预防接种证管理制度(2025版)

预防接种证管理制度(2025版)第一章总则第一条为规范预防接种证的发放、使用、管理和监督工作，保障预防接种服务的公平性、可及性和安全性，维护受种者合法权益，根据《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范（2023版）》等法律法规及规范性文件要求，结合我国免疫规划工作实际，制定本制度。第二条本制度适用于中华人民共和国境内各级卫生健康行政部门、疾病预防控制机构、接种单位、医疗卫生机构，以及涉及预防接种证管理的相关单位和个人。第三条预防接种证是记录受种者个人疫苗接种信息的法定医学凭证，是儿童入托、入学、入伍、出入境健康查验，以及疫苗接种异常反应调查处置、疫苗相关疾病防控的核心依据，具有唯一性、终身有效性。第四条预防接种证管理工作遵循“属地负责、一人一证、全程可追溯、信息动态更新”的原则，各级相关单位应当明确岗位职责，落实专人管理，保障制度落地执行。第二章管理职责分工第五条国家卫生健康委员会负责全国预防接种证管理制度的制定、修订和统筹指导，组织开展全国层面的监督评估工作，统一规范预防接种证的版式、信息标准和防伪要求。第六条省级卫生健康行政部门负责本行政区域内预防接种证管理工作的组织实施，结合本地实际制定实施细则，负责本辖区预防接种证的印制、调拨和质量管控，组织开展辖区内管理培训和监督检查。第七条设区的市级、县级卫生健康行政部门负责本辖区预防接种证管理的日常督导，协调解决辖区内预防接种证发放、使用过程中的具体问题，定期向上级卫生健康行政部门报送工作开展情况。第八条各级疾病预防控制机构承担以下管理职责：（一）国家级疾病预防控制中心负责建立全国统一的预防接种电子证照系统，制定电子信息交换标准，实现全国接种信息互联互通、异地共享，定期对系统数据进行安全维护和质量评估。（二）省级疾病预防控制机构负责本辖区预防接种证的需求统计、仓储管理、发放调度，指导下级疾控机构和接种单位开展预防接种证管理工作，定期核查本辖区预防接种证库存及使用情况，每年12月20日前向国家疾控中心报送本年度预防接种证使用统计数据。（三）设区的市级、县级疾病预防控制机构负责本辖区预防接种证的申领、分发、核销登记，组织开展辖区内接种单位预防接种证管理的业务培训，每月核查辖区接种单位证卡使用情况，及时发现和纠正不规范管理行为，对接种信息录入质量进行定期抽查，信息准确率需达到98%以上。第九条接种单位是预防接种证日常管理的责任主体，承担以下职责：（一）负责本单位预防接种证的申领、保管、发放、信息登记工作，明确专人负责证卡管理，建立预防接种证出入库台账，台账保存期限不得少于5年。（二）负责受种者接种信息的实时、准确录入，做到纸质证记录与电子系统信息一致，信息录入差错率控制在1%以内。（三）负责向受种者或其监护人告知预防接种证的使用方法、保管要求，以及遗失补证的办理流程。（四）配合开展入托入学预防接种证查验、疫苗接种异常反应调查、疫苗针对疾病防控等相关工作。第十条助产医疗机构负责新生儿出生信息的实时推送，在新生儿出生后24小时内将出生医学证明相关信息同步至辖区县级疾病预防控制机构信息系统，为预防接种证首证发放提供基础数据支撑。第十一条托育机构、学校、用人单位、出入境管理部门等相关单位，在各自职责范围内配合做好预防接种证的查验、信息核查工作，不得要求受种者提供超出预防接种证记录范围的接种证明材料。第三章预防接种证的印制与管理第十二条预防接种证实行全国统一版式，由国家卫生健康委员会明确规格、内容、防伪标识：（一）证件规格为125mm×185mm，采用耐撕、防水的环保特种纸印制，封面为蓝色，印有“中华人民共和国预防接种证”字样及国徽标识。（二）证件内容包括受种者基本信息页、接种告知页、免疫规划疫苗接种记录页、非免疫规划疫苗接种记录页、接种异常反应记录页、查验记录页、备注页等8个部分，共48页。（三）防伪标识包含二维码防伪、荧光纤维丝、浮雕底纹3项核心要素：每个预防接种证首页印制唯一的溯源二维码，扫码可关联国家免疫规划信息系统查询证件发放及接种信息；内页纸张嵌入随机分布的荧光纤维丝，紫外灯照射下可显现蓝色荧光；底纹采用微缩文字浮雕设计，放大后可见“免疫规划”字样。第十三条省级卫生健康行政部门应当委托具备印刷资质的单位统一印制本辖区预防接种证，印刷单位应当严格落实防伪技术要求，建立印刷数量台账，严禁擅自超量印刷、售卖预防接种证。第十四条各级疾病预防控制机构应当建立预防接种证出入库登记制度，详细记录每批次证件的印刷时间、数量、编号、出入库日期、接收单位等信息，做到账物相符。