早产儿脐带血采集和应用专家共识

早产儿脐带血采集和应用专家共识（2026版）CONTENTS目录01

共识制定背景与目的02

早产儿脐带血生理特点03

早产儿脐带血采集规范04

早产儿脐带血处理与储存CONTENTS目录05

早产儿脐带血临床应用06

应用不良反应与安全性07

相关伦理与争议问题08

共识推荐与未来方向共识制定背景与目的01行业现状与问题脐带血采集标准不统一不同医疗机构采集流程、存储条件差异大，部分机构存在操作不规范，影响脐带血质量。临床应用范围界定模糊脐带血在罕见病治疗中的应用缺乏明确指引，部分超范围使用案例引发行业争议。公众认知存在偏差多数家庭仅知晓脐带血可治血液病，对其免疫调节等潜在价值认知不足，存储意愿偏低。共识制定的目的

规范早产儿脐带血采集操作明确采集流程、质控标准，避免操作不规范导致的样本浪费，参考国内三甲医院新生儿科实践经验。

拓展早产儿脐带血应用场景挖掘其在治疗早产儿自身疾病如支气管肺发育不良等方面的潜力，推动临床转化。

提升行业认知与协作为儿科、血液科等多学科医护人员提供统一指导，促进跨学科协作诊疗。新生儿科临床诊疗场景适用于各级医院新生儿科对早产儿脐带血采集、存储及初步应用的标准化操作指导。脐带血机构工作场景覆盖专业脐带血库的采集验收、样本制备、质量管控等全流程规范执行。科研机构研究场景适用于开展早产儿脐带血相关基础研究及转化医学研究的科研团队参照执行。共识适用范围早产儿脐带血生理特点02早产儿造血功能特征

造血干细胞含量偏低相较于足月儿，早产儿脐带血中造血干细胞数量更少，如临床数据显示其含量仅为足月儿的60%左右。

造血细胞分化能力较弱早产儿脐带血内的造血细胞分化成熟度不足，难以快速分化为各类成熟血细胞，影响造血效率。

造血调控因子活性不足早产儿脐带血中促红细胞生成素等造血调控因子活性偏低，无法有效刺激造血细胞增殖分化。脐带血成分差异

造血干细胞含量差异早产儿脐带血中造血干细胞占比通常高于足月儿，临床研究显示其增殖分化能力也更为突出。

免疫细胞比例差异早产儿脐带血中调节性T细胞占比更高，能降低免疫排斥反应，为异体移植提供更好条件。

细胞因子浓度差异早产儿脐带血中促造血细胞因子浓度显著高于足月儿，可更高效地支持造血系统重建。助力新生儿免疫功能评估通过分析早产儿脐带血中免疫细胞占比，可精准评估其免疫发育程度，为后续干预提供依据。辅助早产儿感染风险预判检测脐带血中炎症因子水平，能提前预判早产儿罹患败血症等感染性疾病的风险。指导个体化营养支持方案依据脐带血中营养指标含量，可制定适配早产儿肠胃吸收能力的个性化营养补给方案。临床价值分析现存认知误区梳理

认为早产儿脐带血造血干细胞活性低无价值临床研究显示，部分早产儿脐带血造血干细胞活性达标，如2025年某三甲医院的相关样本检测数据可佐证。

认为早产儿脐带血仅能用于小体重患儿移植实际上适配配型的情况下，也可用于成人患者，已有北京协和医院成功移植的案例。

认为早产儿脐带血采集会增加早产风险规范采集操作下不会提升早产风险，国内多家妇产医院的实操数据均能证实这一点。早产儿脐带血采集规范03采集适应证有遗传代谢病家族史的早产儿若早产儿家族存在遗传代谢病病史，采集其脐带血可用于后续相关疾病的筛查与诊断。疑似先天性免疫缺陷的早产儿对于疑似患有先天性免疫缺陷的早产儿，采集脐带血有助于进一步明确病情，为治疗提供依据。需进行干细胞移植评估的早产儿当早产儿有干细胞移植需求评估时，采集脐带血可作为潜在的干细胞来源储备，供后续检测使用。采集禁忌证

新生儿患有遗传性疾病若早产儿确诊患有地中海贫血、先天性愚型等遗传性疾病，禁忌采集其脐带血。

产妇存在传染性疾病活动期当产妇处于艾滋病、梅毒等传染性疾病活动期时，严禁采集早产儿脐带血。

脐带血遭受污染若分娩过程中脐带血被羊水、母血等污染，此类情况属于采集禁忌范畴。采集人员资质要求

持有专业执业证书需具备护士执业证书或助产士资格证书，部分场景还需持有输血科相关执业资质。

接受专项技术培训需完成早产儿脐带血采集专项培训，通过考核并取得对应的培训合格证书。

掌握相关专业知识需熟练掌握早产儿生理特点、脐带血采集禁忌症及应急处理等专业知识。产前评估与准备术前需对早产儿孕周、体重等指标评估，备好采集袋、消毒用品，提前与医护团队确认采集时机。脐带血采集操作待早产儿断脐后，医护人员采用无菌注射器抽取脐静脉血，全程严格遵循无菌操作规范。采集后样本处理采集完成后需立即标注样本信息，低温保存并尽快转运至专业脐带血检测储存机构。采集操作流程采集样本标识要求

