中药药剂学练习题库与答案

中药药剂学练习题库与答案一、单选题1.下列关于粉碎的叙述，错误的是（）A.粉碎过程主要是靠外加机械力破坏物质分子间的内聚力来实现的B.球磨机可用于粉碎结晶性药物、硬而脆的药物C.流能磨适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎D.万能粉碎机对物料的作用力主要是研磨和劈裂答案：D。万能粉碎机对物料的作用力主要是冲击和剪切，而非研磨和劈裂，所以D选项错误。A选项，粉碎就是通过外加机械力破坏物质分子间内聚力来实现粒度减小；球磨机适用于粉碎结晶性药物、硬而脆的药物等；流能磨利用高速弹性流体使药物颗粒间及颗粒与器壁间碰撞而粉碎，适用于热敏性物料和低熔点物料。2.散剂按药物组成可分为（）A.单散剂与复散剂B.特殊散剂与普通散剂C.内服散剂与外用散剂D.分剂量散剂与不分剂量散剂答案：A。散剂按药物组成可分为单散剂（由一种药物组成）与复散剂（由两种或两种以上药物组成）；按医疗用途可分为内服散剂与外用散剂；按剂量情况可分为分剂量散剂与不分剂量散剂；特殊散剂是根据特殊要求制备的散剂，不属于按药物组成的分类。3.有关颗粒剂的叙述，正确的是（）A.颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂B.颗粒剂一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂C.颗粒剂的制备工艺与片剂完全相同D.颗粒剂不需进行装量差异检查答案：A。颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，A正确。颗粒剂一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂、泡腾颗粒剂等，B不全面。颗粒剂制备工艺与片剂有相似之处，但不完全相同，如片剂有压片等工序，颗粒剂无此工序，C错误。颗粒剂需要进行装量差异检查，D错误。4.制备空胶囊时加入甘油的作用是（）A.成型材料B.增塑剂C.保湿剂D.遮光剂答案：B。制备空胶囊时，甘油是增塑剂，可增加胶囊的韧性和可塑性，B正确。明胶是成型材料；山梨醇等可作为保湿剂；二氧化钛是遮光剂。5.片剂辅料中的崩解剂是（）A.乙基纤维素B.羟丙基甲基纤维素C.滑石粉D.羧甲基淀粉钠答案：D。羧甲基淀粉钠是常用的崩解剂，能促使片剂在胃肠液中迅速破裂成细小颗粒，D正确。乙基纤维素是常用的包衣材料和缓释骨架材料；羟丙基甲基纤维素可作为黏合剂、增稠剂等；滑石粉是润滑剂。6.下列关于注射剂特点的叙述，错误的是（）A.药效迅速、作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的病人D.使用方便，可由病人自行注射答案：D。注射剂药效迅速、作用可靠，适用于不宜口服的药物和不能口服给药的病人，A、B、C正确。注射剂使用不便，需要专业人员操作，不能由病人自行注射，D错误。7.热原的主要成分是（）A.蛋白质B.胆固醇C.脂多糖D.磷脂答案：C。热原是微生物的代谢产物，其主要成分是脂多糖，C正确。蛋白质、胆固醇、磷脂不是热原的主要成分。8.下列关于输液剂的叙述，错误的是（）A.输液剂是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B.输液剂应调节适宜的pH值C.输液剂必须等渗D.输液剂需进行热原检查答案：C。输液剂是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液，应调节适宜的pH值，需进行热原检查，A、B、D正确。输液剂可等渗，也可采用高渗溶液，但必须缓慢注射，C错误。9.下列关于软膏剂的叙述，错误的是（）A.软膏剂是一种外用膏剂B.软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用C.软膏剂的基质可分为油脂性、水溶性和乳剂型三类D.