医用耗材供应链管理SPD管理键问题总结2026

医用耗材供应链管理SPD管理键问题总结2026

近年来，随着我国医疗技术逐步提升和医疗改革不断深化，越来越多的医疗机构引入医用耗材供应链管理（SupplyProcessingDistribution，SPD），以提升医用耗材管理精细化水平。在SPD管理中，医疗机构应科学规范应用、防范管理风险，避免权责混乱、数据脱节、风控失效等问题发生，以下5个关键环节值得重点关注。

一、医疗机构

全程承担管理责任

《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》明确，医疗机构对耗材的遴选、采购、验收、储存、使用、追溯、不良事件报告等全过程承担管理责任。在SPD管理过程中，医疗机构要加强管控，全程承担管理责任。

医疗机构在SPD管理中应重点管控：

•供应商资质审核与耗材品种准入

•耗材质量验收标准的制定与执行监督

•临床使用合规性管理

•不良事件的报告与处置

医疗机构在签署SPD协议时，应明确双方权责，SPD服务商负责院内配送、库存管理、条码赋码等物流服务，医疗机构对供应商准入、品种遴选、质量监管、临床使用等重点环节严格把控，承担主体责任。

二、系统对接

做好数据安全保护

《网络安全法》《数据安全法》及卫生健康行业数据安全管理相关规定，要求医疗机构对业务数据承担安全保护义务。SPD管理中系统需与医院核心业务系统对接，要确保数据安全，互联互通，做好安全保护。

医疗机构在SPD管理系统对接中注意：

•接口稳定性：SPD系统与医院HIS、HRP系统对接，应遵循行业通用接口标准，确保数据传输及时、准确、可追溯性。

•数据归属与权限：明确耗材消耗、成本等数据所有权归属医院，合理设置数据权限，规范服务商对系统数据的访问权限。

医疗机构在签订SPD协议中，要明确SPD系统接口开放、稳定，支持每日数据本地备份。明确数据归属，服务商按需访问必要数据，对敏感信息（如采购价格、内部成本等）设置访问权限限制分级管控。

三、高值耗材

全程追溯闭环管理

《医疗器械监督管理条例》《关于治理高值医用耗材的改革方案》等文件要求，高值医用耗材应实现全生命周期可追溯，做到“一物一码”。推行SPD要实现医用高值耗材闭环管理，全程可追溯。

医疗机构在SPD管理中必须确保条码标签与计费记录、患者信息三者一致，且术后贴入病历，形成追溯闭环。

•耗材条码→关联患者信息

•耗材条码→关联计费记录

•耗材条码→纳入病历归档

医疗机构在SPD管理过程中，应将追溯闭环要求纳入临床护理操作规范，确保耗材条码病历归档完整。SPD系统应支持与电子病历系统的自动对接，减少人工录入环节，形成从入库到使用的全程可追溯完整闭环。

四、避免绑定

保障系统自主可控

《关于印发公立医院内部控制管理办法的通知》要求医院加强信息化建设内部控制，防范因系统绑定导致的运营风险。医疗机构在SPD管理中，要防范服务依赖系统绑定带来运营风险，保障系统长期自主可控。

医疗机构在SPD管理运行中要明确接：

•接口标准

系统接口采用开放标准

•数据导出

数据可导出为通用标准格式（如Excel、CSV）

•退出机制

约定系统退出方案，如合同终止提前6个月通知、完整数据移交

医疗机构在SPD系统协议中要明确接口标准及退出机制，有些SPD系统采用封闭架构或非标准数据格式，未开放数据接口，长期使用后可能形成对单一服务商的技术依赖，被SPD服务商“绑架”，影响医院更换服务商或自主升级系统的能力。

五、规范运维

防止费用隐形转嫁

国家医保局关于药品和耗材集中带量采购的相关政策要求，医疗机构应坚持阳光采购，确保耗材价格真实、透明。在SPD推行中要保持采购价格透明，规范运维，防止运维费用隐形转嫁增加成本。

医疗机构在推进SPD进程中需注意：

•对比引入SPD前后同种耗材采购单价

•通过省级阳光采购平台采购、比价

•明确服务费支付方式，可单独列支或协商分摊，但不可导致耗材单价上涨

医疗机构在SPD系统协议中，要明确系统运营所需服务费用标准和支付方式。实践中多转嫁给耗材供应商，存有暗涨耗材单价可能。医疗机构应加强管控，确保服务费按约定支付，不得上涨耗材价格。

医疗机构医用耗材SPD管理，并非简单的物流升级，而是一套全流程、数字化、闭环式的医用耗材供应链管理体