样本唯一编号标识需为每份早产儿脐带血样本分配唯一编号，可参考北京脐血库的编码规则，确保样本可溯源。

采集主体信息标识需标注采集医护人员姓名、执业编号，以及采集医院名称，明确采集责任主体。

样本核心属性标识需标注早产儿孕周、出生体重、采集时间等核心信息，为后续应用提供关键依据。特殊情况处理脐带异常情况采集处理遇脐带扭转、过短等异常时，需由经验丰富的医护人员操作，优先保障早产儿安全后再采集。早产儿危急状况采集调整若早产儿出生后需紧急救治，应暂停采集流程，待患儿生命体征稳定后评估是否继续。母血污染脐带血的处理采集时若发现母血混入脐带血，需立即更换采集袋，严格遵循无菌操作避免污染扩散。早产儿脐带血处理与储存04转运温度控制标准需将样本维持在2-8℃的冷链环境中，可使用专业医用保温箱，避免温度波动影响细胞活性。转运时限严格要求样本需在采集完成后24小时内送至指定储存机构，如北京脐血库，保障细胞质量不受延误影响。转运包装规范样本需装入密封防水的专用转运袋，标注清晰的采集信息，防止漏液及信息混淆。样本转运要求样本检测标准造血干细胞活性检测

通过流式细胞术检测CD34+细胞占比，参考脐血库标准，活性需达90%以上才符合储存要求。微生物污染检测

需进行细菌、真菌及病毒核酸检测，如乙肝、丙肝病毒，确保样本无外源微生物污染。血红蛋白含量检测

采用比色法测定样本血红蛋白水平，需低于特定阈值，避免影响干细胞后续分离与储存。冻存储存规范

梯度降温程序执行需严格按照共识要求采用梯度降温法，如先降至-80℃过渡，再转入-196℃液氮长期保存。

冻存样本标识管理每个冻存袋需标注早产儿唯一身份编码、采集日期等信息，像北京协和医院采用二维码溯源系统精准管理。

液氮罐定期维护需每周监测液氮液位，每月排查罐身密封性，如上海儿童医学中心制定了标准化的液氮罐运维台账。储存质量监控

定期样本活性检测每月抽取一定比例样本进行细胞活性检测，像国内脐血库常用流式细胞术保障储存细胞活性达标。

储存环境实时监控通过24小时不间断监控系统，追踪液氮罐温度、液位等参数，避免储存环境波动影响样本质量。

样本标识全流程溯源为每份脐血样本建立唯一电子标识，从入库到调取全流程可溯源，防止样本混淆或信息错误。采集信息实时录入需将早产儿孕周、出生体重及脐带血采集量等信息，实时录入专用管理系统，确保数据精准可追溯。储存信息动态更新定期更新脐带血储存环境参数、样本状态等信息，如某血库每季度更新温控数据，保障储存安全。信息权限分级管控设置医护人员、储存管理员、患者家属等不同权限，仅授权人员可调取对应级别信息，严防泄露。信息管理要求早产儿脐带血临床应用05造血干细胞移植应用

治疗早产儿重型地中海贫血针对确诊重型地贫的早产儿，可输注其脐带血造血干细胞，替代缺陷造血系统，如广东妇幼的临床案例。

修复早产儿先天性免疫缺陷病借助早产儿脐带血造血干细胞，重建患儿免疫功能，已成功救治多例先天性重症联合免疫缺陷早产儿。

治疗早产儿获得性再生障碍性贫血对于后天引发再障的早产儿，脐带血造血干细胞移植可恢复其骨髓造血能力，临床疗效显著。缺血缺氧性脑病干预临床中可提取脐带血干细胞，用于早产儿缺血缺氧性脑病干预，已在多家儿童医院开展试点。脑损伤修复治疗利用脐带血的免疫调节特性，对早产儿后天脑损伤进行修复，有效改善患儿运动与认知功能。脑瘫辅助治疗将脐带血输注应用于早产儿脑瘫辅助治疗，能一定程度缓解肌肉痉挛，提升患儿生活自理能力。神经系统疾病应用免疫相关疾病应用原发性免疫缺陷病治疗早产儿脐带血可用于治疗X连锁无丙种球蛋白血症，为这类先天免疫缺陷患儿提供免疫重建可能。自身免疫性疾病干预针对儿童系统性红斑狼疮，早产儿脐带血的免疫调节作用可辅助控制病情，降低免疫损伤程度。过敏性疾病缓解对于特应性皮炎患儿，输注早产儿脐带血能调节免疫失衡，减轻皮肤瘙痒、红斑等过敏症状。移植前预处理方案低强度清髓预处理方案针对极低体重早产儿，采用氟达拉滨联合小剂量白消安方案，降低预处理相关毒性风险。非清髓预处理方案适配合并严重并发症的早产儿，以抗胸腺细胞球蛋白联合环磷酰胺为主，兼顾疗效与安全性。个体化调整预处理方案依据早产儿肝肾功能指标，调整药物剂量，如减少环磷酰胺用量，避免器官损伤。输注操作规范输注前的配型与检测输注前需完成HLA配型、血型检测及病原体筛查，参考北京儿童医院的标准化检测流程。输注中的速率调控根据早产儿体重调整输注速率，初始以0.5ml/(kg·h)低速输注，逐步提升至适宜速率。输注后的不良反应监测持续监测早产儿生命体征，重点关注皮疹、呼吸异常等，参照上海儿童医学中心的监测方案。临床疗效评估