凡士林是一种良好的水溶性基质答案：D。软膏剂是一种外用膏剂，主要起保护、润滑和局部治疗作用，其基质可分为油脂性、水溶性和乳剂型三类，A、B、C正确。凡士林是一种良好的油脂性基质，不是水溶性基质，D错误。10.下列关于栓剂的叙述，错误的是（）A.栓剂是供人体腔道给药的固体制剂B.栓剂可起局部作用，也可起全身作用C.栓剂的制备方法有热熔法和冷压法D.肛门栓一般为鱼雷形，阴道栓一般为鸭嘴形答案：无错误选项。栓剂是供人体腔道给药的固体制剂，可起局部作用（如润滑、抗菌等），也可起全身作用（通过直肠吸收进入血液循环），制备方法有热熔法和冷压法，肛门栓一般为鱼雷形，阴道栓一般为鸭嘴形。二、多选题1.影响药物制剂稳定性的外界因素有（）A.温度B.光线C.空气D.湿度E.包装材料答案：ABCDE。温度升高可加速药物的降解；光线中的紫外线等可引发药物的光化反应；空气中的氧气可使药物氧化；湿度可影响药物的物理和化学稳定性；包装材料的性质会影响药物与外界环境的接触，从而影响稳定性，所以ABCDE均是影响药物制剂稳定性的外界因素。2.下列关于浸出制剂的特点，正确的是（）A.具有药材各成分的综合作用B.有利于发挥药材成分的多效性C.作用缓和持久D.便于服用和携带E.部分浸出制剂可作为其他制剂的原料答案：ABCDE。浸出制剂是用适当的溶剂和方法从药材中浸出有效成分制成的制剂，具有药材各成分的综合作用，有利于发挥药材成分的多效性；作用缓和持久；一些浸出制剂可制成口服液、颗粒剂等，便于服用和携带；部分浸出制剂如流浸膏剂、浸膏剂等可作为其他制剂的原料。3.下列属于片剂润滑剂的有（）A.硬脂酸镁B.微粉硅胶C.滑石粉D.聚乙二醇类E.月桂醇硫酸镁答案：ABCDE。硬脂酸镁是常用的润滑剂；微粉硅胶有良好的润滑、助流作用；滑石粉可增加颗粒的流动性；聚乙二醇类和月桂醇硫酸镁也可作为润滑剂使用。4.下列关于气雾剂的叙述，正确的是（）A.气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型B.气雾剂由药物、抛射剂、附加剂和耐压容器组成C.气雾剂可直接到达作用部位，起效迅速D.气雾剂的抛射剂有氟氯烷烃类、碳氢化合物和压缩气体等E.气雾剂可用于呼吸道给药，也可用于皮肤、黏膜等给药答案：ABCDE。气雾剂按分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型；由药物、抛射剂、附加剂和耐压容器组成；可直接到达作用部位，起效迅速；抛射剂有氟氯烷烃类（如氟利昂）、碳氢化合物（如丙烷等）和压缩气体（如二氧化碳等）；可用于呼吸道给药，也可用于皮肤、黏膜等给药。5.下列关于注射用水的叙述，正确的是（）A.注射用水是纯化水经蒸馏所得的水B.注射用水应在80℃以上保温或灭菌后密封保存C.注射用水可作为配制注射剂的溶剂D.注射用水的质量应符合《中国药典》的规定E.注射用水可作为滴眼剂的溶剂答案：ABCDE。注射用水是纯化水经蒸馏所得的水；为防止微生物滋生，应在80℃以上保温或灭菌后密封保存；可作为配制注射剂和滴眼剂的溶剂；其质量应符合《中国药典》的规定。三、判断题1.粉碎度越大，药物越细。（）答案：正确。粉碎度是指粉碎前粒度与粉碎后粒度的比值，粉碎度越大，说明粉碎后粒度越小，即药物越细。2.散剂的制备工艺为粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查、包装。（）答案：正确。这是散剂制备的一般工艺顺序，先将药物粉碎，然后过筛以获得合适粒度的粉末，接着进行混合使药物均匀，再分剂量，之后进行质量检查，合格后进行包装。3.片剂包衣的目的之一是增加药物的稳定性。（）答案：正确。片剂包衣可隔绝药物与外界环境（如空气、水分、光线等）的接触，从而增加药物的稳定性。4.注射剂的pH值一般应控制在4～9之间。（）答案：正确。人体血液的pH值约为7.35～7.45，注射剂的pH值一般控制在4～9之间，以减少对机体的刺激性和保证药物的稳定性。