装备的顺序应当遵循（）。A.由内向外、由上向下B.由外向内、由上向下C.由外向内、由下向上D.任意顺序，方便即可【答案】C20.实验室生物安全柜性能检测周期为（）。A.每3个月B.每6个月C.每年D.每2年【答案】C21.实验室应当建立菌（毒）种和样本的（）制度，确保来源、去向可追溯。A.台账B.双人双锁C.唯一性标识D.冷链记录【答案】C22.实验室生物安全事件报告实行（）制度。A.属地管理、逐级上报B.直报C.网络直报与逐级上报相结合D.越级上报【答案】C23.实验室工作人员发生实验室获得性感染，单位应当在（）小时内向所在地县级卫生健康行政部门报告。A.1B.2C.3D.4【答案】B24.实验室生物安全委员会应当由单位负责人、实验室负责人、生物安全负责人、（）等组成。A.后勤保障人员B.实验技术人员代表C.财务管理人员D.学生代表【答案】B25.实验室生物安全管理体系文件应当包括管理手册、程序文件、（）和记录表格。A.安全协议B.作业指导书C.合同评审D.设备说明书【答案】B26.实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当制定（）并经生物安全委员会审核。A.实验计划书B.风险评估报告C.实验活动方案D.经费预算表【答案】C27.实验室生物安全事件分为特别重大、重大、较大和（）四级。A.轻微B.一般C.小型D.普通【答案】B28.实验室生物安全柜高效过滤器更换后，应当进行（）检测合格后方可使用。A.噪声B.照度C.完整性D.振动【答案】C29.实验室应当建立工作人员健康监测制度，对从事高致病性病原微生物实验活动的人员实施（）。A.健康问询B.健康评估C.健康监护D.健康保险【答案】C30.实验室生物安全事件信息报告内容不包括（）。A.事件类别和级别B.事件发生时间、地点C.事件涉及病原微生物种类D.事件责任人家庭住址【答案】D二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列属于第一类病原微生物的有（）。A.天花病毒B.埃博拉病毒C.高致病性禽流感病毒D.类天花病毒【答案】ABD32.实验室生物安全委员会职责包括（）。A.审议实验室生物安全管理体系文件B.审批高风险实验活动方案C.组织生物安全培训D.直接处理生物安全事件现场【答案】ABC33.实验室生物安全事件报告内容应当包括（）。A.事件发生的简要经过B.已采取的措施C.事件造成的经济损失D.初步原因分析【答案】ABD34.实验室从事高致病性病原微生物实验活动，必须满足的条件有（）。A.具有相应生物安全级别的实验室B.实验活动方案经批准C.工作人员经过培训并考核合格D.实验室负责人具有博士学位【答案】ABC35.实验室生物安全管理体系文件包括（）。A.生物安全管理手册B.程序文件C.作业指导书D.设备采购合同【答案】ABC36.实验室菌（毒）种和样本管理要求包括（）。A.专人管理B.双人双锁C.建立台账D.定期盘点【答案】ABCD37.实验室生物安全培训对象包括（）。A.实验室工作人员B.实习进修人员C.保洁人员D.单位领导【答案】ABC38.实验室生物安全事件调查处理应当遵循的原则有（）。A.实事求是B.科学严谨C.依法依规D.处罚为主【答案】ABC39.实验室个人防护装备包括（）。A.实验服B.防护眼镜C.医用外科口罩D.正压防护头罩【答案】ABD40.实验室生物安全事件应急响应措施包括（）。A.立即终止实验活动B.隔离相关人员C.封闭现场D.发布新闻通稿【答案】ABC三、填空题（每空1分，共20分）41.国家对病原微生物实行分类管理，将病原微生物分为____类，其中第一类病原微生物的危害程度最高。【答案】四42.实验室生物安全事件分为特别重大、重大、较大和____四级。【答案】一般43.新建、改建、扩建BSL-3、BSL-4实验室，应当报国家卫生健康委员会____。【答案】备案44.实验室应当建立菌（毒）种和样本的____制度，确保可追溯。【答案】唯一性标识45.实验室生物安全委员会应当至少每____年组织一次内部审核。【答案】146.实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当至少有____名具备高级职称的技术人员。【答案】247.实验室生物安全培训记录保存期限不得少于____年。【答案】548.实验室发生高致病性病原微生物泄漏事故，单位应当在____小时内向县级卫生健康行政部门报告。