电大《药剂学》期末题库及答案

电大最新《药剂学》期末题库及答案一、单项选择题（本大题共30小题，每小题1分，共30分）1.药剂学概念的核心是指（）。A.研究药物的政治经济学B.研究药物的化学合成C.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学D.研究药物的药理毒理E.研究药物的临床试验2.下列哪种剂型属于非经胃肠道给药的剂型？（）A.溶液剂B.颗粒剂C.胶囊剂D.注射剂E.片剂3.根据Stokes定律，混悬剂微粒沉降速度与下列哪个因素成正比？（）A.介质的黏度B.微粒半径的平方C.微粒与分散介质的密度差（微粒密度小于介质密度时）D.介质的黏度系数E.分散介质的深度4.制备乳剂时，若要形成O/W型乳剂，通常应选择HLB值在什么范围的乳化剂？（）A.3~6B.8~16C.1~3D.17~20E.7~95.下列增加药物溶解度的方法中，不属于化学方法的是（）。A.制成盐类B.引入亲水基团C.使用助溶剂D.改变溶剂E.制成前体药物6.热原的主要成分是（）。A.蛋白质B.多糖C.磷脂D.内毒素（脂多糖）E.核酸7.注射用溶剂中，用于注射用水灭菌的工艺是（）。A.紫外线灭菌B.过滤除菌C.热压灭菌D.干热灭菌E.辐射灭菌8.制备注射剂时，调节pH值的主要目的不包括（）。A.增加药物的稳定性B.减少药物的刺激性C.增加药物的溶解度D.抑制微生物生长E.必须调节至人体血液pH完全一致9.在制剂中常用的防腐剂苯甲酸钠，其最佳防腐pH范围是（）。A.pH<4B.pH4~5C.pH7左右D.pH8~10E.pH2~310.下列关于片剂崩解剂的叙述，错误的是（）。A.干淀粉是经典的崩解剂B.羧甲基淀粉钠（CMS-Na）吸水膨胀作用极强C.低取代羟丙基纤维素（L-HPC）有良好的吸水性和膨胀性D.交联聚维酮（PVPP）不溶于水，但吸水性强E.崩解剂应尽量在制粒前加入，以保证混合均匀11.压片时造成松片的主要原因是（）。A.颗粒含水量过多B.黏合剂黏性不足C.压力过大D.冲头表面粗糙E.润滑剂不足12.软胶囊剂常用的囊材组成是（）。A.明胶、甘油、水B.淀粉、甘油、水C.羧甲基纤维素钠、甘油、水D.聚乙烯醇、甘油、水E.丙烯酸树脂、甘油、水13.栓剂制备中，置换价（DisplacementValue,f）的定义是（）。A.药物的重量与同体积基质重量的比值B.基质的重量与同体积药物重量的比值C.药物的重量与基质重量的比值D.栓剂的重量与药物重量的比值E.空白栓的重量与含药栓重量的比值14.气雾剂中常用的抛射剂氟利昂（Freon）目前的主要替代品是（）。A.氮气B.二氧化碳C.丙烷/丁烷D.氢氟烷烃（HFA）E.压缩空气15.下列属于半固体剂型的是（）。A.搽剂B.栓剂C.软膏剂D.气雾剂E.膜剂16.药物制剂稳定性试验中，长期试验的条件是（）。A.40℃/75%RHB.30℃/65%RHC.25℃/60%RHD.60℃/75%RHE.室温条件17.下列哪个参数用于评价固体制剂的溶出速度？（）A.（半衰期）B.（溶出百分数）C.（熔点）D.K（速率常数）E.AU18.粉体学中，表示粒子粗细程度及粒子大小分布状况的指标是（）。A.休止角B.比表面积C.粒径D.孔隙率E.堆密度19.滤过除菌法中，除去细菌所需的滤膜孔径一般为（）。A.0.22μmB.0.45μmC.0.8μmD.5μmE.10μm20.制备空胶囊时，加入甘油的作用是（）。A.成型材料B.增塑剂C.避光剂D.防腐剂E.增稠剂21.维生素C注射液中常加入亚硫酸氢钠，其作用是（）。A.络合剂B.抑菌剂C.抗氧剂D.