职业卫生技术服务机构管理办法（2025版）

职业卫生技术服务机构管理办法（2025版）第一章总则第一条为进一步规范职业卫生技术服务行为，提升职业卫生技术服务机构的服务质量与技术水平，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《公共场所卫生管理条例》及相关法律法规，制定本办法。本办法旨在加强对职业卫生技术服务机构的监督管理，保障劳动者健康及其相关权益，推动职业卫生技术服务市场的健康、有序发展。第二条在中华人民共和国境内从事职业卫生技术服务的机构，及其监督管理活动，均适用本办法。本办法所称职业卫生技术服务机构，是指为用人单位提供职业病危害因素检测、评价、职业病防护设施设计与效果评价、职业健康监护技术评估等专业技术服务的机构。第三条国务院卫生行政部门对全国职业卫生技术服务机构实施统一监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内职业卫生技术服务机构的监督管理工作。第四条职业卫生技术服务机构应当遵循“科学、公正、诚信、客观”的原则，严格遵守国家有关法律法规、标准和技术规范，对其出具的技术报告真实性、准确性和合法性承担法律责任。机构应当建立健全内部管理制度和质量管理体系，确保技术服务活动的规范运行。第五条鼓励职业卫生技术服务机构采用新技术、新方法、新设备，提升智能化、信息化服务水平，推动行业技术进步。行业协会应当发挥行业自律作用，制定行业准则，开展技术交流与培训，协助政府部门做好监督管理工作。第二章资质认可与等级管理第六条国家对职业卫生技术服务机构实行资质认可制度。未取得相应资质证书的机构，不得从事职业卫生技术服务活动。资质证书分为甲级和乙级两个等级。第七条甲级资质由国务院卫生行政部门认可并颁发证书。取得甲级资质的机构，可以在全国范围内承担各类建设项目的职业病危害评价、检测以及用人单位职业病危害因素检测等工作。第八条乙级资质由省级卫生行政部门认可并颁发证书。取得乙级资质的机构，应当在所在省级行政区域内承担由省级卫生行政部门规定的特定规模和类型的建设项目职业病危害评价、检测以及用人单位职业病危害因素检测等工作。第九条申请职业卫生技术服务机构资质，应当具备下列基本条件：（一）具有独立法人资格，能够独立承担民事责任；（二）有固定的工作场所，工作环境应当满足技术服务工作的要求；（三）具备与从事业务范围相适应的专业技术人员，其中相关专业高级技术职称人员不得少于一定比例，且所有技术人员应当通过专业培训并考核合格；（四）具备与从事业务范围相适应的检测、评价能力，拥有符合国家标准的实验室和仪器设备；（五）有健全的质量管理体系和内部管理制度。第十条申请甲级资质的机构，除应当具备本办法第九条规定的基本条件外，还应当具备以下条件：（一）注册资金人民币五百万元以上；（二）工作场所面积不少于一千平方米，其中实验室面积不少于六百平方米；（三）至少有二十五名以上取得职业卫生技术服务资格的专业技术人员，其中高级技术职称人员不少于十名，中级技术职称人员不少于十五名；（四）具备独立开展职业病危害因素检测、评价所需的全部仪器设备，并通过计量认证。第十一条申请乙级资质的机构，除应当具备本办法第九条规定的基本条件外，还应当具备以下条件：（一）注册资金人民币二百万元以上；（二）工作场所面积不少于五百平方米，其中实验室面积不少于三百平方米；（三）至少有十五名以上取得职业卫生技术服务资格的专业技术人员，其中高级技术职称人员不少于五名，中级技术职称人员不少于八名；（四）具备开展规定范围内职业病危害因素检测、评价所需的仪器设备，并通过计量认证。第十二条申请资质认可的机构，应当向所在地省级卫生行政部门提交申请材料。省级卫生行政部门应当自收到申请材料之日起五个工作日内作出是否受理的决定。受理申请后，省级卫生行政部门应当组织专家对申请机构进行技术评审和现场核查。技术评审和现场核查应当自受理之日起六十个工作日内完成。第十三条卫生行政部门应当自技术评审和现场核查结束之日起二十个工作日内，作出是否准予资质认可的决定。准予认可的，颁发资质证书；不予认可的，应当书面通知申请机构并说明理由。第十四条职业卫生技术服务机构资质证书有效期为五年。