药品相关法律法规及职业道德试题及答案

药品相关法律法规及职业道德试题及答案一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行分类管理，将药品分为？A.甲类药和乙类药B.处方药与非处方药C.中药与化学药D.内服药与外用药2.某药品生产企业未取得《药品生产许可证》生产药品，其生产的药品为？A.劣药B.按劣药论处C.假药D.按假药论处3.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品经营企业购进药品，必须建立并执行？A.进货检查验收制度B.药品质量检验制度C.药品不良反应报告制度D.药品广告审批制度4.《药品经营许可证》的有效期为？A.3年B.5年C.10年D.20年5.处方药不得在？A.医疗机构销售B.药店销售C.哲学医学期刊发布广告D.大众传播媒介发布广告6.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过几日用量？A.1日B.3日C.7日D.15日7.下列哪种情形属于假药？A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.未标明有效期的药品C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的8.药品零售企业在销售药品时，如果发现药品有质量可疑，应当？A.立即降价销售B.立即自行销毁C.停止销售，并报告当地药品监督管理部门D.退回供货商9.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的处方保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.4年10.执业药师注册有效期为？A.一年B.两年C.三年D.五年11.药品生产、经营企业及医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款，并没收违法所得。对违法情节严重的，由药品监督管理部门吊销其？A.《营业执照》B.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》C.《税务登记证》D.《GSP认证证书》12.某药品广告宣称“包治百病”、“无效退款”，该广告违反了？A.《中华人民共和国反不正当竞争法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《中华人民共和国广告法》D.《中华人民共和国消费者权益保护法》13.药品标签必须印有规定的标志。非处方药标签中的“专有标识”为？A.红底白字的OTCB.绿底白字的OTCC.蓝底白字的OTCD.黑底白字的OTC14.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对新药监测期内的药品，应当报告该药品发生的？A.所有不良反应B.新的和严重的不良反应C.严重的不良反应D.罕见的不良反应15.医疗机构配制的制剂，不得在？A.本医疗机构内部使用B.医疗机构之间调剂使用C.市场上销售D.紧急情况下在市场销售16.药师在调剂处方时，若发现用药禁忌，应当？A.拒绝调剂，并及时告知处方医师B.自行修改处方后调剂C.询问患者意见后决定是否调剂D.请示科室主任后调剂17.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有？A.药品说明书B.药品广告批准文号C.标签并附有说明书D.价格标签18.下列关于药品有效期的表述，正确的是？A.有效期至2023/10，表示该药品在2023年10月31日前均有效B.有效期至2023.10.31，表示该药品在2023年10月31日当天仍有效C.有效期至2023年10月，表示该药品在2023年11月1日起失效D.有效期标注格式必须为“有效期至X年X月X日”19.根据《药品经营质量管理规范》，药品堆码垛间距应当不小于多少厘米？A.5厘米B.10厘米C.15厘米D.20厘米20.违反《中华人民共和国药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的，除吊销许可证外，几年内不受理其申请？A.1年B.2年C.3年D.5年21.药品批发企业销售药品时，应当开具？A.增值税专用发票B.普通发票C.销售凭证（包括供货单位、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等）D.收据22.医疗机构应当坚持？A.以药养医B.安全有效、经济合理的用药原则C.利润最大化的用药原则D.使用进口药的用药原则23.纳入国家基本药物目录的药品，应当符合？A.价格昂贵的标准B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.临床首选的标准D.研发最新的标准24.药品生产企业在启动药品召回后，应当在几日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门？A.1日B.3日C.7日D.15日25.执业药师的主要职责是？A.药品研发B.药品经营质量管理C.处方审核与合理用药指导D.药品广告策划26.下列哪种药品属于特殊管理的药品？A.抗生素B.疫苗C.医疗用毒性药品D.