止痛剂E.pH调节剂22.影响口服药物吸收的生理因素不包括（）。A.胃肠液的成分与性质B.胃排空速率C.肠蠕动D.药物的晶型E.循环系统23.下列关于微囊的叙述，正确的是（）。A.微囊的囊膜通常只有一层B.微囊化不能改善药物的稳定性C.微囊化后的药物释放速度只能减慢，不能加快D.相分离凝聚法是常用的微囊制备方法E.微囊粒径大小均一，制备无需控制24.包合物制备中，最常用的包合材料是（）。A.聚乙二醇（PEG）B.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）C.环糊精（CD）D.乙基纤维素（EC）E.卡波姆25.缓释、控释制剂不包括（）。A.胃内漂浮片B.骨架片C.渗透泵片D.植入剂E.普通素片26.靶向制剂中，被动靶向的机制主要是（）。A.载体表面修饰特异性抗体B.利用物理化学导向（如磁性）C.单核-巨噬细胞系统的吞噬作用D.受体介导E.前体药物在靶区激活27.经皮给药制剂（TDDS）中，常用的压敏胶材料是（）。A.乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）B.聚异丁烯类C.聚乙烯醇D.羟丙甲纤维素E.卡波姆28.某药物按一级动力学降解，反应速率常数k=0.01dA.69.3天B.10天C.50天D.100天E.30天29.下列关于生物利用度的说法，错误的是（）。A.是衡量药物吸收程度和速度的重要指标B.绝对生物利用度需静脉注射作参比C.相对生物利用度需静脉注射作参比D.用F表示E.受制剂因素和生理因素影响30.流能磨（气流粉碎机）粉碎药物的原理是（）。A.不锈钢齿的撞击B.旋转圆盘的剪切力C.高速弹性流体使药物颗粒之间以及颗粒与器壁之间的碰撞D.乳钵的研磨力E.球磨机的撞击和研磨二、多项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。多选、少选、错选均不得分）1.药用辅料的作用包括（）。A.赋形B.提高药物稳定性C.调节药物释放速度D.改善药物性质（如气味、外观）E.增加药理活性2.评价混悬剂质量的方法主要有（）。A.微粒大小的测定B.沉降容积比的测定C.絮凝度的测定D.重新分散试验E.流变学测定3.下列关于灭菌法的叙述，正确的有（）。A.干热灭菌法适用于耐高温但不宜用湿热灭菌的物品B.湿热灭菌法比干热灭菌法灭菌效果更强，因为蒸汽穿透力大C.过滤除菌法适用于对热不稳定的药物溶液D.辐射灭菌法适用于不耐热药物的灭菌E.紫外线灭菌法适用于无菌室的空气及物体表面灭菌4.片剂制备中，产生黏冲的原因可能有（）。A.颗粒含水量过多B.润滑剂选用不当或用量不足C.冲头表面粗糙D.压力过大E.药物易吸湿5.影响药物溶出速度的因素包括（）。A.粒子大小B.药物的溶解度C.介质的pH值D.温度E.搅拌速度6.栓剂的基质要求包括（）。A.室温下应有适当的硬度，塞入腔道时不变形或破碎B.在体温下易软化、融化或溶解C.具有润湿或乳化能力D.不起化学反应，不影响主药的作用E.无毒、无刺激性、无过敏性7.下列属于主动靶向制剂的有（）。A.修饰的脂质体（如长循环脂质体）B.修饰的微乳C.热敏脂质体D.免疫纳米粒E.前体药物8.药物化学降解的主要途径包括（）。A.水解B.氧化C.异构化D.聚合E.脱羧9.软膏剂的制备方法有（）。A.研和法B.熔和法C.乳化法D.冷压法E.溶剂法10.下列关于表面活性剂的叙述，正确的是（）。A.能够显著降低溶液的表面张力B.具有增溶作用C.分子中同时具有亲水基团和亲油基团D.浓度达到CMC后，溶液的表面张力不再随浓度增加而明显下降E.