资质证书有效期届满需要延续的，机构应当在有效期届满三个月前，向原认可机关提出延续申请。原认可机关应当按照本办法规定的程序进行审核，符合条件的，予以延续。第三章专业技术人员的配备与管理第十五条职业卫生技术服务机构应当配备与其业务范围相适应的专业技术人员。专业技术人员应当包括卫生工程、公共卫生、职业卫生、检验检测、安全工程等相关专业的技术人员。第十六条专业技术人员应当具备以下基本条件：（一）遵守国家法律法规，具有良好的职业道德；（二）具有相关专业学历背景，并取得相应技术职称；（三）熟悉职业卫生法律法规、标准和技术规范；（四）参加职业卫生技术服务专业培训，并取得培训合格证书。第十七条技术负责人、质量负责人及授权签字人应当由机构正式聘用人员担任，并不得在其他机构兼职。技术负责人应当具有相关专业高级技术职称，从事职业卫生相关工作五年以上，具备较强的技术组织和协调能力。质量负责人应当熟悉质量管理体系，具备内部审核和管理评审的组织能力。第十八条职业卫生技术服务机构应当建立专业技术人员档案，记录其学历、职称、培训、工作经历、业绩考核等情况。档案应当真实、完整，并妥善保存。第十九条机构应当制定年度培训计划，定期组织专业技术人员参加法律法规、标准规范、专业技能及质量控制等方面的培训和考核。培训记录应当存档备查。第二十条专业技术人员在从事技术服务活动时，应当遵守职业道德，保守用人单位的技术秘密和商业秘密，不得索取、收受被服务对象的财物或者谋取其他不正当利益。第四章技术服务规范与过程控制第二十一条职业卫生技术服务机构应当在资质证书规定的业务范围内从事技术服务活动，不得超范围经营。不得转包或者违法分包技术服务项目。第二十二条职业卫生技术服务机构在开展现场调查、采样和检测工作时，应当遵守以下规定：（一）根据技术服务项目的特点，制定详细的技术方案，并经过技术负责人审批；（二）现场调查应当全面了解生产工艺流程、原辅材料使用、职业病危害因素分布、劳动者接触情况以及防护设施运行状况；（三）采样点的设置、采样频次和采样方法应当符合国家有关标准和技术规范的要求，确保样品具有代表性和真实性；（四）现场采样应当至少有两名专业技术人员共同进行，并做好现场采样记录，由被服务单位陪同人员签字确认。第二十三条实验室检测应当严格遵守国家有关实验室生物安全和化学安全管理的规定。检测仪器设备应当定期进行检定、校准和维护，确保其在有效期内和正常状态下运行。检测过程应当有完整的原始记录，记录应当真实、清晰、规范，不得随意涂改。第二十四条职业病危害评价应当依据现场调查、检测数据和相关资料，对职业病危害因素的浓度或强度、危害程度、防护措施效果进行综合分析和评价，提出科学、合理、可行的防护建议。第二十五条职业卫生技术服务机构出具的技术报告应当格式规范、内容完整、数据准确、结论正确、建议可行。技术报告应当有编制人、审核人、授权签字人签字，并加盖机构公章和职业卫生技术服务专用章。第二十六条机构应当建立技术服务档案管理制度。每一个技术服务项目的技术合同、方案、现场调查记录、原始记录、检测报告、评价报告及相关资料应当及时归档，妥善保存，保存期限不少于十五年。第五章质量管理与信息化建设第二十七条职业卫生技术服务机构应当建立健全质量管理体系，并确保其有效运行。质量管理体系应当覆盖技术服务活动的全过程，包括组织机构、岗位职责、人员管理、仪器设备管理、样品管理、检测方法、记录控制、报告控制、内部审核和管理评审等要素。第二十八条机构应当每年至少开展一次内部质量管理体系审核和管理评审，验证质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。对发现的问题应当及时采取纠正措施和预防措施，并进行跟踪验证。第二十九条机构应当参加国家或省级卫生行政部门组织的实验室能力验证或比对试验。对于未能通过能力验证或比对试验的项目，应当暂停相关项目的检测业务，进行整改，整改合格后方可恢复。第三十条职业卫生技术服务机构应当加强信息化建设，建立业务管理信息系统。业务管理信息系统应当具备项目登记、合同管理、现场采样管理、实验室管理、报告编制与审批、档案管理等功能，实现对技术服务全过程的信息化跟踪和管理。