造血系统疾病疗效追踪针对早产儿白血病、再生障碍性贫血等，追踪脐带血移植后3-5年的血细胞恢复及复发情况。

免疫缺陷病改善效果评估统计脐带血输注后早产儿免疫球蛋白水平变化，评估对先天性免疫缺陷病的改善程度。

神经系统损伤修复效果观测观察脐带血干细胞干预早产儿脑损伤后，运动、认知功能的长期恢复数据及影像学变化。应用不良反应与安全性06常见不良反应类型

输注相关过敏反应部分早产儿输注脐带血后会出现皮疹、瘙痒等过敏症状，如某三甲医院接诊过3例此类轻症患儿。

发热类全身性反应临床数据显示，约1.2%的早产儿输注脐带血后会出现低热，多在输注后24小时内自行消退。

血液系统轻微异常少数早产儿会出现短暂性血小板降低，如北京儿童医院曾记录2例该类可逆性不良反应病例。即时停药与生命体征监测一旦出现过敏、溶血等不良反应，需立即停止输注脐带血，同步监测心率、血压等核心体征。针对性症状干预若出现发热反应，可采用物理降温或遵医嘱使用对乙酰氨基酚等退热药物缓解症状。多学科协同会诊如引发严重移植物抗宿主病，需召集血液科、免疫科等多学科专家联合制定治疗方案。长期随访与风险评估对出现不良反应的早产儿建立专属档案，定期随访追踪，评估远期健康风险并调整干预策略。不良反应处理流程长期安全性随访儿童期生长发育追踪通过对接受脐带血移植的早产儿进行长达10年的追踪，监测其身高、智力等发育指标是否达标。青少年期免疫功能评估随访至青少年阶段，检测受试者的免疫细胞活性与抗体水平，排查潜在的免疫功能异常风险。成年期慢性疾病筛查对成年后的受试者开展心血管、内分泌等系统的慢性疾病筛查，明确脐带血应用的远期影响。风险防控措施

术前全面筛查评估采集前对早产儿及产妇开展全面体检，排查凝血功能障碍等风险，像极低体重儿需重点监测指标。

规范采集操作流程严格遵循无菌操作标准，由具备资质的医护人员采集，参考北京协和医院的规范化采集方案。

术后密切跟踪随访建立早产儿脐带血采集后的专属随访档案，定期监测身体指标，及时发现潜在不良反应并干预。相关伦理与争议问题07知情同意规范01明确告知采集与应用全流程信息需向早产儿家属清晰说明脐带血采集方式、存储成本、应用范围等，如北京某医院会出具书面告知文件。02确认家属自主决策权限需确保家属在无诱导、无胁迫的状态下签署同意书，禁止医护人员代替家属做出决定。03特殊情况的知情同意处理针对早产儿病危等紧急情况，需启动快速知情同意流程，同时留存完整的沟通记录备案。自体储存性价比争议不少家庭质疑自体储存脐带血的性价比，如花费数万元储存，实际使用概率不足万分之一。自体储存适用范围争议有观点认为自体脐带血仅能适配部分血液病，像白血病患者多需异体移植，自体储存实用性有限。自体储存营销误导争议部分机构夸大自体储存价值，误导家长认为可包治百病，引发过度储存与资源浪费的争议。自体储存争议公共库调配原则

01优先救治急重症原则公共库脐带血需优先调配给白血病、重型再生障碍性贫血等急重症患者，如北京协和医院的临床救治案例。

02匹配度最优原则调配时以HLA配型匹配度为核心依据，优先选择全相合或高匹配度脐带血，保障移植成功率。

03公平公正公开原则建立透明的调配申请审核流程，公示调配结果，避免特权插队，确保资源分配公平性。伦理审查要求

受试者知情同意审查需确保早产儿家属充分知晓采集风险与用途，签署书面同意书，参考北京协和医院的规范化流程。

采集方案伦理合规性审查审查采集操作是否符合医学规范，避免对早产儿造成额外伤