所有表面活性剂都可用于静脉注射三、填空题（本大题共20空，每空1分，共20分）1.药剂学是研究药物制剂的________、处方设计、________和________的综合性技术科学。2.乳剂中分散相液滴合并进而形成油相或水相的现象称为________。3.根据Noyes-Whitney方程，药物溶出速度与药物的________成正比，与扩散层的厚度成________。4.注射剂的pH值一般控制在________范围内。5.热原具有耐热性、________、________、挥发性和被吸附性等性质。6.片剂中若主药剂量小于________mg，必须加入稀释剂。7.栓剂给药后的吸收途径有两条：一是通过________上静脉进入肝循环；二是通过________下静脉进入体循环。8.药物制剂稳定性包括化学稳定性、________和________三个方面。9.气雾剂由________、________和________组成。10.生物利用度是指药物从制剂中吸收进入________的________和程度。11.微粉化技术是提高难溶性药物________的有效方法之一。四、名词解释题（本大题共5小题，每小题3分，共15分）1.增溶2.生物利用度3.缓释制剂4.沉降容积比5.脂质体五、简答题（本大题共5小题，每小题5分，共25分）1.简述影响药物溶液降解速度的主要因素及稳定化方法。2.简述热原的去除方法。3.片剂制备中产生裂片的主要原因是什么？如何解决？4.简述栓剂的质量检查项目。5.简述药物微囊化的目的。六、计算题（本大题共2小题，每小题5分，共10分）1.配制100ml2%的盐酸普鲁卡因注射液，需加入多少克氯化钠才能调节成等渗溶液？（已知：1%盐酸普鲁卡因的冰点降低度为-0.12℃，1%氯化钠的冰点降低度为-0.58℃。血液冰点降低值为-0.52℃）。2.已知某药物按一级反应降解，在25℃时的半衰期为1.5年（按365天/年计算），其初始浓度为100U/mL，求该药物在25℃下放置6个月（按30天/月计算）后的剩余浓度。七、分析题（本大题共2小题，每小题15分，共30分）1.某药厂生产维生素C注射剂，其处方如下：维生素C104g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2g依地酸二钠0.05g注射用水加至1000ml请分析处方中各组分的作用，并说明该制剂在制备过程中及储存中需要注意的问题。2.某药物为难溶性弱酸性药物，其口服吸收受溶出速度限制。现欲将其制备成片剂以提高生物利用度。请从药剂学角度分析，可采取哪些措施来提高该药物的溶出速度和吸收？请详细说明原理或方法。参考答案及详细解析一、单项选择题1.C解析：药剂学是以药物制剂为中心，研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。2.D解析：注射剂是直接注入体内的，不经胃肠道，避免了首过效应和胃肠道的破坏。溶液剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂均需经胃肠道吸收。3.B解析：根据Stokes定律公式v=，沉降速度v与微粒半径r的平方成正比，与介质黏度η4.B解析：HLB值8~16的乳化剂通常用于形成O/W型乳剂；HLB值3~6用于W/O型乳剂。5.D解析：改变溶剂是物理方法。制成盐类、引入亲水基团、制成前体药物均属于改变药物化学结构，属于化学方法；使用助溶剂是利用络合作用，常被归类为物理化学方法，但选项中“制成盐”是典型的化学法。