第三十一条机构应当按照国家有关要求，及时、准确地上报技术服务数据和相关信息。数据上报应当通过指定的信息平台进行，确保数据的真实性和完整性。第三十二条为保证服务质量，机构应当建立客户投诉处理机制。对客户的投诉，应当及时调查处理，并将处理结果反馈给客户。投诉处理记录应当归档保存。第六章监督管理与法律责任第三十三条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当加强对本行政区域内职业卫生技术服务机构的日常监督检查和专项检查。监督检查内容包括：（一）资质条件保持情况；（二）专业技术人员配备及从业情况；（三）技术服务过程规范性情况；（四）质量管理体系运行情况；（五）技术报告真实性与准确性情况；（六）信息上报情况。第三十四条监督检查可以采取现场检查、资料审查、盲样考核、报告抽查等方式。卫生行政部门在监督检查时，有权查阅或者复制有关资料，被检查机构应当予以配合，不得拒绝、阻挠。第三十五条卫生行政部门应当建立职业卫生技术服务机构信用档案，记录其资质认可、监督检查、违法行为查处、投诉处理等情况，并依法向社会公布。第三十六条职业卫生技术服务机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告，可以并处三万元以下的罚款；逾期不改正的，责令停业整顿，情节严重的，吊销其资质证书：（一）超出资质证书规定的业务范围从事技术服务的；（二）未按规定办理资质证书变更手续的；（三）未按规定开展技术服务活动，技术服务过程不规范，存在安全隐患的；（四）出具虚假技术报告或者报告数据严重失实的；（五）未按规定上报相关信息或者上报信息不真实的。第三十七条未取得职业卫生技术服务资质擅自从事技术服务的，由县级以上卫生行政部门责令立即停止违法行为，没收违法所得，并处五万元以上十万元以下的罚款；给用人单位造成损害的，依法承担赔偿责任。第三十八条职业卫生技术服务机构的专业技术人员泄露用人单位商业秘密或者技术秘密，给用人单位造成损失的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第三十九条卫生行政部门及其工作人员在资质认可和监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第七章附则第四十条本办法下列用语的含义：（一）职业病危害因素检测：指对工作场所中存在的化学因素、物理因素、生物因素等职业病危害因素进行定量或定性分析的过程。（二）职业病危害评价：指对建设项目可能产生的职业病危害因素及其对工作场所和劳动者健康的影响进行预测、分析和评估的过程。（三）质量管理体系：指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。第四十一条职业卫生技术服务机构资质证书的格式由国务院卫生行政部门统一规定。第四十二条本办法自2025年X月X日起施行。原国家安全生产监督管理总局发布的《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》同时废止。此前发布的有关规定与本办法不一致的，以本办法为准。附件1：职业卫生技术服务机构专业技术人员配置要求资质等级总人数高级职称人数中级职称人数专业要求备注甲级≥25人≥10人≥15人卫生工程、预防医学、职业卫生、分析化学、环境工程等相关专业技术负责人需具备高级职称且5年以上经验乙级≥15人≥5人≥8人卫生工程、预防医学、职业卫生、分析化学等相关专业需配备专职质量负责人附件2：主要仪器设备配置参考表（部分）设备类别设备名称技术要求用途现场采样设备大气采样器流量稳定，双路或多路采集采集化学毒物（气体、蒸气、气溶胶）个体粉尘采样器防爆型，流量可调采集呼吸性粉尘、总尘噪声剂量计符合IEC61252标准测量个体噪声暴露电磁辐射分析仪覆盖频段广，精度高检测工频电场、磁场、射频辐射实验室分析设备气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)灵敏度高，定性定量准确有机化合物分析原子吸收光谱仪(AAS)石墨炉/火焰法金属及类金属元素分析原子荧光光谱仪(AFS)检出限低砷、汞等元素分析离子色谱仪(IC)阴阳离子分析某些无机非金属化合物分析附件3：技术服务报告编制规范要点1.