零售药店药品经营质量管理培训试卷及答案

零售药店药品经营质量管理培训试卷及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《药品经营质量管理规范》，零售药店必须配备的最低学历为药学类中专以上的人员岗位是（）。A.营业员B.收银员C.质量负责人D.采购员答案：C2.药品陈列时，内服药与外用药应（）。A.混放以节省空间B.分区陈列并有明显隔离标识C.按价格高低摆放D.按供应商分类答案：B3.下列情形中，不需要在计算机系统做停售锁定的是（）。A.近效期30天B.药监局通知暂停销售C.养护发现包装破损D.冷链断链超2小时答案：A4.冷藏药品到货时，应重点查验的运输时限记录是（）。A.在途时间≤48小时B.在途时间≤24小时C.全程温度自动记录D.司机签字答案：C5.处方审核人员发现处方含“复方甘草片”超7日常用量时，正确的处理是（）。A.直接调配B.拒绝调配并记录C.让顾客自己决定D.减量调配答案：B6.药品零售连锁企业门店之间调拨药品，必须经（）审批。A.门店店长B.总部质量管理部门C.辖区市场监管局D.总部采购部答案：B7.药品不良反应报告时限为发现之日起（）日内上报。A.3B.7C.15D.30答案：C8.下列药品中，必须专柜双锁管理的是（）。A.胰岛素注射液B.含麻黄碱类复方制剂C.维生素C泡腾片D.藿香正气水答案：B9.计算机系统数据备份最低频率为（）。A.每周B.每日C.每月D.每季度答案：B10.药品有效期标注为“2025年12月”，其具体失效日期为（）。A.2025年12月1日B.2025年12月15日C.2025年12月31日D.2026年1月1日答案：C11.门店温湿度监测记录保存期限不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D12.药品退货记录保存期限应超过药品有效期后（）。A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B13.下列关于近效期药品促销的说法正确的是（）。A.可以赠送非药品B.可以买赠同品种C.严禁夸大疗效D.可临时撤下警示语答案：C14.执业药师不在岗时，应停止销售（）。A.处方药B.非处方药C.保健食品D.医疗器械答案：A15.药品批发企业向零售药店销售含特殊药品复方制剂时，一次销售不得超过（）最小包装。A.10B.20C.30D.50答案：B16.门店进行药品盘点时，发现账货相符率低于（）必须启动差异调查。A.99.5%B.99.8%C.99.9%D.100%答案：A17.药品储存相对湿度应控制在（）。A.35%～75%B.30%～70%C.45%～65%D.40%～80%答案：A18.下列哪项不属于药品外标签必须标注的内容（）。A.生产日期B.批准文号C.不良反应D.执行标准答案：D19.药品拆零销售时，拆零包装袋上无需注明（）。A.药品名称B.批号C.生产企业D.购药人姓名答案：D20.门店收到药监局抽样通知后，应首先（）。A.拒绝抽样B.报告总部质量部C.自行留样D.继续销售答案：B21.药品召回分级中，一级召回应在（）小时内通知停止销售。A.12B.24C.48D.72答案：B22.下列药品中，不得开架自选的是（）。A.乙类OTCB.甲类OTCC.处方药D.保健食品答案：C23.药品批发企业销售凭证保存期限不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D24.门店养护员对温湿度探头校准周期为（）。A.每季度B.每半年C.每年D.每两年答案：C25.药品到货时，随货同行单必须加盖的印章为（）。A.财务专用章B.出库专用章C.合同章D.法人章答案：B26.下列关于药品拼箱发货的说法正确的是（）。A.可混装外用与内服B.拼箱外贴“拼箱”标识C.无需温度记录D.可用非药品填充空隙答案：B27.药品零售企业对首营企业的审核资料不包括（）。A.营业执照B.药品生产许可证C.质量管理体系文件D.企业年报答案：D28.药品广告审查批准文号有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A29.门店发现假药时，应在（）小时内报告辖区市场监管局。A.2B.4C.6D.12答案：A30.下列关于药品直调的说法正确的是（）。A.门店可直调药品B.直调可不经总部C.直调方承担质量责任D.直调无需验收答案：C二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列属于药品零售质量管理制度的有（）。A.药品采购管理制度B.药品陈列管理制度C.员工考勤制度D.计算机系统管理制度答案：A、B、D32.执业药师岗位职责包括（）。A.处方审核B.用药指导C.药品验收D.药品采购价格谈判答案：A、B、C33.药品冷链管理要求包括（）。A.2℃～8℃储存B.到货30分钟内入冷库C.全程温度自动记录D.探头每年校准答案：A、B、C、D34.下列药品销售行为违法的有（）。A.买赠处方药B.互联网展示处方药信息C.开架销售含麻黄碱复方制剂D.执业药师不在岗销售甲类OTC答案：A、B、C35.药品验收时应当检查的项目有（）。A.运输温度记录B.随货同行单C.药品外观D.生产检验报告答案：A、B、C、D36.药品拆零销售记录应包括（）。A.拆零日期B.批号C.有效期D.营业员签名答案：A、B、C、D37.下列关于药品召回的说法正确的有（）。A.门店应协助召回B.召回药品应专区存放C.召回记录保存5年D.