解读2026年版《中华人民共和国中医药法》

解读2026年版《中华人民共和国中医药法》CONTENTS目录01

立法背景与修订概况02

总则部分核心内容解读03

中医药服务体系建设制度04

中药保护与发展制度05

中医药传承与创新规范CONTENTS目录06

中医药开放发展规则07

保障与促进措施08

法律责任解读09

实施影响与行业展望立法背景与修订概况01立法的核心目的

传承发展中医药传统文化通过法律保障中医药古籍、技艺传承，支持针灸、正骨等传统技法的保护与推广，守住文化根脉。

规范中医药行业发展秩序明确中医药服务、药材生产等环节标准，打击虚假宣传、伪劣药材乱象，促进行业健康发展。

提升中医药服务可及性推动基层中医药服务站点建设，让群众能便捷获得艾灸、推拿等中医药诊疗服务，惠及更多民众。本次修订的背景中医药产业发展的新需求随着中医药产业规模化、现代化发展，原法规在产业监管、创新扶持等方面已显滞后。民众健康需求的升级民众对中医药服务的需求日益多元，对中医药的安全性、便捷性提出了更高要求。行业监管面临新挑战中医药市场出现虚假宣传、药材质量参差不齐等问题，原法规的监管力度亟待加强。修订的整体思路聚焦中医药传承保护针对传统技艺流失问题，明确将非遗中医药项目纳入保护范畴，如针灸、正骨等技艺的传承扶持。强化中医药创新发展鼓励产学研协同攻关，支持中药新药研发，以屠呦呦团队青蒿素研究为参照搭建创新激励框架。完善中医药监管体系细化中药材质量管控标准，针对中药材掺杂造假问题，建立全链条溯源监管机制保障用药安全。总则部分核心内容解读02中医药发展定位

确立中医药的国家战略地位明确中医药是我国卫生健康事业的重要组成部分，纳入国家战略规划层面推进发展。

明确中医药的文化核心属性强调中医药作为中华优秀传统文化代表，需传承其独特理论体系与诊疗理念。

界定中医药的服务发展方向提出以人民健康为中心，推动中医药与西医药协同互补，提供全周期健康服务。国家中医药主管部门统筹职责国家中医药管理局负责全国中医药事业的统筹规划、政策制定与监督指导，推进行业规范发展。地方中医药管理部门执行职责各省市中医药管理部门需落实国家政策，负责本区域中医药服务监管、资源调配等具体工作。卫生健康部门协同职责卫生健康委员会需与中医药主管部门协同，推进中西医结合，保障中医药融入公共卫生体系。法定管理职责划分中医药传承发展原则坚持传承与创新结合原则既保留针灸、中药炮制等传统技艺精髓，又推动中医药与现代科技如AI辅助诊疗融合发展。坚持中西医并重原则明确中医药与西医药地位平等，鼓励二者在临床治疗中协同，如新冠诊疗中中西药联合应用。坚持以人民健康为中心原则将保障民众健康作为核心目标，推动中医药服务覆盖基层，让偏远地区群众也能享受到中医诊疗。中医药服务体系建设制度03中医医院分级设置标准明确三级、二级、一级中医医院的床位规模、科室配置要求，如三甲需设30个以上中医特色专科。中西医结合医院审批细则规定中西医结合医院需同时满足中医、西医科室配比要求，审批时重点核查中西医协同诊疗能力。基层中医馆开设条件要求社区卫生服务中心、乡镇卫生院需配备不少于3名中医类别医师，可提供针灸、推拿等基础服务。医疗机构设置规则中医诊所准入要求

诊所负责人资质要求需由具有中医类别执业医师资格，且从事中医临床工作满五年以上的人员担任负责人。

诊疗场所配置要求需具备独立且符合中医诊疗需求的场所，配备针灸针、火罐等基础中医诊疗设备。

诊疗范围明确要求需严格限定在中医理论指导下的诊疗项目，不得开展超出中医范畴的西医诊疗服务。基层中医药服务规范

基层中医诊所准入标准细化明确诊所人员资质、诊疗范围等要求，如要求至少有1名执业满5年的中医医师。

基层中医药适宜技术推广规范制定针灸、艾灸等适宜技术操作流程，指导基层医护人员规范开展惠民诊疗服务。

基层中医药服务质量考核机制建立季度考核体系，将居民满意度、诊疗规范度纳入考核，倒逼服务质量提升。传统师承人员资格认定针对经多年传统师承学习的人员，需通过实践技能考核，如中医师承人员需提交满5年跟师证明。确有专长人员资格认定对掌握独特中医药诊疗技术的人员，经专长考核合格可获资格，如民间正骨师需展示实操技艺。中西医结合医师资格认定鼓励西医学习中医，符合条件的西医医师通过专项考核，可获得中西医结合医师资格。医师资格认定规则中医药服务监管要求