维生素27.根据《药品管理法》，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以采取？A.查封、扣押的行政强制措施B.限价销售C.强制召回D.销毁28.药品标签中的有效期若标注到“日”，应当如何计算？A.从生产之日起算B.从出厂检验之日起算C.标注的日期为有效期的终止日期D.标注的日期为有效期的起始日期29.药品经营企业必须建立真实、完整的购销记录，购销记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于？A.2年B.3年C.5年D.10年30.处方药经批准可以在大众传播媒介发布广告的是？A.处方药一律不得在大众传播媒介发布广告B.戒毒药品C.精神药品D.医疗机构制剂31.药师职业道德规范中，“救死扶伤、不辱使命”体现了？A.职业荣誉感B.对生命的尊重C.对法律的敬畏D.对专业的追求32.药品零售企业销售中药材，必须标明？A.产地B.等级C.价格D.生产日期33.某药店销售药品时，未凭处方销售了处方药甲硝唑片，根据相关法律法规，应当给予？A.警告，并限期改正B.责令停业整顿C.吊销《药品经营许可证》D.构成犯罪的，依法追究刑事责任34.药品生产企业的关键人员包括？A.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人B.销售经理、采购经理C.人事经理、财务经理D.保安队长、仓库管理员35.药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》经营药品，这属于？A.行政许可B.行政强制C.法定义务D.道德义务36.下列关于药品广告的审查机关是？A.工商行政管理部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.广播电视行政部门37.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当在变更前多少日向原发证机关提出申请？A.15日B.30日C.60日D.90日38.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以？A.从其他医疗机构借用B.从定点批发企业借用C.让患者家属去其他药店购买D.使用替代药品39.药品标签不得印有？A.药品通用名称B.注册商标C.“进口原装”字样D.生产批号40.药师在执业活动中，应当？A.推荐高价药品以获取提成B.拒绝调配有严重配伍禁忌的处方C.为了患者方便，可以修改处方用法D.隐瞒药品不良反应二、多项选择题（共20题，每题2分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）41.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的有？A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口的C.依照本法必须检验而未经检验即销售的D.变质的药品E.被污染的药品42.药品经营企业必须配备的设施设备包括？A.药品与地面之间保持一定距离的底垫B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备C.温湿度调节设备D.零售药店应当配备调配处方和拆零药品的工具E.经营中药饮片的，应当有调配处方和临方炮制的设备43.处方药、非处方药生产企业营销人员不得？A.以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药B.借行医之名推销药品C.在公众媒体进行广告宣传D.以赠送医学专业期刊等形式变相发布广告E.在医疗机构内进行药品促销活动44.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品严重不良反应是指？A.引起死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残D.对器官功能产生永久损伤E.导致住院或住院时间延长45.药师职业道德的基本原则包括？A.以人为本，为民服务B.依法执业，质量第一C.尊重同仁，密切协作D.尊重科学，指导用药E.救死扶伤，不辱使命46.药品出库时，应当进行复核，核对内容包括？A.购货单位B.药品的通用名称C.生产厂商D.批号E.有效期47.医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售，但可以在特定条件下在医疗机构之间调剂使用，这些条件包括？A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准D.在规定期限内使用E.必须是中药制剂48.药品标签应当标注的内容包括？A.通用名称、成份、性状、适应症B.规格、用法用量C.不良反应、禁忌D.注意事项、贮藏E.生产日期、产品批号、有效期、生产企业49.违反《药品管理法》规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，将受到的处罚包括？A.没收违法购进的药品B.没收违法所得C.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D.