质量管理专员质量控制绩效考评表

质量管理专员质量控制绩效考评表考评周期：______年______月/季度员工姓名：__________所属部门：质量部岗位：质量管理专员考评人：__________考评日期：______年______月______日考评说明：本考评表依据《医疗器械质量管理制度》制定，适用于公司质量管理专员岗位月度、季度、年度绩效考核，满分100分，85分及以上为优秀、70-84分为合格、70分以下为不合格，考核结果直接关联岗位绩效、评优及岗位调整。一、合规体系管理（20分）考核项目考核标准分值得分制度落地执行严格落实公司医疗器械质量管理制度、操作规程，无制度执行偏差、无违规履职情况；及时跟进制度更新、换版、宣贯工作8文件记录管控质量文件、台账、记录管理规范，真实完整、及时可追溯，无漏填、虚填、涂改、缺失情况；文件归档、备份、作废管理合规6合规自查整改常态化开展质量自查，主动排查体系漏洞，按时完成自查整改，无体系合规风险隐患6二、供应链与入库质量管控（20分）考核项目考核标准分值得分供应商资质审核严格落实供应商准入、资质审核、动态评价工作，供应商台账一户一档、动态更新，无资质过期、虚假、失效供应商合作情况7到货验收管控严格执行双人验收制度，核对产品资质、批次、效期、包装、单据，做到票货账证一致，无不合格产品入库问题7采购质量监督全程监督采购合规性，杜绝无证、过期、不合格医疗器械采购，及时反馈采购质量异常问题6三、仓储与出库质量控制（20分）考核项目考核标准分值得分库房质控管理监督库房分区存放、色标管理、温湿度监测、环境卫生消杀合规，无混放、乱堆、储存不规范问题7在库养护与效期管控落实在库养护、先进先出、近效期先出制度，建立临期预警，无物料积压、过期、变质问题，库存账物相符7出库复核管控监督产品双人出库复核，杜绝不合格、过期、异常产品出库，出库记录、追溯信息完整6四、不合格品与异常处置（15分）考核项目考核标准分值得分不合格品管控不合格品及时隔离、标识、登记、上报，严格按流程完成退换、报废处置，无不合格品流入市场风险5退货产品管理退货产品规范隔离、验收、判定、处置，台账记录完整，闭环管理到位5问题闭环整改质量问题、自查问题、客诉问题全部建立台账，整改及时、复核到位、杜绝同类问题重复发生5五、不良事件与风险管控（10分）考核项目考核标准分值得分不良事件监测上报及时收集、核实、登记不良事件，严格按法规时限上报，记录完整、跟踪闭环到位，无漏报、迟报、错报5质量风险管理定期开展质量风险识别、评估与防控，针对高风险环节重点管控，配合完成内审、管理评审工作5六、培训、协作与职业素养（15分）考核项目考核标准分值得分质量培训工作按要求组织、参与质量专项培训，做好培训记录、考核归档，全员质量宣贯到位5跨部门协作配合采购、仓储、销售等部门完成质量管控工作，积极配合监管检查、内审整改，执行力强5岗位履职与纪律严格遵守公司规章制度及质量红线，无工作失误、无违规违纪、无质量责任事故5七、综合考评汇总总分得分：__________分考评等级：□优秀（85分及以上）□合格（70-84分）□不合格（70分以下）八、工作亮点与存在问题本月/本季度工作亮点：________________________________________________________________________________________________________________________________现存问题与不足：________________________________________________________________________________________________________________________________九、改进计划与下月工作重点________________________________________________________________________________________________________________________________十、考评意见与签字确认考评人意见：________________________________________________________________考