【答案】249.实验室生物安全柜性能检测周期为每____一次。【答案】年50.实验室工作人员健康体检周期为每____一次。【答案】年51.实验室生物安全事件报告实行网络直报与____相结合的制度。【答案】逐级上报52.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，应当由不少于____人护送。【答案】253.实验室生物安全管理体系文件分为管理手册、程序文件、作业指导书和____。【答案】记录表格54.实验室从事高致病性病原微生物实验活动，实验结束后，剩余菌（毒）种应当经单位____批准后销毁或交保藏机构。【答案】生物安全委员会55.实验室生物安全事件信息报告内容不包括事件责任人的____。【答案】家庭住址56.实验室应当每年至少组织____次生物安全应急演练。【答案】157.实验室生物安全事件调查处理应当遵循实事求是、科学严谨和____的原则。【答案】依法依规58.实验室个人防护装备脱卸顺序应当遵循由外向内、由____向上的原则。【答案】下59.实验室生物安全柜高效过滤器更换后，应当进行____检测合格后方可使用。【答案】完整性60.实验室生物安全事件报告内容应当包括事件发生的时间、地点、涉及病原微生物种类、已采取的措施和____分析。【答案】初步原因四、简答题（每题10分，共30分）61.简述实验室生物安全事件分级标准及相应报告时限要求。【答案】实验室生物安全事件分为特别重大、重大、较大、一般四级。特别重大事件指发生实验室获得性感染并导致人员死亡或大规模传播风险；重大事件指发生实验室获得性感染或高致病性病原微生物泄漏，可能造成严重公共卫生后果；较大事件指发生实验室获得性感染或泄漏，可能造成局部传播；一般事件指发生实验室获得性感染或泄漏，未造成传播。报告时限：单位2小时内向县级卫生健康行政部门报告，县级部门2小时内逐级上报，特别重大、重大事件由国家卫生健康委员会24小时内报告国务院。62.简述实验室从事高致病性病原微生物实验活动的审批流程。【答案】实验室向省级卫生健康行政部门提交申请，包括实验活动方案、风险评估报告、实验室生物安全级别证明、人员培训考核合格证明、生物安全委员会审核意见等材料；省级部门组织专家现场评审，20个工作日内作出决定；批准后报国家卫生健康委员会备案；实验活动实施过程中接受属地监管。63.简述实验室菌（毒）种和样本管理“双人双锁”制度的具体要求。【答案】指定两名专职管理人员，分别持有不同钥匙；菌（毒）种和样本存放于专用保藏设备，设备须双锁控制；领取、归还、销毁等操作须两人同时在场，填写台账并签字确认；建立电子与纸质双重记录，确保账物相符；定期盘点，发现异常立即报告。五、案例分析题（每题20分，共40分）64.案例：某BSL-3实验室在进行埃博拉病毒核酸提取时，工作人员A在生物安全柜内操作过程中，因离心管破裂导致样本溅洒，少量液体溅到A的防护面屏及手套上。A立即按照应急预案停止实验，撤离至缓冲间，按流程脱卸防护装备，用0.5%次氯酸钠消毒暴露部位，并报告实验室负责人。实验室随即封锁核心区，启动生物安全事件应急响应。经检测，A连续两次核酸检测阴性，未发生实验室获得性感染。问题：（1）指出本次事件分级并说明理由；（2）列出实验室应急处置中的三项关键措施；（3）指出该事件报告流程及时限；（4）提出两项改进建议。【答案】（1）本次事件为“一般”级别，因发生高致病性病原微生物泄漏但未造成人员感染或传播。（2）关键措施：①立即终止实验活动，封锁核心区；②对污染区域进行有效消毒，使用0.5%次氯酸钠作用30分钟；③对暴露人员实施隔离医学观察，连续采样检测。（3）报告流程：单位2小时内向县级卫生健康行政部门报告，县级部门2小时内逐级上报至省级，省级部门评估后24小时内报国家卫生健康委员会备案。（4）改进建议：①将离心操作改用带密封圈的生物安全离心杯，降低破裂风险；②每年增加一次针对样本溅洒的专项演练，提高人员应急熟练度。65.案例：2022年10月，某高校BSL-2实验室未经批准，擅自接收某境外机构邮寄的疑似高致病性禽流感病毒样本，并在普通二级生物安全柜内进行传代培养。事后被监管部门检查发现。问题：（1）指出该实验室违反了《病原微生物实验室生物安全管理条例》的哪些条款；（2）列出对实验室及其直接责任人员可能面临的行政处罚；（3）提出整改措施。【答案】（1）违反条款：①未经省级卫生健康行政部门批准，擅自从事高致病性病原微生物实验活动（条例第二十五条）；②未在相应生物安全级