2026年假药劣药查封扣押处置流程培训试题（含答案）

2026年假药劣药查封扣押处置流程培训试题（含答案）一、单项选择题（每题3分，共30分）1.依据《药品管理法》规定，查封、扣押假药、劣药的部门是（）。A.市场监督管理部门B.卫生健康部门C.药品检验机构D.行业协会答案：A解析：《药品管理法》明确规定市场监督管理部门负责药品监管工作，有权查封、扣押假药、劣药。卫生健康部门主要负责医疗卫生行业管理等工作；药品检验机构主要承担药品检验检测任务；行业协会不具备行政强制措施权力。2.发现疑似假药、劣药需要查封、扣押时，执法人员不得少于（）人。A.1B.2C.3D.4答案：B解析：根据相关行政执法程序规定，执法人员进行执法活动时不得少于2人，以保证执法的公正性和合法性。3.查封、扣押假药、劣药时，应当当场告知当事人采取查封、扣押措施的理由、依据以及当事人依法享有的权利、救济途径，制作（）。A.《查封、扣押物品清单》B.《行政处罚决定书》C.《立案审批表》D.《案件调查终结报告》答案：A解析：在查封、扣押时，制作《查封、扣押物品清单》是为了明确查封、扣押物品的详细情况，便于后续处理，同时也是保障当事人权益的重要凭证。《行政处罚决定书》是在经过调查、作出处罚决定后才出具；《立案审批表》是在立案时填写；《案件调查终结报告》是在调查结束后撰写。4.对查封、扣押的假药、劣药，应当妥善保管，严禁（）。A.拍照记录B.抽样检验C.擅自使用、调换、变卖或者损毁D.进行封存答案：C解析：查封、扣押的物品是证据，必须妥善保管，擅自使用、调换、变卖或者损毁会影响案件的处理和证据的有效性。拍照记录和抽样检验是正常的执法程序步骤，进行封存是保管的一种方式。5.查封、扣押的期限不得超过（）日；情况复杂的，经市场监督管理部门负责人批准，可以延长，但是延长期限不得超过（）日。A.15；15B.30；30C.60；60D.90；90答案：B解析：《行政强制法》规定查封、扣押的期限一般不超过30日，情况复杂需延长的，延长期限不超过30日。6.经检验确定为假药、劣药的，市场监督管理部门应当依法作出（）决定。A.解除查封、扣押B.移交司法机关C.行政处罚D.召回通知答案：C解析：经检验确定为假药、劣药后，市场监督管理部门会依据《药品管理法》等相关法律法规对涉事单位或个人作出行政处罚。解除查封、扣押一般是在不符合查封、扣押条件或相关情况消除时进行；移交司法机关是在达到刑事立案标准时的处理方式；召回通知由药品生产企业等责任主体发出。7.查封、扣押的药品需要进行检验的，检验期间（）查封、扣押的期限。A.计入B.不计入C.部分计入D.视情况而定答案：B解析：为了保障当事人的合法权益，避免因检验时间过长而不合理地延长查封、扣押期限，检验期间不计入查封、扣押的期限。8.下列哪种情形下，不需要对药品进行查封、扣押（）。A.可能危害人体健康的假药B.可能危害人体健康的劣药C.过期但标注可正常使用的药品D.有合法生产资质企业正常生产的药品答案：D解析：有合法生产资质企业正常生产的药品在符合规定的情况下不存在假药、劣药情形，不需要进行查封、扣押。可能危害人体健康的假药、劣药以及过期但标注可正常使用的药品（属于劣药范畴）都有危害人体健康的风险，需要查封、扣押。9.执法人员在查封、扣押假药、劣药时，应当佩戴（），主动出示执法证件。A.工牌B.执法标志C.工作帽D.口罩答案：B解析：佩戴执法标志并主动出示执法证件是行政执法的规范要求，以表明执法人员的身份和执法的合法性。工牌一般是单位内部识别用；工作帽和口罩不是表明执法身份的关键标识。10.对已查封、扣押的假药、劣药，在作出处理决定前，（）擅自处理。A.可以B.不得C.经领导口头同意后可以D.紧急情况下可以答案：B解析：在作出处理决定前擅自处理查封、扣押的假药、劣药会破坏证据链条和影响案件的公正性，所以不得擅自处理，必须严格按照法定程序进行。二、多项选择题（每题4分，共20分）1.假药是指（）。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围答案：ABCD解析：《药品管理法》明确规定了以上几种情形都属于假药。药品所含成份不符、以非药品或他种药品冒充、药品变质以及适应症或功能主治超出规定范围都严重影响药品的质量和安全性，损害患者利益。2.劣药是指（）。A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.未注明或者更改产品批号的药品答案：ABCD解析：依据《药品管理法》，药品成份含量不符合标准、被污染、未标明或更改有效期以及未注明或更改产品批号等情况都属于劣药的范畴，这些情况会影响药品的有效性和安全性。3.查封、扣押假药、劣药时，执法人员需要收集的证据包括（）。A.药品实物B.药品的采购凭证C.药品的检验报告D.相关人员的询问笔录答案：ABCD解析：药品实物是最直接的证据，能直观反映药品的情况；采购凭证可以证明药品的来源和流通情况；检验报告能确定药品是否为假药、劣药；相关人员的询问笔录可以获取案件的相关事实和信息，这些证据对于认定案件事实和作出处理决定都非常重要。4.以下关于查封、扣押假药、劣药的程序，正确的有（）。A.经市场监督管理部门负责人批准实施B.制作并当场交付查封、扣押决定书和清单C.对查封、扣押的物品进行妥善保管D.