中医诊所执业规范监管监管部门将重点核查中医诊所是否超范围执业，如北京某违规开展输液服务的诊所曾被责令整改。

中药饮片质量管控针对中药饮片的炮制、储存环节进行全程监管，像安徽亳州中药材市场就建立了溯源监管系统。

中医医师执业行为监管严格督查医师是否按规范开具处方，部分地区已启用智能系统拦截不规范的中医处方。公共卫生中医药参与机制

01突发公共卫生事件中医药应急响应在新冠疫情中，中医药全程深度参与救治，通过建立应急专家组，快速推出清肺排毒汤等有效方药。

02传染病防控中医药协同防治针对流感等常见传染病，多地推动中医医院与疾控中心联动，开展中药预防汤剂的普及发放工作。

03公共卫生健康教育中医药科普国家中医药管理局推出“中医中药中国行”活动，走进社区普及中医防疫养生知识，提升公众健康素养。中西医联合诊疗模式推广鼓励各级医院建立中西医联合诊室，如北京协和医院开设中西医结合专科，提升疑难病症诊疗效果。中西医人才交叉培养机制推行西医学中医、中医学西医的双轨培养，如上海中医药大学开展跨学科联合授课项目。中西医科研协同攻关体系搭建中西医科研共享平台，针对新冠后遗症等病症，开展中西医联合科研攻坚。中西医结合制度安排中医药服务保障措施

基层中医药人才薪酬激励政策落实多地推行基层中医医师绩效工资倾斜机制，如云南提高村医中医服务补助，稳定基层人才队伍。

中医药服务医保报销范围拓展将针灸、艾灸等特色中医诊疗项目纳入医保统筹，像浙江扩大中医适宜技术报销比例，减轻患者负担。

中医药服务信息化保障建设搭建省级中医远程诊疗平台，如广东实现基层诊所与三甲中医院远程会诊，提升服务可及性。中药保护与发展制度04中药药材资源保护

野生中药材分级保护针对人参、川贝母等珍稀野生药材，划定不同保护等级，严禁非法采挖，保障种质资源延续。

中药材种植基地规范化建设推动建立如云南文山三七种植基地等标准化产区，管控农药使用，提升药材品质与产量。

中药材种质资源库建设搭建国家级种质资源库，收集保存石斛、杜仲等濒危药材种子，为后续培育提供种质支撑。中药材种植养殖规范道地药材产地环境管控明确道地药材核心产区的土壤、水质等环境标准，如浙江磐安严控白术种植区的农药残留量。中药材种植养殖技术规范推行标准化种植养殖流程，像云南文山制定三七仿野生种植技术指南，保障药材品质稳定。中药材种苗繁育监管建立种苗溯源体系，比如四川都江堰对川芎种苗进行统一登记，杜绝劣质种苗流入种植环节。中药品种保护制度中药保护品种等级划分标准

明确将保护品种分为一级和二级，一级针对特殊疗效的珍稀品种，如云南白药等经典名方。保护品种审评审批流程优化

简化审评环节，对符合条件的中药品种开辟绿色通道，缩短获批周期，提高保护效率。保护品种权利保障机制

明确保护品种的专属生产权，禁止未经许可仿制，如安宫牛黄丸等品种受严格产权保护。明确炮制工艺参数规范规定炒制温度、蒸煮时长等量化参数，如黄连炮制需精准控制炒炙温度在120-140℃。统一炮制辅料使用标准对黄酒、蜜、麦麸等辅料的用量、品质作出要求，例如蜜炙黄芪需用符合药典标准的炼蜜。规范炮制质量检测指标明确炮制品的有效成分含量、杂质限度等，像附子炮制品需确保乌头碱含量符合安全阈值。中药炮制标准要求医疗机构中药制剂管理

