动物诊疗构管理办法

动物诊疗构管理办法第一章总则第一条为规范动物诊疗机构经营行为，加强动物诊疗活动监督管理，保障动物诊疗质量和公共卫生安全，维护动物诊疗机构、执业兽医及动物诊疗服务对象的合法权益，根据《中华人民共和国动物防疫法》《动物诊疗机构管理办法》《执业兽医和乡村兽医管理办法》等法律法规规定，结合本地动物诊疗行业实际，制定本管理办法。第二条本办法适用于本行政区域内从事动物诊疗活动的机构，包括动物医院、动物诊所、动物疫病预防控制机构设立的动物诊疗服务网点、其他取得动物诊疗许可证的机构。第三条农业农村主管部门是本行政区域内动物诊疗机构的监督管理部门，负责动物诊疗许可证的核发、年度报告审核、日常监督检查、违法违规行为查处等工作；卫生健康、市场监督管理、生态环境、城市管理等部门按照各自职责协同做好动物诊疗机构相关管理工作。第四条动物诊疗机构从事诊疗活动应当遵循依法执业、诚信服务、动物福利、生物安全的原则，不得损害社会公共利益。第五条鼓励动物诊疗机构成立行业协会，建立行业自律机制，制定行业服务规范和质量标准，开展行业培训、纠纷调解、信用评价等工作，引导行业规范健康发展。第二章设立与登记管理第六条设立动物诊疗机构应当符合下列条件：（一）动物诊所设立条件1.选址符合本地区动物诊疗机构布局规划，距离畜禽养殖场、动物屠宰加工场所、动物和动物产品集贸市场500米以上，距离动物隔离场所、无害化处理场所3000米以上；不得在居民住宅楼楼道、地下室、中小学周边200米范围内设立，经营场所为临街非居住用房，房屋产权清晰，使用面积不低于60平方米，其中诊疗区域占比不低于70%；2.布局合理，设有独立的候诊区、诊疗室、药房、手术室、消毒室、患病动物隔离间，各区域物理分隔，标识清晰，诊疗区与生活区分开；3.设备配置符合要求：配备诊断台、听诊器、体温计、注射器、手术器械、常规消毒设备、高压灭菌设备、紫外线消毒灯、污物专用处理容器、常规检验设备（血常规分析仪、生化分析仪等）、X光机或B超仪、应急抢救设备（吸氧设备、强心药物等）；4.人员配置符合要求：至少有1名取得执业兽医资格证书并注册的执业兽医，至少有1名经过专业培训的动物诊疗辅助人员，从业人员无相关职业禁忌证；5.有健全的诊疗管理制度、消毒制度、疫情报告制度、处方管理制度、药品管理制度、医疗废弃物管理制度、动物防疫制度、纠纷处理制度；6.法律、法规、规章规定的其他条件。（二）动物医院设立条件1.经营场所使用面积不低于120平方米，除满足动物诊所的布局要求外，还需设置独立的检验室、影像室、住院部、疫苗接种专区、猫科专用诊疗区（鼓励设置），各区域污染区、半污染区、清洁区划分明确，人流、物流、动物流通道分离；2.设备配置除满足动物诊所要求外，还需配备血气分析仪、PCR检测仪、呼吸麻醉机、心电监护仪、重症监护设备、病理性废弃物冷藏设备；开展水生动物诊疗的，还需配备水生动物疫病检测、水质监测专用设备；3.人员配置符合要求：至少有3名取得执业兽医资格证书并注册的执业兽医，其中至少1名具有中级以上兽医专业技术职称，至少有2名经过专业培训的动物诊疗辅助人员，配备专职或兼职的防疫管理员、医疗废弃物管理员；4.法律、法规、规章规定的其他条件。第七条申请设立动物诊疗机构，应当向所在地县级农业农村主管部门提交下列材料：（一）动物诊疗许可证申请表，内容包括机构名称、经营地址、法定代表人（负责人）信息、诊疗范围、人员配置、设备清单等；（二）经营场所的产权证明或租赁协议，场所地理位置图、各功能区布局平面图；（三）执业兽医的资格证书、注册证明、身份证明，辅助人员的培训合格证明、身份证明；（四）诊疗管理制度、消毒制度、疫情报告制度等各项内部管理制度文本；（五）仪器设备清单及合格证明材料；（六）医疗废弃物处置协议或自行处置方案；（七）动物防疫条件承诺书；（八）法律、法规规定需要提交的其他材料。