及时进行检验和处理答案：ABCD解析：查封、扣押是一种行政强制措施，需要经部门负责人批准才能实施，以保证措施的合法性和严肃性；当场交付查封、扣押决定书和清单是保障当事人知情权的要求；对查封、扣押物品妥善保管是为了保证证据的完整性；及时进行检验和处理可以提高执法效率，防止问题扩大。5.市场监督管理部门在对假药、劣药查封、扣押处置过程中，涉及的法律依据包括（）。A.《药品管理法》B.《行政强制法》C.《行政处罚法》D.《药品生产质量管理规范》答案：ABC解析：《药品管理法》是药品监管的核心法律，对假药、劣药的定义、监管措施等作出了规定；《行政强制法》为查封、扣押等行政强制措施提供了程序和规范依据；《行政处罚法》则规范了对假药、劣药违法行为的处罚程序和要求。《药品生产质量管理规范》主要是针对药品生产过程的质量控制要求，并非直接针对假药、劣药查封、扣押处置的法律依据。三、判断题（每题3分，共15分）1.只要发现药品外观有异常，就可以直接认定为假药并进行查封、扣押。（）答案：错误解析：药品外观异常不能直接认定为假药，需要经过法定的检验检测程序，依据药品标准和相关规定来判断是否为假药，才能决定是否进行查封、扣押。2.查封、扣押的假药、劣药，在保管过程中可以随意放置，只要不丢失即可。（）答案：错误解析：查封、扣押的假药、劣药需要妥善保管，要按照规定的条件和要求进行存放，以保证药品的状态和证据的有效性，不能随意放置。3.执法人员在查封、扣押过程中，可以不告知当事人享有的权利和救济途径。（）答案：错误解析：根据行政执法程序规定，执法人员在查封、扣押时，应当当场告知当事人采取查封、扣押措施的理由、依据以及当事人依法享有的权利、救济途径，以保障当事人的合法权益。4.对查封、扣押的药品进行检验，检验费用由当事人承担。（）答案：错误解析：对查封、扣押的药品进行检验，检验费用由行政机关承担，不得向当事人收取。5.市场监督管理部门对假药、劣药作出处理决定后，应当及时解除查封、扣押措施。（）答案：正确解析：作出处理决定后，查封、扣押的目的已经实现，应当及时解除查封、扣押措施，避免对当事人的生产经营等造成不必要的影响。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述假药、劣药查封、扣押的基本流程。答案：（1）发现与立案：执法人员在监督检查、投诉举报处理等工作中发现疑似假药、劣药线索后，填写立案审批表，经市场监督管理部门负责人批准予以立案。（2）审批与实施：执法人员制作查封、扣押审批表，报市场监督管理部门负责人批准，经批准后由2名以上执法人员到达现场依法实施查封、扣押措施。（3）现场告知与记录：执法人员当场告知当事人采取查封、扣押措施的理由、依据以及当事人依法享有的权利、救济途径，制作《查封、扣押决定书》以及《查封、扣押物品清单》，并交由当事人签字确认。（4）妥善保管：对查封、扣押的假药、劣药进行妥善保管，严禁擅自使用、调换、变卖或者损毁。（5）检验与处理：及时对查封、扣押的药品进行抽样检验，根据检验结果，对确定为假药、劣药的，依法作出行政处罚等处理决定；对不符合假药、劣药认定条件的，及时解除查封、扣押措施。（6）期限管理：查封、扣押的期限不得超过30日；情况复杂的，经市场监督管理部门负责人批准，可以延长30日，但检验期间不计入查封、扣押的期限。2.简述在假药、劣药查封、扣押处置过程中，保障当事人合法权益的措施有哪些。答案：（1）告知权利义务：执法人员在实施查封、扣押措施时，应当当场告知当事人采取查封、扣押措施的理由、依据以及当事人依法享有的权利、救济途径，让当事人清楚了解自己的处境和可以采取的措施。（2）出具法律文书：及时制作并当场交付查封、扣押决定书和清单，详细记录查封、扣押物品的名称、规格、数量等信息，确保当事人对查封、扣押物品的情况有清晰的了解。（3）合理保管物品：对查封、扣押的药品进行妥善保管，防止因保管不善导致药品损坏、变质等情况，保障当事人的财产权益。（4）规范检验程序：按照法定程序对查封、扣押的药品进行检验，检验费用由行政机关承担，避免增加当事人的经济负担。（5）及时处理与解除：在作出处理决定后，对不需要继续查封、扣押的物品，及时解除查封、扣押措施，减少对当事人生产经营活动的影响。（6）保障救济渠道：当事人对查封、扣押等措施不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼，市场监督管理部门应当保障当事人的这些救济权利。五、案例分析题（15分）某市场监督管理部门在日常检查中，发现一家药店销售的某批次感冒药外观包装粗糙、标识不清，疑似假药。执法人员随即展开调查，经初步判断该药品可能为假药，遂决定对该批次感冒药进行查封、扣押。执法人员现场向药店负责人说明了情况，但未出具任何书面材料，将药品带走后随意堆放在仓库。请分析该执法过程中存在哪些问题，并提出正确的做法。答案：存在的问题：（1）未出具书面材料：执法人员在查封、扣押时未出具《查封、扣押决定书》和《查封、扣押物品清单》，这违反了法定程序。当事人无法知晓查封、扣押的依据、物品情况以及自身享有的权利。（2）保管不当：将查封、扣押的药品随意堆放在仓库，没有妥善保管。这可能导致药品损坏、变质，影响后续案件的处理和证据的有效性。正确的做法：（1）按照法定程序进行审批：执法人员发现疑似假药后，要填写查封、扣押审批表，报市场监督管理部门负责人批准，经批准后方可实施查封、扣押措施。（2）当场出具法律文书：实施查封、扣押时，执法人员应当当场制作并交付《查封、扣押决定书》和《查封、扣押物品