5.软膏剂的油脂性基质不适合用于有渗出液的皮肤损伤。（）答案：正确。油脂性基质油腻性大，透气性差，不利于渗出液的引流，所以不适合用于有渗出液的皮肤损伤。四、简答题1.简述药物制剂稳定性研究的意义。答：药物制剂稳定性研究具有重要意义，主要体现在以下几个方面：（1）保证药品质量：药物制剂在制备、储存和使用过程中，可能会发生物理、化学和生物学变化，导致药物含量下降、杂质增加、药效降低等。通过稳定性研究，可以了解药物制剂在不同条件下的变化规律，采取相应的措施来保证药品的质量，确保其安全、有效。（2）指导制剂设计：稳定性研究可以为制剂的处方设计、工艺选择和包装材料的选用提供依据。例如，根据药物的稳定性特点，选择合适的辅料来提高药物的稳定性；优化制备工艺，减少药物在制备过程中的降解；选择合适的包装材料，防止药物与外界环境发生相互作用。（3）确定有效期：通过加速试验和长期试验等稳定性研究方法，可以预测药物制剂在规定储存条件下的有效期。有效期的确定对于药品的生产、销售和使用具有重要的指导意义，有助于保证药品在有效期内质量稳定。（4）降低成本：了解药物制剂的稳定性，可以避免因药物不稳定而导致的大量报废和浪费，降低生产成本。同时，合理的稳定性研究可以优化制剂的储存条件和包装材料，减少储存和运输成本。（5）保障用药安全：稳定的药物制剂可以保证药物的剂量准确、药效稳定，减少因药物质量问题而导致的不良反应，保障患者的用药安全。2.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。答：片剂制备过程中可能出现以下问题及相应解决方法：（1）裂片：片剂受到震动或经放置后，从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称为裂片。解决方法：选用弹性小、塑性大的辅料；选用适宜的黏合剂或增加其用量；降低压力；调整车速等。（2）松片：片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。解决方法：增加黏合剂的用量或更换黏合剂；增加压力；改善物料的压缩成型性，如进行制粒等。（3）黏冲：片剂表面被冲头黏去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象称为黏冲。解决方法：应针对不同原因加以解决，如控制环境湿度；更换润滑剂或增加其用量；改善颗粒的干燥程度等。（4）片重差异超限：片剂重量差异超过规定限度的现象称为片重差异超限。解决方法：改善物料的流动性，如进行制粒、加入助流剂等；及时调整片重；检查设备，保证加料装置的正常运行。（5）崩解迟缓：片剂崩解时间超过规定限度的现象称为崩解迟缓。解决方法：选用优良的崩解剂；调整崩解剂的用量和加入方法；改善颗粒的硬度和孔隙率；适当增加压力等。（6）溶出超限：片剂在规定的时间内未能溶出规定量的药物的现象称为溶出超限。解决方法：改变药物的晶型；加入亲水性辅料；减小药物粒径；改善压片压力等。3.简述热原的除去方法。答：热原的除去方法主要有以下几种：（1）高温法：对于能耐受高温的容器或用具，如注射用玻璃器皿等，可采用高温破坏热原。一般在250℃加热30分钟以上可破坏热原。（2）酸碱法：热原能被强酸、强碱破坏，因此玻璃容器、用具等可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠溶液处理，以除去热原。（3）吸附法：常用的吸附剂有活性炭，它对热原有较强的吸附作用，同时还能脱色、助滤。在注射液中加入0.1%～0.5%（W/V）的活性炭，加热煮沸并搅拌一定时间后过滤，可除去热原。（4）离子交换法：热原分子上含有带负电荷的磷酸根和羧酸根，可与强碱性阴离子交换树脂发生交换作用而被除去。（5）凝胶滤过法：利用分子筛原理，通过凝胶柱将热原与药物分离。常用的凝胶有葡聚糖凝胶和琼脂糖凝胶等。（6）反渗透法：采用反渗透膜除去热原，如用醋酸纤维素膜或聚酰胺膜进行反渗透操作，可除去水中的热原。