情节严重的，吊销《药品经营许可证》E.构成犯罪的，依法追究刑事责任50.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验的费用由？A.药品生产企业承担B.药品经营企业承担C.被抽检单位承担D.药品监督管理部门承担E.财政部门承担51.关于药品广告的说法，正确的有？A.药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证C.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、医师、学者的名义、形象作证明D.药品广告不得说明治愈率或者有效率E.处方药可以在指定的医学专业刊物上发布广告52.医疗机构药学专业技术人员不得？A.擅自超剂量给药B.擅自更改给药途径C.擅自使用麻醉药品和精神药品D.在岗从事业务活动以外的工作E.参与药品推销活动53.药品经营企业储存药品，应当按照质量管理制度要求进行，主要措施包括？A.按包装标示的温度要求储存B.储存药品相对湿度为35%—75%C.药品按批号堆码，近期药品出库D.药品与非药品分开存放E.外用药与内服药分开存放54.执业药师在执业活动中应当？A.遵守职业道德，忠于职守B.对违反《药品管理法》的行为提出劝告或拒绝C.不得参与药品促销D.不得利用职业之便谋取不正当利益E.指导患者合理用药55.属于《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品的是？A.吗啡B.哌替啶C.咖啡因D.地西泮E.麦角胺56.药品生产企业在生产过程中，应当？A.建立健全药品质量保证体系B.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产C.记录生产全过程D.对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器进行检验E.改变生产工艺必须经过批准57.药品零售企业在营业时间内，应当？A.悬挂《药品经营许可证》和营业执照B.配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员C.销售药品时开具销售凭证D.正确介绍药品性能E.不得虚假宣传58.下列关于药品召回的说法，正确的有？A.药品生产企业是药品召回的责任主体B.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务C.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为一级、二级、三级D.一级召回是最严重的召回E.药品监督管理部门作出责令召回决定的，药品生产企业必须实施召回59.医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭医师处方销售，但可以例外的是？A.医疗机构配制的制剂B.急救药品C.计划生育药品D.普通感冒药E.疫苗60.药品监督管理部门在履行药品监督管理职责时，可以采取的措施有？A.进入经营场所实施现场检查B.抽样检验C.查阅、复制有关合同、票据、账簿D.查封、扣押不符合法定要求的药品E.对违法行为进行行政处罚三、判断题（共20题，每题1分。认为正确的选“A”，错误的选“B”）61.《中华人民共和国药品管理法》规定，国家实行中药品种保护制度。62.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者进行其他以公众为对象的广告宣传。63.药品经营企业可以从无《药品生产许可证》的企业购进中药饮片。64.药品标签中的有效期应当标注到月，也可以标注到日。65.执业药师注册后，可以在任何药品生产、经营、使用单位执业。66.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。67.医疗机构配制的制剂，只要是市场上没有供应的品种，就可以在市场上销售。68.药品生产企业在药品生产中违反GSP的，药品监督管理部门可以责令其停产整顿。69.麻醉药品专用处方应使用白色处方。70.药师在审核处方时，发现处方用药不适宜，应当直接拒绝调配。71.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。72.药品广告不得涉及药品的治疗机理，但可以含有治愈率的承诺。73.药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。74.药品经营企业销售中药材，必须标明产地，但不需要标明生产日期。75.药品生产企业的质量受权人独立负责药品生产全过程的质量管理和监督。76.城乡集市贸易市场可以出售中药材以外的药品。77.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在变更前30日向原发证机关申请。78.药师应当认真审核处方，做到“四查十对”。79.特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。80.药品生产、经营企业及医疗机构不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药。四、填空题（共10题，每题1分）81.