第八条农业农村主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内完成材料审核和现场核查，对符合条件的，核发动物诊疗许可证；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。动物诊疗许可证应当载明机构名称、经营地址、法定代表人（负责人）、诊疗范围、有效期、许可证编号等事项，有效期为5年。第九条动物诊疗机构变更名称、法定代表人（负责人）、经营地址、诊疗范围的，应当在变更事项发生前30日内向原发证机关申请办理变更手续，提交变更申请表、变更事项相关证明材料，经审核符合条件的，换发新的动物诊疗许可证，原许可证收回作废。动物诊疗机构停业、歇业超过6个月的，应当提前15日向原发证机关备案，交回动物诊疗许可证；需要恢复经营的，应当提前30日向原发证机关申请重新核验，经核验符合条件后方可开展诊疗活动。第十条动物诊疗许可证有效期届满需要继续从事动物诊疗活动的，应当在有效期届满前90日内向原发证机关提出延续申请，提交本办法第七条规定的材料，原发证机关应当在有效期届满前完成审核，符合条件的，准予延续，换发新的许可证；不符合条件的，不予延续并书面说明理由。第十一条禁止伪造、变造、出租、出借、转让动物诊疗许可证，禁止超出动物诊疗许可证载明的诊疗范围开展诊疗活动。第三章执业活动管理第十二条动物诊疗机构应当将动物诊疗许可证、执业兽医注册证明、收费标准、投诉举报电话、疫情报告流程、医疗废弃物处置流程等在经营场所显著位置公示，接受社会监督。第十三条动物诊疗机构应当建立执业人员管理档案，如实记录执业兽医、辅助人员的基本信息、执业资格、培训考核、奖惩情况、违法违规行为等内容，档案保存期限不得少于人员离职后3年。第十四条动物诊疗机构应当每年组织从业人员参加不少于40学时的继续教育，内容包括动物防疫法律法规、兽医专业知识、生物安全防护、动物福利政策、医疗纠纷处置等，继续教育情况作为执业兽医年度考核的重要依据。第十五条动物诊疗机构应当按照核定的诊疗范围开展诊疗活动，不得从事下列行为：（一）聘用未取得执业兽医资格证书、未注册的人员从事动物诊疗活动，或者安排辅助人员独立开展诊断、开具处方、实施手术等执业兽医专属诊疗活动；（二）未经批准擅自从事动物疫病预防控制机构承担的动物疫病监测、检测、诊断、流行病学调查等公益活动；（三）未经批准擅自开展国家规定的一类动物疫病诊疗活动；（四）使用假劣兽药、违禁兽药、过期失效兽药、人用药品开展诊疗活动；（五）违反规定销售兽用生物制品，或者不按照规定流程开展动物疫苗接种服务；（六）出具虚假的动物健康证明、动物疫病诊断证明、无害化处理证明等文书；（七）夸大动物病情、诱导过度消费、虚构诊疗项目骗取服务对象费用；（八）法律、法规、规章禁止的其他行为。第十六条动物诊疗机构应当建立健全诊疗服务流程，规范诊疗行为：（一）接诊动物时，应当向动物饲养人或管理人（以下简称“畜主”）询问动物病史、免疫情况、既往诊疗记录，对动物进行全面检查，如实记录接诊信息；（二）制定诊疗方案前，应当向畜主说明动物病情、诊断结果、拟采取的诊疗措施、预期诊疗效果、诊疗费用、可能存在的医疗风险及预后情况，征得畜主书面同意后方可实施诊疗；紧急情况下无法取得畜主意见的，应当按照诊疗规范先行救治，同时做好相关记录，事后及时告知畜主；（三）开展手术、麻醉、输血等高风险诊疗活动前，应当与畜主签订知情同意书，明确双方权利义务、风险承担方式、争议解决途径；（四）诊疗过程中应当严格执行兽医诊疗技术操作规范，做好消毒防护工作，避免交叉感染；（五）诊疗结束后，应当向畜主出具诊疗处方，明确后续护理要求、用药说明、复诊时间，处方内容应当包括畜主信息、动物信息、诊断结果、药品名称、规格、数量、用法用量、执业兽医签名、开具日期等。第十七条动物诊疗机构应当建立诊疗档案管理制度，对每一例诊疗活动建立完整档案，内容包括畜主信息、动物基本信息、问诊记录、检查检验报告、诊断结果、诊疗方案、处方、手术记录、麻醉记录、用药记录、护理记录、诊疗费用明细等。