《病原微生物实验室生物安全管理条例》考核试题及答案

《病原微生物实验室生物安全管理条例》考核试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.《病原微生物实验室生物安全管理条例》的制定，是为了加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，其颁布实施的时间是（）。A.2004年11月12日B.2005年11月12日C.2006年11月12日D.2007年11月12日答案：A2.根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。其中，第一类病原微生物是指（）。A.能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物B.能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物C.能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物D.在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物答案：A3.实验室生物安全防护水平分为四级，其中适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物的实验室级别是（）。A.一级生物安全实验室B.二级生物安全实验室C.三级生物安全实验室D.四级生物安全实验室答案：C4.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于（）的专人护送，并采取相应的防护措施。A.1人B.2人C.3人D.4人答案：B5.从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，其设立单位负责实验室的生物安全管理，实验室的设立单位及其主管部门的职责不包括（）。A.负责实验室日常活动的管理B.建立完善的安全保卫制度C.采取安全保卫措施，严防高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏D.直接对实验室进行日常监督执法检查答案：D6.实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室工作人员应当立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物扩散，并同时向（）报告。A.所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门B.所在地的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门C.所在地的省级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门D.国务院卫生主管部门或者兽医主管部门答案：A7.《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于（）年。A.10B.20C.30D.40答案：B8.根据条例，实验室的设立单位应当指定专门的机构或者人员承担实验室感染控制工作，定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌（毒）种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的（）。A.制定情况B.宣传情况C.落实情况D.修订情况答案：C9.采集病原微生物样本应当具备的条件不包括（）。A.具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备B.具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员C.具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施D.具有保证样本质量所需的商业冷藏运输条件答案：D10.实验室工作人员出现与本实验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征时，实验室负责人应当向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告，同时派专人陪同及时就诊；实验室工作人员应当将近期所接触的病原微生物的种类和危险程度如实告知（）。A.实验室负责人B.就诊的医疗机构C.卫生主管部门D.本单位领导答案：B11.申请从事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动，应当由省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。批准决定应当载明（）。A.实验活动的负责人、从事的实验活动种类及项目、使用的病原微生物种类B.实验活动的地点、时间、经费预算C.实验活动参与人员的详细名单及家庭住址D.实验活动的具体操作步骤和应急预案答案：A12.根据条例，从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有（）名以上的工作人员共同进行。A.1B.2C.3D.4答案：B13.实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当符合（）的要求。A.防止高致病性病原微生物扩散、保证生物安全和实验室生物安全国家标准B.国际最新研究进展C.实验室自身制定的最高标准D.实验效率最高原则答案：A14.在同一个实验室的同一个独立安全区域内，只能同时从事（）种高致病性病原微生物的相关实验活动。A.一B.二C.三D.四答案：A15.实验室应当建立实验档案，记录实验室使用情况和安全监督情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期不得少于20年，其中应当包括的内容是（）。A.实验室工作人员的个人所得税缴纳记录B.实验室设备采购的原始发票C.实验室工作人员每天的健康状况记录D.高致病性病原微生物菌（毒）种和样本的来源、使用记录、销毁记录等答案：D16.对通过实验室感染途径引起人员感染高致病性病原微生物的，卫生主管部门或者兽医主管部门应当依照有关法律、行政法规的规定及时报告，并采取的措施不包括（）。A.对病人进行隔离治疗B.对相关人员进行医学检查C.对密切接触者进行医学观察D.立即关闭实验室并处罚所有工作人员答案：D17.实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室工作人员应当立即采取控制措施，并同时向所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告。