2023年AACEACE临床实践指南(中文)绝经后骨质疏松症的诊断和治疗

2023年AACE/ACE临床实践指南：绝经

后骨质疏松症的诊断和治疗（概要）

美国临床医师协会（AACE）/美国内分泌学院（ACE）

关键词：绝经后，骨质疏松症，指南，骨折风险，治疗，诊断

免责声明

美国临床内分泌医师协会的医学实践指南是系统地制定的声明，以帮助医疗保健

专业人员在医疗决策的具体临床条件。本文的大局部内容是基于文献综述。在不

确定的领域，应用专业推断。这些准则是一份工作文件，反映了出版时该领域的状

况。由于专业领域的快速变化是无法预料的，因此需要定期修订。我们鼓舞医疗

专业人员结合他们最好的临床推断来使用这些信息。所提出的建议不肯定适用于

全部状况。医生应用这些指南的任何打算都必需考虑到当地的资源和病人的具体

状况。

缩写英文中文

25(0H)D(25羟化维生素D

25-hydroxyvitaminD

AACCAmericanAssociationfor美国临床化学协会

ClinicalChemistry

AACEAmericanAssociationof美国临床内分泌医师

ClinicalEndocrinologists协会

ACEAmericanCollegeof美国内分泌学会

Endocrinology

)atypicalfemoralfracture非典型股骨骨折

AFF

ASBMRAmericanSocietyforBone美国骨骼和矿物争论

andMineralResearch协会

BELbestevidencelevel最正确证据等级

DMD□onemineraldensity

骨矿物质密度

BMIbodymassindex体重指数

BTMboneturnovermarker骨代谢指标

CBCcompletebloodcount完整血细胞计数

CI置信区间

confidenceinterval

CPGclinicalpracticeguideline।名床实践指南

CTXC-terminaltelopeptidetype-

Icollagen

DXAdual-energyX-ray双能X线骨密度测量

absorptiometry

evidencelevel证据等级

EL

FDAUSFoodandDrug美国食品药品监视治

Administration理局

FLEXFractureInterventionTrial骨折干预试验（FIT）

(FIT)Long-termExtension长期延长

FRAX骨折风险评估工具

FractureRiskAssessment

Tool

FREEDOMFractureReduction骨质疏松症患者6个

TrialEvaluationofDenosumabin月骨折复位评价_

OsteoporosisEvery6Months

Trial

GFRglomerularfiltrationrate肾小球滤过率

GIgastrointestinal胃肠道

)hipfracture髓骨骨折

HF

HRThormonereplacementtherapy敷素替代疗法

IOFInternationalOsteoporosis国际骨质疏松症基金

Foundation会

IOMInstituteofMedicine>

医学争论所

ISCDInternationalSocietyfor匡1际临床光密度测量

ClinicalDensitometry学会

IUinternationalunits国际单位

IVintravenous静脉注射

LSC最小显著变化

leastsignificantchange

MOFmajorosteoporosisfracture'生质疏松性骨折

NAMNationalAcademyofMedicine国家医学争论院

NBHANationalBoneHealth全国骨骼安康联盟

Alliance

1NationalOsteoporosis国家骨质疏松症基金

NOF

Foundation会

NTXNterminaltelopeptidetype-I末端肽I型胶原蛋白

collagen

ONJosteonecrosisofthejaw颌骨骨坏死

PINPserumaminoterminal]

