DB34T5492-2026大科学装置建设质量管理规范

34SpecificationforqualitymanagementoflargescienceinstalltionI本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件起草单位：中国科学院合肥物质科学研究院、聚变新能（安徽）有限公司、安徽省质量和标准化研究院、合肥科聚高技术有限责任公司、合肥综合性国家科学中心能源研究院（安徽省能源实1大科学装置建设质量管理规范本文件规定了大科学装置建设质量管理的基本要求、过程控制、评价本文件适用于大科学装置建设阶段的质量管理，大科学装置建成后升级改造可参考执下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适GB/T11822科学技术档案案卷构成的一般GB/T44107风险管理大科学装置风险分类及控制GB/T45001职业健康安全管理通过较大规模投入和工程建设来完成，建成后通过长期的稳定运行和持续的科学技术活动，实现4基本要求按照GB/T19001的要求，结合大科学装置建设的特点，建立、实施、保持并持续改进质量管理体4.2组织管理4.2.1建立大科学装置建设机构组织管理架构，明确统筹、决策、管理、执行、监督与咨询等核心职4.2.2成立工程领导小组，统筹协调各方资源、解决建设中的重大4.2.3建立决策机构，实行机构主管领导统筹，最高管理者负责制，建立覆盖所有建设实施活动、职24.2.4设立独立的质量管理机构或专职质量管理岗位，最高管理者需保障其独立、客观行使职权，不受经费、进度等因素的不当干预，确保质量管理工作的公4.2.7建立科技咨询机制，评议工程进展，开展专项科技咨询，科技咨询机构包括但不限于工程科学4.3制度管理4.3.1建立并实施高效协同的项目管理制度，实现系统工程与组织管理有机协调，制度应覆盖但不限于：整合管理、范围管理、进度管理、成本管理、质量管理、人力资源管理、沟通管理、风险管理、4.3.2制度应文件化，包括但不限于顶层管理政策、分项管理制度、实施细则及配套记录模板。4.3.3建立制度动态修订机制，根据建设进展、安全质量要求及实际运行情况，及时修订完善不适用4.4.1系统规划人才队伍建设，组建规模适度、结构合注：队伍应涵盖战略科学家、领军人才、核心技术骨干——工程指挥部成员：宜包含总指挥，总工程师，总工艺师，总经济师；——各级系统负责人；4.4.3对从事特殊过程、关键工艺操作以及重要实验活动人员进行持续监督，按规定进行培训、考核4.4.4建立学科交叉与跨界合作机制，必要时可利用国内外专家智库。注：人员能力宜包括岗位所需的科学素养、专业知识和能力、业务资质、创新能力、团队协作能力以及国际视野4.5设备设施4.5.1应建立覆盖设备设施全生命周期的管理体系，包括需求论证、筹措、采购/研制、安装调试、操作使用、维护保养、计量校准、性能评价、改造升级4.5.2构成装置本身的设备设施及用于关键参数测量的检测仪器的质量控制，其技术指标、精度、稳4.5.3建立大型科学仪器与高端检测设备的开放共享机制，建立健全共享管理平台。4.6信息资源4.6.1构建统一、集成、安全的信息管理平台，实现对项目全生命周期中科学数据、工程数据、管理数据及知识资产的标准化采集、结构化存储、受控共享与4.6.2建立完善的成文信息控制体系，所有影响质量的技术文件、管理文件及记录的编制、审核、批3注：技术文件包括图纸、规格书、程序等，管理文件及记录包括实验数据、检验报告、评审纪要等4.6.3制定数据管理政策，保障数据的完整性、准确性、可追溯性和长期可访问性，在合规前提下进4.6.4主动收集、整理、分析并传承装置设计、建设、调试和运行中产生的显性知识与隐性经验，建4.7环境与安全4.7.1在选址与布局中，应全面考虑自然环境、社会影响、资源利用及碳达峰碳中和等因素，系统评4.7.2应按照GB/T24001的4.7.3应按照GB/T45001的要求建立并维护职业健康安全管理体系。4.7.4应按照GB/T23331的要求建立并维护能源管理体系。大科学装置建设可分为项目建议、可行性研究、设计、建设实施、竣工验收和转入运行，应对各5.2项目建议5.2.1确定装置的基本属性，明确建设意5.2.3研究制定开放共享制度和运行管理模式，保障设施高效开放、数据分类分级共享，保护国家安5.2.4明确项目建设内容和目标，形成项目建议书，并5.3可行性研究5.3.2从技术可行性、工程可实现性、全生命5.3.3组织工艺、土建、环保、安全等专业同步开展专题研究，形成专项论证报告。5.3.4进行潜在风险分析，包括但不限于社会稳定、工程技术、选址、资金，设备采购等风险，并提5.3.5形成方案设计报告及可行性研究报告，并按相关方要求进行评审及批准。——充分考虑国家和地方有关战略规划、产业政策和行业准入条件；4——采用提升装置性能的新技术、新器材、新工艺的使用，但需进行论证、试验和验证；——建立设计控制计划，采用多种形式的评审、验证与确认活动，确保设计满足要求；——基于风险的思维，充分考虑装置安全性要求、人员健康和安全要求以及环境保护的需求。5.4.2初步设计5.4.2.1进行工艺技术方案设计，形成完善的工艺方案说明、技术路线和工艺平面布局，以及特殊环5.4.2.2建筑安装设计方案应满足相关文件要求，对于有特殊要求的功能用房，应根据工艺要求，在包括但不限于防震、防辐射、洁净度及温、湿度等方面进行重点设计，充分满足科研实验需求。