项目概况：包括建设单位名称、项目名称、建设地点、生产规模、主要工艺流程等。2.职业病危害因素识别与分析：详细列出存在的职业病危害因素名称、来源、存在形态、接触途径及接触人数。3.职业病危害因素检测与评价：明确检测方法依据、采样时间、采样地点。列出检测结果（浓度/强度），并与国家职业卫生标准进行对比。评价超标情况及原因分析。4.职业病防护设施调查与评价：对现有的防护设施（如通风排毒、除尘、隔声降噪设施）进行调查，评价其设置合理性及运行效果。5.职业卫生管理措施调查与评价：对用人单位的职业卫生管理机构设置、人员配备、管理制度、应急救援预案、职业健康监护、个人防护用品配备及使用情况进行调查评价。6.结论与建议：综合结论：明确职业病危害风险类别（一般、较重、严重）。改进建议：针对存在的问题提出具体、可行的整改措施。附件4：质量管理体系内部审核流程1.审核策划：质量负责人制定年度内审计划，确定审核目的、范围、准则、时间表及审核组组成。2.审核实施：首次会议：明确审核安排。现场检查：查阅文件记录、现场观察、人员访谈。不符合项确认：对发现的不符合事实进行记录，并请受审方确认。3.审核报告：审核组编写内部审核报告，报告审核发现、不符合项分布及体系运行总体评价。4.纠正措施：受审部门针对不符合项分析原因，制定纠正措施并实施。5.跟踪验证：质量负责人或指定人员对纠正措施的实施效果进行验证，确保问题得到解决。附件5：实验室安全管理规定1.危险化学品管理：建立台账，详细记录易制毒、易制爆化学品的购买、领用、存储、使用及废弃情况。剧毒化学品必须实行“双人收发、双人保管”制度。实验室应有明显的安全警示标识，配备洗眼器、喷淋装置和应急药品箱。2.废物处理：实验产生的废液、废气、固体废弃物应当分类收集，严禁直接倾倒。有毒有害废物应当委托有资质的单位进行无害化处理，并保存转移联单。3.仪器操作安全：大型精密仪器必须制定操作规程，操作人员需经培训考核合格后方可上机。涉及高压、高温、辐射的设备，应设置安全防护装置，并张贴警示标识。4.人员防护：实验人员必须穿戴必要的个人防护用品（如实验服、手套、护目镜、口罩等）。从事特定高风险检测项目时，应配备专用防护装备。附件6：职业卫生技术服务行为规范“十不准”1.不准超出资质证书规定的业务范围从事技术服务。2.不准出具虚假或者不实的技术报告。3.不准转包或者违法分包技术服务项目。4.不准擅自更改、简化技术服务程序或者标准。5.不准使用未通过计量认证或者检定不合格的仪器设备。6.不准聘用未经培训考核合格或者未取得相应资格的人员从事技术服务。7.不准在技术服务活动中索取、收受被服务对象的财物或者其他利益。8.不准泄露被服务单位的技术秘密、商业秘密和个人隐私。9.不准恶意压价、哄抬价格或者进行不正当竞争。10.不准拒绝、阻挠监督检查或者隐瞒事实、提供虚假材料。附件7：职业卫生技术服务机构档案管理细则1.档案分类：基础档案：包括机构资质证书、人员档案、仪器设备档案、质量体系文件等。项目档案：包括合同、方案、原始记录、报告、发票复印件、客户反馈等。2.归档要求：项目报告发出后一个月内，项目负责人应将所有相关资料整理齐全，移交档案管理员。档案管理员应检查资料的完整性和有效性，办理归档手续。档案应当分类编号，建立目录，便于查询。3.保存期限：基础档案应当长期保存。项目档案保存期限不少于十五年。涉及严重职业病危害项目的档案，应当长期保存。档案销毁应当经过机构负责人批准，并建立销毁记录。4.档案安全：档案室应当具备防火、防潮、防虫、防盗等安全措施。电子档案应当进行备份，并采取防篡改措施。附件8：应急处理预案模板1.总则：编制目的、依据、适用范围、工作原则。2.组织机构与职责：成立应急指挥小组，明确组长、副组长及成员职责。3.预防与预警：明确危险源监控措施、预警信息发布程序。4.应急响应：现场采样过程中发生中毒、窒息、爆炸等事故的应急处置程序。实验室发生火灾、爆炸、化学品泄漏、放射性污染等事故的应急处置程序。人员受伤急救措施。5.后期处置：现场清理、事故调查、善后处理。6.保障措施：应急物资储备（急救箱、防毒面