血清I型胶原蛋氨基

propeptideoftype-I

末端前肽

collagen

PTHparathyroidhormone甲状旁腺素

RANKreceptoractivatorofNF-kB受体感动剂

nuclearfactorkappaB

ROIregionofinterest感性区间

RR*相对风险

relativerisk

SDstandarddeviation标准差

SRREsummaryrelativerisk相对风险评估

estimate

TBStrabecularbonescore梁小骨评分

(thyroid-stimulatinghormone]乏甲状腺激素

TSH

VFAvertebralfracture椎体骨折评估

assessment

WHIWomensHealthInitiative妇女安康建议

WHOWorldHealthOrganization

世卫组织

ABSTRACT摘要

Objective：这些指南是由美国临床内分泌医师协会(AACE)董事会和

美国内分泌学会(ACE)董事会赞助制定，并遵守AACE协议的标准制定

临床实践指南

Methods：推举建议是基于对伴有主观因冢临床证据的认真回忆，并

透亮地纳入，依据已制定的AACE/ACE指南。

Results：

2023更指南的执行概要包括52条推举意见：21条等级A(40%),

24条等级B(46%),7条等级C(14%),以及D(0%)0这些具体的、以循

证证据为根底的建议允许微小差异的临床没策，以解决现实中病人的

多方面问题。附录中的证据根底为执行概要推举意见供给相关支持信息。

这次更内容包括：123条证据等级1(高％),132条证据等级2(中

36%),20条证据等级3(低%),93条证据等级4(极低25%)。在这个

临床实践指南中的或者更的主题有：骨质疏松的诊断说明，依据高危和

极高危特点分层病人，一种的双重作用治疗选择策略，治疗策略转换。

Conclusion：本指南是一种有用的工具，是内分泌专家，一般医生，

监管机构，安康相关组织和感兴趣的业外人士用于有关绝经后骨质疏

松症的诊断，评估知治疗。

骨质疏松症是可以预防和治疗的，但只有一小局部骨折风险增加的人

得到评估。版指南供给了基于循科学证据的建议，以降低骨质疏松相关

的骨折风险，基于骨折风险评估、骨密度或骨量的测量，以及患者的

病史、现在的状况、骨折的可能性以及其他可能因素，为医疗保健专

业人员供给有效评估、诊断和治疗绝经后妇女骨质疏松症的建议。一些

生活方式的转变，如摄入充分的钙和维4素D、定期熬炼、均衡饮食、

避开吸烟和限制饮酒、消退潜在的危急因素以避开跌倒，这些方式可

能会改善平衡、保持骨骼力气，并防止将来骨折。假设有骨折风险评

估工具的话，全部50岁及50岁以上的绝经后妇女应承受骨质疏松症和

骨折风险的临床评估。在本次更的指南指出，依据患者的危急因素水平,

在适宜的患者群体中，很多已获批准的药物可用于减少骨折和治疗骨质

疏松症。关于治疗药物选择的决策取决于骨折风险、骨折位置、好处、

本钱、有效性、患者偏好、安康史和个人状况。依据指南所供给的证

据和推举，医生可以打算何时开头治疗，如何监测治疗作用，并确定哪

些患者严峻骨质流失，以及如何确定骨质琉松症治疗成功和治疗疗程。

KEYUPDATESFOR2023

2023年主要更内容

以下是这版临床实践指南中最重要的更亮点。

1、绝经后妇女骨质疏松症可依据高危和格外高危的特征进展分层，

其中包括有骨折史的。患者的分层打算了初始药物的选择和治疗的时

间。

2、治疗方案中纳入一种的蛋白同化剂romosozumab

3、进一步说明白包括地诺单抗在内的治疗药物的转变。

执行摘要

为了引导读者，推举意见都组织成以下问题：

Q1如何评估骨折风险和诊断骨质疏松症

Q2当骨质疏松症被诊断时，适宜的评估是什么

Q3什么是骨骼安康的根本措施

Q4那些人需要药物治疗

Q5骨质疏松应当用什么药治疗

Q6如何检测治疗

Q7成功的骨质疏松治疗是什么

Q8病人应当治疗多久

Q9使用治疗药物伴随的作用是什么

Q10序贯使用治疗药物的作用是什么

QH椎体增加术在压缩性骨折中的作用是什么

Q12何时考虑转诊内分泌专家或者其他骨质疏松专家

Q1如何评估骨折风险和诊断骨质疏松症

R1.评估全部年龄》50岁的绝经后妇女骨质疏松的风险（GradeB；

BEL1,因证据有限而降级）

R2.在骨质疏松症的初步评估中，使用FRAX®或其他骨折风险评估

工具进展具体的病史、体格检查和临床骨折风险评估(GradeB；BEL

1)

R3.基于临床骨折风险考虑检测骨密度(GradeB；BEL2)