接到报告的部门应当在（）小时内向本级人民政府报告，并同时向上级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门和国务院卫生主管部门或者兽医主管部门报告。A.1B.2C.3D.4答案：B18.根据条例，实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动，应当由（）负责。A.具有高级专业技术职务任职资格的人员B.具有中级专业技术职务任职资格的人员C.具有初级专业技术职务任职资格的人员D.任何经过培训的实验室工作人员答案：A19.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当具备的条件不包括（）。A.运输目的、高致病性病原微生物的用途和接收单位符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定B.高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的容器应当密封，容器或者包装材料还应当符合防水、防破损、防外泄、耐高（低）温、耐高压的要求C.容器或者包装材料上应当印有国务院卫生主管部门或者兽医主管部门规定的生物危险标识、警告用语和提示用语D.必须使用专用的军用运输车辆进行运输答案：D20.实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。培训的内容应当包括（）。A.实验室安全设备的使用方法B.实验室工作人员的私人生活指导C.实验室的财务报销流程D.实验室的科研成果发表规范答案：A二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类。下列描述中，属于第二类病原微生物特征的有（）。A.能够引起人类或者动物严重疾病B.比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物C.实验室感染后很少引起严重疾病D.我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物E.传播风险有限答案：AB2.实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理，其应当履行的职责包括（）。A.建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染B.制定科学、严格的管理制度，并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查C.定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，以确保其符合国家标准D.组织实验室工作人员进行健康监测，并为其提供符合要求的防护用品E.负责实验室的日常行政管理和人事任免，与生物安全管理无关答案：ABCD3.申请运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当具备的条件包括（）。A.运输目的、高致病性病原微生物的用途和接收单位符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定B.高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的容器应当密封，容器或者包装材料应当符合防水、防破损、防外泄、耐高（低）温、耐高压的要求C.容器或者包装材料上应当印有国务院卫生主管部门或者兽医主管部门规定的生物危险标识、警告用语和提示用语D.应当有与拟运输的高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的生物安全防护水平相适应的运输人员资质证明E.运输路线必须避开所有人口稠密地区答案：ABC4.实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室工作人员应当立即采取的控制措施可能包括（）。A.关闭实验室，控制人员进出B.对污染区域进行消毒、灭菌C.追查泄漏原因，评估泄漏影响范围D.立即疏散整栋大楼的所有人员E.对可能受到感染的人员进行医学观察答案：ABCE5.根据条例，实验室工作人员出现与本实验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征时，应当采取的措施有（）。A.实验室负责人应当向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告B.派专人陪同及时就诊C.实验室工作人员应当将近期所接触的病原微生物的种类和危险程度如实告知就诊的医疗机构D.立即封锁实验室，禁止任何人出入E.立即报告公安机关介入调查答案：ABC6.实验室的设立单位应当建立的制度包括（）。A.安全保卫制度B.实验室感染应急处置预案C.工作人员健康监护制度D.实验室档案管理制度E.实验室科研成果奖励制度答案：ABCD7.关于高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的保存，下列说法正确的有（）。A.应当设专库或者专柜单独储存B.储存地点应当符合国家有关规定C.储存场所应当配备防盗、监控等安全设施D.可以与其他非致病性微生物样本混合存放以节省空间E.实行双人双锁管理，并做好储存记录答案：ABCE8.实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动，应当遵守的规定包括（）。A.应当在符合相应生物安全要求的实验室中进行B.实验活动应当由2名以上工作人员共同进行C.在同一个实验室的同一个独立安全区域内，只能同时从事一种高致病性病原微生物的相关实验活动D.应当有经验丰富的高级职称人员在场指导即可，无需限定人数E.实验结束后，应当依照规定将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管答案：ABCE9.卫生主管部门或者兽医主管部门接到关于实验室发生工作人员感染事故或者病原微生物泄漏事件的报告后，应当立即组织调查核实，并采取的控制措施可能包括（）。A.封闭被病原微生物污染的实验室或者可能造成病原微生物扩散的场所B.开展流行病学调查C.对病人进行隔离治疗，对相关人员进行医学检查D.对密切接触者进行医学观察E.进行现场消毒，对染疫或者疑似染疫的动物采取隔离、扑杀等措施答案：ABCDE10.实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训，培训内容应当包括（）。A.实验室技术规范B.操作规程C.生物安全防护知识D.实际操作技能E.实验室科研论文写作技巧答案：ABCD三、填空题（每空1分，共15分）1.