建筑5.4.2.3形成初步设计报告，并5.4.3详细设计5.4.3.1进行工程设计，形成工程设计报告、工程设计图纸及物项清单。5.4.3.2对工程结构的功能性、合理性、稳定性、安全性、可靠性进行分析校核。5.4.3.3开展关键零部件原型件或模型件的详细工程设5.4.3.4形成详细设计报告，并按5.4.4关键技术预研5.4.4.1对关键技术进行预研，完善详细设计。5.4.4.3关键技术预研活动包括但不限于：——制作原型件或模型件；——开展原型件或模型件的特性试验及测试；——对试验和测试数据与理论加以对比；——对关键的单元技术开展试验；——开展必要的同行评审；——形成关键技术预研报告，并按相关方要求进行评审及批准。5.4.5设计变更5.4.5.1建立设计变更控制措施，对设计及其后续产生的变更进行识别，评审和控制，以确保不会产5.4.5.2设计变更申请，宜采取与原设计同等严格的设计管理程序进行评审、验证与批准。5.4.5.3正式实施变更前，得到授权人员批准，并及时通知所有受影响的相关方。5.5建设实施5.5.1关键过程控制应识别大科学装置建设的关键过程，编制关键过程明细表，实施关键过程控制。控制内容应包括：——对关键过程进行识别；5——对参数和特性实施百分之百检验。不能实施百分之百检验的，应规定验证方法并按要求审批；5.5.2.1土建工程应按照国家及大科学装置建设所在地相关行政主管部门要求做好开工准备。5.5.2.2组织编制装置工程实施及管理计5.5.3.1明确材料和设备的采购要求与技术规格，内容应包括但不限于性能指标、验收准则、交付条件等。对于非标设备，应编制专门的技术规范书，明确设计原理、性能参数、设备组成、集成方案及5.5.3.2重点监控海外采购及研制，评估国际贸易5.5.3.3制造实施前应进行综合评估。评估内容包括但不限于：工艺方案的可行性，工艺方法与流程5.5.3.4采用新材料、新技术、新工艺、新设备时，应充分论证技术风险，5.5.3.5建立并执行统一的质量标准和接口参数，确保技术参数、尺寸标准5.5.3.6制定本阶段质量控制计划，明确验证要求、方法和合格判定准则，按要求实施验证，保留验5.5.4.1建立建筑、辅助系统、装置本体的整体模型，进行空间布局、功能划分、功能衔接、安装布5.5.4.2建立并执行统一的质量标准和接口参数，确保技术参数、尺寸标准5.5.4.3制定物项控制措施并形成文件，规范物项的标识、装卸、贮存、运输及防护。5.5.4.4以工作包为基础进行管理，规范工作界面，明确工作包内外的职责权限划分；5.5.4.5制定详细的安装及集成方案，并组织评审，确保从部件到系统、从系统到建筑物之间的安装工序合理可行。重点评审各工作包之间的工序衔接逻辑，以及施工组织设计5.5.4.6组织功能相邻工作包之间的技术交底，确保临近系统5.5.4.7制定质量控制计划，明确验证要求、方法和合格判定准则，按要求实施验证，保留验证的记5.5.5.1编制、评审及评审试验大纲或试验计划，必要时，应经相关方确认。5.5.5.2做好试验前的准备，并实施准备状态检查，确保满足试验条件。5.5.5.4按规定的程序和试验有关要求收集、整理数据和原始信息，分析、评价试验结果，保证试验5.5.5.5对试验发现的偏差和不一致，采取有效的纠正措施，并再次进行试验或验证。5.5.5.7鉴定试验应在具备相应资质并得到相关方认可的试验机构进行。65.5.6偏离和不一致控制5.5.6.1当大科学装置建设与计划出现偏离时，应及时分析偏离原因及其对工程基准的影响。5.5.6.2对于可纠正的偏离，应采取有效措施予以纠正，5.5.6.3当偏离已不可纠正或构成不一致时，应评估其对工程基准的影响，并实施分级处理。5.5.7更改控制5.5.7.1对建设过程中更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。5.5.7.2应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必5.6竣工验收和转入运行5.6.1工程建设完成后，应确认是否满足装置建设既定要求。5.6.3按规定要求进行专业组验收，包括但不限于：性能5.6.4按规定要求进行国家验收，并形成正式的验收结论。5.6.5验收过程中发现的不符合事项及遗留问题，应及时予以解决，并形成文件。5.6.6建设期间所有影响质量的重要系统、构筑物和部件的重要变化，应在转运行前形成文件。5.6.8制定运行方案并经评审和批准，竣工验收通过并完成运行准备工作，可按要求转入运行。注：当运行单位不是建设依托单位时，运行单位须参与制订解决遗留问题的工作计划以及对工作完成情况的认定。5.7建设后评价在大科学装置建设完成并投入运行后，将建成后所达到的实际效果与规定文件和相关方需求进行对比分析，找出差距及原因，总结经验教训，提出评估评价意见和对策建——建设活动的描述；——建设期间发生的任何异常事件的概述；应建立、实施并保持一个涵盖监视、测量、分析和改进活动的过程，以证实质量管理体系的适宜6.2.1应对质量管理体系的绩效和有效性6.2.2在监视和测量中应确定以下方7——需要监视和测量的对象（如：过程绩效、质量目标6.2.3应保留适当的成文信息，作为监视和测量活动结果的6.3.3最高管理者对所有层次的管