R4.测量骨密度时，应承受轴向双能x线骨密度仪(DXA)测量(GradeB：

BEL2)

R5.骨质疏松症是在没有其他代谢性骨疾病，甚至是正常骨密度的状

况下，依据脆性骨折的存在来诊断(T-score)(GradeB；BEL2)。基

于腰椎、股骨颈、全髓骨密度或椀骨远端1/3(33%)骨密度对骨质疏松

症的诊断标准是t-值W,即使没有再发性骨折。(GradeB；BEL4,

升级共识)。当骨质疏松症的最初诊断是依据或以下的t评分做出的，

即使随后的双能x线骨密度仪(DXA)测量显示t评分高于，诊断仍旧

有效。(GradeB；BEL4,升级共识)

R6.t评分在和之间，且使用FRAX®(骨折风险评估工具)国家特定阈

值显示骨折风险增加的患者也可诊断为骨质疏松症(GradeB；BEL

2)o

Q2当诊断骨质疏松症时，适宜的评估是什么

R7.评估继发性骨质疏松症的缘由(GradeB；BEL1,由于证据缺乏

而降级)

R8.评估常见椎体骨折(GradeB；BEL2).

R9.在骨质疏松症患者的初始评估和随访中使用骨转换标志物。其水

平上升可以推测更快的骨质流失率和更高的骨折风险(GradeA；BEL

Do

Q3什么是骨骼安康的根本措施

R10.在有维生素D缺乏风险的患者中，特别是骨质疏松疔患者，测

量血清25-羟基维生素D(25[OH]D)(GradeB；BEL2)。

R1L在骨质疏松症患者中维持血清25-羟基维生素D(25[OH]D)

230ng/mL(优选范围为30-50ng/mL)(GradeA；BEL1)o

R12.必要时补充维生素D3,通常需要每日剂量1,000-2,000国际单

位(IU)才能维持最正确的血清25(OH)D水平(GradeA；BEL1)o

R13.患有肥胖，吸取不良和年龄较大等当前因素的患者可能需要更高

剂量的维生素D3(GradeA；BEL1)o

R14.年龄250岁的女性，建议维持饮食中有足够的钙摄入量，每天

总摄入量(包括饮食和补充剂，假设需要)为1200mg/天(GradeB；

BEL1,因证据有限而降级)。

R15.建议患者每天限制饮酒量不超过2个单位(GradeB；BEL2)o

R16.建议患者避开或者停顿吸烟(GradeB；BEL1,因证据有限而降

级)