《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给________。82.药品标签或说明书上，应当注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。其中，________和________必须印在显著位置。83.处方药经批准后，可以在________和________共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告。84.药品经营企业销售药品时，应当开具标明________、________、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。85.麻醉药品和第一类精神药品不得________。86.药品生产企业应当经常考察本单位药品的质量、________和________。87.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府________部门批准后方可配制。88.药品不良反应报告和监测管理办法中，新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的________。89.药师职业道德规范中，________是执业药师的基本行为准则。90.药品召回分为________、________和三级召回。五、综合分析题（共3大题，每题包含若干小题。本部分包含计算题，请使用LaTeX公式）（一）某市药品监督管理局在对辖区内的“康民大药房”进行日常监督检查时，发现以下情况：1.该药房正在销售一种名为“强力速效止咳胶囊”的药品，其外包装上印有“国家级新药”、“无效退款”、“服用三天包好”等字样。2.执法人员在该药房的货架上发现一瓶“硫酸阿托品注射液”，批号为20220105，有效期至2023年12月，检查当日为2024年1月15日。3.执法人员查阅该药房的购进记录，发现该“硫酸阿托品注射液”是从一家无《药品经营许可证》的私人手中购进的，货值金额为500元，违法所得为200元。4.执法人员还发现，该药房执业药师张某不在岗，但营业员王某凭一张患者刘某的微信照片（电子处方）销售了处方药“阿莫西林胶囊”。根据以上案例，回答下列问题：91.关于“强力速效止咳胶囊”外包装上的宣传用语，下列说法正确的是？A.属于合法的药品广告宣传B.违反了《药品管理法》关于药品标签和说明书的规定C.违反了《广告法》关于药品广告内容的规定D.仅违反了职业道德，不违法92.该药房销售的“硫酸阿托品注射液”在检查当日属于？A.合格药品B.劣药C.假药D.按劣药论处93.该药房从私人手中购进药品的行为，应当如何定性？A.正常的采购行为B.违反GSP的行为C.从无证企业购进药品的违法行为D.销售劣药的行为94.针对该药房从无证企业购进药品的行为，假设货值金额为500元，根据《药品管理法》，罚款金额的计算公式为：罚款A.500元B.1000元C.1500元D.2500元95.关于执业药师不在岗销售处方药的行为，下列说法正确的是？A.符合远程药事服务的发展趋势，合法B.违反了《药品经营质量管理规范》关于处方药销售的规定C.只要有电子处方即可销售，无需执业药师在岗D.王某作为营业员可以销售处方药（二）某药品生产企业（甲公司）生产了一批批号为20231001的“注射用头孢曲松钠”，在投放市场后，药品监督管理部门收到多起该批次药品引起的严重不良反应报告，经甲公司调查评估，确认该批次药品存在严重安全隐患，决定主动召回。96.根据安全隐患的严重程度，该药品召回应当定为？A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回97.甲公司在作出召回决定后，应当立即通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，并在几日内向所在地省级药品监督管理部门报告？A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内98.若药品监督管理部门认为该安全隐患极其严重，责令甲公司召回，甲公司实施召回的时限要求是？A.一级召回：24小时内B.一级召回：48小时内C.二级召回：48小时内D.三级召回：72小时内99.甲公司在实施召回过程中，应当向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况，一级召回的每日报告时间节点是？A.每日12时前B.每日15时前C.每日18时前D.每日24时前100.药品召回的主体是？A.药品经营企业B.药品使用单位C.药品生产企业D.药品监督管理部门（三）患者李某，男，45岁，因感冒发热前往某医院就诊。医师王某开具了处方：复方氨酚烷胺片（1盒），用法用量：口服，一次1片，一日2次。药师张某在审核处方时，发现患者李某正在服用单胺氧化酶抑制剂类药物。101.药师张某审核该处方时，应当重点关注？A.处方的合法性B.处方的规范性C.用药适宜性，特别是药物相互作用D.药品的价格102.复方氨酚烷胺片中含有对乙酰氨基酚，若与单胺氧化酶抑制剂同服，可能引起的不良反应是？A.高热B.低血压C.高血压危象D.肝损害103.针对上述情况，药师张某的正确做法是？A.认为处方合法，直接调配B.拒绝调配，并告知处方医师，建议修改处方C.自行将复方氨酚烷胺片改为其他感冒药D.