医疗机构中药制剂备案管理符合条件的中药制剂可通过备案制获批，如北京中医医院的特色膏方就依此快速投入临床使用。

医疗机构中药制剂调剂使用规范在满足特定条件下，中药制剂可跨机构调剂，上海多家中医院就实现了特色制剂的共享调配。

医疗机构中药制剂质量管控要求需建立全流程质量追溯体系，广州中医药大学附属医院通过智能化系统实现制剂从原料到成品的溯源。中药上市后监管规则中药不良反应监测机制建立全国统一的中药不良反应数据库，如连花清瘟等中成药的不良反应数据会被实时追踪分析。中药质量动态抽检制度针对上市中药开展常态化抽检，重点抽检阿胶、人参等名贵中药材及相关制剂的质量稳定性。中药再评价管理规范对上市满五年的中药启动再评价，像云南白药等经典中成药需重新评估临床疗效与安全性。经典名方简化注册审批针对符合条件的古代经典名方，简化注册申报资料，如“藿香正气散”可免做临床试验加速上市。经典名方标准化开发推进古代经典名方的饮片炮制、配方颗粒制备标准化，像“六味地黄丸”已形成统一生产规范。经典名方跨界融合应用推动经典名方与现代剂型结合，例如“银翘散”开发成颗粒剂、泡腾片，提升服用便利性。古代经典名方利用中药产业支持措施01中药材种植基地标准化建设扶持国家将补贴道地中药材种植基地，如云南文山三七基地，推动种植技术规范与品质提升。02中药企业创新研发激励对开展中药新药研发的企业给予税收减免，以片仔癀等企业为例，助力核心技术突破。03中药电商流通体系搭建扶持中药线上交易平台建设，像康美药业的中药材电商平台，拓宽中药销售与流通渠道。中医药传承与创新规范05古籍数字化建档国家图书馆已完成《黄帝内经》《本草纲目》等千余部中医药古籍的数字化收录，便于学者查阅研究。古籍修复专项工程针对破损的珍稀中医药古籍，启动专业修复项目，如修复宋代版《伤寒论》，延续古籍生命力。古籍活化推广推出中医药古籍科普短视频，解读《千金方》中的经典药方，让古籍知识走进大众生活。中医药古籍保护利用名老中医药经验传承名老中医药专家学术经验继承项目国家持续开展该项目，如北京同仁堂多位国医大师带徒，系统传承独门诊疗技艺与方药经验。名老中医药经验数字化留存通过AI技术搭建数据库，将邓铁涛等国医大师的口述经验、病案资料转化为可检索的数字化资源。名老中医药经验临床推广应用推动验方转化成院内制剂，如广州中医药大学附属一院将名老中医验方制成特色中成药服务患者。中医药流派传承发展

传统流派名录认定与保护明确国家级、省级传统中医药流派名录标准，如认定针灸“陆氏针灸”等流派并给予专项保护资金。

流派传承人才培养体系搭建推行流派传承人师徒带教制度，支持“石氏伤科”等流派开办传承班，定向培养流派骨干人才。

流派特色技术的推广应用推动“新安医学”等流派的特色诊疗技术纳入医保目录，鼓励基层医疗机构引入流派特色疗法。中医药科研体系建设

搭建中医药产学研协同平台依托北京中医药大学等院校，联合药企共建实验室，推动科研成果快速转化为临床应用。

完善中医药科研评价机制建立以临床疗效为核心的评价标准，摒弃唯论文论，鼓励务实的中医药科研项目开展。

加强中医药科研人才培养设立专项科研人才基金，培养兼具中医理论与现代科研能力的复合型骨干人才。科研经费倾斜支持针对中医药创新项目设立专项基金，如对青蒿素新适应症研发给予经费补贴，降低研发成本。知识产权保护强化完善中医药专利快速审查通道，像云南白药配方衍生技术可优先获批专利，保障创新主体权益。成果转化收益分配优化明确中医药创新成果收益比例，允许研发团队提取不低于50%收益，激发创新积极性。中医药创新激励机制中医药人才培养制度

师承教育规范化管理明确师承导师资质标准，如要求从业满15年且具有高级职称，保障传承教学质量与专业性。

院校教育中西医融合改革推动中医院校增设西医基础课程，如北京中医药大学试点中西医临床双学位培养项目。

基层人才定向培养计划实施乡村中医师定向招录，为偏远地区培养留得住的中医药人才，填补基层医疗缺口。中医药文化传播要求规范中医药文化传播内容明确要求传播内容需基于传统中医药典籍与临床实践，如禁止夸大艾灸、针灸等疗法的功效。拓展中医药文化传播渠道鼓励利用短视频平台、线下体验馆等多元渠道，如抖音的中医药科普账号、北京同仁堂的线下体验活动。强化中医药文化传播人才培养要求培养兼具中医药专业知识与传播能力的人才，如中医药院校开设的中医药传播学相关课程。中医药开放发展规则06中医药对外合作机制