国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为______类。答案：四2.第一类、第二类病原微生物统称为________________。答案：高致病性病原微生物3.实验室生物安全防护水平分为______级，______级防护水平最高。答案：四，四4.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当经________________批准。答案：省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门5.实验室的设立单位应当建立实验室档案，记录实验室使用情况和安全监督情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期不得少于______年。答案：206.实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动，应当由______名以上的工作人员共同进行。答案：27.在同一个实验室的同一个独立安全区域内，只能同时从事______种高致病性病原微生物的相关实验活动。答案：一8.实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室工作人员应当立即采取控制措施，并同时向________________报告。答案：所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门9.实验室工作人员出现与本实验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征时，实验室工作人员应当将近期所接触的病原微生物的种类和危险程度如实告知________________。答案：就诊的医疗机构10.高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的储存应当实行________________管理。答案：双人双锁11.采集病原微生物样本应当具有与采集病原微生物样本所需要的________________相适应的设备。答案：生物安全防护水平12.实验室的设立单位应当指定专门的机构或者人员承担________________工作。答案：实验室感染控制13.申请从事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的批准决定应当载明实验活动的负责人、从事的实验活动种类及项目、________________。答案：使用的病原微生物种类14.实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当符合防止高致病性病原微生物扩散、保证生物安全和________________的要求。答案：实验室生物安全国家标准15.对实验室发生工作人员感染事故或者病原微生物泄漏事件的报告，任何单位和个人不得________________。答案：瞒报、谎报、缓报四、简答题（每题5分，共25分）1.简述《病原微生物实验室生物安全管理条例》的立法目的。答案：为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。2.根据条例，实验室的设立单位应当建立健全安全管理制度，请列举至少四项安全管理制度。答案：安全保卫制度；实验室感染监测与报告制度；实验室感染应急处置预案；工作人员健康监护制度；实验室档案管理制度；生物安全实验室人员培训、考核及准入制度；实验室废弃物处理制度；病原微生物菌（毒）种和样本管理制度等。（答出任意四项即可）3.简述运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，其容器或者包装材料应当符合哪些要求？答案：高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的容器应当密封，容器或者包装材料应当符合防水、防破损、防外泄、耐高（低）温、耐高压的要求。容器或者包装材料上应当印有国务院卫生主管部门或者兽医主管部门规定的生物危险标识、警告用语和提示用语。4.当实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室工作人员应当立即采取哪些措施？答案：实验室工作人员应当立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物扩散，并同时向所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告。控制措施包括但不限于：立即停止实验活动，关闭实验室并控制人员进出；对泄漏源进行封堵和控制；对污染的区域、设备、物品进行消毒或灭菌处理；对可能暴露的人员进行风险评估和医学观察；保护现场，配合调查。5.实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动，在人员配置和活动管理方面有哪些基本要求？答案：（1）人员配置：应当由2名以上的工作人员共同进行。从事此类实验活动的人员应当具有高级专业技术职务任职资格，并经培训考核合格。（2）活动管理：应当在符合相应生物安全要求的实验室中进行；在同一个实验室的同一个独立安全区域内，只能同时从事一种高致病性病原微生物的相关实验活动；实验活动结束后，应当依照规定及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或者送交保藏机构保藏。五、案例分析题（每题10分，共20分）1.某市疾病预防控制中心BSL-3实验室拟开展一项新型冠状病毒（SARS-CoV-2，属第二类病原微生物）的病毒分离培养实验。请根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》的相关规定，分析该实验室及实验活动需要满足哪些主要的管理要求？答案要点：（1）实验室资质与条件：实验室必须是经国家认可符合生物安全三级（BSL-3）防护水平的实验室，其设施、设备、防护水平必须符合国家标准。（2）实验活动审批：从事此类高致病性病原微生物实验活动，应当事先向省级人民政府卫生主管部门提出申请，并获得批准。批准决定应载明实验活动负责人、实验活动种类及项目、使用的病原微生物种类等。（3）人员要求：实验活动应当由2名以上具有高级专业技术职务任职资格、并经过专门生物安全培训考核合格的工作人员共同进行。实验室设立单位应定期对工作人员进行健康监测和培训。（4）活动过程管理：在实验室内，同一独立安全区域只能进行SARS-CoV-2一种病原微生物的相关实验。必须严格遵守实验室操作规程和安全规范。（5）样本与废弃物管理：实验使用的病毒样本来源、使用、保存、销毁等必须详细记录并纳入档案（保存期不少于20年）。实验产生的所有废弃物必须经过严格、有效的消毒灭菌处理，达到安全