标准解读

《JJF 2423-2026 肠内营养泵校准规范》是针对肠内营养泵设备的计量技术文件,旨在确保这类医疗设备能够准确、可靠地为患者提供所需的营养液。该标准详细规定了肠内营养泵在使用前及定期维护时应遵循的技术要求和校准方法,以保障其性能符合临床需求。

根据文档内容,它首先明确了适用范围,指出适用于医疗机构中用于输送液体营养物质给病人的各种型号规格的肠内营养泵。接着,标准界定了若干关键术语与定义,帮助使用者正确理解相关概念,比如“流量”、“精度”等。

对于校准条件方面,《JJF 2423-2026》提出了环境温度、湿度以及电源电压的具体要求,确保在校准时外部因素不会影响结果准确性。此外,还列举了必要的校准设备及其技术指标,包括但不限于精密电子秤、计时器等,并对这些工具的选用给出了指导性意见。

关于校准项目,《JJF 2423-2026》列出了多个重要参数,如流速稳定性、最大误差限值等,并对每一项都设定了明确的标准值或允许偏差范围。同时,也提供了详细的校准步骤说明,从准备阶段到实际操作流程直至数据记录方式均有所涵盖。

最后,在校准结果处理部分,标准规定了如何评估测试数据的有效性,以及当发现不符合项时应采取何种措施进行调整或维修。通过这样的过程,可以有效保证肠内营养泵在整个服务周期内的稳定性和安全性。


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  • 即将实施
  • 暂未开始实施
  • 2026-06-25 颁布
  • 2026-12-25 实施
©正版授权
JJF 2423-2026肠内营养泵校准规范_第1页
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文档简介

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2423—2026

肠内营养泵校准规范

CalibrationSpecificationforIntestinalNutritionPumps

2026‑06‑25发布2026‑12‑25实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2423—2026

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肠内营养泵校准规范ৣ

CalibrationSpecificationJJF2423—2026

forIntestinalNutritionPumpsॣॣॣॣॣॣॣ

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归口单位:全国临床医学计量技术委员会

主要起草单位:宁波市计量测试研究院

杭州市第一人民医院

参加起草单位:杭州市质量技术监督检测院

苏州泽德医疗器械有限公司

遵义市产品质量检验检测院

本规范委托全国临床医学计量技术委员会负责解释

JJF2423—2026

本规范主要起草人:

余善成(宁波市计量测试研究院)

王一民(宁波市计量测试研究院)

李正定(杭州市第一人民医院)

参加起草人:

蒋雪萍(杭州市质量技术监督检测院)

穆文耀(宁波市计量测试研究院)

余海峰(苏州泽德医疗器械有限公司)

李明豫(遵义市产品质量检验检测院)

JJF2423—2026

目录

引言………………………(Ⅱ)

1范围…………………(1)

2引用文件……………(1)

3术语…………………(1)

4概述…………………(1)

5计量特性……………(1)

5.1流量………………(1)

5.2阻塞报警误差……………………(2)

5.3加热温度误差……………………(2)

6校准条件……………(2)

6.1环境条件…………(2)

6.2校准介质…………(2)

6.3测量标准及其他设备……………(2)

7校准项目和校准方法………………(2)

7.1外观及功能性检查………………(2)

7.2流量示值误差……………………(3)

7.3流量示值重复性…………………(3)

7.4阻塞报警误差……………………(3)

7.5加热温度误差……………………(4)

8校准结果表达………………………(4)

9复校时间间隔………………………(4)

附录A肠内营养泵校准原始记录(推荐)格式样式………………(5)

附录B肠内营养泵校准证书(内页)格式样式……(6)

附录C校准结果不确定度评定示例…………………(7)

JJF2423—2026

引言

JJF1001—2011《通用计量术语及定义》、JJF1071—2010《国家计量校准规范编

写规则》、JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定

工作的基础性系列规范。

本规范参考JJF1259—2018《医用注射泵和输液泵校准规范》和GB9706.224—

2021《医用电气设备第2‑24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用

要求》制定。

本规范为首次发布。

JJF2423—2026

肠内营养泵校准规范

1范围

本规范适用于肠内营养泵(以下简称营养泵)的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件:

JJF1259医用注射泵和输液泵校准规范

GB9706.224医用电气设备第2‑24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和

基本性能专用要求

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文

件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3术语

3.1肠内营养泵enteralnutritionpump

使用肠内营养液的输液泵。

3.2阻塞报警设定值settingvalueofocclusionalarm

营养泵阻塞报警触发时的物理压力设定值。

3.3加热装置heatingequipment

营养泵为输入营养液提供加热功能的装置。

4概述

营养泵是一种专为肠内营养提供支持,为无法自主进食的患者输入营养液的设备。

通过设定流量、温度等参数,营养泵采用活塞、凸轮等挤压原理控制输液的流量和体

积,同时具有声光报警、加热等功能。营养泵一般由动力源、机械传动单元、控制检

测单元等部件组成。

5计量特性

5.1流量

营养泵流量示值误差和重复性应符合表1的规定。

表1流量示值最大允许误差和重复性

流量范围/(mL/h)示值最大允许误差/%

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