询问患者是否同意服用后调配104.医师王某坚持使用该处方，药师张某应当？A.坚持拒绝调配，并做好记录B.调配药品，但告知患者注意不良反应C.请示科主任后调配D.调配药品，事后报告105.该案例体现了药师的哪项职业道德？A.诚信服务B.依法执业C.尊重科学，指导用药D.救死扶伤六、简答题（共3题，每题5分）106.简述《中华人民共和国药品管理法》中关于假药的定义及按假药论处的情形。107.简述药品经营企业（零售）在销售处方药时的具体规定。108.简述执业药师在执业活动中应当遵循的职业道德规范主要内容。参考答案及详细解析一、单项选择题1.【答案】B【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。2.【答案】D【解析】根据《药品管理法》第九十八条，未取得药品批准证明文件生产、进口药品的，按假药论处。未取得《药品生产许可证》生产药品，属于无证生产，其生产的药品应视为按假药论处。3.【答案】A【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。4.【答案】B【解析】《药品经营许可证》有效期为5年。5.【答案】D【解析】处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。6.【答案】C【解析】根据《处方管理办法》，处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量。7.【答案】C【解析】根据《药品管理法》第九十八条，药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，属于假药。A、B、D属于劣药或按劣药论处的情形。8.【答案】C【解析】药品经营企业发现药品有质量可疑时，应当立即停止销售和通知供货方，并向当地药品监督管理部门报告。9.【答案】C【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年；第二类精神药品处方保存期限为2年。10.【答案】C【解析】执业药师注册有效期为三年。11.【答案】B【解析】在药品购销中给予、收受回扣的，由工商行政管理部门处罚，情节严重的，由药品监督管理部门吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。12.【答案】C【解析】“包治百病”、“无效退款”等属于违反《广告法》中关于药品广告不得含有不科学表示功效断言或保证的规定。13.【答案】B【解析】非处方药专有标识为OTC，其中甲类非处方药为红色，乙类非处方药为绿色。14.【答案】A【解析】药品生产企业对新药监测期内的药品，必须报告该药品发生的所有不良反应。15.【答案】C【解析】医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售。16.【答案】A【解析】药师发现用药禁忌时，应当拒绝调剂，并及时告知处方医师。17.【答案】C【解析】药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。18.【答案】C【解析】有效期至2023年10月，表示该药品可用至2023年10月31日，2023年11月1日起失效。19.【答案】A【解析】药品堆码垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。20.【答案】D【解析】提供虚假证明取得许可证的，吊销许可证，五年内不受理其申请。21.【答案】C【解析】药品批发企业销售药品时，应当开具包含规定内容的销售凭证。22.【答案】B【解析】医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则。23.【答案】B【解析】国家基本药物目录遴选原则为临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。24.【答案】B【解析】药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门。25.【答案】C【解析】执业药师的核心职责是处方审核与合理用药指导。26.【答案】C【解析】特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。27.【答案】A【解析】药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品，可以采取查封、扣押的行政强制措施。28.【答案】C【解析】有效期标注到日，该日为有效期的终止日期。29.【答案】B【解析】购销记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。30.【答案】A【解析】处方药一律不得在大众传播媒介发布广告。31.【答案】B【解析】“救死扶伤、不辱使命”体现了药学职业对生命的尊重和职业的神圣感。32.【答案】A【解析】药品零售企业销售中药材，必须标明产地。33.【答案】A【解析】未凭处方销售处方药，给予警告，责令限期改正；逾期不改正或情节严重的，处以罚款。34.【答案】A【解析】药品生产企业关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人。35.