此题若选项限定严格，D（物理方法）明显区别于ABC（化学/分子层面变化）。6.D解析：热原是微生物的代谢产物，其中致热活性最强的是革兰氏阴性杆菌产生的内毒素，主要成分是脂多糖。7.C解析：热压灭菌法是注射用水、注射剂、输液剂等制剂首选的灭菌方法，能杀灭所有细菌繁殖体和芽孢。8.E解析：调节pH值主要为了增加稳定性、减少刺激性、增加溶解度。注射剂pH值应尽量与血液pH(7.4)接近，但不必也不可能完全一致，一般在4-9范围内均可耐受。9.A解析：苯甲酸钠和苯甲酸在酸性环境下抑菌效果最好，未解离的分子越多，穿透细菌细胞膜的能力越强，最佳pH<4。10.E解析：崩解剂通常采用内加法（制粒前加入）和外加法（压片前加入）或内外结合加入。若在制粒前全部加入，制粒过程中崩解剂可能被黏合剂包裹而失去崩解作用。11.B解析：黏合剂黏性不足，颗粒间结合力弱，压片后易松散，导致松片。12.A解析：软胶囊的囊材主要由明胶（成囊材料）、甘油（增塑剂，防止囊壁变硬脆）和水组成。13.A解析：置换价的定义是药物的重量与同体积基质重量的比值，用于计算栓剂基质用量。14.D解析：由于氟利昂对大气臭氧层有破坏作用，目前主要使用氢氟烷烃（HFA）作为抛射剂的替代品。15.C解析：软膏剂、糊剂、凝胶剂属于半固体剂型。搽剂为液体，栓剂为固体，气雾剂为气体/液体/固体混合体系，膜剂为固体膜状。16.C解析：长期试验是在接近药品的实际贮存条件下（25℃±2℃/60%RH±5%RH）进行，目的是确认影响因素试验和加速试验的结果。17.B解析：指溶出50%所需时间，但在溶出研究中，常用特定时间点的溶出量或溶出一定百分比所需时间（如）来评价。最直接表征溶出速度的参数通常与相关，但选项中B特指溶出时间参数，D是动力学参数。18.C解析：粒径是直接表示粒子大小的指标，粒度分布表示大小均匀程度。19.A解析：0.22μm的滤膜能有效地截留细菌，常用于注射剂及无菌制剂的除菌过滤。20.B解析：甘油在空胶囊制备中作为增塑剂，增加囊材的韧性和可塑性，防止干燥变脆。21.C解析：维生素C具有强还原性，极易被氧化，亚硫酸氢钠是常用的抗氧剂（还原剂）。22.D解析：药物的晶型属于药物的物理化学性质，是药物剂型因素，不属于生理因素。23.D解析：相分离凝聚法（单凝聚法、复凝聚法）是微囊制备的经典方法。微囊可单层或多层；能掩盖药物不良气味、提高稳定性；可控制释放（快或慢）。24.C解析：环糊精（尤其是β-环糊精及其衍生物）具有独特的环状中空筒状结构，是最常用的包合材料。25.E解析：普通素片在胃肠道中迅速崩解溶出，无控制释放作用。26.C解析：被动靶向（自然靶向）是载药微粒被单核-巨噬细胞系统（MPS）作为异物吞噬，从而浓集于肝、脾、肺等器官。27.B解析：聚异丁烯类、丙烯酸酯类和硅橡胶类是常用的压敏胶材料。28.A解析：一级动力学半衰期公式=0.693/k29.C解析：相对生物利用度是以非静脉给药的参比制剂（如标准溶液或市场主流片剂）进行比较的，而不是必须用静脉注射。30.C解析：流能磨利用高压气流使药物颗粒之间以及颗粒与器壁之间产生强烈的冲击和剪切力而粉碎。二、多项选择题1.ABCD解析：辅料的作用包括赋形、提高稳定性、控制释放、改善性质等。辅料本身无药理活性（或仅起辅助作用），不能增加主药的药理活性。2.ABCDE解析：这五项均是评价混悬剂物理稳定性的重要指标。3.ABCDE解析：这五种灭菌方法的适用对象和原理描述均正确。4.ABCE解析：黏冲是指冲头表面粘附物料。含水量高、润滑剂不足、冲头粗糙、药物易吸湿均会导致。压力过大通常导致崩解困难或裂片，不是黏冲的主要原因。