苏州实验动物从业人员资格考试及答案

苏州实验动物从业人员资格考试及答案一、单项选择题（共30题，每题1分，合计30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）1.《苏州市实验动物管理办法》的正式施行日期是？A.2020年1月1日B.2021年10月1日C.2022年3月1日D.2023年5月1日2.根据国家标准《实验动物术语》（GB/T14925-2001），实验动物的核心定义不包括下列哪项特征？A.经人工饲育，遗传背景明确或来源清楚B.对其携带的微生物、寄生虫实行严格控制C.专门用于科学研究、教学、生产、检定等活动D.可随意用于商业展演活动3.实验动物管理的核心3R原则不包含下列哪项内容？A.替代（Replacement）B.减少（Reduction）C.重复（Repeat）D.优化（Refinement）4.根据现行国家标准，啮齿类实验动物（大鼠、小鼠）的最低微生物控制等级为？A.普通级B.清洁级C.SPF级D.无菌级5.开展感染新型冠状病毒的小鼠实验，应当在下列哪级动物生物安全实验室开展？A.ABSL-1B.ABSL-2C.ABSL-3D.ABSL-46.下列哪类人员符合实验动物从业人员的健康准入要求？A.患有活动性肺结核的人员B.患有布鲁氏菌病的人员C.患有近视的健康人员D.患有流行性出血热的人员7.《苏州市实验动物从业人员资格证》的有效期为？A.2年B.3年C.5年D.终身有效8.成年大鼠的人道安乐死首选方法为？A.断颈法B.空气栓塞法C.二氧化碳窒息法D.棒击法9.SPF级实验动物的核心定义是？A.不携带任何微生物、寄生虫B.不携带人兽共患病病原体和动物烈性传染病病原体C.不携带特定的可能干扰实验的病原体D.仅携带条件致病菌10.下列关于实验动物运输的要求，说法错误的是？A.不同微生物等级的实验动物不得混装运输B.运输包装应当符合生物安全要求，防止动物逃逸、病原扩散C.实验动物运输无需取得相关审批，可随意跨区域运输D.运输过程中应当保障动物福利，避免过度应激11.感染性实验动物尸体的正确处置流程是？A.直接扔入生活垃圾B.高压灭菌后交由有资质的危废处置单位焚烧C.自行掩埋D.常温存放后集中丢弃12.实验动物伦理委员会的组成人员不包含下列哪类人员？A.实验动物相关科研人员B.实验动物兽医C.与本单位有利益关联的生物医药企业代表D.法律或社区公众代表13.近交系实验动物的近交系数应当不低于？A.80%B.90%C.99%D.100%14.免疫缺陷类实验动物应当饲养在下列哪类环境中？A.普通环境B.屏障环境C.隔离环境D.以上均可15.下列哪种人畜共患病主要由实验用大鼠携带传播？A.流行性出血热B.布鲁氏菌病C.猴B病毒感染D.弓形虫病16.苏州市范围内开展动物实验的单位，应当首先取得下列哪项资质？A.实验动物生产许可证B.实验动物使用许可证C.动物诊疗许可证D.生物安全实验室备案凭证17.3R原则中“减少”的核心内涵是？A.尽可能降低实验过程中动物的痛苦B.通过优化实验设计、统计学方法，减少所需使用的实验动物数量C.用低等生物或体外模型替代活体动物实验D.优化实验操作流程，减少操作误差18.根据国家标准，实验动物屏障环境相对于室外大气压的静压差应当不低于？A.5PaB.10PaC.20PaD.30Pa19.动物实验原始记录的保存期限应当不短于实验结束后？A.1年B.3年C.5年D.10年20.下列不属于实验动物危险废物的是？A.实验动物尸体、组织B.使用过的垫料、饲料残渣C.实验产生的感染性废水D.未开封的灭菌饲料21.实验用犬进入实验前的检疫适应期应当不少于？A.3天B.7天C.14天D.30天22.SPF级鸡胚最常用于下列哪类生产或检定活动？A.人用疫苗生产B.保健食品功能评价C.化妆品毒理检测D.食品安全性检测23.根据国家标准，实验动物饲育环境的噪声值应当不超过？A.50分贝B.60分贝C.70分贝D.80分贝24.啮齿类实验动物饲育环境的常规光照周期设置为？A.8小时光照，16小时黑暗B.10小时光照，14小时黑暗C.12小时光照，12小时黑暗D.16小时光照，8小时黑暗25.实验动物屏障环境的相对湿度控制范围为？A.30%-60%B.40%-70%C.50%-80%D.60%-90%26.接触非人灵长类实验动物的从业人员，应当提前接种下列哪种疫苗？A.流感疫苗B.狂犬病疫苗C.乙肝疫苗D.肺炎疫苗27.下列关于实验动物应激的说法，错误的是？A.应激是动物受到外界刺激时产生的非特异性反应B.应激不会对实验结果产生影响C.运输、更换饲养环境、粗暴操作都会引发动物应激D.应当尽可能减少实验过程中动物的应激反应28.苏州市实验动物从业人员每年应当完成的继续教育时长不少于？