【答案】C【解析】符合GSP是药品经营企业的法定义务。36.【答案】B【解析】药品广告需经药品监督管理部门审查，取得药品广告批准文号。37.【答案】B【解析】变更许可事项，应在变更前30日提出申请。38.【答案】B【解析】抢救病人急需麻醉药品而本机构无法提供时，可以从定点批发企业借用。39.【答案】C【解析】药品标签不得印有“进口原装”、“驰名商标”等字样。40.【答案】B【解析】药师应当拒绝调配有严重配伍禁忌的处方。二、多项选择题41.【答案】ABC【解析】D、E属于直接定性为假药的情形，不是“按假药论处”。按假药论处包括：国务院药监部门规定禁止使用的；必须批准而未经批准生产、进口的；必须检验而未经检验即销售的；变质的、被污染的；使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症超出规定范围的。42.【答案】ABCDE【解析】以上均为GSP要求药品经营企业必须配备的设施设备。43.【答案】ABCDE【解析】处方药营销人员不得直接向病患者推荐销售，不得借行医推销，不得在大众媒体做广告，不得在医疗机构内促销。44.【答案】ABCDE【解析】以上五项均属于药品严重不良反应的定义范畴。45.【答案】ABCDE【解析】以上五项均为药师职业道德的基本原则。46.【答案】ABCDE【解析】药品出库复核应核对购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期等内容。47.【答案】ABCD【解析】医疗机构制剂在特定条件下（灾情疫情、临床急需且市场无供应、经批准、规定期限内）可以调剂使用，不限于中药制剂。48.【答案】ABCDE【解析】以上均为药品标签应当标注的内容。49.【答案】ABCDE【解析】从无证企业购进药品的，没收药品和违法所得，罚款2-5倍，情节严重的吊销许可证，构成犯罪的追究刑事责任。50.【答案】D【解析】药品抽查检验不得向被抽检单位收取费用，费用由财政列支。51.【答案】ABCDE【解析】以上关于药品广告的说法均正确。52.【答案】ABCE【解析】医疗机构药学人员不得擅自超剂量、更改途径、擅自使用麻精药品、参与推销。D选项不属于禁止范畴。53.【答案】ABCDE【解析】以上均为GSP关于药品储存的具体要求。54.【答案】ABCDE【解析】以上均为执业药师执业活动中的规范要求。55.【答案】ABCDE【解析】吗啡、哌替啶为麻醉药品；咖啡因、麦角胺为第一类精神药品；地西泮为第二类精神药品。56.【答案】ABCDE【解析】以上均为药品生产企业在生产过程中的法定要求。57.【答案】ABCDE【解析】以上均为药品零售企业在营业时间内的行为规范。58.【答案】ABCDE【解析】以上关于药品召回的说法均正确。59.【答案】ABC【解析】医疗机构向患者提供药品应当凭处方，但急救、计划生育、院内制剂等例外。60.【答案】ABCDE【解析】以上均为药品监督管理部门的职权。三、判断题61.【答案】A【解析】国家实行中药品种保护制度。62.【答案】A【解析】处方药只能在指定医学专业刊物上介绍，不得在大众媒介做广告。63.【答案】B【解析】药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。64.【答案】A【解析】有效期可以标注到月，也可以标注到日。65.【答案】B【解析】执业药师应当在注册的执业单位执业，不得随意在任意单位执业。66.【答案】A【解析】这是药品不良反应的法定定义。67.【答案】B【解析】医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。68.【答案】A【解析】药品生产企业违反GSP（此处应为GMP，若经营企业则为GSP，题目中为生产企业，原则上是GMP，但若题目特指经营质量管理，则逻辑不通。假设题目意指生产企业违反质量管理规范，药监部门可责令停产）。注：此处题目若严谨应为GMP，但根据题意判断，违反质量管理规范可导致停产整顿。69.【答案】B【解析】麻醉药品处方为淡红色，急诊处方为淡黄色，普通处方为白色。70.【答案】B【解析】发现处方用药不适宜，应当告知处方医师，请其确认或重新开具，而不是直接拒绝调配（除非是严重错误或禁忌）。71.【答案】A【解析】药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。72.【答案】B【解析】药品广告不得涉及治疗机理，也不得含有治愈率或有效率。73.【答案】A【解析】这是药品召回的正确定义。74.【答案】A【解析】中药材标签必须标明产地，不需要标明生产日期。75.【答案】A【解析】质量受权人负责质量管理和监督。76.【答案】B【解析】城乡集市贸易市场可以出售中药材，不得出售中药材以外的药品。77.【答案】B【解析】变更许可事项应在变更前30日提出申请，变更登记事项应在变更后30日内办理变更手续。78.【答案】A【解析】药师审核处方需做到“四查十对”。79.【答案】A【解析】特殊管理药品包括麻醉、精神、医疗用毒性、放射性药品。80.【答案】A【解析】禁止以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药。四、填空题81.【答案】《药品生产许可证》82.【答案】通用名称；成份83.【答案】国务院卫生行政部门；国务院药品监督管理部门84.【答案】通用名称；规格85.【答案】零售86.【答案】不良反