（7）超滤法：利用超滤膜的孔径大小，截留热原而使药物通过，达到除去热原的目的。一般选用相对分子质量截留值为1万～3万的超滤膜。五、论述题1.论述中药注射剂的质量控制要点。答：中药注射剂的质量控制是保证其安全、有效的关键，主要包括以下几个要点：（1）原料药材的质量控制产地与采收：应选择道地产区的药材，并严格按照适宜的采收季节和方法进行采收，以保证药材的有效成分含量和质量稳定。例如，金银花一般在夏季花初开时采收，此时其绿原酸等有效成分含量较高。鉴定与检验：对原料药材进行基原鉴定、性状鉴定、显微鉴定和理化鉴定，确保药材的真实性和纯度。同时，要进行农药残留量、重金属含量、微生物限度等检查，保证药材符合药用标准。（2）提取与纯化工艺的控制提取工艺优化：根据药材中有效成分的性质，选择合适的提取方法和工艺参数。例如，对于含挥发性成分的药材，可采用水蒸气蒸馏法提取；对于极性成分，可采用水提取法。通过正交试验等方法优化提取工艺，提高有效成分的提取率。纯化工艺选择：采用适当的纯化方法除去杂质，提高注射剂的纯度和稳定性。常用的纯化方法有醇沉法、水沉法、超滤法、大孔树脂吸附法等。在纯化过程中，要注意控制操作条件，避免有效成分的损失。（3）制剂处方的控制辅料的选择：选择符合药用要求的辅料，如溶剂、抗氧剂、抑菌剂等。辅料的种类和用量应根据药物的性质和制剂的要求进行合理选择，避免辅料与药物发生相互作用而影响制剂的质量。药物浓度与配比：严格控制药物的浓度和各成分的配比，保证制剂的有效性和安全性。对于复方中药注射剂，要研究各药物之间的配伍关系，确保其协同作用和安全性。（4）质量标准的制定鉴别与检查项目：制定完善的鉴别方法，如薄层色谱法、高效液相色谱法等，以准确鉴别注射剂中的有效成分。同时，要进行装量差异、可见异物、不溶性微粒、pH值、渗透压摩尔浓度等检查，确保制剂的质量符合规定。含量测定：建立准确、灵敏的含量测定方法，测定注射剂中有效成分的含量。对于多成分的中药注射剂，应选择代表性的成分进行含量测定，并制定合理的含量限度。（5）稳定性研究影响因素试验：考察温度、湿度、光线等因素对注射剂稳定性的影响，了解药物在不同条件下的变化规律。加速试验和长期试验：通过加速试验和长期试验，预测注射剂在规定储存条件下的有效期，为其储存和使用提供依据。（6）生产过程的质量控制生产环境控制：严格控制生产车间的洁净度、温度、湿度等环境条件，防止微生物污染和交叉污染。生产设备与工艺验证：对生产设备进行定期维护和验证，确保其性能稳定。对生产工艺进行验证，保证工艺的重复性和稳定性。2.论述药物制剂的新技术及其应用。答：随着科技的不断发展，药物制剂领域出现了许多新技术，这些新技术在提高药物疗效、降低毒副作用、改善患者顺应性等方面发挥了重要作用。以下是一些常见的药物制剂新技术及其应用：（1）纳米技术纳米粒：纳米粒是指粒径在1～1000nm之间的固态胶体粒子。纳米粒可作为药物载体，将药物包裹或吸附在其内部或表面，实现药物的靶向输送和缓释控释。例如，将抗癌药物制成纳米粒，可提高药物在肿瘤组织的蓄积，增强抗癌效果，同时减少对正常组织的损伤。纳米乳：纳米乳是一种粒径在10～100nm之间的乳剂，具有热力学稳定、粒径小、生物利用度高等优点。纳米乳可用于难溶性药物的增溶，提高药物的溶解度和吸收效率。例如，将一些脂溶性药物制成纳米乳，可改善其口服生物利用度。（2）脂质体技术脂质体是由磷脂等脂质材料形成的双分子层膜包裹药物而制成的微粒。脂质体具有良好的生物相容性和靶向性，可将药物输送到特定的组织和细胞。例如，将抗真菌药物制成脂质体，可提高药物在感染部位的浓度，增强疗效，降低药物的毒副作用。脂质体还可实现药物的缓释和控释，延长药物的作用时间。同时，通过对脂质体表面进行修饰，如连接靶向配体，可进一步提高其靶向性。（3）微囊与微球技术微囊是利用天然或合成的高分子材料将药物包裹而成的微小胶囊。微球是一种球形或类球形的微粒，药物溶解或分散在高分子材料中。微囊和微球可实现药物的缓释和控释，减少药物的