01搭建官方多边协作平台依托世卫组织等国际平台，与多国建立中医药合作对话机制，推动标准互认与政策协同。

02构建民间学术交流网络支持中国中医科学院与海外知名医学院结对，开展联合科研、人才互派等深度合作。

03拓展产业跨境合作渠道推动同仁堂等中医药企业与海外药企共建生产基地，实现药材种植、产品研发的跨境联动。中医药标准国际化推进

中医药术语国际统一规范推动中医药术语纳入ISO国际标准体系，如针灸术语已实现中英对照统一，助力全球交流。

中药材质量标准国际互认推进中药材农残、重金属等质量标准与欧盟、日本等地区互认，拓展中药材出口市场。

中医药诊疗技术国际标准制定牵头制定中医推拿、艾灸等诊疗技术的国际标准，提升中医药在全球医疗领域的认可度。中医药境外推广支持

海外中医药中心建设扶持国家将对海外中医药中心给予资金与技术支持，比如支持在东南亚建设具备诊疗能力的示范中心。

中医药产品境外注册协助相关部门将搭建服务平台，帮助企业推进中药产品在欧盟、东盟等地的注册备案工作。

中医药人才境外培养资助针对海外中医师培养需求，提供专项资助，支持开展针灸、推拿等传统技艺的境外培训。保障与促进措施07经费投入保障机制

分级财政专项拨款制度中央与地方按比例设立中医药专项拨款，比如四川等地已试点向基层中医院倾斜拨付资金。

社会资本引入激励政策出台税收减免、补贴政策吸引药企投资，像云南鼓励药企参与中医药研发中心建设。

经费使用绩效评估体系建立第三方评估机制，对经费使用效率考核，确保资金精准用于中医药人才培养等项目。医保扶持政策

扩大医保报销中药品种范围2026版《中医药法》将新增百余款经典中药方剂纳入医保，如连花清瘟等常用药报销比例提至85%。优化中医药服务医保支付方式针对针灸、艾灸等中医非药物疗法，推行按病种付费模式，北京、上海等试点地区已率先落地实施。提升中医医疗机构医保定点覆盖率政策要求二级及以上中医医疗机构全部纳入医保定点，基层中医馆覆盖率需在2028年前达90%以上。建立分级分类定价体系针对不同疗效、成本的中医药服务与药材，划分等级定价，比如将道地药材列为单独定价类别。引入市场供需调节因子参考中药材种植规模、市场需求波动调整价格，像紧缺的野生川贝价格会随供需动态微调。落实医保联动定价机制将合规中医药服务纳入医保目录，以医保支付标准引导价格合理形成，如针灸服务按医保定价执行。价格形成机制科技创新扶持

中医药核心技术攻关补贴针对中药新药研发、针灸机理研究等核心技术，设立专项补贴，如支持广药集团开展岭南中药研发。

中医药科研平台建设扶持重点建设国家级中医药实验室、临床研究中心，如扶持中国中医科学院打造创新研究平台。

中医药科技成果转化激励出台成果转化收益分配政策，鼓励科研人员将专利技术落地，如推动中药配方颗粒技术市场化。人才评价激励建立分层分类评价体系针对中医医师、中药师等不同岗位，制定差异化评价标准，如将临床疗效纳入医师评价核心指标。拓展职称晋升绿色通道对扎根基层、服务偏远地区的中医药人才，放宽职称评审年限要求，鼓励人才下沉一线。完善薪酬激励机制设立中医药专项绩效奖金，如对研发出创新中药制剂的团队给予额外奖励，提升人才积极性。法律责任解读08未按规定备案中医诊所的处罚未按要求完成备案程序擅自开展诊疗活动的中医诊所，将面临责令改正、没收违法所得及罚款处罚。违规使用中药饮片的处罚医疗机构违规使用不符合标准的中药饮片，情节严重者会被吊销执业许可证，如某连锁中医院曾因此受罚。虚假宣传中医服务的处罚以虚假宣传夸大中医诊疗效果的机构，将被责令停止违法行为，并处以违法所得数倍的罚款。机构违法责任人员违法责任

未取得资质从事中医药服务的人员责任未取得医师资格擅自开展中医诊疗活动的人员，将面临罚款、没收违法所得等行政处罚。

违反中医药服务规范的从业人员责任中医医师超范围开展医疗活动，或使用假劣中药材，会被暂停执业甚至吊销执业证书。

伪造