诊疗档案保存期限不得少于3年，涉及重大动物疫病、医疗纠纷的档案应当长期保存。畜主有权查阅、复制其动物的诊疗档案，动物诊疗机构应当予以配合，不得拒绝、隐瞒、篡改档案内容。第十八条动物诊疗机构应当执行明码标价制度，所有诊疗服务项目、药品价格、耗材价格应当在经营场所显著位置公示，明确标注项目名称、计价单位、价格标准，不得在标价之外收取任何未予标明的费用。提供诊疗服务时应当主动向畜主出具费用明细清单，列明各项收费的项目、金额。第十九条动物诊疗机构应当规范药品管理，建立药品采购、验收、储存、使用台账，如实记录药品名称、规格、生产厂家、批准文号、采购数量、采购日期、有效期、使用数量、使用对象等信息。药品储存应当符合兽药储存要求，分类分区存放，特殊药品（麻醉药品、精神药品、毒性药品等）应当专柜存放、双人双锁管理，严格执行领用登记制度。第二十条动物诊疗机构开展动物疫苗接种服务的，应当符合下列要求：（一）具备兽用生物制品经营资质，或者与具备资质的动物疫病预防控制机构、兽药经营企业签订疫苗采购协议，确保疫苗来源正规、质量合格；（二）配备符合疫苗储存要求的冷链设备，建立疫苗冷链温度记录台账，每日记录冷链设备运行温度不少于2次，确保疫苗储存温度符合标准；（三）接种前应当查验动物健康状况，询问动物过敏史，向畜主告知接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应及注意事项，征得畜主同意后方可接种；（四）接种后应当出具动物免疫证明，如实记录接种信息，告知畜主留观30分钟，出现不良反应及时处置；（五）不得使用过期、失效、来源不明的疫苗开展接种服务，不得强制或变相强制畜主接种非强制免疫疫苗。第四章动物防疫与生物安全管理第二十一条动物诊疗机构应当建立动物防疫责任制度，法定代表人（负责人）为动物防疫第一责任人，明确专职或兼职防疫管理员职责，定期开展内部防疫工作检查，及时消除防疫隐患。第二十二条动物诊疗机构应当严格执行消毒管理制度，按照下列要求开展消毒工作：（一）制定消毒计划，明确消毒区域、消毒频次、消毒药物种类、浓度、消毒方法，安排专人负责消毒工作；（二）每日对候诊区、诊疗室、药房、手术室、住院部等公共区域进行清洁消毒，每接诊1例患病动物后及时对诊疗台、器械进行消毒，每周对整个经营场所进行一次全面消杀；（三）手术器械、侵入性诊疗器械使用前必须经过高压灭菌，灭菌合格率达到100%；（四）配备消毒效果监测设备，每月对消毒效果进行一次检测，检测结果记录存档，检测不合格的应当立即整改；（五）做好消毒记录，如实记录消毒时间、消毒区域、消毒药物、操作人员、消毒效果等信息，记录保存期限不得少于1年。第二十三条动物诊疗机构应当建立动物疫情报告制度，发现动物患有或者疑似患有国家规定的一类动物疫病、人畜共患传染病的，应当立即采取下列措施：（一）对患病动物采取隔离控制措施，严禁转移、出售患病动物及相关物品；（二）第一时间向所在地农业农村主管部门、卫生健康主管部门报告，不得迟报、漏报、瞒报、谎报疫情；（三）配合农业农村主管部门开展疫情调查、采样、处置工作，严格落实主管部门提出的防疫管控措施；（四）对接触过患病动物的从业人员开展健康监测，出现相关临床症状的及时督促就医。第二十四条动物诊疗机构不得随意抛弃病死动物、动物病理组织，不得将诊疗过程中产生的医疗废弃物混入生活垃圾或向环境直接排放。医疗废弃物处置应当符合下列要求：（一）按照分类收集、专人管理、规范贮存、集中处置的原则，配备符合标准的医疗废弃物专用收集容器、包装物，设置明显的警示标识；（二）安排经过培训的专职人员负责医疗废弃物收集、存放、交接工作，工作人员操作时应当穿戴防护服、手套、口罩等防护用品，避免职业暴露；（三）医疗废弃物应当按照类别分别装入专用包装物，封口严密、标识清晰，暂存时间不得超过48小时，暂存场所应当远离诊疗区、生活区，采取防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防偷盗措施；（四）与具备医疗废弃物处置资质的单位签订处置协议，定期移交医疗废弃物，如实填写转移联单，移交记录保存期限不得少于3年；（五）不具备集中处置条件的农村地区动物诊所，可以按照农业农村主管部门规定的方式自行处置医疗废弃物，包括对病理性废弃物进行高温高压灭菌后深埋，对锐器进行毁形后深埋等，处置过程应当有完整记录，确保不造成环境污染和疫病传播。