2026年大学药剂学（制剂工艺研究）试题及答案

2026年大学药剂学（制剂工艺研究）试题及答案一、选择题（10题，每题3分，共30分）

1.在药物制剂工艺研究中，以下哪种方法不属于固体制剂粉碎工艺的研究方法？

A.粒度分布分析

B.粉末流动性测试

C.临界相对湿度测定

D.粉碎功测试

2.以下哪种设备不适合用于液体制剂的均质化工艺研究？

A.超声波均质器

B.高压均质机

C.离心机

D.搅拌器

3.在药物制剂工艺研究中，以下哪种方法不属于包衣工艺的研究方法？

A.包衣膜厚度测定

B.包衣完整率检查

C.包衣层附着力测试

D.包衣材料溶解度测定

4.以下哪种辅料不适合用于片剂的粘合剂？

A.微晶纤维素

B.聚维酮

C.乳糖

D.羟丙甲纤维素

5.在药物制剂工艺研究中，以下哪种方法不属于注射剂灭菌工艺的研究方法？

A.细菌内毒素检测

B.热穿透测试

C.灭菌时间曲线测定

D.灭菌后药物稳定性测试

6.以下哪种设备不适合用于混悬剂工艺研究？

A.搅拌器

B.超声波分散器

C.离心机

D.压片机

7.在药物制剂工艺研究中，以下哪种方法不属于乳剂工艺的研究方法？

A.乳滴粒径分布测定

B.乳液稳定性测试

C.乳化剂HLB值测定

D.乳液粘度测定

8.以下哪种辅料不适合用于胶囊剂的填充剂？

A.微晶纤维素

B.碳酸钙

C.乳糖

D.硬脂酸镁

9.在药物制剂工艺研究中，以下哪种方法不属于缓释/控释制剂工艺的研究方法？

A.释放度测试

B.药物含量均匀度测试

C.体外释放曲线测定

D.缓释材料溶胀性能测试

10.以下哪种设备不适合用于软膏剂工艺研究？

A.搅拌器

B.均质器

C.离心机

D.混炼机

二、（一）多项选择题（5题，每题4分，共20分）

1.以下哪些方法可以用于固体制剂粉碎工艺研究？

A.粒度分布分析

B.粉末流动性测试

C.临界相对湿度测定

D.粉碎功测试

E.粉碎时间测定

2.以下哪些设备可以用于液体制剂的均质化工艺研究？

A.超声波均质器

B.高压均质机

C.离心机

D.搅拌器

E.磁力搅拌器

3.以下哪些方法可以用于包衣工艺研究？

A.包衣膜厚度测定

B.包衣完整率检查

C.包衣层附着力测试

D.包衣材料溶解度测定

E.包衣工艺参数优化

4.以下哪些辅料可以用于片剂的粘合剂？

A.微晶纤维素

B.聚维酮

C.乳糖

D.羟丙甲纤维素

E.交联聚乙烯吡咯烷酮

5.以下哪些方法可以用于注射剂灭菌工艺研究？

A.细菌内毒素检测

B.热穿透测试

C.灭菌时间曲线测定

D.灭菌后药物稳定性测试

E.灭菌工艺验证

（二）判断题（5题，每题2分，共10分）

1.固体制剂的粉碎工艺研究可以不考虑粉末的流动性。（×）

2.液体制剂的均质化工艺研究可以提高药物的生物利用度。（√）

3.包衣工艺研究可以不考虑包衣层的附着力。（×）

4.片剂的粘合剂可以不考虑其粘合性能。（×）

5.注射剂的灭菌工艺研究可以不考虑热穿透。（×）

三、（一）填空题（10题，每题2分，共20分）

1.固体制剂的粉碎工艺研究常用的设备有粉碎机、球磨机等。

2.液体制剂的均质化工艺研究常用的设备有超声波均质器、高压均质机等。

3.包衣工艺研究常用的方法有包衣膜厚度测定、包衣完整率检查等。

4.片剂的粘合剂常用的有微晶纤维素、聚维酮等。

5.注射剂的灭菌工艺研究常用的方法有细菌内毒素检测、热穿透测试等。

6.混悬剂工艺研究常用的设备有搅拌器、超声波分散器等。

7.乳剂工艺研究常用的方法有乳滴粒径分布测定、乳液稳定性测试等。

8.胶囊剂的填充剂常用的有微晶纤维素、碳酸钙等。

9.缓释/控释制剂工艺研究常用的方法有释放度测试、体外释放曲线测定等。

10.软膏剂工艺研究常用的设备有搅拌器、均质器等。

（二）计算题（2题，每题5分，共10分）

1.某片剂的重量为1000mg，其中药物含量为200mg，辅料重量为800mg。求该片剂的药物含量百分比为多少？

答：药物含量百分比=(药物重量/片剂重量)×100%=(200mg/1000mg)×100%=20%

2.某混悬剂的体积为100ml，其中药物重量为50mg，分散介质重量为950ml。求该混悬剂的药物浓度是多少mg/ml？

答：药物浓度=药物重量/分散介质体积=50mg/950ml≈0.0526mg/ml

四、综合题（2题，每题10分，共20分）

1.某固体制剂的粉碎工艺研究，需要选择合适的粉碎设备。请简述选择粉碎设备时应考虑的因素。

答：选择粉碎设备时应考虑的因素包括：

（1）物料的性质，如硬度、脆性、粘性等；

（2）生产规模，如日产量、年产量等；

（3）设备的生产效率，如粉碎速率、粉碎能力等；

（4）设备的能耗，如电耗、水耗等；

（5）设备的操作安全性，如防爆、防尘等；

（6）设备的维护成本，如维修频率、维修费用等。

2.某包衣工艺研究，需要优化包衣工艺参数。请简述包衣工艺参数优化的方法。

答：包衣工艺参数优化的方法包括：

（1）单因素试验法，通过改变一个因素，观察其对包衣效果的影响，逐步优化工艺参数；

（2）正交试验法，通过设计正交试验表，同时对多个因素进行优化，提高试验效率；

（3）响应面法，通过建立响应面模型，对多个因素进行优化，找到最佳工艺参数组合；

（4）计算机模拟法，通过计算机模拟包衣过程，预测包衣效果，优化工艺参数。

五、材料分析题（2题，每题10分，共20分）

1.某注射剂的灭菌工艺研究，需要选择合适的灭菌方法。请分析不同灭菌方法的特点及适用范围。

答：不同灭菌方法的特点及适用范围如下：

（1）高温高压灭菌法，特点为灭菌效果好，适用范围广，适用于大多数注射剂；

（2）环氧乙烷灭菌法，特点为灭菌效果好，适用于热敏性物料，但有一定残留风险；

（3）辐射灭菌法，特点为灭菌效果好，适用于热敏性物料，但有一定辐射剂量要求；

（4）过滤除菌法，特点为适用于热敏性物料，但只能去除部分微生物，不能完全灭菌。

2.某缓释/控释制剂工艺研究，需要选择合适的缓释材料。请分析不同缓释材料的特点及适用范围。

答：不同缓释材料的特点及适用范围如下：

（1）水溶性聚合物，特点为释药速度较快，适用于需要快速起效的药物，