召回无需报告总部答案：A、B、C38.药品零售连锁企业总部对门店的质量管理职责包括（）。A.统一采购B.统一计算机系统C.统一质量管理D.统一门店装修色彩答案：A、B、C39.药品储存色标管理中，黄色区域用于（）。A.合格品B.待验品C.退货品D.不合格品答案：B、C40.下列属于药品不良反应的有（）。A.正常剂量下出现皮疹B.超剂量服用出现肝损伤C.药物相互作用导致血压下降D.质量不合格导致腹泻答案：A、C三、填空题（每空1分，共20分）41.药品零售企业对首营品种应索取加盖供货单位原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件，并进行________审核。答案：质量42.药品储存实行色标管理，其中红色代表________区。答案：不合格43.药品到货时，运输方式及运输________应与合同约定一致。答案：时限44.药品零售连锁企业总部应建立统一的________追溯系统，实现药品可追溯。答案：计算机45.药品拆零销售时，应使用符合卫生要求的________工具。答案：拆零46.药品近效期预警期一般设置为有效期前________个月。答案：347.药品退货记录应保存至药品有效期后________年。答案：148.药品养护人员对陈列药品应每________检查一次。答案：月49.药品零售企业对处方应保存不少于________年。答案：550.药品广告不得含有表示________的断言或保证。答案：功效51.药品零售企业在销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过________最小包装。答案：252.药品零售企业对冷链药品应配备________报警装置。答案：温度53.药品验收记录应保存至药品有效期后________年。答案：154.药品零售企业对不合格药品应实行________制度。答案：报告55.药品零售企业对执业药师在岗情况应进行________记录。答案：考勤56.药品零售企业对药品召回情况应每________向总部报告一次。答案：季度57.药品零售企业对员工进行质量培训每年不得少于________学时。答案：1058.药品零售企业对药品温湿度监测数据应每________备份一次。答案：日59.药品零售企业对药品不良反应应在发现之日起________日内报告。答案：1560.药品零售企业对药品直调行为应在________小时内通知总部。答案：2四、简答题（每题6分，共30分）61.简述零售药店收货验收冷链药品的关键步骤。答案：（1）查验运输方式及时限是否符合合同；（2）查验全程温度自动记录，确认2℃～8℃连续；（3）到货30分钟内转入冷库；（4）核对随货同行单、检验报告、外观；（5）录入计算机系统并生成验收记录；（6）出现温度超标立即停售并报告质量负责人。62.简述执业药师对处方审核的“四查十对”内容。答案：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。63.简述药品拆零销售的操作要求。答案：（1）使用清洁拆零工具；（2）在拆零专柜进行；（3）包装袋注明药品名称、规格、批号、有效期、用法用量；（4）提供说明书原件或复印件；（5）建立拆零销售记录，签名确认；（6）拆零后剩余药品密封保存并标注“拆零”。64.简述零售药店发现假药的处理流程。答案：（1）立即停售并锁定计算机系统；（2）报告门店质量负责人与总部质量部；（3）2小时内向辖区市场监管局报告；（4）就地封存于不合格区，贴红色标识；（5）配合药监局抽样与调查；（6）建立假药记录，保存证据链。65.简述药品近效期管理措施。答案：（1）计算机系统设置预警期3个月；（2）每月生成近效期报表；（3）专区陈列并贴黄色标识；（4）促销需经总部审批，严禁夸大疗效；（5）无法销售按不合格品处理；（6）记录销毁或退货去向。五、案例分析题（每题10分，共30分）66.2024年5月10日，A门店收到一批冷链药品“胰岛素注射液”，到货时温度记录显示途中曾升至12℃，持续1.5小时，其余时间4℃～6℃。门店验收员认为时间较短直接入库销售。问题：（1）指出违规之处；（2）给出正确处置措施。答案：（1）违规：未按规范评估温度偏差，擅自入库销售。（2）正确措施：立即停售并锁定系统；报告质量负责人；填写《温度异常处理单》，联系供应商进行质量评估；如评估不合格按不合格品处理；记录全过程并保存温度数据。67.顾客持处方购买阿莫西林胶囊，处方显示每日3次、每次2粒、7天量，但门店库存不足，营业员建议顾客改为每日2次、每次3粒，总粒数不变。顾客同意后完成销售。问题：（1）指出违规之处；（2）说明正确做法。答案：（1）违规：擅自更改用法用量，未由执业药师审核。（2）正确做法：由执业药师联系处方医师确认修改；医师重新签字后方可调配；无法联系时拒绝销售并记录；严禁营业员擅自指导更改处方。68.门店盘点发现含麻黄碱复方制剂“泰诺感冒片”账面50盒、实物48盒，差异2盒。店长认为数量小未上报。问题：（1）指出违规之处；（2）给出正确流程。答案：（1）违规：账货不符率96%，低于99.5%未启动调查且未上报。（2）正确流程：立即启动差异调查；复盘出入库记录、销售小票、监控录像；48小时内向总部质量部提交报告；如确认被盗向公安机关报案；记录处理结果并修订防范措施。六、计算题（每题10分，共20分）69.某门店2023年销售总额为1200万元，其中药品退货金额24万元，药品投诉45起，最终确认质量投诉9起。计算：（1）药品退货率；（2）