R17.建议患者保持乐观的生活方式，包括负重，平衡和抵抗运动

(GradeA；BEL1)。

R18.为患者供给削减跌倒风险的询问，尤其是在老年人中(GradeB；

BEL1,因证据有限而降级)。

R19.考虑转诊进展物理治疗，这可以减轻不适，防止跌倒并改善生活

质量（GradeA；BEL1）o

Q4哪些人需要药物治疗

R20.猛烈建议对骨质削减或骨质疏松且有鞍部或脊柱脆弱性骨折史

的患者进展药物治疗（GradeA；BEL1）o

R21.猛烈建议对脊柱，股骨颈，全髓关节或梯骨远端1/3骨密度T值

W患者进展药物治疗（GradeA；BEL1）。

R22.在美国假设FRAX®（骨折风险评估工具）（假设可行的话，用

TBS调整后的FRAX®）10年严峻骨质疏松性骨折的可能性220%,则

猛烈建议T值在至之间的患者进展药物治疗，或10年髓部骨折的概

率23%或在其他国家或地区高于特定国家阈值（GradeA；BELl）o

R23.考虑近期骨折（例如，过去12个月内），经批准的骨质疏松症治

疗时发生的骨折，多发性骨折，药物引起骨骼损伤的骨折（例如长期

糖皮质激素），T值格外低（例如，。，高跌倒风险或跌伤史，并且

FRAX®评估骨折可能性格外高（例如，严峻的骨质疏松症骨折》30%,

髓部骨折>%）或其他经过验证的骨折风险该算法具有很高的骨折风

险。考虑将骨折风险不高骨质疏松症（如上定义）的患者定为高风险

（GradeB；BEL1；由于证据有限而降级）。

<

Q5骨质疏松应当用什么药治疗

R24.依据R23,已批准的具有削减髓，非椎和脊柱骨折成效的药物，

包括阿仑瞬酸盐，地诺单抗，利塞瞬酸盐和嗖来瞬酸盐，都适合用做

大多数骨折风险高的骨质疏松患者初始治疗。（A级；BEL1）

R25.如R23中所定义，对于不能使用口服治疗的患者以及骨折风险最

高的患者，应考虑使用Abaloparatide,denosumab,romosozumab,

teriparatide和zoledronate作为初始治疗°（A级；BEL1）

R26.在某些状况下，伊班瞬酸或雷洛昔芬可能适用于需要脊柱特异性

治疗的患者（B级；BEL1,由于证据有限而降级）。

Q6如何检测治疗

R27.DXA检测骨密度（腰椎和臀部；假设需要的话，则1/3远端），

每1-2年重复DXA检测，直到稳定。当无法评估腰椎/靛关节时，1/3

远端可被视为替代部位，或在原发性甲状旁腺功能亢进症患者中可将其

视为另一部位。依据临床状况，每隔1至2年或以较低的间隔时间连

续进展DXA随访。（B级；BEL2）

R28.监测腰椎，全靛关节或股骨颈骨矿物质密度的变化；假设无法评

估腰椎，鼓关节或两者都不能检测，则以小面积和格外大的最小显着

变化限制监测1/3半径的部位（B级；BEL1,由于证据有限而降级）。

R29.抱负状况下，息者的随访应使用一样的DXA系统检测，前提是采

集，分析和解释均应遵循国际临床密度测定DXA最正确实践（C级；

BEL2,由于证据有限而降级）。

R30.考虑使用骨转换标记（BTM）评估患者的依从性和治疗效果。在

抗吸取疗法中，BTM的显着削减与骨折的削减有关，并且显著增加表

明对合成代谢疗法有良好的反响（B级；BEL1,由于证据有限而调

低）。

Q7成功的骨质疏松治疗是什么

R31.考虑稳定或增加的骨矿物质密度，没有的骨折或椎骨骨折进展迹

象作为对骨质疏松症治疗的反响（A级；BELDo

R32,将绝经前妇女的骨转换标志物等于或低于中位值，作为服用抑制

骨吸取收药的患者对治疗反响的检测目标。骨形成标记物大量增加可

视为对合成代谢治疗的药理反响（B级；田1,由于证据有限而调低）。

R33.对于在治疗过程中骨折复发或严峻骨质流失的患者，考虑针对继

发性骨质疏松症患者承受替代疗法或重评估。在治疗过程中单个骨折

不肯定是治疗失败的证据，但考虑到两个或多个脆性骨折则视为治疗失

败的证据（B级；BEL1,由于证据有限而降级）。

Q8病人应当治疗多久

R34.用阿巴洛太和特立帕肽的治疗时间为2年，然后阿巴洛太或特立

帕肽联合使用双瞬酸盐或狄诺塞麦治疗（A级；BELDo

的治疗期限限制为1年，然后再使用打算长期治疗药物，例如阿仑瞬

酸钠或狄诺塞麦（B级；BEL1,由于证据有限而降级）。

R36.对于口服双瞬酸盐类药物，假设骨折风险不再很高1T评分》，

无骨折等），则考虑在5年治疗后停用双麻酸盐，但假设骨折风险仍

旧很高，则连续治疗时间再增加5年（B级；BEL2）o

R37.对于骨折风险极高的患者，患者口服双麟酸盐治疗6至10年稳

定后则考虑停用双膝酸盐。（B级；BEL2）

R38.对于嘎来瞬酸盐，在高危患者中服用3年或者患者折风险不再高

时停用双瞬酸盐，在极高危患者中治疗时间治疗至6年（A级；BEL

Do

R39.双瞬酸盐治疗时间应依据患者的具体状况而定，例如骨折风险的

增加，骨矿物质密度的降低超过DXA的最小变化（LSC）或骨转换标

志物增加（A级；B