预防接种证储存应当符合防潮、防火、防盗、防鼠咬要求，存放环境温度控制在10-30℃，相对湿度控制在35%-75%。第十五条预防接种证的调拨实行“按需申领、逐级下发”原则：（一）县级疾控机构每年11月底前统计下一年度本辖区预防接种证需求数量，需求数按照上年度新生儿出生数的1.2倍核定，其中15%作为补证备用量，上报至设区的市级疾控机构。（二）设区的市级疾控机构汇总辖区需求后上报省级疾控机构，省级疾控机构统一向印刷单位采购后逐级下发至县级疾控机构、接种单位。（三）接种单位每次申领预防接种证的数量不得超过本单位3个月的使用量，避免积压浪费。第十六条对印刷质量不合格、过期、污损的预防接种证，由县级疾控机构统一回收，清点数量、登记编号后，报县级卫生健康行政部门批准，采用集中粉碎的方式销毁，销毁记录留存10年备查，严禁私自处置废弃证件。第四章预防接种证的发放第十七条预防接种证实行免费发放，任何单位和个人不得向受种者或其监护人收取工本费、服务费等任何费用。第十八条预防接种证首证发放实行“出生即办”：（一）新生儿出生的助产医疗机构具备接种单位资质的，应当在新生儿完成首剂乙肝疫苗、卡介苗接种后24小时内，为其办理预防接种证，同步将接种信息录入国家免疫规划信息系统。（二）新生儿出生的助产医疗机构不具备接种单位资质的，应当在新生儿出生后48小时内将出生信息推送至辖区县级疾控机构，由新生儿居住地或户籍地的接种单位在新生儿出生后7日内上门或通知监护人办理预防接种证。（三）非新生儿首次办理预防接种证的，由受种者或其监护人持本人身份证明（未成年人由监护人持监护人身份证明、未成年人户口本或出生医学证明），到居住地接种单位申请办理，接种单位应当当场核实信息后予以发证。第十九条预防接种证发放时，接种单位应当准确填写受种者基本信息，包括姓名、性别、出生日期、身份证号（无身份证号的填写出生医学证明编号）、户籍地、现住址、监护人姓名及联系电话等，所有信息需与受种者身份证明材料一致，填写完毕后由监护人签字确认，接种单位加盖公章。第二十条流动人员的预防接种证发放遵循“现居住地管理”原则：（一）在本地居住满1个月以上的非本地户籍受种者，未持有有效预防接种证的，现居住地接种单位应当为其新建预防接种证，同时通过全国免疫规划信息系统查询其既往接种信息，补充录入证件。（二）流动人员持有原居住地发放的预防接种证的，现居住地接种单位不得要求其更换本地证件，只需在原有证件上续接记录接种信息。第二十一条港澳台居民、外籍人员在我国境内居住并接受预防接种服务的，可持港澳台居民居住证、护照等有效身份证件，到居住地接种单位申请办理预防接种证，接种记录符合要求的，与内地居民证件具备同等效力。第二十二条接种单位发放预防接种证时，应当同时向受种者或其监护人发放《预防接种告知书》，明确国家免疫规划疫苗的种类、接种程序、接种禁忌、不良反应处置方式，以及预防接种证的保管要求、查验义务等内容。第五章预防接种证的使用与信息登记第二十三条受种者每次接种疫苗时，应当主动出示预防接种证，接种单位工作人员应当先核验证件信息与受种者身份一致，确认接种禁忌后再实施接种，严禁无证接种、信息不符接种。第二十四条接种完成后，接种单位工作人员应当当场在预防接种证上填写接种信息，填写要求如下：（一）内容完整：包括疫苗名称、生产企业、疫苗批号、接种日期、接种部位、接种途径、接种单位名称、接种人员签字，所有项目不得空缺。（二）填写规范：使用黑色签字笔填写，字迹清晰、无涂改，确需更正的，应当在更正处加盖接种单位更正章及接种人员签字，不得随意刮擦、涂抹。（三）信息同步：纸质证填写完成后，应当在1小时内将接种信息录入全国免疫规划信息系统，确保纸质记录与电子记录100%一致。第二十五条免疫规划疫苗与非免疫规划疫苗的接种记录应当分区域填写，不得混记。接种非免疫规划疫苗时，应当在记录后标注“非免疫规划”字样，避免与免疫规划疫苗混淆。第二十六条发生预防接种异常反应的，接种单位应当在预防接种证的“接种异常反应记录页”如实填写反应发生时间、症状、诊断单位、诊断结论、处置措施等内容，同时将相关信息上传至全国疫苗接种异常反应监测系统。第二十七条预防接种证不得转借、涂改、伪造、买卖，违者按照《中华人民共和国疫苗管理法》相关规定追究法律责任。第二十八条受种者居住地变更、迁入其他辖区的，应当主动到迁入地接种单位办理接种信息迁入手续，迁入地接种单位应当通过全国免疫规划信息系统调取其既往接种记录，在预防接种证上续接记录，不得要求受种者重新办理证件。