第二十五条动物诊疗机构产生的诊疗废水应当经过预处理（消毒、过滤、沉淀等），达到《医疗机构水污染物排放标准》要求后方可排放，不得直接排入市政管网或周边水体。每年至少委托第三方检测机构对诊疗废水排放情况进行1次检测，检测报告存档备查。第二十六条动物诊疗机构应当建立从业人员生物安全防护制度，为从业人员配备符合要求的个人防护用品，定期组织从业人员开展人畜共患病筛查，每年至少开展1次布鲁氏菌病、狂犬病等人畜共患病检测，建立从业人员健康档案。对从事高风险诊疗活动的人员，应当定期接种相关疫苗。第五章纠纷处置与信用管理第二十七条动物诊疗机构应当建立医疗纠纷内部处置机制，明确专人负责纠纷接待、调查、调解工作，公示纠纷处置流程。发生医疗纠纷时，应当按照下列程序处置：（一）第一时间安抚畜主情绪，告知纠纷处理的途径和程序，避免矛盾激化；（二）立即固定相关证据，包括诊疗档案、处方、药品、器械、剩余药品、动物病理组织等，不得涂改、伪造、隐匿、销毁相关证据；（三）组织内部专业人员对诊疗过程进行调查，10个工作日内形成调查结论，向畜主说明情况；（四）与畜主协商解决纠纷，协商一致的签订书面和解协议；协商不成的，引导畜主通过向农业农村主管部门投诉、申请行业协会调解、向人民法院提起诉讼等合法途径解决。第二十八条农业农村主管部门接到动物诊疗纠纷投诉后，应当在7个工作日内受理，组织专家对诊疗过程进行技术评估，30个工作日内出具评估意见，作为纠纷调解的依据。涉及违法违规行为的，应当依法立案查处。第二十九条动物诊疗机构应当建立年度报告制度，每年1月31日前向所在地县级农业农村主管部门提交上一年度工作报告，内容包括：（一）机构基本情况变更信息；（二）从业人员配置、培训、考核情况；（三）诊疗业务开展情况，包括接诊动物数量、诊疗收入、手术开展情况、疫苗接种数量等；（四）动物防疫制度落实情况，包括消毒、疫情报告、医疗废弃物处置、废水排放检测等情况；（五）兽药、医疗器械采购使用情况；（六）纠纷处置及违法违规行为记录情况；（七）下一年度工作计划。第三十条农业农村主管部门应当建立动物诊疗机构信用档案，如实记录机构基本信息、行政许可信息、监督检查结果、违法违规行为查处情况、投诉举报处理情况、表彰奖励情况等内容。信用档案向社会公开，公众可以依法查询。第三十一条农业农村主管部门对动物诊疗机构实施信用分级管理，根据信用等级分为A（优秀）、B（良好）、C（一般）、D（较差）四个等级：（一）A级机构：连续2年以上无违法违规记录，年度报告审核合格，监督检查未发现问题，无有效投诉，可适当降低监督检查频次，优先推荐参与行业评优评先、政府购买服务项目；（二）B级机构：年度报告审核合格，监督检查发现问题已及时整改，无重大违法违规记录，有少量投诉但已妥善处置，按照正常频次开展监督检查；（三）C级机构：年度报告审核存在问题，监督检查发现3项以上一般问题，存在1次以上轻微违法违规行为被给予警告处罚，有较多有效投诉，每年至少开展2次专项监督检查，督促限期整改；（四）D级机构：存在重大违法违规行为被给予行政处罚，发生重大动物疫情传播责任事故，发生重大医疗纠纷造成恶劣社会影响，列入重点监管对象，每季度至少开展1次监督检查，整改不到位的依法吊销动物诊疗许可证。第六章监督检查第三十二条农业农村主管部门应当制定动物诊疗机构年度监督检查计划，按照“双随机、一公开”的原则开展日常监督检查，每年对本行政区域内动物诊疗机构的监督检查覆盖率不低于100%。第三十三条监督检查的主要内容包括：（一）动物诊疗许可证持有及变更、延续情况，是否存在伪造、变造、出