A.8学时B.16学时C.24学时D.40学时29.苏州市范围内未取得实验动物使用许可证擅自开展动物实验的单位，最高可处以多少罚款？A.1万元B.5万元C.10万元D.20万元30.确认实验动物安乐死完成的核心判断标准不包括？A.心跳完全停止B.自主呼吸完全停止C.瞳孔散大，角膜反射消失D.体温下降至室温单项选择题参考答案：1.C2.D3.C4.B5.C6.C7.C8.C9.C10.C11.B12.C13.C14.C15.A16.B17.B18.B19.C20.D21.B22.A23.B24.C25.B26.B27.B28.B29.C30.D二、多项选择题（共20题，每题2分，合计40分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.我国实验动物按微生物控制等级可分为下列哪几类？A.普通级B.清洁级C.SPF级D.无菌级（含悉生动物）2.实验动物管理3R原则的核心内容包括？A.替代B.减少C.优化D.重复3.苏州市实验动物从业人员应当符合下列哪些基本要求？A.年满18周岁，身体健康，无人畜共患病B.经培训考核合格取得《苏州市实验动物从业人员资格证》C.熟悉实验动物管理相关法律法规、标准规范D.掌握所从事岗位的操作技能和生物安全防护知识4.下列哪些实验动物禁止用于各类动物实验活动？A.来源不明、遗传背景不清的实验动物B.未按规定检疫或检疫不合格的实验动物C.微生物等级不符合实验要求的实验动物D.出现明显患病症状未治愈的实验动物5.下列属于常见人畜共患病的有？A.布鲁氏菌病B.狂犬病C.流行性出血热D.弓形虫病6.实验动物屏障环境的人员进出流程包括？A.更换洁净区专用鞋、专用工作服B.淋浴（必要时）C.风淋消毒D.按规定路线进入洁净区域7.实验动物伦理审查的核心内容包括？A.动物实验的科学必要性B.3R原则的落实情况C.动物福利保障措施是否到位D.实验相关从业人员的资质是否符合要求8.实验动物尸体的处置要求包括？A.按类别分类收集，粘贴清晰标识B.感染性动物尸体先经高压灭菌处理C.交由具备危废处置资质的单位统一焚烧处置D.建立完整的处置台账，全程可追溯9.下列属于常见近交系小鼠品系的有？A.C57BL/6B.BALB/cC.KM小鼠D.ICR小鼠10.实验动物使用许可证的适用范围包括下列哪些活动？A.科学研究B.教学示范C.药品、医疗器械检定D.化妆品、食品毒理检测11.实验动物从业人员的基础防护用品包括？A.专用工作服、鞋套、帽子B.医用手套、医用口罩C.护目镜（必要时）D.生物安全防护服（必要时）12.下列哪些动物因素可能会对动物实验结果产生干扰？A.遗传背景B.年龄、性别、体重C.健康状态D.饲养环境应激13.苏州市实验动物生产单位应当符合下列哪些要求？A.取得实验动物生产许可证B.定期对实验动物开展微生物、寄生虫检测C.建立实验动物溯源体系D.所有从业人员持资格证上岗14.实验动物安乐死应当遵循的原则有？A.人道、无痛苦、快速致死B.对操作人员无安全风险C.不会对实验结果产生干扰D.尽可能降低处置成本15.3R原则中“替代”的常见实现方式包括？A.用细胞、组织培养模型替代活体动物实验B.用计算机模拟、人工智能模型替代活体动物实验C.用低等动物替代高等动物开展实验D.用离体器官模型替代活体动物实验16.我国动物生物安全实验室分为下列哪几个等级？A.ABSL-1B.ABSL-2C.ABSL-3D.ABSL-417.实验动物屏障环境的核心控制参数包括？A.温度、相对湿度B.静压差、换气次数C.光照周期、光照强度D.噪声值、空气洁净度18.下列属于违反实验动物管理规定的行为有？A.未取得资质擅自开展实验动物生产、使用活动B.使用不符合等级要求的实验动物开展实验C.未经伦理审查擅自开展动物实验D.随意丢弃实验动物尸体、垫料等危险废物19.开展非人灵长类动物实验的特殊要求包括？A.对实验的科学必要性进行严格论证B.经过伦理委员会特别审查C.配备专门的饲养、防护设施D.定期开展人畜共患病检疫20.苏州市实验动物从业人员资格证会被注销的情形包括？A.有效期满未按规定申请续期B.连续2年未按要求完成继续教育C.违反规定造成重大生物安全、动物福利事故D.身体健康状况不符合从业要求多项选择题参考答案：1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.AB10.ABCD11.ABCD12.ABCD13.ABCD14.ABC15.ABCD16.ABCD17.ABCD18.ABCD19.ABCD20.ABCD三、判断题（共10题，每题1分，合计10分。正确选√，错误选×）1.《苏州市实验动物从业人员资格证》在全国范围内通用。2.取得实验动物使用许可证的单位，可以开展所有等级的动物实验活动。