5.ABCDE解析：根据Noyes-Whitney方程及物理化学原理，粒子减小（比表面积增大）、溶解度增加、pH改变（影响解离度）、温度升高、搅拌加快均能提高溶出速度。6.ABCDE解析：这是对理想栓剂基质的基本要求。7.DE解析：主动靶向是指经过修饰的载体能将药物定向转运到靶细胞/靶器官。D（免疫纳米粒，抗体修饰）和E（前体药物，在靶区激活）属于主动靶向。A和B是长循环或物理修饰，通常归为被动或自然靶向的改良，C是物理化学靶向。8.ABCDE解析：这些都是药物常见的化学降解途径。9.ABC解析：软膏剂主要制备方法是研和法（油脂性基质）、熔和法（油脂性基质，需加热）和乳化法（乳剂型基质）。冷压法常用于栓剂，溶剂法非主要制备方法类别（虽可用于药物提取）。10.ABCD解析：表面活性剂能降低表面张力、增溶，具有两亲性，有CMC值。但并非所有表面活性剂都可用于静脉注射（需无毒、无溶血性），E错误。三、填空题1.基本理论；制备工艺；质量控制与合理应用2.破裂（或分层/合并）3.表面积；反比4.4~95.滤过性；水溶性；不挥发性（注：需填三个性质，耐热性题干已给出，其他三项为典型性质）6.1007.直肠；直肠8.物理稳定性；微生物稳定性（或生物学稳定性）9.药物；抛射剂；耐压容器（或阀门系统，视具体教材定义，通常三要素为药物+附加剂、抛射剂、容器/阀门系统）10.体循环；速度11.溶出速度（或溶解度/生物利用度）四、名词解释题1.增溶：指某些表面活性剂（胶体电解质）在溶液中达到临界胶束浓度（CMC）后，能够将难溶性药物“包藏”或“镶嵌”在胶束内部，从而显著增加药物在水中的溶解度的现象。2.生物利用度：指药物从制剂中吸收进入体循环的速度和程度。它是评价药物制剂内在质量的重要指标，反映了制剂中药物被人体利用的有效性。3.缓释制剂：指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与其相应的普通制剂比较，给药频率减少，且能显著增加患者依从性的制剂。4.沉降容积比：指混悬剂沉降后沉降物的体积与沉降前混悬剂的原始体积之比，用符号F表示。F值在0~1之间，F值越大，说明混悬剂越稳定，沉降越少或重新分散性越好。5.脂质体：系指将药物包封于类脂质双分子层内形成的微型泡囊，是一种类似细胞膜结构的载药系统。主要由磷脂和胆固醇组成。五、简答题1.简述影响药物溶液降解速度的主要因素及稳定化方法。答：主要因素及稳定化方法如下：(1)pH值：许多药物的降解（水解、氧化）受H+或OH-催化。稳定化方法：调节溶液至最稳定的pH范围（pHm），或使用缓冲溶液保持pH恒定。(2)温度：温度升高，反应速度加快。稳定化方法：低温冷藏、灭菌时选择合适的工艺（如流通蒸汽灭菌代替热压灭菌）。(3)溶剂：溶剂的极性和介电常数影响药物降解。稳定化方法：选择适当的溶剂或使用混合溶剂（如甘油、乙醇等降低水解）。(4)离子强度：离子强度影响离子型药物的降解速度。稳定化方法：调节处方中盐类的浓度，必要时控制离子强度。(5)光线：光可引发光化降解（氧化、分解）。稳定化方法：使用棕色玻璃瓶包装、避光贮存、加入抗氧剂或遮光剂。(6)氧气与金属离子：引起氧化反应。稳定化方法：通入惰性气体（N2,CO2）驱氧、加入抗氧剂（如亚硫酸盐）、加入金属络合剂（如EDTA）。2.简述热原的去除方法。答：(1)高温法：热原耐热性虽强，但在180℃加热3-4小时、250℃加热30-45分钟或650℃加热1分钟可被彻底破坏。适用于耐高温的玻璃容器、生产用具的灭菌。(2)吸附法：活性炭对热原有较强的吸附作用，同时兼有脱色、助滤作用。