第二十九条鼓励受种者通过国家免疫规划信息平台的官方小程序、APP查询本人电子接种记录，电子记录与纸质预防接种证具备同等法律效力，办理入托入学、出入境查验等事项时，相关单位不得拒绝认可电子记录。第六章预防接种证的补换发第三十条预防接种证遗失、损坏、记录页填满的，受种者或其监护人可以向原发证单位或现居住地接种单位申请补领、换领。第三十一条补领预防接种证按照以下流程办理：（一）申请人持本人身份证明（未成年人由监护人持监护人身份证明、未成年人户口本或出生医学证明），向接种单位提出补证申请。（二）接种单位通过全国免疫规划信息系统查询申请人的历史接种记录，信息完整的，当场为其补打预防接种证，补领的证件应当标注“补发”字样，补发日期，加盖接种单位公章，原证件同时作废。（三）系统内信息不完整的，接种单位应当协助申请人向原接种单位、既往入托入学学校、原居住地疾控机构调取接种记录，核实无误后补充录入系统并补发证件，核实周期不得超过7个工作日。（四）无法查找到历史接种记录的，接种单位应当与申请人共同确认既往接种情况，按照“知情自愿”原则，在预防接种证上标注“既往接种记录无法核实”，后续接种信息按照实际接种情况登记。第三十二条预防接种证损坏、记录页填满申请换领的，申请人应当交回原证件，接种单位将原证件的所有记录完整迁移至新证件，标注“换发”字样及换发日期，原证件由接种单位回收后保存3年，到期统一销毁。第三十三条18岁以上人群补领预防接种证的，优先调取其电子接种记录，对于确无历史记录的常规接种信息，可不再补登，仅登记补证后的接种信息，不影响其后续疫苗接种及相关证明开具。第三十四条补换发预防接种证不得收取任何费用，接种单位不得以信息不全、非本辖区户籍等理由拒绝为申请人补换发证件。第七章预防接种证查验第三十五条预防接种证查验实行“入托入学必查、入伍必查、出入境按需查验、重点行业入职必查”制度，具体查验要求如下：（一）托育机构、幼儿园、学校在儿童入托、入学时，应当查验所有新生的预防接种证，核查国家免疫规划疫苗接种完成情况，查验工作应当在开学后1个月内完成。（二）征兵机构在新兵入伍体检时，应当核查应征公民的预防接种证，对于未完成规定疫苗接种的，应当要求其在入伍前完成补种。（三）出入境管理部门根据目的地国家的疫苗接种要求，核查出境人员的预防接种证，符合要求的予以办理相关手续。（四）从事医疗卫生、托育养老、食品加工、公共交通等重点行业的人员，入职时用人单位应当核查其流感、肺炎、乙肝等相关疫苗的接种记录，未完成接种的建议及时补种。第三十六条查验单位开展预防接种证查验时，应当重点核查以下内容：（一）证件真伪：通过扫码核验溯源二维码，确认证件为合法发放的有效证件。（二）接种完成情况：对照国家免疫规划疫苗程序，核查受种者年龄对应的疫苗是否完成全程接种，是否存在漏种。（三）禁忌情况：核查是否存在明确的接种禁忌记录，对于有接种禁忌的，不得要求其补种。第三十七条经查验发现受种者未完成免疫规划疫苗全程接种的，查验单位应当填写《预防接种补种通知单》，告知受种者或其监护人到辖区接种单位补种，补种完成后凭接种单位出具的补种证明办理入托、入学、入职等手续。第三十八条托育机构、学校应当在查验工作完成后15日内，将本单位查验结果、漏种人员补种情况报送至辖区县级疾控机构和教育行政部门，县级疾控机构应当安排接种单位优先为漏种儿童提供补种服务，补种率需达到95%以上。第三十九条任何单位在开展预防接种证查验时，不得超出规定范围要求受种者接种非免疫规划疫苗，不得将非免疫规划疫苗接种情况作为入托、入学、入职的前置条件。第八章信息安全与隐私保护第四十条各级疾病预防控制机构、接种单位应当严格落实《中华人民共和国个人信息保护法》要求，建立预防接种信息安全管理制度，明确信息访问权限，严禁非授权人员查询、下载、泄露受种者接种信息。第四十一条全国免疫规划信息系统实行三级等保安全防护，数据传输采用加密协议，数据存储实行多地备份，每年至少开展1次安全评估和应急演练，防范数据泄露、丢失、篡改风险。第四十二条因工作需要调取受种者预防接种信息的，应当经县级以上卫生健康行政部门批准，调取时应当说明用途，严格限制信息使用范围，不得用于与疫苗防控、公共卫生服务无关的事项。第四十三条任何单位和个人不得非法收集、使用、加工、传输他人预防接种信息，不得非法买卖、提供或者公开他人预防接种信息，违者依法追究法律责任，造成损害的依法承担赔偿责任。第九章监督管理与责任追究第四十四条县级以上卫生健康行政部门应当将预防接种证管理工作纳入免疫规划工作考核指标，每年至少开展2次专项督导检查