3.所有动物实验的处死环节均可采用断颈法处置，无需伦理审查。4.屏障环境内可以带入未灭菌的个人物品，如手机、水杯等。5.SPF级实验动物的饮水应当经过高压灭菌处理，符合无菌要求。6.已经伦理审查通过的动物实验方案不得随意更改，确需调整的应当重新提交伦理审查。7.从业人员发现实验动物出现疑似人畜共患病症状时，应当自行处置无需上报。8.不同品种、不同微生物等级的实验动物可以混合饲养。9.苏州市范围内开展实验动物相关活动的单位，应当每年向属地科技部门提交年度工作报告。10.3R原则的核心是在保障实验科学性的前提下，减少动物使用数量、降低动物痛苦，保障动物福利。判断题参考答案：1.×2.×3.×4.×5.√6.√7.×8.×9.√10.√四、简答题（共3题，每题6分，合计18分）1.简述苏州市实验动物从业人员应当具备的基本从业条件。2.简述实验动物伦理审查的基本工作流程。3.简述实验动物生物安全事故的应急处置流程。简答题参考答案：1.苏州市实验动物从业人员的基本从业条件包括：（1）年龄条件：年满18周岁，具备完全民事行为能力；（2）健康条件：身体健康，无活动性肺结核、布鲁氏菌病、流行性出血热等人畜共患病，无妨碍从事实验动物工作的肢体残疾或精神类疾病；（3）资质条件：经苏州市实验动物主管部门组织的专项培训考核合格，取得《苏州市实验动物从业人员资格证》；（4）能力条件：熟悉国家、江苏省、苏州市实验动物管理相关法律法规、标准规范，掌握所从事岗位的专业操作技能，熟悉实验动物福利伦理要求和生物安全防护知识；（5）继续教育条件：按要求每年完成不少于16学时的继续教育，及时更新相关知识体系。（每点1.2分，答全6分得满分）2.实验动物伦理审查的基本流程包括：（1）申请提交：项目负责人按要求提交完整的伦理审查材料，包括实验方案、3R落实措施、从业人员资质证明、动物福利保障方案等；（2）形式初审：伦理委员会办公室对申请材料进行形式审查，材料不全的一次性告知补正，不符合受理条件的予以驳回；（3）实质审查：根据项目风险等级选择审查方式，常规低风险项目采用快速审查，高风险、涉及非人灵长类、公众关注度高的项目采用会议审查，参会委员不少于5人；（4）结论出具：审查通过的出具伦理审查同意书，存在瑕疵的出具修改意见，申请人修改后重新提交审查，不符合要求的予以驳回并说明理由；（5）跟踪监管：伦理委员会对已批准的项目进行全程跟踪审查，发现违规操作、擅自调整方案等行为的，有权暂停或终止实验。（每点1.2分，答全6分得满分）3.实验动物生物安全事故的应急处置流程包括：（1）事故上报：事故发生后，第一时间上报单位生物安全负责人、实验动物管理部门，发生人员暴露的同步上报属地疾控部门，发生重大风险的同步上报属地科技、生态环境部门；（2）现场处置：立即启动应急预案，对暴露人员第一时间采取医学观察、预防性治疗等措施，对污染区域采取封控、全面消毒措施，对感染动物采取隔离、安乐死、无害化处理措施，防止风险扩散；（3）风险溯源：组织专业人员排查事故发生原因，评估事故影响范围和风险等级，形成溯源报告；（4）整改落实：针对事故原因制定针对性整改措施，修订完善相关管理制度和操作规程，组织全员培训，整改完成后组织内部验收；（5）台账记录：完整记录事故发生、处置、整改全流程信息，按要求上报相关主管部门，相关记录至少保存5年。（每点1.2分，答全6分得满分）五、案例分析题（共1题，合计12分）案例：苏州某生物医药公司研发人员张某，未取得实验动物从业人员资格证，所负责的抗肿瘤药物药效实验未经过单位伦理委员会审查，便私自安排实习生将120只SPF级小鼠从屏障环境带出，在未备案的普通实验室开展实验。实验过程中为节省时间，直接采用断颈法处死所有小鼠，实验结束后将小鼠尸体、使用过的垫料、一次性手套等物品随意扔入公共生活垃圾箱，被物业工作人员发现后举报至苏州市科技局，执法人员现场核查确认情况属实。请结合《苏州市实验动物管理办法》及相关标准规范，回答下列问题：1.张某及所属公司存在哪些违法违规行为？（6分）2.主管部门可对张某及所属公司作出哪些行政处罚？（3分）3.该公司应当采取哪些整改措施？（3分）案例分析题参考答案：1.违法违规行为包括：（1）张某未取得实验动物从业人员资格证擅自开展动物实验，违反《苏州市实验动物管理办法》第二十一条关于从业人员持证上岗的规定；（2）该公司未落实主体管理责任，允许无资质人员开展动物实验，未对从业人员资质进行严格审核；（3）动物实验未经过伦理审查擅自开展，违反《苏州市实验动物管理办法》第二十五条关于伦理审查的强制要求；（4）将SPF级小鼠带出屏障环境在普通实验室开展实验，不符合实验动物环境控制标准，既会导致实验数据无效，也存在生物安全扩散风险；（5）未按人道要求处死实验动物，违反动物福利伦理要求和3