常用于注射液制备中。(3)离子交换法：热原分子上含有带电荷的磷酸根和羧酸根，可被离子交换树脂吸附。常用于去离子水制备。(4)凝胶过滤法：利用热原分子量大，与凝胶分子筛作用被阻滞，而小分子药物和溶剂通过，从而分离。(5)反渗透法：利用反渗透膜（三醋酸纤维素膜等）截留热原分子，能有效去除热原。(6)超滤法：利用膜孔径截留热原（分子量大），适用于药物溶液的去热原。3.片剂制备中产生裂片的主要原因是什么？如何解决？答：主要原因：(1)物料因素：细粉过多，易压缩性差；纤维性药物弹性大，压缩后易反弹；黏合剂黏性不足或用量不足；颗粒过干或过湿。(2)设备与工艺因素：压片压力过大；冲头与模圈磨损严重；车速过快，压缩时间短。(3)环境因素：空气湿度太低导致颗粒失水太快。解决方法：(1)调整颗粒：控制颗粒的粒度分布，减少细粉；加入黏性较强的黏合剂（如糖浆、HPMC）或适当增加用量；控制颗粒含水量适中。(2)改进处方：对于弹性大的药物，可加入塑性辅料或采用制粒法改善压缩性。(3)调整工艺：适当降低压力；更换磨损的冲模；调节压片机车速。(4)控制环境：保持室内一定的湿度。4.简述栓剂的质量检查项目。答：根据《中国药典》规定，栓剂的质量检查项目主要包括：(1)重量差异：检查栓剂重量的均匀性，确保剂量准确。(2)融变时限：检查栓剂在体温下融化、软化或溶解的时间，要求在规定时间内全部融化或无硬心。(3)微生物限度：检查制剂受微生物污染的程度。(4)外观：应完整光滑，无刺激性。此外，根据特定品种需要进行药物溶出度/释放度测定、含量均匀度检查等。5.简述药物微囊化的目的。答：(1)掩盖药物的不良气味：如鱼肝油、大蒜素等。(2)提高药物的稳定性：将易氧化、易挥发的药物包在囊膜内，隔绝空气、光线、湿气。(3)防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激：如红霉素易被胃酸破坏，氯化钾刺激胃壁，可制成肠溶微囊。(4)控制药物释放速度：利用囊材性质（水溶性、高分子）制备缓释、控释微囊。(5)使液态药物固态化：便于制剂的加工、贮存和运输（如粉末状微囊）。(6)减少药物的配伍变化：将相互反应的药物分别微囊化后再混合。(7)使药物浓集于靶区：利用微粒的被动靶向作用（如肝、脾）或主动靶向修饰。六、计算题1.解：根据冰点降低数据调整等渗的公式：W其中：0.52为血液冰点降低值（℃）a为药物的冰点降低度（1普鲁卡因a=−0.12℃，取绝对值计算影响，或直接代入公式Δ=∑b为药物溶液的浓度（2）c为调节剂的1冰点降低度（1氯化钠c=方法一（直接计算需补足的冰点降低度）：普鲁卡因产生的冰点降低值=0.12×还需要补足的冰点降低值=0.52−设需加入氯化钠的浓度为x，则：0.58x配制100ml需加入氯化钠的重量=100答：需加入约0.48克氯化钠。2.解：根据一级反应动力学公式：=首先求速率常数k。=k放置时间t代入公式求剩余浓度：=ll=或者使用半衰期直接计算：t=答：放置6个月后的剩余浓度约为79.6U/mL。七、分析题1.分析如下：处方中各组分的作用：维生素C：主药，用于治疗坏血病等，也可作补充治疗。碳酸氢钠（NaHCO3）：pH调节剂（碱化剂）。维生素C分子中含有烯二醇结构，极不稳定，显强酸性。加入碳酸氢钠可中和部分酸性，调节pH值至5.5~6.0左右，既可增强维生素C的稳定性，又能减轻注射时的疼痛。亚硫酸氢钠：抗氧剂。维生素C极易被氧化，亚硫酸氢钠是强还原剂，能优先消耗氧气，保护主药不被氧化。依地酸二钠（EDTA-2Na）：金属络合剂。用于络合溶液中的微量金属离子（如C,注射用水：溶